- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04712708
Ruolo della terapia di rimbalzo nella riabilitazione dei bambini con paralisi cerebrale spastica
La paralisi cerebrale (CP) è un gruppo di disturbi del movimento e della postura, che causano diversi disturbi del corpo. La CP è causata da disturbi non progressivi che si sono verificati nel cervello fetale o immaturo. I sintomi della CP includono diversi disturbi motori come disturbi della sensibilità, della coordinazione, della cognizione, della comunicazione e del comportamento oltre a disturbi della stabilità posturale, dell'equilibrio e della coordinazione.
L'equilibrio è la capacità di mantenere il centro della massa corporea sopra la base di appoggio. La PC provoca una compromissione dell'equilibrio che si traduce in una diminuzione delle funzioni di mobilità del bambino e causa limitazione dell'attività e restrizioni alla partecipazione.
La coordinazione motoria è la registrazione di due o più cose come i movimenti del corpo, i tempi o il feedback sensoriale in una relazione armoniosa.
La CP causa disturbi nella coordinazione motoria come difficoltà nei movimenti grossolani di routine come correre e saltare, e disturbi nei movimenti fini comuni come abbottonarsi, vestirsi o spazzolarsi i capelli La terapia di rimbalzo è una terapia fisica che utilizza mini trampolini, trampolini, trampolino Springfree e palle svizzere , per fornire l'opportunità di eseguire movimenti ricreativi per individui con diverse menomazioni strutturali e funzionali del corpo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
Contatto:
- Faten Abdelaziem, PhD
- Numero di telefono: +20 100 855 4818
- Email: faten.hassan@pt.cu.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La paralisi cerebrale spastica è stata determinata in base al calcolo della dimensione del campione, è stata selezionata dalla clinica ambulatoriale della facoltà di Fisioterapia dell'Università del Cairo.
- Livello I secondo il Gross Motor Function Classification System (GMFCS). L'età cronologica variava dai 5 agli 11 anni.
- L'altezza era superiore a 1 metro.
- Comprendere il comando verbale.
- Il grado di spasticità variava da 1 a 1+ secondo la scala di Ashworth modificata.
La terapia di rimbalzo con trampolino è stata utilizzata come metodo di gestione nel gruppo di studio in aggiunta al programma di terapia fisica selezionato che è stato utilizzato in entrambi i gruppi e le sessioni di trattamento sono state fornite nella clinica ambulatoriale della facoltà di Fisioterapia dell'Università del Cairo .
Criteri di esclusione:
- Vertigini o vertigini.
- Epilessia.
- Osteoporosi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Diciotto bambini con CP spastica riceveranno un programma di terapia fisica appositamente progettato basato sull'approccio del trattamento neuro-sviluppo (NDT) con enfasi sull'esercizio che incoraggia la posizione indipendente, esercizi di allungamento, esercizi di rafforzamento, approssimazione, miglioramento e facilitazione del modello di andatura e esercizi di ROM della caviglia per uno ora per 24 sessioni
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Gli esercizi al tappeto: Esercizi di stretching per tutti i gruppi muscolari spastici (Kalkman et al., 2018). Gli esercizi delicati sono stati applicati per 40-60 secondi e ripetuti da 3-5 volte/movimento come supportato da (Fragala et al., 2003). Esercizi di potenziamento: Posizionamento in aumento dinamico Gli esercizi in palestra: |
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Sperimentale: Gruppo di studio
diciotto bambini con PC spastica riceveranno lo stesso programma che il gruppo di controllo ha ricevuto oltre a esercizi appositamente progettati utilizzando la terapia di rimbalzo (Mini trampolino) che includono esercizi di flessioni, posizione eretta, accovacciata, accovacciata con un solo arto, posizione inginocchiata, presa e lancio di una palla sopra la testa in posizione inginocchiata, prendere e lanciare una palla sopra la testa in posizione eretta, calciare la palla, salto in lungo con assistenza, salto sul posto, per 1 ora tre volte alla settimana per tre mesi consecutivi.
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Gli esercizi al tappeto: Esercizi di stretching per tutti i gruppi muscolari spastici (Kalkman et al., 2018). Gli esercizi delicati sono stati applicati per 40-60 secondi e ripetuti da 3-5 volte/movimento come supportato da (Fragala et al., 2003). Esercizi di potenziamento: Posizionamento in aumento dinamico Gli esercizi in palestra:
La terapia di rimbalzo è l'uso terapeutico del trampolino a grandezza naturale o del trampolino mini.
Fornisce opportunità per attività ricreative e terapeutiche; ed è distinto dal trampolino elastico.
Viene utilizzato per facilitare i movimenti, migliorare l'equilibrio, migliorare la coordinazione e promuovere le prestazioni motorie nei bambini con diversi disturbi tra cui difficoltà di apprendimento, disturbi della comunicazione e disfunzione motoria (Rebound Therapy South Africa, 2020; The Chartered society of Physiotherapists, 2016).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bilancia
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Bilancia stazionaria utilizzando il sistema di equilibrio Biodex
|
12 settimane
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Funzione motoria lorda
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Funzione motoria lorda utilizzando la misura della funzione motoria lorda (GMFM)
|
12 settimane
|
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Coordinamento lordo-motorio
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Coordinazione motoria lorda utilizzando il quoziente di coordinazione motoria lorda in BOT-2
|
12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T. REC/012/002421
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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