- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04712708
Rebound-terapiens rolle i rehabiliteringen af børn med spastisk cerebral parese
Cerebral parese (CP) er en gruppe af forstyrrelser i bevægelse og kropsholdning, der forårsager adskillige kropsforstyrrelser. CP er forårsaget af ikke-progressiv forstyrrelse, der opstod i fosterets eller umodne hjerne. CP-symptomer omfatter flere motoriske lidelser såsom forstyrrelser i sansning, koordination, kognition, kommunikation og adfærd foruden forstyrrelser i postural stabilitet, balance og koordination.
Balance er evnen til at fastholde centrum af kropsmasse over støttens base. CP forårsager balanceforringelse, hvilket resulterer i fald i barnets mobilitetsfunktioner og forårsager aktivitetsbegrænsning og deltagelsesbegrænsninger.
Motorisk koordination er registrering af to eller flere ting såsom kropsbevægelser, timing eller sensorisk feedback til et harmonisk forhold.
CP forårsager forstyrrelser i motorisk koordination, såsom vanskeligheder i de rutinemæssige grove bevægelser som løb og hop, og forstyrrelser i almindelige fine bevægelser som knappning, tøj eller børstning af hår , for at give mulighed for at udføre rekreative bevægelser for personer med forskellige kropsstrukturelle og funktionelle svækkelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
Kontakt:
- Faten Abdelaziem, PhD
- Telefonnummer: +20 100 855 4818
- E-mail: faten.hassan@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spastisk cerebral parese blev bestemt i henhold til prøvestørrelsesberegningen, blev udvalgt fra ambulatoriets klinik ved fakultetet for Fysioterapi Cairo University.
- Niveau I ifølge Gross Motor Function Classification System (GMFCS). Kronologisk alder varierede fra 5 til 11 år.
- Højden var over 1 meter.
- Forstå verbal kommando.
- Graden af spasticitet varierede fra 1 til 1+ ifølge Modified Ashworth' Scale.
Rebound-terapi ved hjælp af trampolin blev brugt som ledelsesmetode i studiegruppen ud over det udvalgte fysioterapiprogram, der blev brugt i begge grupper, og behandlingssessionerne blev leveret i ambulatoriet på fakultetet for Fysioterapi Cairo University .
Ekskluderingskriterier:
- Vertigo eller svimmelhed.
- Epilepsi.
- Osteoporose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Atten børn med spastisk CP vil modtage et specielt designet fysioterapiprogram baseret på Neuro-Developmental treatment (NDT) tilgang med vægt på træning tilskynder til selvstændig stående, strækøvelser, styrkeøvelser, tilnærmelse, forbedring og facilitering af gangmønster og ankel ROM-øvelser for én time i 24 sessioner
|
Måtteøvelserne: Strækøvelser til alle spastiske muskelgrupper (Kalkman et al., 2018). Blide øvelser blev anvendt i 40-60 sekunder og gentaget fra 3-5 gange/bevægelse som understøttet af (Fragala et al., 2003). Styrkende øvelser: Dynamisk stigende positionering Gymnastikøvelserne: |
|
Eksperimentel: Studiegruppe
atten børn med spastisk CP vil modtage det samme program, som kontrolgruppen modtog ud over specialdesignede øvelser ved brug af rebound-terapi (Minitrampolin), der inkluderer push-up-øvelse, stående, hugsiddende, hugsiddende enkeltlem, knælende stilling, fange og kaste en bold over hovedet i knælende stilling, fange og kaste en bold over hovedet i stående stilling, sparke bolden, brede spring med assistance, hop på plads, 1 time tre gange om ugen i tre på hinanden følgende måneder.
|
Måtteøvelserne: Strækøvelser til alle spastiske muskelgrupper (Kalkman et al., 2018). Blide øvelser blev anvendt i 40-60 sekunder og gentaget fra 3-5 gange/bevægelse som understøttet af (Fragala et al., 2003). Styrkende øvelser: Dynamisk stigende positionering Gymnastikøvelserne:
Rebound-terapi er den terapeutiske brug af trampolin i fuld størrelse eller ministørrelse.
Det giver muligheder for motion, rekreation og terapi; og det er forskelligt fra gymnastisk trampolin.
Det bruges til at lette bevægelser, forbedre balancen, forbedre koordinationen og fremme motoriske præstationer hos børn med forskellige lidelser, herunder indlæringsvanskeligheder, kommunikationsforstyrrelser og motorisk dysfunktion (Rebound Therapy South Africa, 2020; The Chartered Society of Physiotherapists, 2016).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance
Tidsramme: 12 uger
|
Stationær balance ved hjælp af Biodex balancesystem
|
12 uger
|
|
Bruttomotorisk funktion
Tidsramme: 12 uger
|
Gross Motor Function ved hjælp af Gross Motor Function Measure (GMFM)
|
12 uger
|
|
Bruttomotorisk koordination
Tidsramme: 12 uger
|
Bruttomotorisk koordination Brug af grovmotorisk koordinationskvotient i BOT-2
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T. REC/012/002421
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesIkke rekrutterer endnuSpastisk diplegi cerebral paresePakistan
Kliniske forsøg med Fysioterapi program
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
CanSagligi FoundationIkke rekrutterer endnuTraumer og stressor-relaterede lidelserKalkun
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritisForenede Stater, Canada
-
University of SfaxIkke rekrutterer endnuFysisk aktivitet | Trivsel | Søvnkvalitet | Stillesiddende livstlyeTunesien
-
Guohua ZengUkendt
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien