- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04712708
Rola terapii z odbicia w rehabilitacji dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym
Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) to grupa zaburzeń ruchu i postawy, powodujących szereg upośledzeń ciała. PZT jest spowodowane niepostępującymi zaburzeniami, które wystąpiły w mózgu płodu lub niedojrzałym mózgu. Objawy MPD obejmują kilka zaburzeń ruchowych, takich jak zaburzenia czucia, koordynacji, poznania, komunikacji i zachowania, a także zaburzenia stabilności postawy, równowagi i koordynacji.
Równowaga to zdolność do utrzymania środka ciężkości ciała nad podstawą podparcia. MPD powoduje zaburzenia równowagi, co skutkuje obniżeniem funkcji ruchowych dziecka i powoduje ograniczenie aktywności i uczestnictwa.
Koordynacja ruchowa to rejestracja dwóch lub więcej rzeczy, takich jak ruchy ciała, synchronizacja lub sprzężenie zwrotne sensoryczne w harmonijny związek.
MPD powoduje zaburzenia koordynacji ruchowej, takie jak trudności w rutynowych ruchach dużych, takich jak bieganie i skakanie, oraz zaburzenia w zwykłych ruchach precyzyjnych, takich jak zapinanie guzików, ubieranie się lub szczotkowanie włosów. , zapewnienie możliwości wykonywania ruchów rekreacyjnych osobom z różnymi dysfunkcjami strukturalnymi i funkcjonalnymi ciała.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
Kontakt:
- Faten Abdelaziem, PhD
- Numer telefonu: +20 100 855 4818
- E-mail: faten.hassan@pt.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spastyczne mózgowe porażenie dziecięce zostało określone na podstawie obliczeń wielkości próby, zostało wybrane z poradni ambulatoryjnej Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu w Kairze.
- Poziom I według Systemu Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS). Wiek chronologiczny wahał się od 5 do 11 lat.
- Wysokość przekraczała 1 metr.
- Rozumienie polecenia słownego.
- Stopień spastyczności wahał się od 1 do 1+ według zmodyfikowanej skali Ashwortha.
Terapię odbicia z trampoliną zastosowano jako metodę postępowania w grupie badanej oprócz wybranego programu fizjoterapeutycznego stosowanego w obu grupach, a sesje lecznicze prowadzono w poradni Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu w Kairze .
Kryteria wyłączenia:
- Zawroty głowy lub zawroty głowy.
- Padaczka.
- Osteoporoza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Osiemnaścioro dzieci ze spastycznym MPD otrzyma specjalnie zaprojektowany program fizjoterapeutyczny oparty na podejściu Neuro-Rozwojowym (NDT) z naciskiem na ćwiczenia zachęcające do samodzielnego stania, ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia wzmacniające, przybliżanie, poprawianie i ułatwianie modelowania chodu oraz ćwiczenia kostki ROM dla jednego godzina na 24 sesje
|
Ćwiczenia na macie: Ćwiczenia rozciągające na wszystkie grupy mięśni spastycznych (Kalkman i in., 2018). Delikatne ćwiczenia stosowano przez 40-60 sekund i powtarzano od 3 do 5 razy na ruch, zgodnie z zaleceniami (Fragala i in., 2003). Ćwiczenia wzmacniające: Dynamiczne pozycjonowanie wznoszące Ćwiczenia na siłowni: |
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
osiemnaścioro dzieci ze spastycznym MPD otrzyma ten sam program, co grupa kontrolna, oprócz specjalnie zaprojektowanych ćwiczeń z wykorzystaniem terapii odbicia (Mini Trampolina), które obejmują ćwiczenia pompek, stanie, kucanie, przysiad na jednej kończynie, pozycję klęczącą, łapanie i rzucanie piłki nad głową w pozycji klęczącej, łapanie i rzucanie piłki nad głową w pozycji stojącej, kopanie piłki, skoki w dal z asystą, skoki w miejscu przez 1 godzinę 3 razy w tygodniu przez trzy kolejne miesiące.
|
Ćwiczenia na macie: Ćwiczenia rozciągające na wszystkie grupy mięśni spastycznych (Kalkman i in., 2018). Delikatne ćwiczenia stosowano przez 40-60 sekund i powtarzano od 3 do 5 razy na ruch, zgodnie z zaleceniami (Fragala i in., 2003). Ćwiczenia wzmacniające: Dynamiczne pozycjonowanie wznoszące Ćwiczenia na siłowni:
Terapia odbicia to terapeutyczne zastosowanie pełnowymiarowej trampoliny lub mini trampoliny.
Zapewnia możliwości rekreacji ruchowej i terapii; i różni się od trampoliny gimnastycznej.
Służy do ułatwiania ruchów, poprawy równowagi, poprawy koordynacji i promowania sprawności ruchowej u dzieci z różnymi zaburzeniami, w tym trudnościami w uczeniu się, zaburzeniami komunikacji i dysfunkcjami motorycznymi (Rebound Therapy South Africa, 2020; The Chartered Society of Physiotherapists, 2016).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Balansować
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Waga stacjonarna z wykorzystaniem systemu równowagi Biodex
|
12 tygodni
|
|
Funkcja motoryki dużej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Funkcja motoryki dużej za pomocą pomiaru funkcji motoryki dużej (GMFM)
|
12 tygodni
|
|
Koordynacja motoryczna duża
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Koordynacja motoryki dużej przy użyciu ilorazu koordynacji motoryki dużej w BOT-2
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T. REC/012/002421
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
Badania kliniczne na Program Fizjoterapii
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Jordan Miller, PT, PhDInvitalizeZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoKanada
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony