Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnostyczne badanie testowe charakterystycznych fal dźwiękowych w tętnicy promieniowej kobiet we wczesnej ciąży

27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

Diagnostyka tętna jest ważną metodą oceny stanu pacjentów w procesie diagnozowania i leczenia tradycyjnej medycyny chińskiej. Obecnie powszechnie stosowanym miejscem diagnostyki tętna jest tętnica promieniowa, która dzieli się na „cun”, „guan”, „chi”. To, czy rozpoznanie ciąży można zdiagnozować na podstawie diagnozy tętna, było kłopotliwe dla klinicystów. W wieloletniej praktyce klinicznej stwierdza się, że często występuje śliskie tętno w tętnicy promieniowej kobiet w ciąży. Przed 13 tygodniem ciąży nazywa się to wczesną ciążą. Podczas ciąży stopniowo zwiększa się gonadotropina kosmówkowa, wzrasta progesteron, zmienia się metabolizm humoralny, zwiększa się objętość krwi, zwiększa się hemodylucja i pojemność minutowa serca. Inne badania wykazały, że pod wpływem estrogenu liczba aktywnych poziomów reniny w osoczu wzrasta kilkukrotnie i będzie wzrastać wraz z postępem ciąży. Ta seria zmian u kobiet w ciąży może znaleźć odzwierciedlenie w pulsie. Podczas klinicznego badania tętna nasz zespół stwierdził, że niektóre kobiety w ciąży nie miały żadnych nieprawidłowości w badaniu przedciążowym, takim jak ultrasonografia B, a podczas badania tętna można było wyczuć nieprawidłowe, nierówne tętno na kości łokciowej. Dzięki obserwacji stwierdzono, że tego rodzaju kobiety w ciąży mogą mieć poronienie lub poród martwego dziecka.

Nasz zespół odkrył, że w tętnicy promieniowej występują fale dźwiękowe o niskiej częstotliwości, które przenoszą fizjologiczne i patologiczne informacje o narządach w ciele, i opracował „System wykrywania fal dźwiękowych tętna”. We wcześniejszych projektach badano nieprawidłowe fale dźwiękowe tętnicy promieniowej u pacjentów z następstwami zawału mózgu, stabilną chorobą niedokrwienną serca, przewlekłym zapaleniem błony śluzowej żołądka, zespołem szyjno-barkowym, marskością wątroby i innymi chorobami i osiągnięto pewne wyniki.

Dlatego w tym badaniu „System wykrywania fal dźwiękowych tętna” zostanie wykorzystany do zebrania fal dźwiękowych w tętnicy promieniowej 76 zdrowych kobiet we wczesnej ciąży i 76 stosunkowo zdrowych kobiet niebędących w ciąży. Transformata Fouriera, analiza falkowa, transformata żółta Hilberta i inne metody zostaną wykorzystane do zidentyfikowania różnych charakterystyk impulsowych sygnałów akustycznych i obserwacji charakterystyk domeny czasowo-częstotliwościowej grupy badanej i grupy kontrolnej. Naukowcy będą kontynuować diagnostykę test, obliczyć czułość i swoistość „Systemu Wykrywania Pulsu Fal Dźwiękowych” w diagnostyce ciąży. Badanie to zweryfikuje skuteczność diagnostyki tętna tradycyjnej medycyny chińskiej w diagnostyce ciąży i położy podwaliny pod diagnostykę nieprawidłowej ciąży.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

152

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Lucheng Song, Doctor
  • Numer telefonu: +8613589089003
  • E-mail: lucheng.s@163.com

Lokalizacje studiów

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250000
        • Rekrutacyjny
        • Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lucheng Song, PH.D
        • Pod-śledczy:
          • Yameng Zhang, PH.D
        • Pod-śledczy:
          • Shanmei Sun, PH.D
        • Główny śledczy:
          • Jiamin Gao
        • Pod-śledczy:
          • Wei Guo, PH.D
        • Pod-śledczy:
          • Tongtong Xu
        • Pod-śledczy:
          • Mengyao Li
        • Pod-śledczy:
          • Tao Ma
        • Pod-śledczy:
          • Honglin Li

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety we wczesnej ciąży i stosunkowo zdrowe kobiety niebędące w ciąży.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa próbna:

  1. Kobiety w ciąży, które zostały zdiagnozowane jako wczesna ciąża za pomocą badań laboratoryjnych i ultrasonograficznych;
  2. Pierworodna ciąża pojedyncza, od 6 tygodni do 13 tygodni;
  3. Brak powikłań ciąży, parametry życiowe stabilne, wyniki badań biochemicznych prawidłowe;
  4. Pacjenci ze świadomą zgodą na zaakceptowanie tego pobrania tętna.

Grupa kontrolna:

  1. Włączenie względnie zdrowych kobiet obejmuje kobiety z negatywnymi kryteriami diagnostycznymi dla kobiet w ciąży we wczesnej ciąży;
  2. Pacjenci ze świadomą zgodą na zaakceptowanie tego pobrania tętna;
  3. Funkcje życiowe były stabilne, wyniki badań biochemicznych prawidłowe, nie stwierdzono ciężkich chorób mózgu, wątroby i nerek.

Kryteria wyłączenia:

Grupa próbna:

  1. Kobiety w ciąży z chorobami jajników, jajowodów, macicy, nadciśnieniem i cukrzycą w czasie ciąży;
  2. Zdecydowanie diagnozuj pacjentów z chorobami układu oddechowego, sercowo-naczyniowego, mózgowo-naczyniowego, wątroby i nerek, krwi, układu hormonalnego i innych chorób układu oraz ciężkimi chorobami zakaźnymi;
  3. Ci, którzy mieli cesarskie cięcie; historia poronień;
  4. Ci, którzy mają ciężką chorobę i siedzą mniej niż 10 minut w spokojnym stanie;
  5. Pacjenci z chorobami psychicznymi, depresją i zaburzeniami poznawczymi;
  6. Tętno z tyłu nadgarstka, tętno biegnące ukośnie itp., u których niełatwo jest zebrać puls;
  7. Ci, którzy mają niepełne informacje z powodu subiektywnych lub obiektywnych przyczyn, które wpływają na ocenę wyniku;
  8. Pacjenci z chorobą Parkinsona lub innymi drżeniami kończyn;

Grupa kontrolna:

  1. Ci, którzy mieli historię poronienia lub ciąży pozamacicznej;
  2. Pacjenci z ciężkimi chorobami zakaźnymi;
  3. Tętno z tyłu nadgarstka, tętno biegnące ukośnie itp., u których niełatwo jest zebrać puls;
  4. Niepełne informacje wpływają na ocenę wyniku z przyczyn subiektywnych lub obiektywnych;
  5. Pacjenci z chorobą Parkinsona lub innymi drżeniami kończyn;
  6. Kobiety menstruacyjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
76 zdrowych kobiet we wczesnej ciąży w grupie badanej
Fale dźwiękowe tętna składające się z trzech części i pięciu warstw każdej z dwóch rąk 76 ciężarnych kobiet zostaną zebrane przez system wykrywania fal dźwiękowych Pulse.
76 stosunkowo zdrowych kobiet niebędących w ciąży w grupie kontrolnej
Fale dźwiękowe tętna składające się z trzech części i pięciu warstw każdej z dwóch rąk 76 stosunkowo zdrowych nieciężarnych kobiet zostaną zebrane przez system wykrywania fal dźwiękowych Pulse.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwości charakterystycznych fal dźwiękowych w impulsach
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane, przeanalizowane i obliczone w ciągu około 7 dni.
Wykorzystując System Detekcji Pulsu Fal Dźwiękowych (PDSSW) do zbierania fal tętna obu rąk. Obliczony zostanie procent (%) częstotliwości charakterystycznych fal dźwiękowych w pulsie.
Dane zostaną zebrane, przeanalizowane i obliczone w ciągu około 7 dni.
Zmiany fal dźwiękowych w impulsach
Ramy czasowe: Odkrycie charakterystycznych fal dźwiękowych może zająć trzy miesiące.
Zmiany fal dźwiękowych u kobiet we wczesnej ciąży przy różnych częstotliwościach herców (Hz) i amplitudach SMPL zostaną porównane ze stosunkowo zdrowymi kobietami.
Odkrycie charakterystycznych fal dźwiękowych może zająć trzy miesiące.
Test diagnostyczny
Ramy czasowe: Badania diagnostyczne mogą potrwać około 1 miesiąca.
Procent (%) czułości, współczynnika wiarygodności dodatniej specyficzności i współczynnika wiarygodności ujemnej „Systemu detekcji pulsu fal dźwiękowych” w diagnostyce kobiet we wczesnej ciąży.
Badania diagnostyczne mogą potrwać około 1 miesiąca.
Analiza fal dźwiękowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Hertz (Hz) różnych segmentów fal dźwiękowych w transformacji Wavelet; Hertz(Hz) różnych warstw fal dźwiękowych w Hilberta-Huanga;Amplituda fal dźwiękowych SMPL w dyskretnej transformacie Fouriera;Entropia próbki(sampEn) fal dźwiękowych w entropii próbki.

zostaną wyodrębnione charakterystyki czasowo-częstotliwościowe, charakterystyki w dziedzinie czasu i cechy w dziedzinie częstotliwości.

1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SFUYIN-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wczesna ciąża

3
Subskrybuj