이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

조기임산부의 요골동맥의 특징적인 음파에 대한 진단검사 연구

2021년 4월 27일 업데이트: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

맥박진단은 한의학의 진단과 치료 과정에서 환자의 상태를 판단하는 중요한 방법이다. 현재 일반적으로 사용되는 맥박 진단 부위는 요골 동맥이며 "촌" "관" "기"로 나뉩니다. 임신 진단이 맥박 진단으로 진단될 수 있는지 여부는 임상의를 당혹스럽게 했습니다. 장기 임상에서는 임산부의 요골동맥에서 맥박이 미끌미끌해지는 경우가 많다고 합니다. 임신 13주 이전을 임신초기라고 합니다. 임신 중에는 융모막 성선 자극 호르몬이 점차 증가하고, 프로게스테론이 증가하며, 체액 대사 변화, 혈액량 증가, 혈액 희석 및 심박출량이 증가합니다. 다른 연구에서는 에스트로겐의 영향으로 인해 혈장 내 레닌 활성 수치가 몇 배로 증가하고 임신이 진행됨에 따라 증가할 것이라고 밝혔습니다. 임산부의 이러한 일련의 변화는 맥박에 반영될 수 있습니다. 저희 팀은 임상 맥박 검사 중 일부 임산부에서 B-초음파 등 임신 전 검사에서 이상소견이 없었고, 맥박 검사 시 척골에 비정상적이고 매끄럽지 않은 맥박이 느껴질 수 있음을 발견하였습니다. 추적 조사를 통해 이런 종류의 임산부는 유산이나 사산을 할 수 있음을 알 수 있습니다.

우리 팀은 체내 장기의 생리학적, 병리학적 정보를 전달하는 요골동맥에 저주파 음파가 있음을 발견하고 "음파의 맥박 감지 시스템"을 개발했습니다. 이전 프로젝트는 뇌경색 후유증, 안정형 관상 동맥 심장 질환, 만성 위염, 목-어깨 증후군, 간경변증 및 기타 질병이 있는 환자의 요골 동맥의 비정상적인 음파를 조사하고 일정한 결과를 얻었습니다.

따라서 본 연구에서는 건강한 초기 임산부 76명과 비교적 건강한 비임산부 76명의 요골동맥에서 음파를 수집하기 위해 "음파의 맥박 감지 시스템"을 사용할 것이다. 푸리에 변환, 웨이블릿 분석, 힐버트 황색 변환 및 기타 방법을 사용하여 펄스 음향 신호의 다른 특성을 식별하고 시험군과 대조군의 시간-주파수 영역 특성을 관찰합니다. 연구원은 진단을 수행합니다. 테스트, 임신 진단에서 "음파의 맥박 감지 시스템"의 민감도와 특이도를 계산하십시오. 본 연구는 한의학의 맥박진단이 임신진단에 미치는 효능을 검증하고 이상임신진단의 토대를 마련하고자 한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

152

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250000
        • 모병
        • Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lucheng Song, PH.D
        • 부수사관:
          • Yameng Zhang, PH.D
        • 부수사관:
          • Shanmei Sun, PH.D
        • 수석 연구원:
          • Jiamin Gao
        • 부수사관:
          • Wei Guo, PH.D
        • 부수사관:
          • Tongtong Xu
        • 부수사관:
          • Mengyao Li
        • 부수사관:
          • Tao Ma
        • 부수사관:
          • Honglin Li

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

임신 초기 여성 및 비교적 건강한 비임신 여성.

설명

포함 기준:

시험군:

  1. 검사실 및 초음파 검사에서 임신초기 진단을 받은 임산부
  2. 6주에서 13주 사이의 맏아들 단태 임신;
  3. 임신합병증은 없고 활력징후는 안정적이며 생화학적 검사 결과는 정상이었다.
  4. 정보에 입각한 동의를 받은 환자는 이 맥박 수집을 수락합니다.

대조군:

  1. 상대적으로 건강한 여성의 포함은 임신 초기 임산부에 대한 음성 진단 기준을 가진 여성입니다.
  2. 이 맥박 수집을 수락하기 위해 정보에 입각한 동의를 받은 환자
  3. 활력징후는 안정적이었고 생화학적 검사 결과는 정상이었으며 뇌, 간, 신장에 심각한 질환은 없었다.

제외 기준:

시험군:

  1. 임신 중 난소, 나팔관, 자궁 질환, 고혈압 및 당뇨병이 있는 임산부;
  2. 호흡기, 심혈관, 뇌혈관, 간 및 신장, 혈액, 내분비 및 기타 시스템 질병 및 심각한 전염병 환자를 확실히 진단합니다.
  3. 제왕절개를 받은 적이 있는 자 유산의 역사;
  4. 중증질환자로서 조용한 상태로 앉아있는 시간이 10분 미만인 자
  5. 정신 질환, 우울증 및 인지 장애가 있는 환자;
  6. 손목 뒤 맥박, 사행 맥박 등 맥이 잘 안 잡히는 사람
  7. 결과판단에 영향을 미치는 주관적 또는 객관적 사유로 인해 정보가 불완전한 자
  8. 파킨슨병 또는 기타 사지 떨림 환자;

대조군:

  1. 유산 또는 자궁외임신의 병력이 있는 자
  2. 중증 전염병 환자
  3. 손목 뒤 맥박, 사행 맥박 등 맥이 잘 안 잡히는 사람
  4. 불완전한 정보는 주관적 또는 객관적인 이유로 결과의 판단에 영향을 미칩니다.
  5. 파킨슨병 또는 기타 사지 떨림 환자;
  6. 월경 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
76명의 건강한 초기 임산부 시험군
76명의 임산부의 두 손 각각의 세 부분과 다섯 층의 맥박 음파를 음파의 맥박 감지 시스템으로 수집합니다.
대조군의 비교적 건강한 비임신 여성 76명
76명의 비교적 건강한 비임신 여성의 두 손 각각의 세 부분과 다섯 층의 맥박 음파를 음파의 맥박 감지 시스템으로 수집합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
펄스의 특징적인 음파의 주파수
기간: 데이터는 약 7일 내에 수집, 분석 및 계산됩니다.
PDSSW(Pulse Detection System of Sound Waves)를 사용하여 양손의 맥파를 수집합니다. 맥박에서 특징적인 음파의 주파수 비율(%)을 계산합니다.
데이터는 약 7일 내에 수집, 분석 및 계산됩니다.
펄스에서 음파의 변화
기간: 특징적인 음파를 발견하는 데는 3개월이 걸릴 수 있습니다.
다른 헤르츠(Hz) 주파수와 SMPL 진폭에서 초기 임신부의 음파 변화를 비교적 건강한 여성과 비교합니다.
특징적인 음파를 발견하는 데는 3개월이 걸릴 수 있습니다.
진단 검사
기간: 진단 검사는 약 1개월이 소요될 수 있습니다.
조기임산부의 진단에서 '음파진단시스템'의 민감도, 특이도 양성우도비, 음성우도비의 백분율(%).
진단 검사는 약 1개월이 소요될 수 있습니다.
음파 분석
기간: 1 개월

웨이블릿 변환에서 음파의 서로 다른 세그먼트의 헤르츠(Hz). Hilbert-Huang 음파의 서로 다른 레이어의 헤르츠(Hz), Discrete Fourier Transform 음파의 SMPL 진폭, 샘플 엔트로피 음파의 샘플 엔트로피(sampEn).

시간-주파수 특성, 시간 영역 특성 및 주파수 영역 특징이 추출됩니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Qianfoshan Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • SFUYIN-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다