Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль алпразолама в лечении острого коронарного синдрома (A-ACS-PK)

19 января 2021 г. обновлено: Sohaib Ashraf

Влияние алпразолама на частоту сердечных сокращений и маркер острого воспаления у пациентов с острым коронарным синдромом

Сердечно-сосудистые заболевания всегда были одним из самых серьезных заболеваний всех времен, учитывая смертность. С одной стороны, за счет появления фармацевтических технологий происходит снижение смертности, с другой стороны, из-за малоподвижного образа жизни увеличивается заболеваемость этим заболеванием. Это приводит к тенденции к снижению распространенности сердечно-сосудистых заболеваний. Острый коронарный синдром является одним из самых опасных и острых кардиологических проявлений, требующих немедленного вмешательства для снижения частоты осложнений. Одной из основных целей лечения ОКС является снижение частоты сердечных сокращений, чтобы можно было уменьшить нагрузку на миокардиальную ткань. Для этого у нас уже есть несколько вариантов, таких как бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов и ивабрадин нового поколения (не влияющий на артериальное давление, в отличие от других).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В мире изучалась повышенная распространенность тревоги как сопутствующего фактора у пациентов с ОКС, оказывающего пагубное влияние на сердечно-сосудистые исходы, поскольку тревога является одной из первых реакций на боль в груди и госпитализацию, вызывающую тахикардию. Это исследование предназначено для достижения целей снижения частоты сердечных сокращений с использованием анксиолитического свойства алпразолама. Это рандомизированное, параллельное групповое, закрытое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями, интервенционное исследование клинического превосходства будет проводиться в отделении кардиологии больницы Шейха Зайда с размером выборки 48 человек, распределенных методом лотереи как в экспериментальной, так и в контрольной группе. В обеих группах будет контролироваться частота сердечных сокращений на исходном уровне и через 6 часов, чтобы установить снижение частоты сердечных сокращений у обоих пациентов. Данные будут собираться с использованием предварительно разработанных перфомансов, вводиться и анализироваться с помощью SAS 9.4. Статистический анализ будет проводиться с использованием Т-критерия, и значение р<0,05 будет считаться значимым.

Значимость исследования заключается в снижении необходимой дозы бета-адреноблокаторов для достижения оптимальной бета-блокады с помощью анксиолитика без влияния на АД.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

48

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
      • Lahore, Пакистан, 54600
        • Рекрутинг
        • Shaikh Zayed Post-Graduate Medical Institute
        • Контакт:
          • Qazi Abdul Saboor, MBBS
          • Номер телефона: +923004127598
          • Электронная почта: drsaboor04@gmail.com
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sohaib Ashraf, MBBS
        • Младший исследователь:
          • Usama Farooq, MBBS
        • Младший исследователь:
          • Ayesha Khaqan, MBBS
        • Младший исследователь:
          • Abubakar Hilal, MBBS
        • Младший исследователь:
          • Arz Muhammad, MBBS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Систолическое АД>100 мм рт.ст. Возраст от 18 до 80 лет Синусовый ритм

Критерий исключения:

  • Кардиогенный шок/гипотензия
  • Известная астма/ХОБЛ
  • Брадикардия (ЧСС < 60)
  • Уже на бета-блокаторах/анксиолитиках
  • Синдром слабости синусового узла
  • Блокада сердца второй или третьей степени (при отсутствии кардиостимулятора)
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность
  • При подтвержденной повышенной чувствительности к препарату или компонентам
  • Клапанные пороки сердца
  • Врожденные пороки сердца
  • Статус пост АКШ
  • Любые сопутствующие заболевания, кроме сахарного диабета и артериальной гипертензии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Алпразолам Арм
0,5 мг алпразолама будет дано пациенту во время поступления
Лекарство: Алпразолам
Алпразолам 0,5 мг будет дан, когда пациент с острым коронарным синдромом будет доставлен в отделение неотложной помощи.
Плацебо Компаратор: Плацебо Рука
Пустая капсула будет передана пациенту во время представления
Другой: Плацебо
Пустая капсула

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: до 72 часов
Снижение частоты сердечных сокращений
до 72 часов
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: до 14 дней
Количество дней
до 14 дней
Смертность
Временное ограничение: до 14 дней
смерть пациентов
до 14 дней
рецидивирующая симптоматическая ишемия
Временное ограничение: 72 часа
приступы стенокардии
72 часа
скорость оседания эритроцитов (СОЭ)
Временное ограничение: до 72 часов
Реагенты острой фазы
до 72 часов
С-реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: до 72 часов
Реагенты острой фазы
до 72 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohaib Ashraf

Следователи

  • Учебный стул: Qazi Abdul Saboor, MBBS, Shaikh Zayed Post-Graduate Medical Institute
  • Главный следователь: Sohaib Ashraf, MBBS, Shaikh Zayed Post-Graduate Medical Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SZMC/IRB/0022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться