Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til Alprazolam i behandlingen av akutt koronarsyndrom (A-ACS-PK)

19. januar 2021 oppdatert av: Sohaib Ashraf

Effekt av Alprazolam på hjertefrekvens og akutt inflammatorisk markør hos pasienter med akutt koronarsyndrom

Hjerte- og karsykdommer har alltid vært en av de mest bekymringsfulle plagene gjennom tidene med tanke på dødelighet. På den ene siden på grunn av fremveksten av farmasøytisk teknologi, er det en reduksjon i dødelighet, på den andre siden øker forekomsten av denne sykdommen på grunn av en stillesittende livsstil. Dette fører derfor til en stigende trend i kardiovaskulær prevalens. Akutt koronarsyndrom er en av de mest dødelige og akutte presentasjonene av kardiologi som krever umiddelbar intervensjon for å dempe hyppigheten av komplikasjoner. Et av de grunnleggende målene i behandlingen av ACS er å senke hjertefrekvensen slik at belastningen på myokardvevet kan reduseres. For å gjøre det har vi allerede flere alternativer som betablokkere, kalsiumkanalblokkere og ny generasjon ivabradin (påvirker ikke blodtrykket i motsetning til andre).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

World har studert økt forekomst av angst som en samtidig faktor hos ACS-pasienter som forårsaker skadelige effekter på kardiovaskulære utfall, da angst som en av de første reaksjonene på brystsmerter og sykehusinnleggelse forårsaker takykardi. Denne studien er designet for å oppnå målene om å senke hjertet ved å bruke den angstdempende egenskapen til alprazolam. Denne randomiserte, parallelle gruppen, close label, placebokontrollerte, hendelsesdrevne, intervensjonelle kliniske overlegenhetsstudien vil bli utført i kardiologisk avdeling på Shaikh Zayed Hospital med en prøvestørrelse på 48 fordelt ved bruk av lotterimetoder i både eksperimentell og kontrollgruppe. Hjertefrekvens ved baseline og etter 6 timer vil bli overvåket i begge grupper for å fastslå fallet i hjertefrekvens hos begge pasientene. Data vil bli samlet inn ved å bruke pre-designet performa og vil bli lagt inn og analysert via SAS 9.4. Statistisk analyse vil bli gjort ved bruk av T-test og p-verdi <0,05 vil bli vurdert som signifikant.

Betydningen av studien er å senke den nødvendige dosen av betablokkere for å oppnå optimal betablokkering ved bruk av et angstdempende middel uten å påvirke blodtrykket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54600
        • Rekruttering
        • Shaikh Zayed Post-Graduate Medical Institute
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sohaib Ashraf, MBBS
        • Underetterforsker:
          • Usama Farooq, MBBS
        • Underetterforsker:
          • Ayesha Khaqan, MBBS
        • Underetterforsker:
          • Abubakar Hilal, MBBS
        • Underetterforsker:
          • Arz Muhammad, MBBS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Systolisk BP>100mm Hg Alder mellom 18-80 år Sinusrytme

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiogent sjokk / hypotensjon
  • Kjent astma/KOLS
  • Bradykardi (HR < 60)
  • Allerede på betablokkere/anxiolytika
  • Syk sinus syndrom
  • Andre eller tredje grads hjerteblokk (i fravær av pacemaker)
  • Dekompensert hjertesvikt
  • Med dokumentert overfølsomhet overfor legemidlet eller komponenter
  • Valvulære hjertesykdommer
  • Medfødte hjertesykdommer
  • Status post CABG
  • Alle komorbiditeter unntatt diabetes mellitus og hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alprazolam Arm
0,5 mg Alprazolam vil bli gitt til pasienten på presentasjonstidspunktet
Legemiddel: Alprazolam
Alprazolam 0,5 mg vil bli gitt når pasienten med akutt koronarsyndrom vil møte til akutt
Placebo komparator: Placeboarm
Den tomme kapselen vil bli gitt til pasienten på presentasjonstidspunktet
Annen: Placebo
Tom kapsel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: opptil 72 timer
Hjertefrekvensreduksjon
opptil 72 timer
Varighet av sykehusopphold
Tidsramme: opptil 14 dager
Antall dager
opptil 14 dager
Dødelighet
Tidsramme: opptil 14 dager
død av pasienter
opptil 14 dager
tilbakevendende symptomatisk iskemi
Tidsramme: 72 timer
episoder med angina
72 timer
erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR)
Tidsramme: opptil 72 timer
Akuttfasereaktanter
opptil 72 timer
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: opptil 72 timer
Akuttfasereaktanter
opptil 72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohaib Ashraf

Etterforskere

  • Studiestol: Qazi Abdul Saboor, MBBS, Shaikh Zayed Post-Graduate Medical Institute
  • Hovedetterforsker: Sohaib Ashraf, MBBS, Shaikh Zayed Post-Graduate Medical Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

15. november 2021

Studiet fullført (Forventet)

20. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SZMC/IRB/0022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere