- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04712708
De rol van rebound-therapie bij de revalidatie van kinderen met spastische hersenverlamming
Cerebrale parese (CP) is een groep bewegings- en houdingsstoornissen die verschillende lichamelijke beperkingen veroorzaken. CP wordt veroorzaakt door een niet-progressieve stoornis die optrad in de foetale of onvolgroeide hersenen. CP-symptomen omvatten verschillende motorische stoornissen zoals stoornissen in gevoel, coördinatie, cognitie, communicatie en gedrag naast stoornissen in houdingsstabiliteit, evenwicht en coördinatie.
Evenwicht is het vermogen om het zwaartepunt van het lichaamsgewicht boven het steunpunt te houden. CP veroorzaakt evenwichtsstoornissen, wat resulteert in een afname van de mobiliteitsfuncties van het kind en leidt tot beperkingen in activiteiten en participatie.
Motorische coördinatie is de registratie van twee of meer dingen zoals lichaamsbewegingen, timing of sensorische feedback in een harmonieuze relatie.
CP veroorzaakt stoornissen in de motorische coördinatie, zoals moeilijkheden bij routinematige grove bewegingen zoals rennen en springen, en stoornissen in gewone fijne bewegingen zoals knopen, kleding of haren borstelen. Reboundtherapie is een oefentherapie waarbij gebruik wordt gemaakt van minitrampolines, rebounders, Springfree Trampoline en Swiss balls , om gelegenheid te bieden om recreatieve bewegingen uit te voeren voor personen met verschillende structurele en functionele beperkingen van het lichaam.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Werving
- faculty of physical therapy Cairo university
-
Contact:
- Faten Abdelaziem, PhD
- Telefoonnummer: +20 100 855 4818
- E-mail: faten.hassan@pt.cu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spastische hersenverlamming werd bepaald volgens de berekening van de steekproefomvang, werd geselecteerd uit de polikliniek van de faculteit Fysiotherapie van de Universiteit van Caïro.
- Niveau I volgens het Gross Motor Function Classification System (GMFCS). De chronologische leeftijd varieerde van 5 tot 11 jaar.
- Hoogte was meer dan 1 meter.
- Begrijp verbaal commando.
- De mate van spasticiteit varieerde van 1 tot 1+ volgens de Modified Ashworth' Scale.
Reboundtherapie met behulp van trampoline werd gebruikt als behandelmethode in de studiegroep naast het geselecteerde fysiotherapieprogramma dat in beide groepen werd gebruikt, en de behandelsessies werden gegeven in de polikliniek van de faculteit Fysiotherapie van de Universiteit van Caïro .
Uitsluitingscriteria:
- Vertigo of duizeligheid.
- Epilepsie.
- Osteoporose.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Achttien kinderen met spastische CP krijgen een speciaal ontworpen fysiotherapieprogramma op basis van een neuro-ontwikkelingsbehandeling (NDT)-benadering met de nadruk op lichaamsbeweging, stimuleer zelfstandig staan, rekoefeningen, krachtoefeningen, benadering, verbetering en facilitering van looppatronen en enkel-ROM-oefeningen voor één uur voor 24 sessies
|
De Mat-oefeningen: Rekoefeningen voor alle spastische spiergroepen (Kalkman et al., 2018). Zachte oefeningen werden gedurende 40-60 seconden toegepast en 3-5 keer per beweging herhaald, zoals ondersteund door (Fragala et al., 2003). Versterkende oefeningen: Dynamische stijgende positionering De sportschooloefeningen: |
|
Experimenteel: Studiegroep
Achttien kinderen met spastische CP krijgen hetzelfde programma dat de controlegroep kreeg, naast speciaal ontworpen oefeningen met behulp van reboundtherapie (minitrampoline), waaronder opdrukken, staan, hurken, hurken met één ledemaat, knielen, vangen en een bal gooien boven het hoofd in geknielde houding, een bal boven het hoofd in staande houding vangen en werpen, de bal trappen, breed springen met hulp, ter plaatse springen gedurende drie opeenvolgende maanden gedurende 1 uur drie keer per week.
|
De Mat-oefeningen: Rekoefeningen voor alle spastische spiergroepen (Kalkman et al., 2018). Zachte oefeningen werden gedurende 40-60 seconden toegepast en 3-5 keer per beweging herhaald, zoals ondersteund door (Fragala et al., 2003). Versterkende oefeningen: Dynamische stijgende positionering De sportschooloefeningen:
Reboundtherapie is het therapeutisch gebruik van een grote trampoline of minitrampoline.
Het biedt mogelijkheden voor bewegingsrecreatie en therapie; en het verschilt van gymnastiektrampolinespringen.
Het wordt gebruikt voor het vergemakkelijken van bewegingen, het verbeteren van de balans, het verbeteren van de coördinatie en het bevorderen van motorische prestaties bij kinderen met verschillende stoornissen, waaronder leerstoornissen, communicatiestoornissen en motorische disfunctie (Rebound Therapy South Africa, 2020; The Chartered Society of Physiotherapists, 2016).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 12 weken
|
Stationair evenwicht met behulp van het Biodex-balanssysteem
|
12 weken
|
|
Bruto motorische functie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Bruto motorische functie met behulp van Gross Motor Function Measure (GMFM)
|
12 weken
|
|
Grove motorische coördinatie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Grove motorische coördinatie met behulp van bruto motorische coördinatiequotiënt in BOT-2
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T. REC/012/002421
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .