Un estudio de prueba de diagnóstico de ondas de sonido características en la arteria radial de mujeres embarazadas tempranas
El diagnóstico por pulsos es un método importante para juzgar el estado de los pacientes en el proceso de diagnóstico y tratamiento de la medicina tradicional china. En la actualidad, el sitio comúnmente utilizado para el diagnóstico del pulso es la arteria radial, que se divide en "cun""guan""chi". Si el diagnóstico de embarazo se puede diagnosticar mediante el diagnóstico del pulso ha sido desconcertante para los médicos. En la práctica clínica a largo plazo, se encuentra que el pulso resbaladizo ocurre a menudo en la arteria radial de las mujeres embarazadas. Antes de la semana 13 de embarazo, se le llama embarazo precoz. Durante el embarazo, la gonadotropina coriónica aumenta gradualmente, aumenta la progesterona, cambia el metabolismo humoral, aumenta el volumen sanguíneo, aumenta la hemodilución y aumenta el gasto cardíaco. Otros estudios han demostrado que, debido al efecto de los estrógenos, el número de niveles activos de renina en plasma aumenta varias veces y aumentará con la progresión del embarazo. Esta serie de cambios en la mujer embarazada puede verse reflejada en el pulso. Durante el examen clínico del pulso, nuestro equipo descubrió que algunas mujeres embarazadas no presentaban anomalías en el examen previo al embarazo, como la ecografía B, y se podía sentir un pulso anómalo y irregular en el cúbito durante el examen del pulso. A través del seguimiento, se encuentra que este tipo de mujeres embarazadas pueden tener aborto espontáneo o muerte fetal.
Nuestro equipo descubrió que hay ondas de sonido de baja frecuencia en la arteria radial, que transportan la información fisiológica y patológica de los órganos del cuerpo, y desarrolló un "Sistema de detección de pulso de ondas de sonido". Proyectos anteriores han explorado las ondas de sonido anormales de la arteria radial en pacientes con secuelas de infarto cerebral, enfermedad coronaria estable, gastritis crónica, síndrome de cuello-hombro, cirrosis hepática y otras enfermedades y han logrado ciertos resultados.
Por lo tanto, en este estudio, el "Sistema de Detección de Pulso de Ondas Sonoras" se utilizará para recolectar las ondas sonoras en la arteria radial de 76 mujeres embarazadas tempranas sanas y 76 mujeres no embarazadas relativamente sanas. Se utilizarán la transformada de Fourier, el análisis de ondículas, la transformada amarilla de Hilbert y otros métodos para identificar las diferentes características de las señales acústicas de pulso y observar las características del dominio de tiempo-frecuencia del grupo de prueba y el grupo de control. Y los investigadores llevarán a cabo el diagnóstico prueba, calcular la sensibilidad y especificidad del "Sistema de Detección de Pulso de Ondas Sonoras" en el diagnóstico de embarazo. Este estudio verificará la eficacia del diagnóstico de pulso de la medicina tradicional china en el diagnóstico de embarazo y sentará las bases para el diagnóstico de embarazo anormal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250000
- Reclutamiento
- Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
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Contacto:
- Lili Cao, PH.D
- Correo electrónico: qykyc309@163.com
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Investigador principal:
- Lucheng Song, PH.D
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Sub-Investigador:
- Yameng Zhang, PH.D
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Sub-Investigador:
- Shanmei Sun, PH.D
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Investigador principal:
- Jiamin Gao
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Sub-Investigador:
- Wei Guo, PH.D
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Sub-Investigador:
- Tongtong Xu
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Sub-Investigador:
- Mengyao Li
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Sub-Investigador:
- Tao Ma
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Sub-Investigador:
- Honglin Li
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de prueba:
- Embarazadas a las que se les haya diagnosticado embarazo precoz por laboratorio y ecografía;
- Embarazo primogénito único, de 6 semanas a 13 semanas;
- No hay complicaciones del embarazo, los signos vitales estaban estables y los resultados de las pruebas bioquímicas fueron normales;
- Pacientes con consentimiento informado para aceptar esta toma de pulsos.
Grupo de control:
- La inclusión de mujeres relativamente sanas son aquellas con criterios diagnósticos negativos para gestantes tempranas;
- Pacientes con consentimiento informado para aceptar esta recolección de pulsos;
- Los signos vitales estaban estables, los resultados de las pruebas bioquímicas eran normales y no había enfermedades graves de cerebro, hígado y riñón.
Criterio de exclusión:
Grupo de prueba:
- Mujeres embarazadas con enfermedades de ovario, trompa de Falopio, útero, hipertensión y diabetes durante el embarazo;
- Diagnosticar definitivamente a pacientes con enfermedades respiratorias, cardiovasculares, cerebrovasculares, hepáticas y renales, sanguíneas, endocrinas y de otros sistemas y enfermedades infecciosas graves;
- Los que han tenido una cesárea; antecedentes de aborto espontáneo;
- Aquellos que tienen una enfermedad grave y se sientan por menos de 10 minutos en un estado de tranquilidad;
- Pacientes con enfermedad mental, depresión y deterioro cognitivo;
- Pulso en la parte posterior de la muñeca, pulso oblicuo, etc., que no son fáciles de recolectar pulso;
- Quienes tengan información incompleta por razones subjetivas u objetivas que afecten el juicio de resultado;
- Pacientes con Parkinson u otros temblores en las extremidades;
Grupo de control:
- Quienes hayan tenido antecedentes de aborto espontáneo o embarazo ectópico;
- Pacientes con enfermedades infecciosas graves;
- Pulso en la parte posterior de la muñeca, pulso oblicuo, etc., que no son fáciles de recolectar pulso;
- La información incompleta afecta el juicio del resultado por razones subjetivas u objetivas;
- Pacientes con Parkinson u otros temblores en las extremidades;
- Mujeres menstruales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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76 mujeres sanas con embarazo temprano en el grupo de prueba
Las ondas de sonido de pulso de tres partes y cinco capas de cada una de las dos manos de 76 mujeres embarazadas serán recolectadas por el Sistema de Detección de Pulso de Ondas de Sonido.
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76 mujeres no embarazadas relativamente sanas en el grupo de control
Las ondas de sonido del pulso de tres partes y cinco capas de cada una de las dos manos de 76 mujeres no embarazadas relativamente saludables serán recolectadas por el Sistema de Detección de Pulso de Ondas de Sonido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencias de ondas sonoras características en los pulsos
Periodo de tiempo: Los datos serán recopilados, analizados y calculados en aproximadamente 7 días.
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Usando el Sistema de Detección de Pulso de Ondas de Sonido (PDSSW) para recolectar las ondas de pulso de ambas manos. Se calculará el porcentaje (%) de frecuencias de ondas de sonido características en el pulso.
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Los datos serán recopilados, analizados y calculados en aproximadamente 7 días.
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Los cambios de las ondas sonoras en los pulsos.
Periodo de tiempo: El descubrimiento de las ondas sonoras características puede tardar tres meses.
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Los cambios de las ondas de sonido en las mujeres embarazadas tempranas a diferentes frecuencias de hercios (Hz) y amplitudes SMPL se compararán con las de mujeres relativamente sanas.
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El descubrimiento de las ondas sonoras características puede tardar tres meses.
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Prueba de diagnóstico
Periodo de tiempo: Las pruebas de diagnóstico pueden tardar alrededor de 1 mes.
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El porcentaje (%) de sensibilidad, especificidad razón de verosimilitud positiva y razón de verosimilitud negativa del ''Sistema de Detección de Pulso de Ondas Sonoras'' en el diagnóstico de mujeres embarazadas tempranas.
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Las pruebas de diagnóstico pueden tardar alrededor de 1 mes.
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Análisis de ondas sonoras
Periodo de tiempo: 1 mes
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Los Hertz (Hz) de los diferentes segmentos de ondas sonoras en la transformada Wavelet; Los hercios (Hz) de las diferentes capas de las ondas sonoras en Hilbert-Huang; las amplitudes SMPL de las ondas sonoras en la transformada discreta de Fourier; la entropía muestral (sampEn) de las ondas sonoras en la entropía muestral. Se extraerán características de frecuencia de tiempo, características de dominio de tiempo y características de dominio de frecuencia. |
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- SFUYIN-01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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