- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04712708
Rebound-terapiens rolle i rehabilitering av barn med spastisk cerebral parese
Cerebral parese (CP) er en gruppe forstyrrelser i bevegelse og holdning, som forårsaker flere kroppssvikt. CP er forårsaket av ikke-progressiv forstyrrelse som oppsto i fosterets eller umoden hjerne. CP-symptomer inkluderer flere motoriske forstyrrelser som forstyrrelser i sansning, koordinasjon, kognisjon, kommunikasjon og atferd i tillegg til forstyrrelser i postural stabilitet, balanse og koordinasjon.
Balanse er evnen til å opprettholde senteret av kroppsmasse over støtten. CP forårsaker balansesvikt som resulterer i reduksjon i barnets mobilitetsfunksjoner og forårsaker aktivitetsbegrensninger og deltakelsesbegrensninger.
Motorisk koordinasjon er registrering av to eller flere ting som kroppsbevegelser, timing eller sensorisk tilbakemelding til et harmonisk forhold.
CP forårsaker forstyrrelser i motorisk koordinasjon som vansker med rutinemessige grove bevegelser som løping og hopping, og forstyrrelser i vanlige fine bevegelser som knepping, klær eller børsting av hår Rebound-terapi er en treningsterapi som bruker minitrampoliner, rebounders, Springfree Trampoline og Swiss balls , for å gi mulighet til å utføre rekreasjonsbevegelser for personer med ulike kroppsstrukturelle og funksjonelle svekkelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Faten Abdelaziem, PhD
- Telefonnummer: +20 100 855 4818
- E-post: faten.hassan@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spastisk cerebral parese ble bestemt i henhold til prøvestørrelsesberegningen, ble valgt fra poliklinikken ved fakultetet for fysioterapi i Cairo University.
- Nivå I i henhold til Gross Motor Function Classification System (GMFCS). Kronologisk alder varierte fra 5 til 11 år.
- Høyden var over 1 meter.
- Forstå verbal kommando.
- Graden av spastisitet varierte fra 1 til 1+ i henhold til Modified Ashworth' Scale.
Rebound-terapi med trampoline ble brukt som behandlingsmetode i studiegruppen i tillegg til det valgte fysioterapiprogrammet som ble brukt i begge gruppene, og behandlingsøktene ble gitt i poliklinikken ved fakultetet for fysioterapi i Cairo University .
Ekskluderingskriterier:
- Vertigo eller svimmelhet.
- Epilepsi.
- Osteoporose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
18 barn med spastisk CP vil motta et spesialdesignet fysioterapiprogram basert på nevro-utviklingsbehandling (NDT) tilnærming med vekt på trening som oppmuntrer til selvstendig stående, strekkøvelser, styrkende øvelser, tilnærming, forbedring og tilrettelegging av gangmønster og ankel ROM-øvelser for én. time i 24 økter
|
Matteøvelsene: Strekkøvelser til alle spastiske muskelgrupper (Kalkman et al., 2018). Skånsomme øvelser ble brukt i 40-60 sekunder og gjentatt fra 3-5 ganger/bevegelse som støttet av (Fragala et al., 2003). Styrkende øvelser: Dynamisk stigende posisjonering Treningsøvelsene: |
|
Eksperimentell: Studie gruppe
atten barn med spastisk CP vil motta det samme programmet som kontrollgruppen fikk i tillegg til spesialdesignede øvelser med rebound-terapi (Minitrampolin) som inkluderer push-up-øvelse, stående, huk, knebøy, knestående, fange og kaste ball over hodet i knelende stilling, fange og kaste en ball over hodet i stående stilling, sparke ballen, brede hopp med assistanse, hopping på plass, 1 time tre ganger per uke i tre påfølgende måneder.
|
Matteøvelsene: Strekkøvelser til alle spastiske muskelgrupper (Kalkman et al., 2018). Skånsomme øvelser ble brukt i 40-60 sekunder og gjentatt fra 3-5 ganger/bevegelse som støttet av (Fragala et al., 2003). Styrkende øvelser: Dynamisk stigende posisjonering Treningsøvelsene:
Rebound-terapi er terapeutisk bruk av trampoline i full størrelse eller ministørrelse.
Det gir muligheter for trening, rekreasjon og terapi; og det er forskjellig fra gymnastisk trampoline.
Den brukes for å lette bevegelser, forbedre balanse, forbedre koordinasjon og fremme motoriske prestasjoner hos barn med ulike lidelser, inkludert lærevansker, kommunikasjonsforstyrrelser og motorisk dysfunksjon (Rebound Therapy South Africa, 2020; The Chartered Society of Physiotherapists, 2016).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansere
Tidsramme: 12 uker
|
Stasjonær balanse ved hjelp av Biodex balansesystem
|
12 uker
|
|
Bruttomotorisk funksjon
Tidsramme: 12 uker
|
Gross Motor Function ved bruk av Gross Motor Function Measure (GMFM)
|
12 uker
|
|
Grovmotorisk koordinasjon
Tidsramme: 12 uker
|
Bruttomotorisk koordinasjon Bruke grovmotorisk koordinasjonskvotient i BOT-2
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T. REC/012/002421
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .