期望和身体意象对乳房再造的影响
2025年6月30日 更新者：Vastra Gotaland Region
期望和身体形象对乳房再造结果的心理影响
由于乳腺癌或终生患癌症的高风险，在乳房切除术后进行乳房重建以提高患者的生活质量。
然而，有研究表明，一些女性对她们进行乳房再造的决定感到后悔。
也有研究表明，接受过保乳手术、单纯乳房切除术和乳房切除术联合乳房再造的乳腺癌女性在社会心理调整和生活质量的一般模式上存在相似性。
因此，尚不清楚哪些女性真正受益于乳房再造。
生活质量的概念与患者满意度和身体形象/投资有关。
因此，该项目的目的是检查患者期望和身体形象对患者报告的乳房重建结果的影响，以改善考虑进行乳房重建的女性的术前信息和术后护理。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Emma Hansson, PhD
- 电话号码：+46313421000
- 邮箱：emma.em.hansson@vgregion.se
学习地点
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-
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Gothenburg、瑞典、413 45
- 招聘中
- Sahlgrenska University Hospital
-
接触：
- Linn Weick, MA
- 电话号码：+46 31 342 10 00
- 邮箱：linn.weick@vgregion.se
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
想要立即或延迟乳房切除术后乳房重建的患有乳腺癌或乳腺癌高风险的生物学女性。
描述
纳入标准：
- 想要进行乳房切除术后乳房重建的患有乳腺癌或乳腺癌高风险的生物学女性
- 年龄 > 18 岁
排除标准：
- 无法给予知情同意
- 不懂瑞典语
- 癌症复发
- 姑息治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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即刻乳房再造
因乳腺癌或患乳腺癌高风险而接受即刻乳房重建的女性
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所有类型的基于植入物的乳房重建
所有类型的自体乳房重建
结合自体和植入技术的所有类型的乳房再造
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延迟乳房再造
因乳腺癌或乳腺癌高风险而延迟乳房重建的女性
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所有类型的基于植入物的乳房重建
所有类型的自体乳房重建
结合自体和植入技术的所有类型的乳房再造
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者对乳房重建的满意度与乳房 Q 重建测量
大体时间：2年
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乳房 Q 重建包括两个领域和六个不同的模块：与健康相关的生活质量（HR-QOL；包括身体、社会心理和性健康）和患者满意度（包括对乳房的满意度、结果和护理）。
每个量表都会产生 0-100 的独立分数。
更高的分数意味着更高的满意度或更好的 QOL。
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2年
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患者期望与 Breast Q 期望一起衡量
大体时间：2年
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乳房Q期望。该量表由五个模块组成：对医护人员支持的期望、对疼痛的期望、对应对的期望、对穿着衣服时乳房外观的期望和对乳房感觉的期望。
每个独立量表的分数范围为 0-100。
更高的分数意味着更高的期望。
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2年
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用多维身体-自我关系问卷-外观量表 (MBSRQ-AS) 测量的身体意象
大体时间：2年
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MBSRQ-AS - 多维身体-自我关系问卷-外观量表。它是一个包含 34 个项目的自我报告问卷，旨在测量身体意象的外观相关成分。
In 由五个分量表组成：外貌评估、外貌取向、身体区域满意度、超重关注和自我分类体重。
它是从 1 到 5 的 5 点李克特量表。
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2年
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身体形象投资测量与外观模式库存修订 (ASI-R)
大体时间：2年
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ASI-R - 外观图式清单修订版：是一个包含 20 个项目的自我报告问卷，旨在衡量身体形象投资。
它由两个分量表组成，自我评价显着性（SES）和动机显着性（MS）。
这是一个 5 点李克特量表，范围从 1（非常不同意）到 5（非常同意）。
十二个项目与 SES 相关，八个项目与 MS 相关。
总分是20个项目的平均分，子量表的分数是每个子量表相关项目的平均数。
高分表示更大的身体形象投资。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对乳房 Q 重建测量的术前信息的满意度
大体时间：2年
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用乳房 Q 重建的子量表之一测量
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2年
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用视觉模拟量表测量疼痛
大体时间：2周
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用带有 VAS 量表的术后疼痛乳品测量（o 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛）
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2周
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当局规定请病假
大体时间：1年
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根据瑞典当局的实际病假
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1年
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根据病历记录的门诊次数
大体时间：1年
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实际门诊人次，根据病历表
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1年
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用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 测量抑郁和焦虑
大体时间：2年
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HADS - 医院焦虑和抑郁量表：是一个包含 14 个项目的自我报告问卷，旨在衡量焦虑和抑郁。
它有两个领域，其中七个项目与焦虑有关，七个与抑郁有关。
它是一个 4 点李克特量表，范围从 0-3。
每个领域的最高得分为 21。
对于这两个领域，小于 7 的分数表示非病例，而 8-10 的分数表示轻度焦虑或抑郁，11-14 为中度，15-21 为重度。
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2年
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根据医疗图表的人口统计因素和医疗因素
大体时间：2年
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可能影响期望和满意度的人口统计因素，如年龄、合并症和既往乳房整容手术，以及医疗因素，如重建时间、乳房切除术的原因、癌症类型和接受的癌症治疗。
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2年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Breast-Q 期望的翻译和验证
大体时间：4个月
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根据 MAPI 指南翻译成瑞典语。
在瑞典人群中验证心理测量特性。该量表由五个模块组成：对医务人员支持的期望、对疼痛的期望、对应对的期望、对穿着衣服时乳房外观的期望和对乳房感觉的期望。
每个独立量表的分数范围为 0-100。
更高的分数意味着更高的期望。
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4个月
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Appearance schemas inventory-revised (ASI-R) 的翻译和验证
大体时间：4个月
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根据 MAPI 指南翻译成瑞典语。
验证瑞典人群的心理测量特性。
ASI-Ris 包含 20 个项目的自我报告问卷，旨在衡量身体形象投资。
它由两个分量表组成，自我评价显着性（SES）和动机显着性（MS）。
这是一个 5 点李克特量表，范围从 1（非常不同意）到 5（非常同意）。
十二个项目与 SES 相关，八个项目与 MS 相关。
总分是20个项目的平均分，子量表的分数是每个子量表相关项目的平均数。
高分表示更大的身体形象投资。
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4个月
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多维身体-自我关系问卷-外观量表 (MBSRQ-AS) 的翻译和验证
大体时间：4个月
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根据 MAPI 指南翻译成瑞典语。
瑞典人群心理测量特性的验证。多维身体-自我关系问卷-外观量表。这是一个包含 34 个项目的自我报告问卷，旨在测量身体形象的外观相关成分。
In 由五个分量表组成：外貌评估、外貌取向、身体区域满意度、超重关注和自我分类体重。
它是从 1 到 5 的 5 点李克特量表。
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emma Hansson, PhD、Göteborg University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月14日
首次发布 (实际的)
2021年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月30日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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