阿普唑仑在急性冠脉综合征治疗中的作用 (A-ACS-PK)
2021年1月19日 更新者：Sohaib Ashraf
阿普唑仑对急性冠脉综合征患者心率及急性炎症标志物的影响
考虑到死亡率，心血管疾病一直是有史以来最令人担忧的疾病之一。
一方面由于制药技术的出现，死亡率降低，另一方面由于久坐不动的生活方式，这种疾病的发病率正在增加。
因此导致心血管患病率呈上升趋势。
急性冠状动脉综合征是心脏病学中最致命和最严重的表现之一，需要立即干预以降低并发症的发生频率。
ACS 治疗的基本目标之一是降低心率，从而减轻心肌组织的负荷。
为此，我们已经有了多种选择，例如 β 受体阻滞剂、钙通道阻滞剂和新一代伊伐布雷定（与其他药物不同，不会影响血压）。
研究概览
详细说明
World 研究了焦虑症的患病率增加作为 ACS 患者的一个伴随因素，对心血管结果造成不利影响，焦虑症是对胸痛和入院引起心动过速的第一反应之一。 本研究旨在利用阿普唑仑的抗焦虑特性实现降低心脏的目标。 这项随机、平行组、紧密标签、安慰剂对照、事件驱动、介入性临床优势研究将在 Shaikh Zayed 医院心脏病科进行，样本量为 48，采用抽签法在实验组和对照组中分配。 将在两组中监测基线时和6小时后的心率以确定两名患者的心率下降。 将使用预先设计的 performa 收集数据，并通过 SAS 9.4 输入和分析数据。 将使用 T 检验进行统计分析，p 值 <0.05 将被视为显着。
该研究的意义在于降低所需的 β 受体阻滞剂剂量，以便在不影响血压的情况下使用抗焦虑药实现最佳的 β 受体阻滞。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
48
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lahore、巴基斯坦、54600
- 招聘中
- Shaikh Zayed Post-Graduate Medical Institute
-
接触：
- Qazi Abdul Saboor, MBBS
- 电话号码：+923004127598
- 邮箱：drsaboor04@gmail.com
-
接触：
- Sohaib Ashraf, MBBS
- 电话号码：8573167995
- 邮箱：sohaib-ashraf@outlook.com
-
首席研究员：
- Sohaib Ashraf, MBBS
-
副研究员：
- Usama Farooq, MBBS
-
副研究员：
- Ayesha Khaqan, MBBS
-
副研究员：
- Abubakar Hilal, MBBS
-
副研究员：
- Arz Muhammad, MBBS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
收缩压 >100mm Hg 年龄在 18-80 岁之间 窦性心律
排除标准：
- 心源性休克/低血压
- 已知哮喘/慢性阻塞性肺病
- 心动过缓 (HR < 60)
- 已经服用β受体阻滞剂/抗焦虑药
- 病态窦房结综合征
- 二度或三度心脏传导阻滞（在没有起搏器的情况下）
- 失代偿性心力衰竭
- 对药物或成分有记录的超敏反应
- 心脏瓣膜病
- 先天性心脏病
- CABG 后状态
- 除糖尿病和高血压外的任何合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：阿普唑仑臂
0.5mg阿普唑仑将在就诊时给予患者
|
急性冠脉综合征患者急诊时给予阿普唑仑0.5mg
|
|
安慰剂比较：安慰剂组
空胶囊将在就诊时提供给患者
|
空胶囊
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心率
大体时间：长达 72 小时
|
降低心率
|
长达 72 小时
|
|
住院时间
大体时间：最多 14 天
|
天数
|
最多 14 天
|
|
死亡
大体时间：最多 14 天
|
病人死亡
|
最多 14 天
|
|
复发性症状性缺血
大体时间：72小时
|
心绞痛发作
|
72小时
|
|
红细胞沉降率 (ESR)
大体时间：长达 72 小时
|
急性相反应物
|
长达 72 小时
|
|
C反应蛋白（CRP）
大体时间：长达 72 小时
|
急性相反应物
|
长达 72 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Qazi Abdul Saboor, MBBS、Shaikh Zayed Post-Graduate Medical Institute
- 首席研究员：Sohaib Ashraf, MBBS、Shaikh Zayed Post-Graduate Medical Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月25日
初级完成 (预期的)
2021年11月15日
研究完成 (预期的)
2022年2月20日
研究注册日期
首次提交
2021年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月19日
首次发布 (实际的)
2021年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月19日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SZMC/IRB/0022
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.