맹장염 및 수술 후 장내 항생제 치료를 위한 수술 시 중합효소연쇄반응(PCR) 및 복막액 배양 (PACPAT)

목표 일차 목표는 급성 충수염 수술을 받는 환자에서 PCR(중합 효소 연쇄 반응) 또는 배양을 통해 24시간 이내에 환자의 복막액에 박테리아가 있는지 확인할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

두 번째 목적은 경구 투여된 수술 후 항생제 치료가 상처 감염 및 복강 내 농양에 초점을 맞춘 이전의 표준 정맥 투여 요법보다 열등하지 않은지 여부를 조사하는 것입니다.

임상 문제

우리 부서의 이전 연구에 따르면 급성 맹장염 수술을 받은 환자에게 항생제를 과도하게 사용하거나 적게 사용하는 것이 현실입니다. 종래에는 복막액 배양 결과에 따라 치료를 조절하는 것이 불가능했는데, 이는 기존 배양법에 대한 최종 반응이 3~4일 후에 먼저 나오기 때문이다. PCR(중합 효소 연쇄 반응) 기술을 통해 몇 시간 내에 진단이 가능합니다.

두 번째 문제는 기존의 수술 후 항생제 치료가 대부분 환자가 최소 3일 이상 입원해야 하는 유일한 이유라는 것입니다. 경구 항생제 치료로 환자는 집에서 치료할 수 있습니다.

가설

• 급성 맹장염 수술의 경우 24시간 이내에 PCR 또는 배양으로 복막액 내 세균의 존재 여부를 판단할 수 있으며, 추가 배양 3일 후 D+R에 대한 최종 반응은 이와 일치한다.
• 경구 수술 후 항생제 치료는 복잡한 맹장염에서 전통적인 정맥 투여보다 열등하지 않습니다.

배경 급성 맹장염 수술은 평생 위험도가 약 9%로 가장 빈번한 수술 중 하나입니다.

맹장염은 수술 전후 소견에 따라 복잡하지 않은(가래성) 또는 복잡한(괴저성, 천공성 또는 사지 주변 농양)으로 분류할 수 있습니다. 급성충수염으로 수술을 받는 모든 환자는 합병증을 예방하기 위해 합병증이 있든 없든 상관없이 수술 전후 항생제 예방법을 시행한다. 합병증은 주로 상처 ​​감염 또는 복강 내 농양입니다. 합병증이 있는 맹장염에서 치료는 수술 후 3일 동안 계속됩니다. 항생제 치료는 호기성 및 혐기성 장내 세균을 모두 표적으로 합니다. 여러 항생제 요법이 동등한 것으로 밝혀졌습니다. 우리 부서에서는 정맥 투여로 cefuroxime과 metronidazole을 표준으로 사용합니다.

맹장염이 수술 결과에 의해 복잡해졌는지 여부를 단독으로 결정하는 것은 외과의사입니다. 병동에서 수행된 이전 연구에 따르면 외과의가 충수돌기가 천공되었다고 평가한 사례의 42%에서 수술 전후 회수된 복막액에서 세균 증식이 감지되지 않은 반면, 조직학이 단순히 담담충수염, 배양 결과 양성이었다. 따라서 내성 발달 증가를 포함하여 여러 가지 이유로 부적합한 치료 부족 및 과잉 치료의 위험이 있습니다. 따라서 급성충수염 수술 후 수술 후 항생제 치료에 있어 보다 근거에 기반한 접근이 필요하다.

보다 적절한 항생제 치료를 구성하기 위한 전제 조건은 24시간 이내에 복막액에서 신뢰할 수 있는 배양 결과를 얻을 수 있는 능력일 것입니다. 기존의 배양은 모든 박테리아가 이 시간 내에 성장을 나타내지 않기 때문에 문제가 될 수 있습니다. PCR은 더 나은 방법이 될 수 있으며 일반 배양에 대한 대안이 될 수 있습니다.

수술 후 24시간 이내에 복강내 세균의 증식 여부를 판단할 수 있다면 수술 소견과 상관없이 수술 후 지속적인 치료가 필요한지 여부를 판단할 수 있으므로 과소 또는 과잉 치료의 위험.

또 다른 중요한 임상 질문은 항생제를 정맥주사로 투여해야 하는지 아니면 경구로 투여해야 하는지입니다. 구강 치료는 환자가 집에서 치료를 받을 수 있기 때문에 환자와 의료 시스템 모두에 편리할 것입니다. 이전의 후향적 덴마크 연구에서는 경구 항생제 치료가 정맥 치료와 동등하며 입원 시간을 평균 61시간 단축할 수 있음을 보여주었습니다. 일부 덴마크 병원에서는 구강 치료가 도입되었습니다.

방법 연구 설계는 급성 충수돌기염으로 인해 충수 절제술을 받은 18세 이상의 총 100명의 환자를 포함하는 전향적 코호트/타당성 및 비열등 연구입니다.

