Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En diagnostisk teststudie av karakteristiske lydbølger i radial arterie hos tidlig gravide kvinner

27. april 2021 oppdatert av: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

Pulsdiagnose er en viktig metode for å bedømme statusen til pasienter i prosessen med diagnose og behandling av tradisjonell kinesisk medisin. For tiden er det ofte brukte stedet for pulsdiagnose den radiale arterien, som er delt inn i "cun""guan""chi". Hvorvidt diagnosen graviditet kan diagnostiseres ved pulsdiagnose har vært forvirrende klinikere. I langvarig klinisk praksis er det funnet at glatt puls ofte oppstår i radialarterien til gravide kvinner. Før 13. svangerskapsuke kalles det tidlig graviditet. Under graviditet øker koriongonadotropin gradvis, progesteron øker, humoral metabolisme endres, blodvolum øker, hemodilusjon og hjertevolum øker. Andre studier har vist at på grunn av effekten av østrogen, øker antallet aktive nivåer av renin i plasma flere ganger, og vil øke med utviklingen av svangerskapet. Denne serien av endringer hos gravide kvinner kan gjenspeiles i pulsen. Under den kliniske pulsundersøkelsen har teamet vårt funnet ut at noen gravide kvinner ikke hadde noen abnormitet i pre-graviditetsundersøkelsen som B-ultralyd, og unormal ujevn puls i ulna kunne merkes under pulsundersøkelse. Gjennom oppfølging finner man at denne typen gravide kan ha spontanabort eller dødfødsel.

Teamet vårt fant at det er lavfrekvente lydbølger i den radiale arterien, som bærer den fysiologiske og patologiske informasjonen til organene i kroppen, og utviklet et "Pulse Detection System of Sound Waves". Tidligere prosjekter har utforsket de unormale lydbølgene til radial arterie hos pasienter med følgetilstander av hjerneinfarkt, stabil koronar hjertesykdom, kronisk gastritt, nakke-skulder syndrom, levercirrhose og andre sykdommer og oppnådd visse resultater.

Derfor vil «Pulse Detection System of Sound Waves» i denne studien bli brukt til å samle lydbølgene i den radiale arterien til 76 friske tidlig gravide kvinner og 76 relativt friske ikke-gravide kvinner. Fourier-transformasjon, wavelet-analyse, Hilbert gul transformasjon og andre metoder vil bli brukt for å identifisere de forskjellige egenskapene til de pulsakustiske signalene, og observere tids-frekvensdomenekarakteristikkene til forsøksgruppen og kontrollgruppen. Og forskerne vil fortsette diagnosen. test, beregne følsomheten og spesifisiteten til "Pulse Detection System of Sound Waves" ved diagnostisering av graviditet. Denne studien vil verifisere effektiviteten av pulsdiagnose av tradisjonell kinesisk medisin ved diagnostisering av graviditet og legge et grunnlag for diagnose av unormal graviditet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

152

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Kina
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Kina, 250000
    - Rekruttering
    - Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
    - Ta kontakt med:
      
      Lili Cao, PH.D
      
      E-post: qykyc309@163.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Lucheng Song, PH.D
    - Underetterforsker:
      
      Yameng Zhang, PH.D
    - Underetterforsker:
      
      Shanmei Sun, PH.D
    - Hovedetterforsker:
      
      Jiamin Gao
    - Underetterforsker:
      
      Wei Guo, PH.D
    - Underetterforsker:
      
      Tongtong Xu
    - Underetterforsker:
      
      Mengyao Li
    - Underetterforsker:
      
      Tao Ma
    - Underetterforsker:
      
      Honglin Li

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tidlig gravide kvinner og relativt friske ikke-gravide kvinner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Prøvegruppe:

Gravide kvinner som har blitt diagnostisert som tidlig graviditet ved laboratorie og ultralyd;
Førstefødt singleton graviditet, fra 6 uker til 13 uker;
Det er ingen graviditetskomplikasjoner, vitale tegn var stabile, og resultatene av biokjemiske tester var normale;
Pasienter med informert samtykke til å akseptere denne pulsinnsamlingen.

Kontrollgruppe:

Inkludering av relativt friske kvinner er de med negative diagnostiske kriterier for gravide kvinner tidlig i svangerskapet;
Pasienter med informert samtykke til å akseptere denne pulsinnsamlingen;
Vitale tegn var stabile, resultatene av biokjemiske tester var normale, og det var ingen alvorlige sykdommer i hjerne, lever og nyre.

Ekskluderingskriterier:

Prøvegruppe:

Gravide kvinner med eggstokk, eggleder, livmorsykdommer, hypertensjon og diabetes under graviditet;
Definitivt diagnostisere pasienter med respiratoriske, kardiovaskulære, cerebrovaskulære, lever og nyre, blod, endokrine og andre systemsykdommer og alvorlige infeksjonssykdommer;
De som har hatt keisersnitt; historie med spontanabort;
De som har en alvorlig sykdom og sitter i mindre enn 10 minutter i en rolig tilstand;
Pasienter med psykiske lidelser, depresjon og kognitiv svikt;
Puls på baksiden av håndleddet, skråløpende puls, etc. som ikke er lett å samle puls;
De som har ufullstendig informasjon på grunn av subjektive eller objektive årsaker som påvirker resultatvurderingen;
Pasienter med Parkinsons eller andre lemmerskjelvinger;

Kontrollgruppe:

De som har hatt en historie med spontanabort eller ektopisk graviditet;
Pasienter med alvorlige infeksjonssykdommer;
Puls på baksiden av håndleddet, skråløpende puls, etc. som ikke er lett å samle puls;
Den ufullstendige informasjonen påvirker vurderingen av resultatet på grunn av subjektive eller objektive årsaker;
Pasienter med Parkinsons eller andre lemmerskjelvinger;
Menstruerende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
76 friske tidlig gravide kvinner i forsøksgruppen Pulslydbølgene av tre deler og fem lag av hver av de to hendene til 76 gravide kvinner vil bli samlet inn av Pulse Detection System of Sound Waves.
76 relativt friske ikke-gravide kvinner i kontrollgruppen Pulslydbølgene av tre deler og fem lag av hver av de to hendene til 76 relativt friske ikke-gravide kvinner vil bli samlet inn av Pulse Detection System of Sound Waves.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Frekvenser av karakteristiske lydbølger i pulsene Tidsramme: Dataene vil bli samlet inn, analysert og beregnet i løpet av ca. 7 dager.	Bruke pulsdeteksjonssystem for lydbølger (PDSSW) for å samle pulsbølgene fra begge hender. Prosentandelen (%) av frekvensene til karakteristiske lydbølger i pulsen vil bli beregnet.	Dataene vil bli samlet inn, analysert og beregnet i løpet av ca. 7 dager.
Endringene av lydbølger i pulsene Tidsramme: Oppdagelsen av karakteristiske lydbølger kan ta tre måneder.	Endringene av lydbølger hos tidlig gravide kvinner ved forskjellige hertz(Hz)-frekvenser og SMPL-amplituder vil sammenlignes med relativt friske kvinners.	Oppdagelsen av karakteristiske lydbølger kan ta tre måneder.
Diagnostisk test Tidsramme: Diagnostiske tester kan ta ca. 1 måned.	Prosentandelen (%) av sensitivitet, spesifisitet positivt sannsynlighetsforhold og negativ sannsynlighetsforhold for ''Pulse Detection System of Sound Waves'' i diagnostisering av tidlig gravide kvinner.	Diagnostiske tester kan ta ca. 1 måned.
Lydbølgeanalyse Tidsramme: 1 måned	Hertz(Hz) til de forskjellige segmentene av lydbølger i Wavelet-transformasjon; Hertz(Hz) for de forskjellige lagene av lydbølgene i Hilbert-Huang; SMPL-amplitudene til lydbølger i diskret Fourier-transformasjon; Eksemplet Entropy(sampEn) av lydbølger i Sample Entropy. tidsfrekvenskarakteristikker, tidsdomenekarakteristikker og frekvensdomenefunksjoner vil bli trukket ut.	1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Etterforskere

Hovedetterforsker: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Sist bekreftet