Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alprazolams roll i behandlingen av akut koronarsyndrom (A-ACS-PK)

19 januari 2021 uppdaterad av: Sohaib Ashraf

Effekt av Alprazolam på hjärtfrekvens och akut inflammatorisk markör hos patienter med akut koronarsyndrom

Hjärt- och kärlsjukdomar har alltid varit en av de mest oroande åkommorna genom tiderna med tanke på dödligheten. Å ena sidan, på grund av framväxten av läkemedelsteknologi, sker en minskning av dödligheten, å andra sidan ökar förekomsten av denna sjukdom på grund av en stillasittande livsstil. Detta leder till en uppåtgående trend i kardiovaskulär prevalens. Akut koronarsyndrom är en av de mest dödliga och akuta manifestationerna av kardiologi som kräver omedelbar ingripande för att dämpa frekvensen av komplikationer. Ett av de grundläggande målen vid behandling av ACS är att sänka hjärtfrekvensen så att belastningen på myokardvävnaden kan minskas. För att göra det har vi redan flera alternativ som betablockerare, kalciumkanalblockerare och den nya generationens ivabradin (som inte påverkar blodtrycket till skillnad från andra).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

World har studerat den ökade förekomsten av ångest som en samtidig faktor hos ACS-patienter som orsakar skadliga effekter på kardiovaskulära utfall, eftersom ångest är en av de första reaktionerna på bröstsmärtor och sjukhusinläggning som orsakar takykardi. Denna studie är utformad för att uppnå målen att sänka hjärtat med hjälp av alprazolams anxiolytiska egenskap. Denna randomiserade, parallella grupp, nära etikett, placebokontrollerade, händelsedrivna, interventionella kliniska överlägsenhetsstudie kommer att genomföras på kardiologiska avdelningen på Shaikh Zayed Hospital med en urvalsstorlek på 48 som fördelas med hjälp av lotterimetoden i både experiment- och kontrollgrupp. Hjärtfrekvensen vid baslinjen och efter 6 timmar kommer att övervakas i båda grupperna för att fastställa hjärtfrekvensfallet hos båda patienterna. Data kommer att samlas in med hjälp av fördesignade prestanda och kommer att matas in och analyseras via SAS 9.4. Statistisk analys kommer att göras med T-test och p-värde <0,05 kommer att anses vara signifikant.

Studiens betydelse är att sänka den erforderliga dosen av betablockerare för att uppnå optimal betablockad med hjälp av ett anxiolytikum utan att påverka blodtrycket.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

48

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54600
        • Rekrytering
        • Shaikh Zayed Post-Graduate Medical Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sohaib Ashraf, MBBS
        • Underutredare:
          • Usama Farooq, MBBS
        • Underutredare:
          • Ayesha Khaqan, MBBS
        • Underutredare:
          • Abubakar Hilal, MBBS
        • Underutredare:
          • Arz Muhammad, MBBS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Systoliskt blodtryck >100 mm Hg Ålder mellan 18-80 år Sinusrytm

Exklusions kriterier:

  • Kardiogen chock / hypotoni
  • Känd astma/KOL
  • Bradykardi (HR < 60)
  • Har redan betablockerare/ångestdämpande medel
  • Sick sinus syndrom
  • Andra eller tredje gradens hjärtblock (i avsaknad av pacemaker)
  • Dekompenserad hjärtsvikt
  • Med dokumenterad överkänslighet mot läkemedlet eller komponenterna
  • Valvulära hjärtsjukdomar
  • Medfödda hjärtsjukdomar
  • Statuspost CABG
  • Alla samsjukligheter utom diabetes mellitus och hypertoni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alprazolam Arm
0,5 mg Alprazolam kommer att ges till patienten vid presentationstillfället
Läkemedel: Alprazolam
Alprazolam 0,5 mg kommer att ges när patienten med akut kranskärlssyndrom skulle komma till akuten
Placebo-jämförare: Placeboarm
Den tomma kapseln kommer att ges till patienten vid presentationstillfället
Övrig: Placebo
Tom kapsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: upp till 72 timmar
Pulsreduktion
upp till 72 timmar
Sjukhusvistelsens varaktighet
Tidsram: upp till 14 dagar
Antal dagar
upp till 14 dagar
Dödlighet
Tidsram: upp till 14 dagar
patienters död
upp till 14 dagar
återkommande symtomatisk ischemi
Tidsram: 72 timmar
episoder av angina
72 timmar
erytrocytsedimentationshastighet (ESR)
Tidsram: upp till 72 timmar
Akutfasreaktanter
upp till 72 timmar
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: upp till 72 timmar
Akutfasreaktanter
upp till 72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohaib Ashraf

Utredare

  • Studiestol: Qazi Abdul Saboor, MBBS, Shaikh Zayed Post-Graduate Medical Institute
  • Huvudutredare: Sohaib Ashraf, MBBS, Shaikh Zayed Post-Graduate Medical Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 december 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

15 november 2021

Avslutad studie (Förväntat)

20 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2021

Första postat (Faktisk)

20 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SZMC/IRB/0022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera