- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04712708
Rôle de la thérapie de rebond dans la réadaptation des enfants atteints de paralysie cérébrale spastique
La paralysie cérébrale (PC) est un groupe de troubles du mouvement et de la posture, entraînant plusieurs déficiences corporelles. La PC est causée par une perturbation non progressive qui s'est produite dans le cerveau fœtal ou immature. Les symptômes de la PC comprennent plusieurs troubles moteurs tels que des troubles de la sensation, de la coordination, de la cognition, de la communication et du comportement en plus des troubles de la stabilité posturale, de l'équilibre et de la coordination.
L'équilibre est la capacité à maintenir le centre de la masse corporelle sur la base de support. La PC provoque des troubles de l'équilibre qui entraînent une diminution des fonctions de mobilité de l'enfant et entraînent une limitation des activités et des restrictions de participation.
La coordination motrice est l'enregistrement de deux choses ou plus telles que les mouvements du corps, le timing ou la rétroaction sensorielle dans une relation harmonieuse.
La PC provoque des perturbations de la coordination motrice telles que des difficultés dans les mouvements bruts de routine comme courir et sauter, et des perturbations dans les mouvements fins courants comme le boutonnage, les vêtements ou le brossage des cheveux. , pour offrir la possibilité d'effectuer des mouvements récréatifs pour les personnes ayant différentes déficiences structurelles et fonctionnelles corporelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Recrutement
- Faculty of physical therapy cairo university
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Contact:
- Faten Abdelaziem, PhD
- Numéro de téléphone: +20 100 855 4818
- E-mail: faten.hassan@pt.cu.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- La paralysie cérébrale spastique a été déterminée selon le calcul de la taille de l'échantillon, a été sélectionnée dans la clinique externe de la faculté de physiothérapie de l'Université du Caire.
- Niveau I selon le système de classification des fonctions motrices globales (GMFCS). L'âge chronologique variait de 5 à 11 ans.
- La hauteur était supérieure à 1 mètre.
- Comprendre la commande verbale.
- Le degré de spasticité variait de 1 à 1+ selon l'échelle d'Ashworth modifiée.
La thérapie par rebond utilisant le trampoline a été utilisée comme méthode de gestion dans le groupe d'étude en plus du programme de physiothérapie sélectionné qui a été utilisé dans les deux groupes, et les séances de traitement ont été dispensées dans la clinique externe de la faculté de physiothérapie de l'Université du Caire. .
Critère d'exclusion:
- Vertiges ou étourdissements.
- Épilepsie.
- Ostéoporose.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Dix-huit enfants atteints de PC spastique recevront un programme de physiothérapie spécialement conçu basé sur une approche de traitement neuro-développemental (NDT) mettant l'accent sur l'exercice, encouragent la position debout indépendante, les exercices d'étirement, les exercices de renforcement, l'approximation, l'amélioration et la facilitation de la démarche et les exercices de ROM de la cheville pour un heure pour 24 séances
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Les exercices sur tapis : Exercices d'étirement pour tous les groupes musculaires spastiques (Kalkman et al., 2018). Des exercices doux ont été appliqués pendant 40 à 60 secondes et répétés de 3 à 5 fois/mouvement comme soutenu par (Fragala et al., 2003). Exercices de renforcement : Positionnement ascendant dynamique Les exercices de gym : |
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Expérimental: Groupe d'étude
dix-huit enfants atteints de PC spastique recevront le même programme que le groupe témoin a reçu en plus d'exercices spécialement conçus utilisant la thérapie par rebond (mini trampoline) qui comprennent des exercices de pompes, debout, accroupis, accroupis sur un seul membre, à genoux, attraper et lancer une balle au-dessus de la tête en position agenouillée, attraper et lancer un ballon au-dessus de la tête en position debout, botter le ballon, sauter en largeur avec assistance, sauter sur place, pendant 1 heure trois fois par semaine pendant trois mois consécutifs.
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Les exercices sur tapis : Exercices d'étirement pour tous les groupes musculaires spastiques (Kalkman et al., 2018). Des exercices doux ont été appliqués pendant 40 à 60 secondes et répétés de 3 à 5 fois/mouvement comme soutenu par (Fragala et al., 2003). Exercices de renforcement : Positionnement ascendant dynamique Les exercices de gym :
La thérapie par rebond est l'utilisation thérapeutique d'un trampoline pleine grandeur ou d'un mini trampoline.
Il offre des possibilités de loisirs et de thérapie par l'exercice; et il est distinct du trampoline de gymnastique.
Il est utilisé pour faciliter les mouvements, améliorer l'équilibre, améliorer la coordination et promouvoir les performances motrices chez les enfants atteints de différents troubles, notamment les troubles d'apprentissage, les troubles de la communication et les dysfonctionnements moteurs (Rebound Therapy South Africa, 2020 ; The Chartered society of Physiotherapists, 2016).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre
Délai: 12 semaines
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Balance stationnaire utilisant le système d'équilibre Biodex
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12 semaines
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Fonction motrice globale
Délai: 12 semaines
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Fonction motrice globale à l'aide de la mesure de la fonction motrice globale (GMFM)
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12 semaines
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Coordination motrice globale
Délai: 12 semaines
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Coordination motrice globale à l'aide du quotient de coordination motrice globale dans BOT-2
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T. REC/012/002421
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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