Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alpratsolaamin rooli akuutin sepelvaltimotaudin hoidossa (A-ACS-PK)

tiistai 19. tammikuuta 2021 päivittänyt: Sohaib Ashraf

Alpratsolaamin vaikutus sydämen sykkeeseen ja akuutin tulehduksen merkkiaineeseen akuutissa sepelvaltimotautipotilaissa

Sydän- ja verisuonisairaudet ovat aina olleet yksi kaikkien aikojen huolestuttavimmista vaivoista kuolleisuutta ajatellen. Yhtäältä lääketekniikan ilmaantumisen myötä kuolleisuus on vähentynyt, toisaalta istumisen vuoksi tämän taudin ilmaantuvuus lisääntyy. Tästä johtuen sydän- ja verisuonisairauksien esiintyvyyden laskusuuntaus. Akuutti sepelvaltimotauti on yksi tappavimmista ja akuuteimmista kardiologian oireista, jotka vaativat välitöntä puuttumista komplikaatioiden esiintyvyyden vähentämiseksi. Yksi ACS:n hoidon perustavoitteista on alentaa sykettä siten, että sydänkudoksen kuormitusta voidaan vähentää. Tätä varten meillä on jo useita vaihtoehtoja, kuten beetasalpaajat, kalsiumkanavasalpaajat ja uuden sukupolven ivabradiini (ei vaikuta verenpaineeseen toisin kuin muut).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailma on tutkinut ahdistuneisuuden lisääntymistä samanaikaisena tekijänä ACS-potilailla, mikä aiheuttaa haitallisia vaikutuksia sydän- ja verisuonisairauksiin, koska ahdistuneisuus on yksi ensimmäisistä reaktioista rintakipuihin ja takykardiaa aiheuttavaan sairaalahoitoon. Tämä tutkimus on suunniteltu saavuttamaan tavoitteet alentaa sydämen alpratsolaamin anksiolyyttistä ominaisuutta. Tämä satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, läheinen, lumekontrolloitu, tapahtumalähtöinen, interventioon perustuva kliininen paremmuustutkimus suoritetaan Shaikh Zayed -sairaalan kardiologian osastolla. Otoskoko on 48 ja jaetaan arpajaismenetelmällä sekä koe- että kontrolliryhmässä. Sykettä lähtötilanteessa ja 6 tunnin kuluttua seurataan molemmissa ryhmissä sykkeen laskun selvittämiseksi molemmilla potilailla. Tiedot kerätään käyttämällä ennalta suunniteltua suorituskykyä ja syötetään ja analysoidaan SAS 9.4:n kautta. Tilastollinen analyysi tehdään T-testillä ja p-arvo <0,05 katsotaan merkitseväksi.

Tutkimuksen merkitys on pienentää tarvittavaa beetasalpaajien annosta, jotta saavutetaan optimaalinen beetasalpaus anksiolyyttisellä lääkkeellä vaikuttamatta verenpaineeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54600
        • Rekrytointi
        • Shaikh Zayed Post-Graduate Medical Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sohaib Ashraf, MBBS
        • Alatutkija:
          • Usama Farooq, MBBS
        • Alatutkija:
          • Ayesha Khaqan, MBBS
        • Alatutkija:
          • Abubakar Hilal, MBBS
        • Alatutkija:
          • Arz Muhammad, MBBS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Systolinen verenpaine > 100 mm Hg Ikä 18-80 vuotta Sinusrytmi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kardiogeeninen sokki / hypotensio
  • Tunnettu astma/COPD
  • Bradykardia (HR < 60)
  • Käytetään jo beetasalpaajia/anksiolyyttejä
  • Sairas sinus-oireyhtymä
  • Toisen tai kolmannen asteen sydänkatkos (ilman sydämentahdistinta)
  • Dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
  • Dokumentoitu yliherkkyys lääkkeelle tai sen komponenteille
  • Läppäsydänsairaudet
  • Synnynnäiset sydänsairaudet
  • Tila post CABG
  • Kaikki samanaikaiset sairaudet paitsi diabetes mellitus ja hypertensio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alpratsolaami Arm
0,5 mg alpratsolaamia annetaan potilaalle esittelyhetkellä
Lääke: Alpratsolaami
Alpratsolaamia 0,5 mg annetaan, kun potilas, jolla on akuutti sepelvaltimotauti, tulee hätäkeskukseen
Placebo Comparator: Placebo Arm
Tyhjä kapseli annetaan potilaalle esittelyhetkellä
Muut: Plasebo
Tyhjä kapseli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia
Sykkeen lasku
jopa 72 tuntia
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 14 päivää
Päivien määrä
jopa 14 päivää
Kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 14 päivää
potilaiden kuolema
jopa 14 päivää
toistuva oireinen iskemia
Aikaikkuna: 72 tuntia
angina pectoris -jaksot
72 tuntia
erytrosyyttien sedimentaationopeus (ESR)
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia
Akuutin faasin reagenssit
jopa 72 tuntia
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia
Akuutin faasin reagenssit
jopa 72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sohaib Ashraf

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Qazi Abdul Saboor, MBBS, Shaikh Zayed Post-Graduate Medical Institute
  • Päätutkija: Sohaib Ashraf, MBBS, Shaikh Zayed Post-Graduate Medical Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 20. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SZMC/IRB/0022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa