- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04712708
Rebound-terapian rooli spastista aivovammaa sairastavien lasten kuntoutuksessa
Cerebraalinen halvaus (CP) on joukko liike- ja asennon häiriöitä, jotka aiheuttavat useita kehon vaurioita. CP johtuu ei-progressiivisesta häiriöstä, joka esiintyi sikiön tai epäkypsissä aivoissa. CP-oireita ovat useat motoriset häiriöt, kuten aisti-, koordinaatio-, kognitio-, kommunikaatio- ja käyttäytymishäiriöt sekä asennon vakauden, tasapainon ja koordinaation häiriöitä.
Tasapaino on kykyä säilyttää kehon painopiste tuen pohjan yläpuolella. CP aiheuttaa tasapainohäiriötä, joka johtaa lapsen liikkumistoimintojen heikkenemiseen ja aiheuttaa aktiivisuus- ja osallistumisrajoituksia.
Motorinen koordinaatio on kahden tai useamman asian, kuten kehon liikkeiden, ajoituksen tai sensorisen palautteen rekisteröintiä harmoniseen suhteeseen.
CP aiheuttaa häiriöitä motorisessa koordinaatiossa, kuten vaikeuksia rutiininomaisissa karkeissa liikkeissä, kuten juoksussa ja hyppäämisessä, sekä häiriöitä yleisissä hienoissa liikkeissä, kuten napituksissa, pukeutumisessa tai hiusten harjauksessa. , tarjota mahdollisuus virkistysliikkeisiin yksilöille, joilla on erilaisia kehon rakenteellisia ja toiminnallisia vammoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Ottaa yhteyttä:
- Faten Abdelaziem, PhD
- Puhelinnumero: +20 100 855 4818
- Sähköposti: faten.hassan@pt.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Spastinen aivohalvaus määritettiin otoskokolaskelman mukaan, valittiin Kairon yliopiston Fysioterapian tiedekunnan poliklinikalta.
- Taso I bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän (GMFCS) mukaan. Kronologinen ikä vaihteli 5-11 vuoden välillä.
- Korkeus oli yli 1 metri.
- Ymmärrä sanallinen komento.
- Spastisuusaste vaihteli välillä 1 - 1+ modifioidun Ashworthin asteikon mukaan.
Ohjausmenetelmänä opiskeluryhmässä käytettiin molemmissa ryhmissä käytetyn fysioterapiaohjelman lisäksi trampoliinia käyttävää rebound-terapiaa ja hoitojaksot toteutettiin Kairon yliopiston Fysioterapian tiedekunnan poliklinikalla. .
Poissulkemiskriteerit:
- Huimaus tai huimaus.
- Epilepsia.
- Osteoporoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kahdeksantoista lasta, joilla on spastinen CP, saavat erityisesti suunnitellun neuro-kehityshoitoon (NDT) perustuvan fysioterapiaohjelman, jossa painotetaan harjoittelua, joka kannustaa seisomaan itsenäisesti, venyttelyharjoituksia, vahvistavia harjoituksia, kävelykuvioiden lähentämistä, tehostamista ja helpottamista sekä nilkan ROM-harjoituksia yhdelle. tunti 24 istunnolla
|
Maton harjoitukset: Venytysharjoitukset kaikille spastisille lihasryhmille (Kalkman et al., 2018). Kevyitä harjoituksia suoritettiin 40-60 sekuntia ja toistettiin 3-5 kertaa liikettä kohden (Fragala et al., 2003). Vahvistavat harjoitukset: Dynaaminen nouseva paikannus Kuntosalin harjoitukset: |
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
kahdeksantoista lasta, joilla on spastinen CP, saavat saman ohjelman, jonka kontrolliryhmä sai, lisäksi erityisesti suunniteltujen rebound-terapiaa käyttävien harjoitusten (Mini Trampoline) lisäksi, jotka sisältävät punnerrusharjoituksia, seisomista, kyykkyä, yhden raajan kyykkyä, polvistua, pallon kiinniottoa ja heittoa. pään yli polvistuvassa asennossa, pallon kiinniotto ja heittäminen pään yli seisoma-asennossa, pallon potkiminen, leveä hyppy avustuksella, hyppy paikallaan, 1 tunti kolme kertaa viikossa kolmen peräkkäisen kuukauden ajan.
|
Maton harjoitukset: Venytysharjoitukset kaikille spastisille lihasryhmille (Kalkman et al., 2018). Kevyitä harjoituksia suoritettiin 40-60 sekuntia ja toistettiin 3-5 kertaa liikettä kohden (Fragala et al., 2003). Vahvistavat harjoitukset: Dynaaminen nouseva paikannus Kuntosalin harjoitukset:
Rebound-terapia on täysikokoisen trampoliinin tai minikokoisen trampoliinin terapeuttista käyttöä.
Se tarjoaa mahdollisuuksia liikunnalliseen virkistykseen ja terapiaan; ja se eroaa voimistelutrampoliinista.
Sitä käytetään helpottamaan liikkeitä, parantamaan tasapainoa, parantamaan koordinaatiota ja edistämään motorisia suorituksia lapsilla, joilla on erilaisia häiriöitä, mukaan lukien oppimisvaikeudet, viestintähäiriöt ja motoriset toimintahäiriöt (Rebound Therapy South Africa, 2020; The Chartered Society of Physiotherapists, 2016).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saldo
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kiinteä tasapaino Biodex-tasapainojärjestelmällä
|
12 viikkoa
|
|
Bruttomoottoritoiminto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Moottorin kokonaistoiminto bruttomoottorifunktion mittaamalla (GMFM)
|
12 viikkoa
|
|
Bruttomoottorin koordinointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Moottorin bruttokoordinointi käyttäen moottorin bruttokoordinaatioosamäärää BOT-2:ssa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T. REC/012/002421
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .