- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04712708
Rolle der Rebound-Therapie bei der Rehabilitation von Kindern mit spastischer Zerebralparese
Zerebralparese (CP) ist eine Gruppe von Bewegungs- und Haltungsstörungen, die mehrere körperliche Beeinträchtigungen verursachen. CP wird durch eine nicht fortschreitende Störung verursacht, die im fötalen oder unreifen Gehirn aufgetreten ist. Zu den CP-Symptomen gehören mehrere motorische Störungen wie Störungen der Empfindung, Koordination, Kognition, Kommunikation und des Verhaltens sowie Störungen der posturalen Stabilität, des Gleichgewichts und der Koordination.
Gleichgewicht ist die Fähigkeit, das Zentrum der Körpermasse über der Stützbasis zu halten. CP verursacht eine Beeinträchtigung des Gleichgewichts, was zu einer Abnahme der Mobilitätsfunktionen des Kindes führt und zu Aktivitätseinschränkungen und Teilnahmebeschränkungen führt.
Motorische Koordination ist die Registrierung von zwei oder mehr Dingen wie Körperbewegungen, Timing oder sensorischem Feedback in einer harmonischen Beziehung.
CP verursacht Störungen in der motorischen Koordination, wie Schwierigkeiten bei groben Routinebewegungen wie Laufen und Springen, und Störungen bei gemeinsamen feinen Bewegungen wie Knöpfen, Anziehen oder Bürsten der Haare , um Personen mit unterschiedlichen strukturellen und funktionellen Beeinträchtigungen des Körpers die Möglichkeit zu bieten, Freizeitbewegungen durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Faten Abdelaziem, PhD
- Telefonnummer: +20 100 855 4818
- E-Mail: faten.hassan@pt.cu.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of Physical therapy Cairo University
-
Kontakt:
- Faten Abdelaziem, PhD
- Telefonnummer: +20 100 855 4818
- E-Mail: faten.hassan@pt.cu.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die spastische Zerebralparese wurde gemäß der Stichprobengrößenberechnung bestimmt, die aus der Ambulanz der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo ausgewählt wurde.
- Level I nach dem Gross Motor Function Classification System (GMFCS). Das chronologische Alter reichte von 5 bis 11 Jahren.
- Höhe war über 1 Meter.
- Sprachbefehl verstehen.
- Der Grad der Spastik reichte von 1 bis 1+ gemäß der modifizierten Ashworth-Skala.
Die Rebound-Therapie mit Trampolin wurde als Behandlungsmethode in der Studiengruppe zusätzlich zu dem ausgewählten Physiotherapieprogramm verwendet, das in beiden Gruppen verwendet wurde, und die Behandlungssitzungen wurden in der Ambulanz der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo durchgeführt .
Ausschlusskriterien:
- Schwindel oder Schwindel.
- Epilepsie.
- Osteoporose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Achtzehn Kinder mit spastischer CP erhalten ein speziell entwickeltes Physiotherapieprogramm, das auf dem Ansatz der neurologischen Entwicklungsbehandlung (NDT) basiert, mit Schwerpunkt auf Übungen zur Förderung des unabhängigen Stehens, Dehnungsübungen, Kräftigungsübungen, Annäherung, Verbesserung und Erleichterung des Gangmusters und Knöchel-ROM-Übungen für eins Stunde für 24 Sitzungen
|
Die Mattenübungen: Dehnübungen für alle spastischen Muskelgruppen (Kalkman et al., 2018). Sanfte Übungen wurden für 40–60 Sekunden durchgeführt und 3–5 Mal/Bewegung wiederholt, wie von (Fragala et al., 2003) unterstützt. Kräftigungsübungen: Dynamische steigende Positionierung Die Gym-Übungen: |
Experimental: Studiengruppe
Achtzehn Kinder mit spastischem CP erhalten das gleiche Programm wie die Kontrollgruppe, zusätzlich zu speziell entwickelten Übungen mit Rebound-Therapie (Minitrampolin), die Liegestützübungen, Stehen, Hocken, Hocken mit einem Glied, Knien, Fangen und Werfen eines Balls umfassen über Kopf in kniender Position, Fangen und Werfen eines Balls über Kopf in stehender Position, Treten des Balls, Weitspringen mit Unterstützung, Springen auf der Stelle, dreimal pro Woche für 1 Stunde für drei aufeinanderfolgende Monate.
|
Die Mattenübungen: Dehnübungen für alle spastischen Muskelgruppen (Kalkman et al., 2018). Sanfte Übungen wurden für 40–60 Sekunden durchgeführt und 3–5 Mal/Bewegung wiederholt, wie von (Fragala et al., 2003) unterstützt. Kräftigungsübungen: Dynamische steigende Positionierung Die Gym-Übungen:
Rebound-Therapie ist die therapeutische Verwendung eines Trampolins in voller Größe oder eines Mini-Trampolins.
Es bietet Möglichkeiten für sportliche Erholung und Therapie; und es unterscheidet sich vom gymnastischen Trampolinspringen.
Es wird verwendet, um Bewegungen zu erleichtern, das Gleichgewicht zu verbessern, die Koordination zu verbessern und die motorischen Leistungen bei Kindern mit verschiedenen Störungen zu fördern, darunter Lernschwierigkeiten, Kommunikationsstörungen und motorische Dysfunktion (Rebound Therapy South Africa, 2020; The Chartered Society of Physiotherapists, 2016).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gleichgewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Stationäres Gleichgewicht mit dem Biodex-Balance-System
|
12 Wochen
|
Grobmotorische Funktion
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Grobmotorische Funktion unter Verwendung des Grobmotorischen Funktionsmaßes (GMFM)
|
12 Wochen
|
Grobmotorische Koordination
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Grobmotorische Koordination unter Verwendung des Grobmotorischen Koordinationsquotienten in BOT-2
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T. REC/012/002421
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Zerebralparese
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildFrench National Agency for Research on AIDS and Viral HepatitisAbgeschlossenCerebral Small Vessel DiseaseFrankreich
Klinische Studien zur Physiotherapie-Programm
-
Fidia Pharma USA Inc.AbgeschlossenKnie Arthrose | Arthrose, Knie | Patellofemorale ArthroseVereinigte Staaten
-
Florida State UniversityAbgeschlossenAdhärenz, Behandlung | Zurückbehaltung | Kognitive Beeinträchtigung, leichtVereinigte Staaten
-
Florida State UniversityAbgeschlossenLeichte kognitive Einschränkung | Ketose | Adhärenz, PatientVereinigte Staaten
-
Rabin Medical CenterBeendetDiabetes Typ 1Israel
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAbgeschlossenCovid19 | Post-Intensivstation-SyndromTruthahn
-
Keller Army Community HospitalBeendetSportliche Leistung | GewichthebenVereinigte Staaten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenArthroseVereinigte Staaten
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenAufmerksamkeitsdefizitstörung mit HyperaktivitätVereinigte Staaten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAbgeschlossenPatienten auf der Intensivstation | Auf der Intensivstation erworbene SchwächeTruthahn
-
Creighton UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutierungLeichte kognitive Einschränkung | Burnout der PflegekraftVereinigte Staaten