진단적 복강경 검사를 시행하고 충수염이 확인되면 복막액 10ml를 추출하여 검사용으로 승인된 특수 장비로 검사합니다. 복막액이 없으면 외과의는 사지 주변 부위에 해당하는 20ml의 멸균 식염수로 헹굽니다. 그런 다음 복막액을 PCR, 배양 및 저항 측정을 위해 보냅니다.

이러한 절차를 수행할 때 세푸록심 3g과 메트로니다졸 1.5g 형태의 일반적인 항생제 치료를 정맥 주사하고 일반적인 지침에 따라 수술을 시행합니다.

합병증이 있는 맹장염(수술 전 평가)이 있는 경우, 875 mg amoxicillin / 125 mg clavulanic acid + 500 mg metronidazole 3일 1일 3회 형태의 경구 항생제 치료가 3일 동안 처방됩니다. 치료는 PCR 측정 결과와 복막액의 배양 결과와 무관합니다.

복막액이 포함된 샘플은 미생물 부서로 보내져 배양 및 저항성 결정과 PCR을 수행합니다. 성장은 12, 24 및 36시간에 배양물에서 관찰되고 3일 후에 저항성 결정으로 최종 결과가 관찰됩니다. 샘플의 박테리아 유형이 기록됩니다. 후속 조치는 수술 후 30일에 이루어지며 환자는 수술 후 합병증에 대해 전화로 연락을 받습니다. 맹장염의 합병증은 일반적으로 복강 내 농양 및 상처 감염이므로 이에 대해 특별한 주의를 기울일 것입니다. 상처 감염은 질병 통제 예방 센터(CDC) 수술 부위 감염(SSI)에 의해 정의됩니다. 이러한 합병증 및 기타 합병증도 Clavien Dindo 분류(CD)에 따라 기록됩니다.

복막액에 대한 PCR과 배양을 다루는 연구 부분은 PCR 기법이 일상의 진료에 도입될 수 있는지 알아보기 위한 서술적 연구이다. 이 기술은 이전에 어디에서도 테스트되지 않았으므로 최종 배양 결과와 관련된 PCR 방법의 민감도 및 특이성에 대한 강도 계산을 할 수 없습니다. 우리의 이전 연구에서 적어도 환자의 1/3은 복합성 맹장염으로 분류될 것이라고 알려져 있습니다. 100명의 환자를 포함하는 것은 허용 가능한 안전 한계로 민감도와 특이성을 계산할 수 있을 만큼 충분할 것이며, 이는 추가 연구를 나타낼 수 있습니다.

연구의 다른 부분은 항생제 치료를 정맥 주사에서 경구 치료로 변경하는 것과 관련이 있습니다. 이를 평가하는 기준은 문헌에 있는 빈도와 비교하여 모든 감염성 합병증의 빈도입니다. 복강경 수술에 의한 상처 감염은 약 3%, 복강 내 농양은 약 7.5%입니다. 조사관은 이러한 합병증의 빈도를 지속적으로 기록하고 위의 편차가 발생하는 경우 각 사례에 대한 자세한 검토가 이루어지며 프로젝트의 이 부분을 계속할 수 있는지 여부를 결정합니다. 결과는 또한 무작위 시험이 필요한지 여부를 나타냅니다.

프로젝트 타당성 모든 방법이 테스트되었습니다. 복막액에서 샘플을 채취하는 방법은 부서의 다른 연구에서 테스트됩니다. 연구 자체는 임상에서 이러한 방법을 사용하는 것이 안전하고 가능한지 확인하기 위한 타당성 조사입니다. 이러한 이유로 파일럿 연구는 필요하지 않습니다.

제한 제외 기준은 제한 사항입니다. 특히 18년 과정의 연령 제한은 18세 미만 환자에게 일반화가 불가능하다. 18세 미만의 맹장염 환자가 많아 문제다.

100명의 환자만을 대상으로 한 연구라는 한계도 있다. 그 이유는 이 연구가 타당성 조사이기 때문에 추가 연구가 필요한 경우 100명의 환자가 결론을 내리기에 충분하다고 믿었기 때문입니다.

예상되는 임상적 영향 결과는 향후 치료에 매우 중요할 수 있습니다. 24시간 이내에 복막액 내 세균 유무에 대한 답을 얻을 수 있다면 적절한 환자를 대상으로 항생제 치료가 가능하다. 이것은 독신 환자에게도 중요하지만 항생제 사용은 항생제 내성균의 발달로 이어져 불필요한 항생제 사용을 피하는 것이 중요하기 때문에 사회를 위해서도 중요하다. 맹장염은 매우 빈번한 질환이기 때문에 많은 환자가 참여하고 이에 따라 많은 양의 항생제가 사용되기 때문에 이 분야에 대한 연구는 매우 중요합니다. 특히 외과 의사들이 복잡한 맹장염 환자의 수를 과대평가하는 것으로 나타났기 때문입니다.

이 외에도 구강 치료는 대부분의 환자가 집에서 항생제로 치료할 수 있다는 영향을 미칩니다. 이것은 환자와 사회 모두에게 긍정적인 영향을 미칠 것입니다.