Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En diagnostisk testundersøgelse af karakteristiske lydbølger i radial arterie hos tidlige gravide kvinder

27. april 2021 opdateret af: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

Pulsdiagnose er en vigtig metode til at bedømme patienters status i processen med diagnosticering og behandling af traditionel kinesisk medicin. På nuværende tidspunkt er det almindeligt anvendte sted for pulsdiagnose den radiale arterie, som er opdelt i "cun""guan""chi". Hvorvidt diagnosen graviditet kan diagnosticeres ved pulsdiagnose har været forvirrende klinikere. I langvarig klinisk praksis er det konstateret, at glat puls ofte forekommer i den radiale arterie hos gravide kvinder. Før 13. graviditetsuge kaldes det tidlig graviditet. Under graviditeten øges choriongonadotropin gradvist, progesteron stiger, humoral metabolisme ændres, blodvolumen øges, hæmodillusion og hjertevolumen øges. Andre undersøgelser har vist, at på grund af virkningen af ​​østrogen stiger antallet af aktive niveauer af renin i plasma flere gange, og vil stige med udviklingen af ​​graviditeten. Denne række af ændringer hos gravide kvinder kan afspejles i pulsen. Under den kliniske pulsundersøgelse har vores team konstateret, at nogle gravide kvinder ikke havde nogen abnormitet i præ-graviditetsundersøgelsen, såsom B-ultralyd, og unormal ujævn puls i ulna kunne mærkes under pulsundersøgelse. Gennem opfølgning viser det sig, at denne form for gravide kan have abort eller dødfødsel.

Vores team fandt ud af, at der er lavfrekvente lydbølger i den radiale arterie, som bærer den fysiologiske og patologiske information om organerne i kroppen, og udviklede et "Pulse Detection System of Sound Waves". Tidligere projekter har udforsket de unormale lydbølger af radial arterie hos patienter med følgesygdomme efter hjerneinfarkt, stabil koronar hjertesygdom, kronisk gastritis, nakke-skulder syndrom, levercirrhose og andre sygdomme og opnået visse resultater.

Derfor vil "Pulse Detection System of Sound Waves" i denne undersøgelse blive brugt til at opsamle lydbølgerne i den radiale arterie hos 76 raske tidligt gravide kvinder og 76 relativt raske ikke-gravide kvinder. Fourier-transformation, wavelet-analyse, Hilbert gul transformation og andre metoder vil blive brugt til at identificere de forskellige karakteristika af de puls-akustiske signaler og observere tids-frekvensdomænets karakteristika for forsøgsgruppen og kontrolgruppen. Og forskerne vil fortsætte med diagnosen test, beregne følsomheden og specificiteten af ​​"Pulse Detection System of Sound Waves" ved diagnosticering af graviditet. Denne undersøgelse vil verificere effektiviteten af ​​pulsdiagnose af traditionel kinesisk medicin i diagnosticering af graviditet og lægge et grundlag for diagnosen af ​​unormal graviditet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

152

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Rekruttering
        • Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lucheng Song, PH.D
        • Underforsker:
          • Yameng Zhang, PH.D
        • Underforsker:
          • Shanmei Sun, PH.D
        • Ledende efterforsker:
          • Jiamin Gao
        • Underforsker:
          • Wei Guo, PH.D
        • Underforsker:
          • Tongtong Xu
        • Underforsker:
          • Mengyao Li
        • Underforsker:
          • Tao Ma
        • Underforsker:
          • Honglin Li

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tidligt gravide kvinder og relativt raske ikke-gravide kvinder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Prøvegruppe:

  1. Gravide kvinder, der er blevet diagnosticeret som tidlig graviditet ved laboratorium og ultralyd;
  2. Førstefødte singleton graviditet, fra 6 uger til 13 uger;
  3. Der er ingen graviditetskomplikationer, de vitale tegn var stabile, og resultaterne af biokemiske tests var normale;
  4. Patienter med informeret samtykke til at acceptere denne pulsopsamling.

Kontrolgruppe:

  1. Inklusionen af ​​relativt raske kvinder er dem med negative diagnostiske kriterier for tidlig graviditet gravide kvinder;
  2. Patienter med informeret samtykke til at acceptere denne pulsopsamling;
  3. De vitale tegn var stabile, resultaterne af biokemiske tests var normale, og der var ingen alvorlige sygdomme i hjerne, lever og nyre.

Ekskluderingskriterier:

Prøvegruppe:

  1. Gravide kvinder med æggestokke, æggeledere, livmodersygdomme, hypertension og diabetes under graviditeten;
  2. Absolut diagnosticer patienter med respiratoriske, kardiovaskulære, cerebrovaskulære, lever- og nyre-, blod-, endokrine og andre systemsygdomme og alvorlige infektionssygdomme;
  3. Dem, der har fået kejsersnit; historie med abort;
  4. Dem, der har en alvorlig sygdom og sidder i mindre end 10 minutter i en rolig tilstand;
  5. Patienter med psykisk sygdom, depression og kognitiv svækkelse;
  6. Puls på bagsiden af ​​håndleddet, skråtløbende puls osv. som ikke er lette at opsamle puls;
  7. De, der har ufuldstændige oplysninger på grund af subjektive eller objektive årsager, der påvirker resultatvurderingen;
  8. Patienter med Parkinsons eller andre rystelser i lemmer;

Kontrolgruppe:

  1. Dem, der har haft en historie med abort eller ektopisk graviditet;
  2. Patienter med alvorlige infektionssygdomme;
  3. Puls på bagsiden af ​​håndleddet, skråtløbende puls osv. som ikke er lette at opsamle puls;
  4. De ufuldstændige oplysninger påvirker bedømmelsen af ​​resultatet på grund af subjektive eller objektive årsager;
  5. Patienter med Parkinsons eller andre rystelser i lemmer;
  6. Menstruationskvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
76 raske tidligt gravide kvinder i forsøgsgruppen
Pulslydbølgerne af tre dele og fem lag af hver af de to hænder fra 76 gravide kvinder vil blive indsamlet af Pulse Detection System of Sound Waves.
76 relativt raske ikke-gravide kvinder i kontrolgruppen
Pulslydbølgerne af tre dele og fem lag af hver af de to hænder fra 76 relativt raske ikke-gravide kvinder vil blive indsamlet af Pulse Detection System of Sound Waves.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frekvenser af karakteristiske lydbølger i pulserne
Tidsramme: Dataene vil blive indsamlet, analyseret og beregnet i løbet af cirka 7 dage.
Brug af Pulse Detection System of Sound Waves (PDSSW) til at indsamle pulsbølgerne fra begge hænder. Procentdelen (%) af frekvenser af karakteristiske lydbølger i pulsen vil blive beregnet.
Dataene vil blive indsamlet, analyseret og beregnet i løbet af cirka 7 dage.
Ændringerne af lydbølger i pulserne
Tidsramme: Opdagelsen af ​​karakteristiske lydbølger kan tage tre måneder.
Ændringerne af lydbølger hos de tidlige gravide kvinder ved forskellige hertz(Hz)-frekvenser og SMPL-amplituder vil blive sammenlignet med relativt raske kvinders.
Opdagelsen af ​​karakteristiske lydbølger kan tage tre måneder.
Diagnostisk test
Tidsramme: Diagnostiske test kan tage omkring 1 måned.
Procentdelen (%) af sensitivitet, specificitet positive sandsynlighedsforhold og negativ sandsynlighedsforhold for ''Pulse Detection System of Sound Waves'' i diagnosticering af tidligt gravide kvinder.
Diagnostiske test kan tage omkring 1 måned.
Analyse af lydbølger
Tidsramme: 1 måned

Hertz(Hz) for de forskellige segmenter af lydbølger i Wavelet-transformation; Hertz(Hz) af de forskellige lag af lydbølgerne i Hilbert-Huang; SMPL-amplituderne af lydbølger i Diskret Fourier Transform; Eksemplet Entropi(sampEn) af lydbølger i Sample Entropy.

tidsfrekvenskarakteristika, tidsdomænekarakteristika og frekvensdomæneegenskaber vil blive udtrukket.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SFUYIN-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig graviditet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner