- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04712708
Papel de la terapia de rebote en la rehabilitación de niños con parálisis cerebral espástica
La parálisis cerebral (PC) es un conjunto de trastornos del movimiento y de la postura, que provocan diversas alteraciones corporales. La PC es causada por una alteración no progresiva que ocurrió en el cerebro fetal o inmaduro. Los síntomas de PC incluyen varios trastornos motores, como alteraciones en la sensibilidad, la coordinación, la cognición, la comunicación y el comportamiento, además de alteraciones en la estabilidad postural, el equilibrio y la coordinación.
El equilibrio es la capacidad de mantener el centro de masa corporal sobre la base de apoyo. La PC provoca un deterioro del equilibrio que da como resultado una disminución de las funciones de movilidad del niño y provoca una limitación de la actividad y restricciones en la participación.
La coordinación motora es el registro de dos o más cosas, como los movimientos del cuerpo, el tiempo o la retroalimentación sensorial en una relación armoniosa.
La parálisis cerebral causa alteraciones en la coordinación motora, como dificultades en los movimientos gruesos de rutina, como correr y saltar, y alteraciones en los movimientos finos comunes, como abotonarse, vestirse o cepillarse el cabello. La terapia de rebote es una terapia de ejercicios que utiliza mini trampolines, reboteadores, Springfree Trampoline y pelotas suizas. , para brindar la oportunidad de realizar movimientos recreativos para personas con diferentes deficiencias estructurales y funcionales del cuerpo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Faten Abdelaziem, PhD
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Physical therapy Cairo University
-
Contacto:
- Faten Abdelaziem, PhD
- Número de teléfono: +20 100 855 4818
- Correo electrónico: faten.hassan@pt.cu.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La parálisis cerebral espástica se determinó de acuerdo con el cálculo del tamaño de la muestra, se seleccionó de la clínica de pacientes externos de la facultad de Fisioterapia de la Universidad de El Cairo.
- Nivel I según el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS). La edad cronológica varió de 5 a 11 años.
- La altura era superior a 1 metro.
- Comprender órdenes verbales.
- El grado de espasticidad osciló entre 1 y 1+ según la escala de Ashworth modificada.
La terapia de rebote con trampolín se utilizó como método de manejo en el grupo de estudio además del programa de fisioterapia seleccionado que se utilizó en ambos grupos, y las sesiones de tratamiento se proporcionaron en la clínica ambulatoria de la facultad de Fisioterapia de la Universidad de El Cairo. .
Criterio de exclusión:
- Vértigo o mareos.
- Epilepsia.
- Osteoporosis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo de control
Dieciocho niños con parálisis cerebral espástica recibirán un programa de fisioterapia especialmente diseñado basado en el enfoque del tratamiento del desarrollo neurológico (NDT, por sus siglas en inglés) con énfasis en el ejercicio que fomenta la bipedestación independiente, ejercicios de estiramiento, ejercicios de fortalecimiento, aproximación, mejora y facilitación del patrón de marcha y ejercicios de ROM del tobillo para uno hora para 24 sesiones
|
Los ejercicios de colchoneta: Ejercicios de estiramiento para todos los grupos musculares espásticos (Kalkman et al., 2018). Se aplicaron ejercicios suaves durante 40 a 60 segundos y se repitieron de 3 a 5 veces por movimiento según lo respaldado por (Fragala et al., 2003). Ejercicios de fortalecimiento: Posicionamiento Ascendente Dinámico Los ejercicios de gimnasia: |
Experimental: Grupo de estudio
Dieciocho niños con parálisis cerebral espástica recibirán el mismo programa que recibió el grupo de control, además de ejercicios especialmente diseñados con terapia de rebote (Mini trampolín) que incluyen ejercicios de flexión, pararse, ponerse en cuclillas, ponerse en cuclillas con un solo miembro, posición de rodillas, atrapar y lanzar una pelota por encima de la cabeza en posición arrodillada, atrapar y lanzar una pelota por encima de la cabeza en posición de pie, patear la pelota, saltos amplios con asistencia, saltar en el lugar, durante 1 hora tres veces por semana durante tres meses consecutivos.
|
Los ejercicios de colchoneta: Ejercicios de estiramiento para todos los grupos musculares espásticos (Kalkman et al., 2018). Se aplicaron ejercicios suaves durante 40 a 60 segundos y se repitieron de 3 a 5 veces por movimiento según lo respaldado por (Fragala et al., 2003). Ejercicios de fortalecimiento: Posicionamiento Ascendente Dinámico Los ejercicios de gimnasia:
La terapia de rebote es el uso terapéutico de un trampolín de tamaño completo o un trampolín de tamaño pequeño.
Brinda oportunidades para el ejercicio, la recreación y la terapia; y es distinto del trampolín gimnástico.
Se utiliza para facilitar los movimientos, mejorar el equilibrio, mejorar la coordinación y promover el desempeño motor en niños con diferentes trastornos que incluyen problemas de aprendizaje, trastornos de la comunicación y disfunción motora (Rebound Therapy South Africa, 2020; The Chartered Society of Physioterapeutas, 2016).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Balance
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Balanza estacionaria usando el sistema de balanza Biodex
|
12 semanas
|
Función motora gruesa
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Función motora gruesa utilizando la medida de función motora gruesa (GMFM)
|
12 semanas
|
Coordinación motora gruesa
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Coordinación motora gruesa utilizando el cociente de coordinación motora gruesa en BOT-2
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T. REC/012/002421
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Parálisis cerebral
-
Indiana UniversityReclutamientoLesión cerebral traumática | Conmoción cerebral, grave | Conmoción cerebral, intermedia | Conmoción cerebral con pérdida breve de la conciencia | Lesión cerebral traumática con pérdida breve de la conciencia | Lesión cerebral traumática sin pérdida de conciencia | Conmoción cerebral con LOC 31... y otras condicionesEstados Unidos
-
UMC UtrechtTerminadoBypass cardiopulmonar | Perfusión Cerebral | Oxigenación CerebralPaíses Bajos
-
Wake Forest University Health SciencesTerminadoSalud cerebral | Función del cerebro | Desarrollo cerebralEstados Unidos
-
BrainScope Company, Inc.TerminadoLesiones Cerebrales Traumáticas | Conmoción cerebral, leve | Conmoción Cerebral | Conmoción cerebral, grave | Conmoción cerebral, intermediaEstados Unidos
-
BrainScope Company, Inc.United States Department of DefenseTerminadoLesiones Cerebrales Traumáticas | Conmoción cerebral, leve | Conmoción Cerebral | Conmoción cerebral, grave | Conmoción cerebral, intermediaEstados Unidos
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ReclutamientoLesión cerebral traumática leve | Conmoción cerebral, leve | Conmoción cerebral, grave | Conmoción cerebral, intermediaEstados Unidos
-
Oculogica, Inc.TerminadoLesiones Cerebrales | Trauma craneoencefálico | Trauma, Sistema Nervioso | Contusión cerebral | Conmoción cerebral, leve | Conmoción cerebral, grave | Conmoción cerebral, intermedia | Conmoción CerebralEstados Unidos
-
BrainScope Company, Inc.TerminadoLesiones Cerebrales Traumáticas | Conmoción cerebral, leve | Conmoción Cerebral | Conmoción cerebral, grave | Conmoción cerebral, intermediaEstados Unidos
-
Brent MaselThe Moody FoundationTerminadoLesión cerebral traumática crónicaEstados Unidos
-
Yu LiyunDesconocidoEl flujo sanguíneo cerebral | Presión de perfusión cerebral
Ensayos clínicos sobre Programa de Terapia Física
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de ansiedadCanadá
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKReclutamientoDesorden del espectro autistaHong Kong
-
Akdeniz UniversityAún no reclutandoAccidente cerebrovascular isquémico | EntrenamientoPavo
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoInsuficiencia cardiaca | Insuficiencia cardíaca agudaParaguay
-
Children's HealthActivo, no reclutandoDesorden del espectro autistaEstados Unidos
-
University of Roma La SapienzaTerminadoImplante dental fallido | Mucositis BucalItalia
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoTerapia de estimulación autónoma del gasto cardíaco para la insuficiencia cardíaca aguda (COAST-AHF)Insuficiencia cardíaca agudaPanamá
-
Vyaire MedicalAún no reclutandoSíndrome de insuficiencia respiratoria del recién nacidoItalia
-
Boston Children's HospitalTerminadoEstrés Psicológico | Problema de aculturaciónEstados Unidos
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFlutter auricular típicoEstados Unidos, Canadá