Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alprazolams rolle i behandlingen af ​​akut koronarsyndrom (A-ACS-PK)

19. januar 2021 opdateret af: Sohaib Ashraf

Effekt af Alprazolam på hjertefrekvens og akut inflammatorisk markør hos patienter med akut koronarsyndrom

Hjerte-kar-sygdomme har altid været en af ​​de mest bekymrende lidelser nogensinde, når man tager dødeligheden i betragtning. På den ene side er der på grund af fremkomsten af ​​farmaceutisk teknologi en reduktion i dødeligheden, på den anden side er forekomsten af ​​denne sygdom stigende på grund af en stillesiddende livsstil. Det fører derfor til en stigende tendens i kardiovaskulær prævalens. Akut koronarsyndrom er en af ​​de mest dødelige og akutte præsentationer af kardiologi, der kræver øjeblikkelig indgriben for at dæmpe hyppigheden af ​​komplikationer. Et af de grundlæggende mål i behandlingen af ​​ACS er at sænke hjertefrekvensen, så belastningen af ​​myokardievæv kan reduceres. For at gøre det har vi allerede flere muligheder som betablokkere, calciumkanalblokkere og den nye generation af ivabradin (som ikke påvirker blodtrykket i modsætning til andre).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

World har undersøgt den øgede forekomst af angst som en samtidig faktor hos ACS-patienter, der forårsager skadelige virkninger på kardiovaskulære udfald, idet angst som en af ​​de første reaktioner på brystsmerter og hospitalsindlæggelse forårsager takykardi. Denne undersøgelse er designet til at nå målene om at sænke hjertet ved hjælp af alprazolams anxiolytiske egenskab. Denne randomiserede, parallelle gruppe, close-label, placebokontrollerede, hændelsesdrevne, interventionelle kliniske overlegenhedsundersøgelse vil blive udført i kardiologisk afdeling på Shaikh Zayed Hospital med en stikprøvestørrelse på 48 fordelt ved hjælp af lotterimetode i både eksperimentel og kontrolgruppe. Puls ved baseline og efter 6 timer vil blive overvåget i begge grupper for at fastslå faldet i hjertefrekvensen hos begge patienter. Data vil blive indsamlet ved at bruge præ-designede performa og vil blive indtastet og analyseret via SAS 9.4. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af T-test, og p-værdi <0,05 vil blive betragtet som signifikant.

Betydningen af ​​undersøgelsen er at sænke den nødvendige dosis af betablokkere for at opnå optimal betablokade ved brug af et anxiolytikum uden at påvirke blodtrykket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54600
        • Rekruttering
        • Shaikh Zayed Post-Graduate Medical Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sohaib Ashraf, MBBS
        • Underforsker:
          • Usama Farooq, MBBS
        • Underforsker:
          • Ayesha Khaqan, MBBS
        • Underforsker:
          • Abubakar Hilal, MBBS
        • Underforsker:
          • Arz Muhammad, MBBS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Systolisk BP>100mm Hg Alder mellem 18-80 år Sinusrytme

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiogent chok/hypotension
  • Kendt astma/KOL
  • Bradykardi (HR < 60)
  • Allerede på betablokkere/anxiolytika
  • Syg sinus syndrom
  • Anden eller tredje grads hjerteblok (i mangel af pacemaker)
  • Dekompenseret hjertesvigt
  • Med dokumenteret overfølsomhed over for lægemidlet eller komponenterne
  • Valvulære hjertesygdomme
  • Medfødte hjertesygdomme
  • Status post CABG
  • Enhver comorbiditet undtagen diabetes mellitus og hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alprazolam Arm
0,5 mg Alprazolam vil blive givet til patienten på præsentationstidspunktet
Medicin: Alprazolam
Alprazolam 0,5 mg vil blive givet, når patienten med akut koronarsyndrom vil møde op i nødsituationen
Placebo komparator: Placebo arm
Den tomme kapsel vil blive givet til patienten på præsentationstidspunktet
Andet: Placebo
Tom kapsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: op til 72 timer
Pulsreduktion
op til 72 timer
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: op til 14 dage
Antal dage
op til 14 dage
Dødelighed
Tidsramme: op til 14 dage
patienters død
op til 14 dage
tilbagevendende symptomatisk iskæmi
Tidsramme: 72 timer
episoder med angina
72 timer
erytrocytsedimentationshastighed (ESR)
Tidsramme: op til 72 timer
Akutfasereaktanter
op til 72 timer
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: op til 72 timer
Akutfasereaktanter
op til 72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohaib Ashraf

Efterforskere

  • Studiestol: Qazi Abdul Saboor, MBBS, Shaikh Zayed Post-Graduate Medical Institute
  • Ledende efterforsker: Sohaib Ashraf, MBBS, Shaikh Zayed Post-Graduate Medical Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

20. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SZMC/IRB/0022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner