- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04712708
A rebound terápia szerepe a spasztikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek rehabilitációjában
A cerebrális bénulás (CP) a mozgás- és testtartászavarok csoportja, amely számos testi károsodást okoz. A CP-t a magzati vagy éretlen agyban fellépő nem progresszív zavar okozza. A CP-tünetek számos motoros rendellenességet foglalnak magukban, mint például az érzékelés, a koordináció, a megismerés, a kommunikáció és a viselkedés zavarai, valamint a testtartási stabilitás, az egyensúly és a koordináció zavarai.
Az egyensúly az a képesség, hogy a testtömeg középpontját a támaszték felett tartsuk. A CP egyensúlyzavart okoz, ami a gyermek mozgásfunkcióinak csökkenését, tevékenység- és részvételi korlátozásokat okoz.
A motoros koordináció két vagy több dolog, például a testmozgások, az időzítés vagy az érzékszervi visszacsatolás harmonikus kapcsolatba való rögzítése.
A CP zavarokat okoz a motoros koordinációban, például nehézségeket okoz a rutin durva mozdulatoknál, mint például a futás és ugrás, és zavarokat okoz az olyan gyakori finom mozdulatoknál, mint a gombolás, ruházkodás vagy hajmosás. A rebound terápia egy gyakorlatterápia, amely mini trambulinokat, lepattanókat, Springfree trambulint és svájci labdákat használ. , hogy lehetőséget biztosítson rekreációs mozgások végzésére különböző testszerkezeti és funkcionális károsodásokkal küzdő egyének számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Toborzás
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Kapcsolatba lépni:
- Faten Abdelaziem, PhD
- Telefonszám: +20 100 855 4818
- E-mail: faten.hassan@pt.cu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A spasztikus cerebrális bénulást a mintaszám számítás alapján határoztuk meg, a Kairói Egyetem Fizikoterápiás Karának járóbeteg-klinikájából választottuk ki.
- I. szint a bruttó motorfunkciók osztályozási rendszere (GMFCS) szerint. A kronológiai életkor 5 és 11 év között volt.
- Magassága 1 méter felett volt.
- Értse a szóbeli parancsot.
- A spaszticitás mértéke 1 és 1+ között változott a módosított Ashworth-skála szerint.
A vizsgált csoportban a kiválasztott fizikoterápiás program mellett trambulinos rebound terápiát alkalmaztak a menedzsment módszereként, a kezelések pedig a Kairói Egyetem Fizikoterápiás Karának járóbeteg-klinikáján történtek. .
Kizárási kritériumok:
- Szédülés vagy szédülés.
- Epilepszia.
- Csontritkulás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Tizennyolc spasztikus CP-vel rendelkező gyermek speciálisan megtervezett fizikoterápiás programot fog kapni, amely az idegfejlődési kezelés (NDT) megközelítésén alapul, hangsúlyt fektetve az önálló állásra, nyújtó gyakorlatokra, erősítő gyakorlatokra, a járásmintázat közelítésére, javítására és megkönnyítésére, valamint boka ROM gyakorlatok egy személy számára. óra 24 alkalomra
|
A szőnyeg gyakorlatok: Nyújtó gyakorlatok minden görcsös izomcsoportra (Kalkman et al., 2018). Gyengéd gyakorlatokat végeztek 40-60 másodpercig, és 3-5 alkalommal ismételték meg mozgásonként (Fragala et al., 2003). Erősítő gyakorlatok: Dinamikus emelkedő pozicionálás Az edzőterem gyakorlatai: |
|
Kísérleti: Tanulócsoport
tizennyolc spasztikus CP-s gyermek ugyanazt a programot kapja, mint amit a kontrollcsoport kapott a speciálisan kialakított, visszapattanó terápiát alkalmazó gyakorlatokon (Mini Trambulin) kívül, amelyek magukban foglalják a fekvőtámaszt, az állást, a guggolást, az egy végtag guggolását, a térdelést, a labda elkapását és dobását. fej fölött térdelő helyzetben, labda elkapása és eldobása álló helyzetben, labdarúgás, széles ugrás rásegítéssel, helyben ugrás, hetente háromszor 1 órán keresztül három egymást követő hónapon keresztül.
|
A szőnyeg gyakorlatok: Nyújtó gyakorlatok minden görcsös izomcsoportra (Kalkman et al., 2018). Gyengéd gyakorlatokat végeztek 40-60 másodpercig, és 3-5 alkalommal ismételték meg mozgásonként (Fragala et al., 2003). Erősítő gyakorlatok: Dinamikus emelkedő pozicionálás Az edzőterem gyakorlatai:
A rebound terápia teljes méretű trambulin vagy mini méretű trambulin terápiás alkalmazása.
Lehetőséget biztosít a mozgásos rekreációra, terápiára; és ez különbözik a gimnasztikai trambulinozástól.
A mozgások megkönnyítésére, az egyensúly javítására, a koordináció javítására és a motoros teljesítmény elősegítésére használják különböző rendellenességekkel küzdő gyermekeknél, beleértve a tanulási zavarokat, a kommunikációs zavarokat és a motoros diszfunkciókat (Rebound Therapy Dél-Afrika, 2020; The Chartered Society of Physiotherapists, 2016).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyensúly
Időkeret: 12 hét
|
Helyhez kötött mérleg Biodex mérlegrendszerrel
|
12 hét
|
|
Bruttó motorfunkció
Időkeret: 12 hét
|
Bruttó motorfunkció a bruttó motorfunkció mértékével (GMFM)
|
12 hét
|
|
Bruttó motoros koordináció
Időkeret: 12 hét
|
Bruttó motorkoordináció a bruttó motoros koordinációs hányados használatával a BOT-2-ben
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T. REC/012/002421
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .