급성관상동맥증후군 관리에서 알프라졸람의 역할 (A-ACS-PK)
급성관상동맥증후군 환자에서 Alprazolam이 심박수 및 급성염증지표에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
세계는 빈맥을 유발하는 흉통 및 병원 입원에 대한 첫 번째 반응 중 하나인 불안이 심혈관 결과에 해로운 영향을 미치는 ACS 환자의 부수적 요인으로서 불안의 유병률 증가를 연구했습니다. 본 연구는 알프라졸람의 불안 완화 특성을 이용하여 심장을 낮추는 목표를 달성하기 위해 고안되었습니다. 이 무작위, 병렬 그룹, 클로즈 라벨, 위약 대조, 이벤트 주도, 중재적 임상적 우월성 연구는 Shaikh Zayed 병원의 심장과에서 실험군과 대조군 모두에서 추첨 방법을 사용하여 할당된 48명의 샘플 크기로 수행됩니다. 기준선 및 6시간 후의 심박수는 두 그룹 모두에서 모니터링되어 두 환자의 심박수 감소를 확립합니다. 사전 설계된 performa를 사용하여 데이터를 수집하고 SAS 9.4를 통해 입력 및 분석합니다. 통계 분석은 T-test를 사용하여 수행되며 p 값 <0.05는 유의한 것으로 간주됩니다.
이 연구의 의의는 혈압에 영향을 미치지 않으면서 항불안제를 사용하여 최적의 베타 차단제를 달성하기 위해 필요한 베타 차단제 용량을 낮추는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Lahore, 파키스탄, 54600
- 모병
- Shaikh Zayed Post-Graduate Medical Institute
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연락하다:
- Qazi Abdul Saboor, MBBS
- 전화번호: +923004127598
- 이메일: drsaboor04@gmail.com
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연락하다:
- Sohaib Ashraf, MBBS
- 전화번호: 8573167995
- 이메일: sohaib-ashraf@outlook.com
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수석 연구원:
- Sohaib Ashraf, MBBS
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부수사관:
- Usama Farooq, MBBS
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부수사관:
- Ayesha Khaqan, MBBS
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부수사관:
- Abubakar Hilal, MBBS
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부수사관:
- Arz Muhammad, MBBS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
수축기혈압>100mmHg 연령 18~80세 동리듬
제외 기준:
- 심장성 쇼크/저혈압
- 알려진 천식/COPD
- 서맥(HR < 60)
- 이미 베타 차단제/항불안제 사용 중
- 아픈 부비동 증후군
- 2도 또는 3도 심장 차단(페이스메이커가 없는 경우)
- 보상되지 않은 심부전
- 약물 또는 성분에 대해 기록된 과민증이 있는 경우
- 판막 심장 질환
- 선천성 심장병
- 상태 포스트 CABG
- 당뇨병 및 고혈압을 제외한 모든 동반 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 알프라졸람 팔
0.5mg Alprazolam은 내원 시 환자에게 투여됩니다.
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급성관상동맥증후군 환자가 응급실에 내원할 경우 알프라졸람 0.5mg을 투여한다.
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위약 비교기: 위약군
빈 캡슐은 발표 시 환자에게 제공됩니다.
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빈 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수
기간: 최대 72시간
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심박수 감소
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최대 72시간
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입원 기간
기간: 최대 14일
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일 수
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최대 14일
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인류
기간: 최대 14일
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환자의 죽음
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최대 14일
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재발성 증상 허혈
기간: 72시간
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협심증의 에피소드
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72시간
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적혈구 침강 속도(ESR)
기간: 최대 72시간
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급성기 반응물
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최대 72시간
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C 반응성 단백질(CRP)
기간: 최대 72시간
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급성기 반응물
|
최대 72시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Qazi Abdul Saboor, MBBS, Shaikh Zayed Post-Graduate Medical Institute
- 수석 연구원: Sohaib Ashraf, MBBS, Shaikh Zayed Post-Graduate Medical Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SZMC/IRB/0022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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