- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04712708
Role odrazové terapie v rehabilitaci dětí se spastickou mozkovou obrnou
Dětská mozková obrna (DMO) je skupina poruch hybnosti a držení těla, které způsobují několik tělesných postižení. CP je způsobena neprogresivní poruchou, která se objevila ve fetálním nebo nezralém mozku. Symptomy CP zahrnují několik motorických poruch, jako jsou poruchy vnímání, koordinace, kognice, komunikace a chování, kromě poruch posturální stability, rovnováhy a koordinace.
Rovnováha je schopnost udržet střed tělesné hmoty nad základnou podpory. CP způsobuje poruchu rovnováhy, která má za následek snížení pohybových funkcí dítěte a způsobuje omezení aktivity a participace.
Motorická koordinace je registrace dvou nebo více věcí, jako jsou pohyby těla, načasování nebo smyslová zpětná vazba, do harmonického vztahu.
CP způsobuje poruchy motorické koordinace, jako jsou potíže při rutinních hrubých pohybech, jako je běh a skákání, a poruchy běžných jemných pohybů, jako je zapínání knoflíků, oblečení nebo česání vlasů Rebound therapy je cvičební terapie, která využívá mini trampolíny, odrazky, Springfree trampolínu a švýcarské míčky. , poskytnout příležitost k provádění rekreačních pohybů jedincům s různým tělesným strukturálním a funkčním postižením.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Nábor
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
Kontakt:
- Faten Abdelaziem, PhD
- Telefonní číslo: +20 100 855 4818
- E-mail: faten.hassan@pt.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Spastická dětská mozková obrna byla stanovena podle výpočtu velikosti vzorku, byla vybrána z ambulance Fakulty fyzikální terapie Cairo University.
- Úroveň I podle systému klasifikace funkcí hrubého motoru (GMFCS). Chronologický věk se pohyboval od 5 do 11 let.
- Výška byla nad 1 metr.
- Porozumět slovnímu příkazu.
- Stupeň spasticity se pohyboval od 1 do 1+ podle Modified Ashworth' Scale.
Odrazová terapie pomocí trampolíny byla ve studijní skupině použita jako způsob managementu vedle zvoleného programu fyzikální terapie, který byl použit v obou skupinách, a léčebná sezení byla poskytována v ambulanci Fakulty fyzikální terapie Káhirské univerzity. .
Kritéria vyloučení:
- Vertigo nebo závratě.
- Epilepsie.
- Osteoporóza.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Osmnáct dětí se spastickou CP dostane speciálně navržený program fyzioterapie založený na přístupu Neuro-vývojové léčby (NDT) s důrazem na cvičení podporující samostatné stání, protahovací cvičení, posilovací cvičení, sbližování, zdokonalování a usnadnění vzorování chůze a ROM cvičení kotníků pro jednoho. hodina na 24 sezení
|
Cvičení na podložce: Protahovací cvičení na všechny spastické svalové skupiny (Kalkman et al., 2018). Jemná cvičení byla aplikována po dobu 40-60 sekund a opakována 3-5krát/pohyb podle podpory (Fragala et al., 2003). Posilovací cvičení: Dynamické rostoucí umístění Cvičení v tělocvičně: |
|
Experimentální: Studijní skupina
11 dětí se spastickou CP dostane stejný program, jaký absolvovala kontrolní skupina, navíc ke speciálně navrženým cvičením využívajícím odrazovou terapii (mini trampolína), která zahrnují cvičení push up, stoj, dřep, dřep na jedné končetině, kleče, chytání a házení míče nad hlavou v kleku, chytání a přehazování míče přes hlavu ve stoje, kopání do míče, skoky do šířky s asistencí, skákání na místě, 3x týdně 1 hodinu po dobu tří po sobě jdoucích měsíců.
|
Cvičení na podložce: Protahovací cvičení na všechny spastické svalové skupiny (Kalkman et al., 2018). Jemná cvičení byla aplikována po dobu 40-60 sekund a opakována 3-5krát/pohyb podle podpory (Fragala et al., 2003). Posilovací cvičení: Dynamické rostoucí umístění Cvičení v tělocvičně:
Rebound terapie je terapeutické použití trampolíny plné velikosti nebo trampolíny malé velikosti.
Poskytuje příležitosti pro pohybovou rekreaci a terapii; a liší se od gymnastické trampolíny.
Používá se k usnadnění pohybů, zlepšení rovnováhy, zlepšení koordinace a podpoře motorických výkonů u dětí s různými poruchami, včetně poruch učení, poruch komunikace a motorických dysfunkcí (Rebound Therapy South Africa, 2020; The Chartered Society of Physiotherapists, 2016).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zůstatek
Časové okno: 12 týdnů
|
Stacionární váha pomocí systému Biodex Balance System
|
12 týdnů
|
|
Funkce hrubého motoru
Časové okno: 12 týdnů
|
Funkce hrubého motoru pomocí měření funkce hrubého motoru (GMFM)
|
12 týdnů
|
|
Gross Motor Coordination
Časové okno: 12 týdnů
|
Hrubá motorická koordinace pomocí hrubého motorového koordinačního kvocientu v BOT-2
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T. REC/012/002421
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
Klinické studie na Program fyzikální terapie
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityNáborPes Planus | Problémy s bránicí | Posturální kontrola | Plantární tlakKrocan