- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04712708
Роль рикошетной терапии в реабилитации детей со спастическим церебральным параличом
Детский церебральный паралич (ДЦП) представляет собой группу нарушений движения и осанки, вызывающих несколько нарушений в организме. ХП вызывается непрогрессирующим нарушением, которое возникло в мозге плода или в незрелом состоянии. Симптомы ДЦП включают в себя несколько двигательных расстройств, таких как нарушения чувствительности, координации, познания, общения и поведения, в дополнение к нарушениям постуральной стабильности, равновесия и координации.
Равновесие – это способность удерживать центр масс тела над основанием опоры. ДЦП вызывает нарушение равновесия, что приводит к снижению двигательных функций ребенка и вызывает ограничение активности и участия.
Моторная координация — это регистрация двух или более вещей, таких как движения тела, синхронизация или сенсорная обратная связь, в гармоничные отношения.
ДЦП вызывает нарушения координации движений, такие как трудности в рутинных грубых движениях, таких как бег и прыжки, а также нарушения в общих мелких движениях, таких как застегивание пуговиц, одевание или расчесывание волос. Ребаунд-терапия — это лечебная физкультура, в которой используются мини-батуты, ребундеры, батут Springfree и швейцарские мячи. , обеспечить возможность выполнения оздоровительных движений лицам с различными структурными и функциональными нарушениями организма.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Faten Abdelaziem, PhD
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of Physical therapy Cairo University
-
Контакт:
- Faten Abdelaziem, PhD
- Номер телефона: +20 100 855 4818
- Электронная почта: faten.hassan@pt.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Спастический церебральный паралич был определен в соответствии с расчетом размера выборки, выбранной из амбулаторной клиники факультета физиотерапии Каирского университета.
- Уровень I согласно Системе классификации функций крупной моторики (GMFCS). Хронологический возраст колебался от 5 до 11 лет.
- Высота превышала 1 метр.
- Понять словесную команду.
- Степень спастичности варьировала от 1 до 1+ по модифицированной шкале Эшворта.
В качестве метода лечения в исследуемой группе в дополнение к выбранной программе физиотерапии, которая использовалась в обеих группах, использовалась восстановительная терапия с использованием батута, а лечебные сеансы проводились в амбулаторной клинике факультета физиотерапии Каирского университета. .
Критерий исключения:
- Вертиго или головокружение.
- Эпилепсия.
- Остеопороз.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Контрольная группа
Восемнадцать детей со спастической формой ДЦП получат специально разработанную программу физиотерапии, основанную на подходе нейроразвивающей терапии (НДТ) с упором на упражнения, поощряющие самостоятельное стояние, упражнения на растяжку, укрепляющие упражнения, аппроксимацию, улучшение и облегчение модели походки и упражнения на амплитуду движения голеностопного сустава для одного. час на 24 сеанса
|
Упражнения на коврике: Упражнения на растяжку всех спастических групп мышц (Kalkman et al., 2018). Нежные упражнения применялись в течение 40-60 секунд и повторялись от 3-5 раз/движение в соответствии с рекомендациями (Fragala et al., 2003). Укрепляющие упражнения: Динамическое восходящее позиционирование Упражнения в тренажерном зале: |
Экспериментальный: Исследовательская группа
восемнадцать детей со спастической ДЦП получат ту же программу, что и контрольная группа, в дополнение к специально разработанным упражнениям с использованием рикошетной терапии (мини-батут), которые включают в себя отжимания, стояние, приседания, приседания на одной конечности, положение на коленях, ловлю и бросание мяча. над головой в положении на коленях, ловля и бросок мяча через голову в положении стоя, удары по мячу ногой, прыжки в длину с посторонней помощью, прыжки на месте по 1 часу три раза в неделю в течение трех месяцев подряд.
|
Упражнения на коврике: Упражнения на растяжку всех спастических групп мышц (Kalkman et al., 2018). Нежные упражнения применялись в течение 40-60 секунд и повторялись от 3-5 раз/движение в соответствии с рекомендациями (Fragala et al., 2003). Укрепляющие упражнения: Динамическое восходящее позиционирование Упражнения в тренажерном зале:
Рикошетная терапия - это терапевтическое использование полноразмерного батута или мини-батута.
Он предоставляет возможности для отдыха и терапии; и это отличается от гимнастического прыжка на батуте.
Он используется для облегчения движений, улучшения равновесия, улучшения координации и улучшения двигательных способностей у детей с различными расстройствами, включая трудности в обучении, расстройства общения и двигательную дисфункцию (Rebound Therapy South Africa, 2020; The Chartered Society of Physiotherapists, 2016).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Баланс
Временное ограничение: 12 недель
|
Стационарные весы с использованием системы балансировки Biodex
|
12 недель
|
Общая двигательная функция
Временное ограничение: 12 недель
|
Общая двигательная функция с использованием измерения общей моторной функции (GMFM)
|
12 недель
|
Общая моторная координация
Временное ограничение: 12 недель
|
Координация крупной моторики с использованием коэффициента координации крупной моторики в BOT-2
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T. REC/012/002421
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа физиотерапии
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама