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유방 재건에 대한 기대치와 신체 이미지의 영향

2025년 6월 30일 업데이트: Vastra Gotaland Region

기대치와 신체 이미지가 유방 재건 결과에 미치는 심리적 영향

유방 절제술 후 유방암 또는 암에 대한 높은 평생 위험으로 인한 유방 재건은 환자의 삶의 질을 높이기 위해 수행됩니다. 그러나 일부 여성들이 유방 재건술을 받기로 한 결정을 후회한다는 연구 결과가 있습니다. 또한 유방 보존 수술, 유방 절제술 단독, 유방 재건술과 결합된 유방 절제술을 받은 유방암 여성의 심리사회적 적응 및 삶의 질의 일반적인 패턴이 유사함을 보여주는 연구도 있습니다. 따라서 어떤 여성이 실제로 유방 재건으로 혜택을 받는지는 불분명합니다. 삶의 질이라는 개념은 환자의 만족과 신체 이미지/투자로 연결됩니다. 따라서 본 프로젝트의 목적은 환자의 기대치와 신체 이미지가 환자가 보고한 유방 재건 결과에 미치는 영향을 조사하여 유방 재건을 고려하는 여성의 수술 전 정보 및 수술 후 관리를 개선하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스웨덴
      • Gothenburg, 스웨덴, 413 45
        • 모병
        • Sahlgrenska University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유방 절제술 후 즉시 또는 지연된 유방 재건을 원하는 유방암 또는 유방암 위험이 높은 생물학적 여성.

설명

포함 기준:

  • 유방 절제술 후 유방 재건을 원하는 유방암 또는 유방암 위험이 높은 생물학적 여성
  • 나이 > 18세

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 스웨덴어 이해 불가
  • 암의 재발
  • 완화 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
즉각적인 유방 재건
유방암 또는 유방암 위험이 높아 즉시 유방 재건술을 받는 여성
절차: 임플란트 기반 유방 재건
모든 유형의 임플란트 기반 유방 재건
절차: 자가 유방 재건술
모든 유형의 자가 유방 재건술
절차: 결합된 방법
자가조직과 보형물 기반의 기술을 결합한 모든 유형의 유방 재건
지연된 유방 재건
유방암으로 인해 유방 재건이 지연되거나 유방암 위험이 높은 여성
절차: 임플란트 기반 유방 재건
모든 유형의 임플란트 기반 유방 재건
절차: 자가 유방 재건술
모든 유형의 자가 유방 재건술
절차: 결합된 방법
자가조직과 보형물 기반의 기술을 결합한 모든 유형의 유방 재건

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방 Q 재건으로 측정한 유방 재건에 대한 환자 만족도
기간: 2 년
유방 Q 재구성에는 건강 관련 삶의 질(HR-QOL; 신체적, 심리사회적, 성적 웰빙 포함) 및 환자 만족도(유방, 결과 및 관리에 대한 만족도 포함)의 두 가지 영역과 여섯 가지 모듈이 포함됩니다. 각 척도는 0-100의 독립적인 점수를 생성합니다. 점수가 높을수록 만족도가 높거나 QOL이 더 좋다는 의미입니다.
2 년
Breast Q 기대치로 측정된 환자 기대치
기간: 2 년
유방 Q 기대치. 이 척도는 의료진 지원 기대치, 통증 기대치, 대처 기대치, 옷을 입었을 때 유방 외관 기대치, 유방 감각 기대치 등 5가지 모듈로 구성됩니다. 각 독립 척도의 점수 범위는 0-100입니다. 높은 점수는 더 큰 기대를 의미합니다.
2 년
다차원 신체-자기관계 설문지-외모 척도(MBSRQ-AS)로 측정한 신체 이미지
기간: 2 년
MBSRQ-AS - 다차원 신체-자기관계 설문지-외모 척도. 신체-이미지의 외모 관련 구성요소를 측정하기 위해 고안된 34문항 자기보고식 설문지입니다. 외모평가, 외모지향성, 신체부위만족도, 과체중몰입, 자기분류체중의 5개 항목으로 구성되어 있다. 1에서 5까지의 5점 리커트 척도입니다.
2 년
ASI-R(Appearance Schemas Inventory-Revised)로 측정한 신체 이미지 투자
기간: 2 년
ASI-R - 재고 수정된 외모 스키마: 신체 이미지 투자를 측정하기 위해 고안된 20개 항목의 자가 보고 설문지입니다. SES(Self-Evaluative Salience)와 MS(Motivational Salience)의 두 가지 하위 척도로 구성됩니다. 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도입니다. 12개 항목은 SES와 관련이 있고 8개 항목은 MS와 관련이 있습니다. 총점은 20개 항목의 평균이며, 하위 척도의 점수는 각 하위 척도에 해당하는 항목의 평균이다. 높은 점수는 더 많은 신체 이미지 투자를 나타냅니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방 Q 재건으로 측정한 수술 전 정보에 대한 만족도
기간: 2 년
유방 Q 재건의 하위 척도 중 하나로 측정
2 년
시각적 아날로그 척도로 측정된 통증
기간: 이주
VAS 척도가 있는 수술 후 진통제로 측정(o는 통증이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미함)
이주
당국에 따르면 병가
기간: 일년
스웨덴 당국에 따른 실제 병가
일년
진료차트에 따른 외래진료 횟수
기간: 일년
진료차트에 따른 실제 외래진료 횟수
일년
병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정한 우울증 및 불안
기간: 2 년
HADS - 병원 불안 및 우울증 척도: 불안과 우울증을 측정하도록 고안된 14개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 여기에는 7개의 항목이 불안과 관련되고 7개의 항목이 우울증과 관련된 두 가지 영역이 있습니다. 0-3 범위의 4점 리커트 척도입니다. 각 도메인의 최대 점수는 21입니다. 두 영역 모두에서 7 미만의 점수는 사례가 없음을 나타내고 8-10의 점수는 경미한 불안 또는 우울증, 11-14는 중등도 및 15-21은 중증을 나타냅니다.
2 년
의료 차트에 따른 인구 통계학적 요인 및 의료적 요인
기간: 2 년
기대치와 만족도에 영향을 미칠 수 있는 연령, 동반 질환, 이전 성형 유방 수술과 같은 인구통계학적 요인과 재건 시기, 유방 절제 이유, 암 유형 및 암 치료와 같은 의학적 요인.
2 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Breast-Q 기대치의 번역 및 검증
기간: 4개월
MAPI 가이드라인에 따라 스웨덴어로 번역합니다. 스웨덴 인구의 심리적 속성 검증. 척도는 의료진의 지원에 대한 기대, 통증에 대한 기대, 대처에 대한 기대, 옷을 입었을 때 유방 모양에 대한 기대 및 유방 감각에 대한 기대의 5개 모듈로 구성됩니다. 각 독립 척도의 점수 범위는 0-100입니다. 높은 점수는 더 큰 기대를 의미합니다.
4개월
외관 스키마 인벤토리 개정(ASI-R)의 번역 및 검증
기간: 4개월
MAPI 가이드라인에 따라 스웨덴어로 번역합니다. 스웨덴 인구의 심리 측정 속성 검증. ASI-R은 신체 이미지 투자를 측정하기 위해 고안된 20개 항목의 자기 보고 설문지입니다. SES(Self-Evaluative Salience)와 MS(Motivational Salience)의 두 가지 하위 척도로 구성됩니다. 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도입니다. 12개 항목은 SES와 관련이 있고 8개 항목은 MS와 관련이 있습니다. 총점은 20개 항목의 평균이며, 하위 척도의 점수는 각 하위 척도에 해당하는 항목의 평균이다. 높은 점수는 더 많은 신체 이미지 투자를 나타냅니다.
4개월
다차원 신체-자기 관계 설문지-외모 척도(MBSRQ-AS)의 번역 및 검증
기간: 4개월
MAPI 가이드라인에 따라 스웨덴어로 번역합니다. 스웨덴 인구의 심리적 특성 검증. 다차원 신체-자기 관계 설문지-외모 척도. 신체 이미지의 외모 관련 구성 요소를 측정하기 위해 고안된 34개 항목의 자기 보고 설문지입니다. 외모평가, 외모지향성, 신체부위만족도, 과체중몰입, 자기분류체중의 5개 항목으로 구성되어 있다. 1에서 5까지의 5점 리커트 척도입니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vastra Gotaland Region

수사관

  • 수석 연구원: Emma Hansson, PhD, Göteborg University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2020-06245

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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