Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van Alprazolam bij de behandeling van acuut coronair syndroom (A-ACS-PK)

19 januari 2021 bijgewerkt door: Sohaib Ashraf

Effect van Alprazolam op hartslag en acute ontstekingsmarker bij patiënten met acuut coronair syndroom

Hart- en vaatziekten zijn altijd een van de meest zorgwekkende aandoeningen aller tijden geweest, gezien de sterfte. Enerzijds door de opkomst van farmaceutische technologie is er een afname van de mortaliteit, anderzijds neemt door een sedentaire levensstijl de incidentie van deze ziekte toe. Dit leidt tot een stijgende trend in de cardiovasculaire prevalentie. Acuut coronair syndroom is een van de meest dodelijke en acute vormen van cardiologie die onmiddellijke interventie vereist om de frequentie van complicaties te temperen. Een van de fundamentele doelen bij de behandeling van ACS is het verlagen van de hartslag, zodat de belasting van het myocardweefsel kan worden verminderd. Om dit te doen, hebben we al meerdere opties zoals bètablokkers, calciumantagonisten en ivabradine van de nieuwe generatie (in tegenstelling tot andere niet van invloed op de bloeddruk).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

World heeft de toegenomen prevalentie van angst bestudeerd als een bijkomende factor bij ACS-patiënten die schadelijke effecten heeft op cardiovasculaire uitkomsten, namelijk angst als een van de eerste reacties op pijn op de borst en ziekenhuisopname die tachycardie veroorzaakt. Deze studie is ontworpen om de doelen te bereiken van het verlagen van het hart met behulp van de anxiolytische eigenschap van alprazolam. Deze gerandomiseerde, parallelle groep, close-label, placebogecontroleerde, gebeurtenisgestuurde, interventionele klinische superioriteitsstudie zal worden uitgevoerd op de afdeling Cardiologie van het Shaikh Zayed-ziekenhuis met een steekproefomvang van 48 toewijzingen met behulp van een loterijmethode in zowel de experimentele als de controlegroep. De hartslag bij aanvang en na 6 uur zal in beide groepen worden gecontroleerd om de daling van de hartslag bij beide patiënten vast te stellen. Gegevens worden verzameld met behulp van vooraf ontworpen prestaties en worden ingevoerd en geanalyseerd via SAS 9.4. Statistische analyse wordt uitgevoerd met behulp van T-test en p-waarde <0,05 wordt als significant beschouwd.

Het belang van de studie is het verlagen van de vereiste dosering van bètablokkers om een ​​optimale bètablokkade te bereiken met behulp van een anxiolyticum zonder de bloeddruk te beïnvloeden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

48

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54600
        • Werving
        • Shaikh Zayed Post-Graduate Medical Institute
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sohaib Ashraf, MBBS
        • Onderonderzoeker:
          • Usama Farooq, MBBS
        • Onderonderzoeker:
          • Ayesha Khaqan, MBBS
        • Onderonderzoeker:
          • Abubakar Hilal, MBBS
        • Onderonderzoeker:
          • Arz Muhammad, MBBS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Systolische bloeddruk>100 mm Hg Leeftijd tussen 18-80 jaar Sinusritme

Uitsluitingscriteria:

  • Cardiogene shock / hypotensie
  • Bekend astma/COPD
  • Bradycardie (HR < 60)
  • Gebruikt al bètablokkers/anxiolytica
  • Sick sinus-syndroom
  • Tweede- of derdegraads hartblok (bij afwezigheid van een pacemaker)
  • Gedecompenseerd hartfalen
  • Met gedocumenteerde overgevoeligheid voor het geneesmiddel of componenten
  • Valvulaire hartziekten
  • Aangeboren hartziekten
  • Statusbericht CABG
  • Alle comorbiditeiten behalve diabetes mellitus en hypertensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alprazolam-arm
0,5 mg Alprazolam zal aan de patiënt worden gegeven op het moment van presentatie
Geneesmiddel: Alprazolam
Alprazolam 0,5 mg zal worden gegeven wanneer de patiënt met acuut coronair syndroom zich op de spoedeisende hulp zou melden
Placebo-vergelijker: Placebo-arm
De lege capsule wordt op het moment van presentatie aan de patiënt gegeven
Ander: Placebo
Lege capsule

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: tot 72 uur
Hartslag verlaging
tot 72 uur
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tot 14 dagen
Aantal dagen
tot 14 dagen
Sterfte
Tijdsspanne: tot 14 dagen
overlijden van patiënten
tot 14 dagen
terugkerende symptomatische ischemie
Tijdsspanne: 72 uur
afleveringen van angina pectoris
72 uur
bezinkingssnelheid van erytrocyten (ESR)
Tijdsspanne: tot 72 uur
Acute fase-reactanten
tot 72 uur
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: tot 72 uur
Acute fase-reactanten
tot 72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohaib Ashraf

Onderzoekers

  • Studie stoel: Qazi Abdul Saboor, MBBS, Shaikh Zayed Post-Graduate Medical Institute
  • Hoofdonderzoeker: Sohaib Ashraf, MBBS, Shaikh Zayed Post-Graduate Medical Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 november 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

20 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SZMC/IRB/0022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren