- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04712708
Rebound-terapins roll i rehabiliteringen av barn med spastisk cerebral pares
Cerebral pares (CP) är en grupp av störningar i rörelse och hållning, som orsakar flera kroppsnedsättningar. CP orsakas av icke-progressiv störning som inträffade i fostrets eller omogna hjärna. CP-symtom inkluderar flera motoriska störningar såsom störningar i känsel, koordination, kognition, kommunikation och beteende förutom störningar i postural stabilitet, balans och koordination.
Balans är förmågan att behålla kroppsmassans centrum över stödets bas. CP orsakar balansförsämring som resulterar i minskning av barnets rörlighetsfunktioner och orsakar aktivitetsbegränsningar och deltagandebegränsningar.
Motorisk koordination är registreringen av två eller flera saker såsom kroppsrörelser, timing eller sensorisk feedback till ett harmoniskt förhållande.
CP orsakar störningar i motorisk koordination såsom svårigheter i rutinmässiga grova rörelser som löpning och hopp, och störningar i vanliga fina rörelser som knäppning, kläder eller borstning av hår Rebound-terapi är en träningsterapi som använder ministudsmatta, rebounders, Springfree Trampolin och Swiss balls , för att ge möjlighet att utföra rekreationsrörelser för individer med olika kroppsstrukturella och funktionsnedsättningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Faten Abdelaziem, PhD
- Telefonnummer: +20 100 855 4818
- E-post: faten.hassan@pt.cu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of Physical therapy Cairo University
-
Kontakt:
- Faten Abdelaziem, PhD
- Telefonnummer: +20 100 855 4818
- E-post: faten.hassan@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spastisk cerebral pares bestämdes enligt provstorleksberäkningen, valdes från poliklinikens klinik vid fakulteten för sjukgymnastik i Kairos universitet.
- Nivå I enligt Gross Motor Function Classification System (GMFCS). Kronologisk ålder varierade från 5 till 11 år.
- Höjd var över 1 meter.
- Förstå verbala kommandon.
- Graden av spasticitet varierade från 1 till 1+ enligt Modified Ashworth' Scale.
Rebound-terapi med studsmatta användes som hanteringsmetod i studiegruppen utöver det utvalda sjukgymnastikprogrammet som användes i båda grupperna, och behandlingssessionerna tillhandahölls i polikliniken vid fakulteten för fysioterapi, Kairos universitet .
Exklusions kriterier:
- Vertigo eller yrsel.
- Epilepsi.
- Osteoporos.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Arton barn med spastisk CP kommer att få ett speciellt utformat sjukgymnastikprogram baserat på Neuro-Developmental treatment (NDT) tillvägagångssätt med tonvikt på träning uppmuntrar självständigt stå, stretchövningar, stärkande övningar, approximation, förbättring och underlättande av gångmönster och ankel ROM-övningar för en. timme för 24 sessioner
|
Mattövningarna: Stretchövningar för alla spastiska muskelgrupper (Kalkman et al., 2018). Skonsamma övningar utfördes i 40-60 sekunder och upprepades 3-5 gånger/rörelse enligt stöd av (Fragala et al., 2003). Styrkande övningar: Dynamisk stigande positionering Gymmets övningar: |
Experimentell: Studiegrupp
arton barn med spastisk CP kommer att få samma program som kontrollgruppen fick förutom specialdesignade övningar med reboundterapi (Minitrampolin) som inkluderar push-up-övningar, stående, huk, huk med en ben, knäställning, fånga och kasta en boll över huvudet i knästående position, fånga och kasta en boll över huvudet i stående position, sparka bollen, breddhoppning med assistans, hoppa på plats, 1 timme tre gånger per vecka under tre på varandra följande månader.
|
Mattövningarna: Stretchövningar för alla spastiska muskelgrupper (Kalkman et al., 2018). Skonsamma övningar utfördes i 40-60 sekunder och upprepades 3-5 gånger/rörelse enligt stöd av (Fragala et al., 2003). Styrkande övningar: Dynamisk stigande positionering Gymmets övningar:
Rebound-terapi är den terapeutiska användningen av fullstor studsmatta eller ministor studsmatta.
Det ger möjligheter till träning, rekreation och terapi; och det skiljer sig från gymnastisk studsmatta.
Det används för att underlätta rörelser, förbättra balansen, förbättra koordinationen och främja motoriska prestationer hos barn med olika störningar, inklusive inlärningssvårigheter, kommunikationsstörningar och motorisk dysfunktion (Rebound Therapy South Africa, 2020; The Chartered Society of Physiotherapists, 2016).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Balans
Tidsram: 12 veckor
|
Stationär balans med Biodex balanssystem
|
12 veckor
|
Grovmotorisk funktion
Tidsram: 12 veckor
|
Gross Motor Function using Gross Motor Function Measure (GMFM)
|
12 veckor
|
Grovmotorisk koordination
Tidsram: 12 veckor
|
Gross Motor Coordination Använda Gross Motor Coordination Quotient i BOT-2
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T. REC/012/002421
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral pares
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadCerebral syremättnadKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändCerebral syresättning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral syredesaturationFörenta staterna
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadCerebral syresättningPolen
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Dysfoni | Muskelspänningsdysfoni | Vocal Fold Palsy | PresbylarynxStorbritannien
Kliniska prövningar på Fysioterapiprogram
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAnmälan via inbjudan
-
Hacettepe UniversityAvslutadKronisk smärta i ländryggenKalkon
-
Psychiatric University Hospital, ZurichRekryteringSchizofreni | Psykos | Schizo Affective Disorder | Att höra röster när ingen pratar (Symtom)Schweiz
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Avslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
Guohua ZengOkänd
-
Rabin Medical CenterAvslutad
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAvslutadCovid19 | Postintensivvårdsavdelningens syndromKalkon
-
Jackie DziewiorAktiv, inte rekryterandeHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna