Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola alprazolamu w leczeniu ostrego zespołu wieńcowego (A-ACS-PK)

19 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Sohaib Ashraf

Wpływ alprazolamu na częstość akcji serca i marker ostrego stanu zapalnego u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym

Choroby sercowo-naczyniowe zawsze były jedną z najbardziej niepokojących dolegliwości wszechczasów, biorąc pod uwagę śmiertelność. Z jednej strony dzięki pojawieniu się technologii farmaceutycznej następuje zmniejszenie śmiertelności, z drugiej strony siedzący tryb życia powoduje wzrost zachorowań na tę chorobę. Prowadzi to do spadkowej tendencji w częstości występowania chorób sercowo-naczyniowych. Ostry zespół wieńcowy jest jednym z najbardziej śmiertelnych i ostrych objawów kardiologicznych wymagających natychmiastowej interwencji w celu zmniejszenia częstości powikłań. Jednym z podstawowych celów w leczeniu OZW jest obniżenie częstości akcji serca, aby zmniejszyć obciążenie tkanki mięśnia sercowego. Aby to zrobić, mamy już wiele opcji, takich jak beta-blokery, blokery kanału wapniowego i iwabradyna nowej generacji (nie wpływająca na ciśnienie krwi w przeciwieństwie do innych).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

World zbadał zwiększoną częstość występowania lęku jako współistniejącego czynnika u pacjentów z OZW powodującego szkodliwy wpływ na wyniki sercowo-naczyniowe, ponieważ lęk jako jedna z pierwszych odpowiedzi na ból w klatce piersiowej i hospitalizację powoduje tachykardię. To badanie ma na celu osiągnięcie celów obniżenia akcji serca przy użyciu przeciwlękowych właściwości alprazolamu. To randomizowane, równoległe badanie grupowe, ściśle oznaczone, kontrolowane placebo, sterowane zdarzeniami, interwencyjne badanie wyższości klinicznej zostanie przeprowadzone na oddziale kardiologii szpitala Shaikh Zayed na próbie wielkości 48 przydzielonej metodą loterii zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej. Częstość akcji serca na linii podstawowej i po 6 godzinach będzie monitorowana w obu grupach w celu ustalenia spadku częstości akcji serca u obu pacjentów. Dane będą gromadzone za pomocą wcześniej zaprojektowanych performa i będą wprowadzane i analizowane za pośrednictwem SAS 9.4. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu testu t, a wartość p <0,05 zostanie uznana za istotną.

Znaczenie badania polega na obniżeniu wymaganej dawki beta-adrenolityków w celu uzyskania optymalnej beta-adrenolityki za pomocą leku przeciwlękowego bez wpływu na ciśnienie krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54600
        • Rekrutacyjny
        • Shaikh Zayed Post-Graduate Medical Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sohaib Ashraf, MBBS
        • Pod-śledczy:
          • Usama Farooq, MBBS
        • Pod-śledczy:
          • Ayesha Khaqan, MBBS
        • Pod-śledczy:
          • Abubakar Hilal, MBBS
        • Pod-śledczy:
          • Arz Muhammad, MBBS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Skurczowe BP>100mm Hg Wiek 18-80 lat Rytm zatokowy

Kryteria wyłączenia:

  • Wstrząs kardiogenny / niedociśnienie
  • Znana astma/POChP
  • Bradykardia (HR < 60)
  • Już na beta-blokerach/lekach przeciwlękowych
  • Zespół chorej zatoki
  • Blok serca drugiego lub trzeciego stopnia (przy braku rozrusznika serca)
  • Zdekompensowana niewydolność serca
  • Z udokumentowaną nadwrażliwością na lek lub jego składniki
  • Zastawkowe choroby serca
  • Wrodzone wady serca
  • Status postu CABG
  • Wszelkie choroby współistniejące z wyjątkiem cukrzycy i nadciśnienia tętniczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię alprazolamu
Podczas prezentacji pacjentowi zostanie podane 0,5 mg alprazolamu
Lek: Alprazolam
Alprazolam w dawce 0,5 mg zostanie podany pacjentowi z ostrym zespołem wieńcowym, który pojawi się na oddziale ratunkowym
Komparator placebo: Ramię placebo
Pusta kapsułka zostanie przekazana pacjentowi w momencie zgłoszenia
Inny: Placebo
Pusta kapsułka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: do 72 godzin
Redukcja tętna
do 72 godzin
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 14 dni
Liczba dni
do 14 dni
Śmiertelność
Ramy czasowe: do 14 dni
śmierć pacjentów
do 14 dni
nawracające objawowe niedokrwienie
Ramy czasowe: 72 godziny
epizody anginy
72 godziny
szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR)
Ramy czasowe: do 72 godzin
Reagenty ostrej fazy
do 72 godzin
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: do 72 godzin
Reagenty ostrej fazy
do 72 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohaib Ashraf

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Qazi Abdul Saboor, MBBS, Shaikh Zayed Post-Graduate Medical Institute
  • Główny śledczy: Sohaib Ashraf, MBBS, Shaikh Zayed Post-Graduate Medical Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SZMC/IRB/0022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alprazolam

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj