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Rôle de l'Alprazolam dans la prise en charge du syndrome coronarien aigu (A-ACS-PK)

19 janvier 2021 mis à jour par: Sohaib Ashraf

Effet de l'alprazolam sur la fréquence cardiaque et le marqueur inflammatoire aigu chez les patients atteints du syndrome coronarien aigu

Les maladies cardiovasculaires ont toujours été l'une des maladies les plus préoccupantes de tous les temps compte tenu de la mortalité. D'un côté, en raison de l'émergence de la technologie pharmaceutique, il y a une réduction de la mortalité, d'autre part, en raison d'un mode de vie sédentaire, l'incidence de cette maladie est en augmentation. D'où une tendance à la baisse de la prévalence cardiovasculaire. Le syndrome coronarien aigu est l'une des présentations les plus mortelles et aiguës de la cardiologie nécessitant une intervention immédiate pour atténuer la fréquence des complications. L'un des objectifs fondamentaux du traitement du SCA est d'abaisser la fréquence cardiaque afin de réduire la charge sur le tissu myocardique. Pour ce faire, nous avons déjà plusieurs options comme les bêta-bloquants, les inhibiteurs calciques et l'ivabradine de nouvelle génération (n'affectant pas la pression artérielle contrairement aux autres).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

World a étudié la prévalence accrue de l'anxiété en tant que facteur concomitant chez les patients atteints de SCA provoquant des effets néfastes sur les résultats cardiovasculaires, l'anxiété étant l'une des premières réponses à la douleur thoracique et à l'hospitalisation provoquant une tachycardie. Cette étude est conçue pour atteindre les objectifs d'abaissement du cœur en utilisant la propriété anxiolytique de l'alprazolam. Cette étude de supériorité clinique interventionnelle randomisée, en groupes parallèles, contrôlée par placebo, axée sur les événements, sera menée dans le service de cardiologie de l'hôpital Shaikh Zayed avec un échantillon de 48 personnes réparties à l'aide de la méthode de loterie dans le groupe expérimental et le groupe témoin. La fréquence cardiaque au départ et après 6 heures sera surveillée dans les deux groupes pour établir la chute de la fréquence cardiaque chez les deux patients. Les données seront collectées à l'aide de performa préconçus et seront saisies et analysées via SAS 9.4. L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du test T et la valeur p <0,05 sera considérée comme significative.

L'importance de l'étude est de réduire la dose requise de bêta-bloquants afin d'obtenir un bêta-blocage optimal en utilisant un anxiolytique sans affecter la pression artérielle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

48

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54600
        • Recrutement
        • Shaikh Zayed Post-Graduate Medical Institute
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sohaib Ashraf, MBBS
        • Sous-enquêteur:
          • Usama Farooq, MBBS
        • Sous-enquêteur:
          • Ayesha Khaqan, MBBS
        • Sous-enquêteur:
          • Abubakar Hilal, MBBS
        • Sous-enquêteur:
          • Arz Muhammad, MBBS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

TA systolique > 100 mm Hg Âge entre 18 et 80 ans Rythme sinusal

Critère d'exclusion:

  • Choc cardiogénique / Hypotension
  • Asthme/MPOC connu
  • Bradycardie (HR < 60)
  • Déjà sous Bêta-bloquants/ Anxiolytiques
  • Maladie du sinus
  • Bloc cardiaque du deuxième ou du troisième degré (en l'absence de stimulateur cardiaque)
  • Insuffisance cardiaque décompensée
  • Avec une hypersensibilité documentée au médicament ou à ses composants
  • Cardiopathies valvulaires
  • Cardiopathies congénitales
  • Statut post PAC
  • Toutes les comorbidités sauf le diabète sucré et l'hypertension

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'alprazolam
0,5 mg d'Alprazolam sera administré au patient au moment de la présentation
Médicament: Alprazolam
Alprazolam 0,5 mg sera administré lorsque le patient atteint d'un syndrome coronarien aigu se présentera à l'urgence
Comparateur placebo: Bras placebo
La capsule vide sera remise au patient au moment de la présentation
Autre: Placebo
Gélule vide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rythme cardiaque
Délai: jusqu'à 72 heures
Réduction de la fréquence cardiaque
jusqu'à 72 heures
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à 14 jours
Nombre de jours
jusqu'à 14 jours
Mortalité
Délai: jusqu'à 14 jours
décès de malades
jusqu'à 14 jours
ischémie symptomatique récurrente
Délai: 72 heures
épisodes d'angine
72 heures
vitesse de sédimentation des érythrocytes (ESR)
Délai: jusqu'à 72 heures
Réactifs de phase aiguë
jusqu'à 72 heures
Protéine C-réactive (CRP)
Délai: jusqu'à 72 heures
Réactifs de phase aiguë
jusqu'à 72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohaib Ashraf

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Qazi Abdul Saboor, MBBS, Shaikh Zayed Post-Graduate Medical Institute
  • Chercheur principal: Sohaib Ashraf, MBBS, Shaikh Zayed Post-Graduate Medical Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

15 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2021

Première publication (Réel)

20 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SZMC/IRB/0022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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