- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04712708
Papel da terapia de rebote na reabilitação de crianças com paralisia cerebral espástica
A paralisia cerebral (PC) é um grupo de distúrbios do movimento e da postura, causando diversos comprometimentos corporais. A PC é causada por distúrbio não progressivo que ocorreu no cérebro fetal ou imaturo. Os sintomas da PC incluem vários distúrbios motores, como distúrbios na sensação, coordenação, cognição, comunicação e comportamento, além de distúrbios na estabilidade postural, equilíbrio e coordenação.
Equilíbrio é a capacidade de manter o centro de massa corporal sobre a base de sustentação. A PC causa comprometimento do equilíbrio que resulta na diminuição das funções de mobilidade da criança, causando limitação de atividades e restrições de participação.
A coordenação motora é o registro de duas ou mais coisas, como movimentos corporais, temporização ou feedback sensorial em um relacionamento harmonioso.
A PC causa distúrbios na coordenação motora, como dificuldades nos movimentos grosseiros rotineiros, como correr e pular, e distúrbios nos movimentos finos comuns, como abotoar, vestir ou escovar o cabelo A terapia de rebote é uma terapia de exercícios que utiliza mini trampolins, rebotes, trampolim Springfree e bolas suíças , para proporcionar oportunidade de realizar movimentos recreativos para indivíduos com diferentes deficiências estruturais e funcionais do corpo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- Recrutamento
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Contato:
- Faten Abdelaziem, PhD
- Número de telefone: +20 100 855 4818
- E-mail: faten.hassan@pt.cu.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A paralisia cerebral espástica foi determinada de acordo com o cálculo do tamanho da amostra, selecionada no ambulatório da faculdade de Fisioterapia da Universidade do Cairo.
- Nível I de acordo com o Gross Motor Function Classification System (GMFCS). A idade cronológica variou de 5 a 11 anos.
- A altura era superior a 1 metro.
- Compreender o comando verbal.
- O grau de espasticidade variou de 1 a 1+ de acordo com a Escala Modificada de Ashworth.
A terapia de rebote usando trampolim foi usada como método de gerenciamento no grupo de estudo, além do programa de fisioterapia selecionado que foi usado em ambos os grupos, e as sessões de tratamento foram fornecidas no ambulatório da faculdade de Fisioterapia da Universidade do Cairo .
Critério de exclusão:
- Vertigem ou tontura.
- Epilepsia.
- Osteoporose.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Dezoito crianças com PC espástica receberão um programa de fisioterapia especialmente projetado com base na abordagem de tratamento Neuro-Desenvolvimental (NDT) com ênfase em exercícios para encorajar a postura independente, exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento, aproximação, aprimoramento e facilitação do padrão de marcha e exercícios de ROM do tornozelo para um hora para 24 sessões
|
Os exercícios de tapete: Exercícios de alongamento para todos os grupos musculares espásticos (Kalkman et al., 2018). Exercícios suaves foram aplicados por 40-60 segundos e repetidos de 3 a 5 vezes/movimento conforme apoiado por (Fragala et al., 2003). Exercícios de fortalecimento: Posicionamento Ascendente Dinâmico Os exercícios de ginástica: |
|
Experimental: Grupo de Estudos
dezoito crianças com PC espástica receberão o mesmo programa que o grupo de controle recebeu, além de exercícios especialmente projetados usando terapia de rebote (mini trampolim) que incluem exercícios de flexão, em pé, agachamento, agachamento unilateral, posição ajoelhada, pegar e jogar uma bola sobre a cabeça na posição ajoelhada, pegar e lançar uma bola sobre a cabeça na posição em pé, chutar a bola, pular em largura com assistência, pular no mesmo lugar, por 1 hora, três vezes por semana, durante três meses sucessivos.
|
Os exercícios de tapete: Exercícios de alongamento para todos os grupos musculares espásticos (Kalkman et al., 2018). Exercícios suaves foram aplicados por 40-60 segundos e repetidos de 3 a 5 vezes/movimento conforme apoiado por (Fragala et al., 2003). Exercícios de fortalecimento: Posicionamento Ascendente Dinâmico Os exercícios de ginástica:
A terapia de rebote é o uso terapêutico de trampolim de tamanho normal ou mini trampolim.
Oferece oportunidades para exercícios, recreação e terapia; e é diferente do trampolim de ginástica.
É usado para facilitar os movimentos, melhorar o equilíbrio, melhorar a coordenação e promover o desempenho motor em crianças com diferentes distúrbios, incluindo dificuldades de aprendizagem, distúrbios de comunicação e disfunção motora (Rebound Therapy South Africa, 2020; The Chartered Society of Physiotherapists, 2016).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Equilíbrio
Prazo: 12 semanas
|
Balança Estacionária Usando o Sistema de Balanço Biodex
|
12 semanas
|
|
Função motora grossa
Prazo: 12 semanas
|
Função motora grossa usando Medida da função motora grossa (GMFM)
|
12 semanas
|
|
Coordenação Motora Grossa
Prazo: 12 semanas
|
Coordenação motora grossa usando o quociente de coordenação motora grossa no BOT-2
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T. REC/012/002421
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .