Diagnostinen testitutkimus varhaisena raskaana olevien naisten säteittäisvaltimon tyypillisistä ääniaalloista
Pulssidiagnoosi on tärkeä tapa arvioida potilaiden tilaa perinteisen kiinalaisen lääketieteen diagnosointi- ja hoitoprosessissa. Tällä hetkellä yleisesti käytetty pulssidiagnoosin paikka on säteittäinen valtimo, joka on jaettu "cun""guan"""chi". Lääkärit ovat hämmentäneet, voidaanko raskauden diagnoosi diagnosoida pulssidiagnoosilla. Pitkäaikaisessa kliinisessä käytännössä on havaittu, että raskaana olevien naisten säteittäisvaltimossa esiintyy usein liukasta pulssia. Ennen 13. raskausviikkoa sitä kutsutaan varhaisraskaudeksi. Raskauden aikana koriongonadotropiini lisääntyy vähitellen, progesteroni lisääntyy, humoraalinen aineenvaihdunta muuttuu, veren tilavuus kasvaa, hemodilutio ja sydämen minuuttitilavuus lisääntyvät. Muut tutkimukset ovat osoittaneet, että estrogeenin vaikutuksesta reniinin aktiivisten tasojen määrä plasmassa nousee useita kertoja ja lisääntyy raskauden edetessä. Tämä muutossarja raskaana olevilla naisilla voi heijastua pulssiin. Kliinisen pulssitutkimuksen aikana tiimimme on havainnut, että joillakin raskaana olevilla naisilla ei ollut poikkeavaa raskautta edeltävässä tutkimuksessa, kuten B-ultrassa, ja pulssitutkimuksen aikana kyynärluussa voitiin tuntea epänormaalia epätasaista pulssia. Seurannan avulla havaitaan, että tällaisilla raskaana olevilla naisilla voi olla keskenmeno tai kuolleena syntymä.
Tiimimme havaitsi, että säteittäisvaltimossa on matalataajuisia ääniaaltoja, jotka kuljettavat kehossa olevien elinten fysiologisia ja patologisia tietoja, ja kehitti "ääniaaltojen pulssintunnistusjärjestelmän". Aiemmissa hankkeissa on tutkittu säteittäisen valtimon epänormaaleja ääniaaltoja potilailla, joilla on aivoinfarktin, vakaan sepelvaltimotaudin, kroonisen gastriitin, niska-hartiaoireyhtymän, maksakirroosin ja muiden sairauksien seurauksia, ja saavutettu tiettyjä tuloksia.
Siksi tässä tutkimuksessa "ääniaaltojen pulssintunnistusjärjestelmää" käytetään ääniaaltojen keräämiseen 76 terveen varhaisraskaana olevan naisen ja 76 suhteellisen terveen ei-raskaana olevan naisen säteittäisvaltimosta. Fourier-muunnoksen, wavelet-analyysin, Hilbert-keltaisen muunnoksen ja muiden menetelmien avulla tunnistetaan pulssi-akustisten signaalien erilaiset ominaisuudet ja tarkkaillaan koeryhmän ja kontrolliryhmän aika-taajuusalueen ominaisuuksia. Ja tutkijat jatkavat diagnostiikkaa. testaa, laske "ääniaaltojen pulssintunnistusjärjestelmän" herkkyys ja spesifisyys raskauden diagnoosissa. Tämä tutkimus varmistaa perinteisen kiinalaisen lääketieteen pulssidiagnoosin tehokkuuden raskauden diagnosoinnissa ja luo perustan epänormaalin raskauden diagnoosille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250000
- Rekrytointi
- Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lili Cao, PH.D
- Sähköposti: qykyc309@163.com
-
Päätutkija:
- Lucheng Song, PH.D
-
Alatutkija:
- Yameng Zhang, PH.D
-
Alatutkija:
- Shanmei Sun, PH.D
-
Päätutkija:
- Jiamin Gao
-
Alatutkija:
- Wei Guo, PH.D
-
Alatutkija:
- Tongtong Xu
-
Alatutkija:
- Mengyao Li
-
Alatutkija:
- Tao Ma
-
Alatutkija:
- Honglin Li
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kokeiluryhmä:
- Raskaana olevat naiset, joille on todettu laboratorio- ja ultraäänitutkimukset raskauden alkuvaiheessa;
- Esikoinen yksittäinen raskaus, 6 viikosta 13 viikkoon;
- Raskauskomplikaatioita ei ole, elintoiminnot olivat vakaat ja biokemiallisten testien tulokset olivat normaaleja;
- Potilaat, joilla on tietoinen suostumus tämän pulssin keräämiseen.
Kontrolliryhmä:
- Mukaan otetaan suhteellisen terveet naiset, joilla on negatiiviset diagnostiset kriteerit varhaisen raskauden raskaana oleville naisille;
- Potilaat, joilla on tietoinen suostumus tämän pulssin keräämiseen;
- Elintoiminnot olivat vakaat, biokemiallisten testien tulokset normaalit, eikä vakavia aivo-, maksa- ja munuaissairauksia esiintynyt.
Poissulkemiskriteerit:
Kokeiluryhmä:
- Raskaana olevat naiset, joilla on munasarjojen, munanjohtimien, kohdun sairaudet, verenpainetauti ja diabetes raskauden aikana;
- Diagnosoi ehdottomasti potilaille, joilla on hengitystie-, sydän-, aivo-, maksa- ja munuais-, veren-, endokriiniset- ja muut järjestelmän sairaudet ja vakavat tartuntataudit;
- Ne, joille on tehty keisarileikkaus; keskenmenon historia;
- Ne, joilla on vakava sairaus ja jotka istuvat alle 10 minuuttia hiljaisessa tilassa;
- Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia, masennusta ja kognitiivisia vammoja;
- Pulssi ranteen takana, vinosti juokseva pulssi jne. joiden pulssin kerääminen ei ole helppoa;
- Ne, joilla on epätäydellisiä tietoja subjektiivisista tai objektiivisista syistä, jotka vaikuttavat tuloksen arviointiin;
- potilaat, joilla on Parkinsonin tauti tai muu raajojen vapina;
Kontrolliryhmä:
- Ne, joilla on ollut keskenmeno tai kohdunulkoinen raskaus;
- Potilaat, joilla on vakavia tartuntatauteja;
- Pulssi ranteen takana, vinosti juokseva pulssi jne. joiden pulssin kerääminen ei ole helppoa;
- Puutteelliset tiedot vaikuttavat tuloksen arviointiin subjektiivisista tai objektiivisista syistä;
- potilaat, joilla on Parkinsonin tauti tai muu raajojen vapina;
- Kuukautiset naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Koeryhmässä 76 tervettä varhain raskaana olevaa naista
Pulssiääniaallot, jotka koostuvat kolmesta osasta ja viidestä kerroksesta kummastakin 76 raskaana olevan naisen kahdesta kädestä, kerää Pulse Detection System of Sound Waves.
|
|
76 suhteellisen tervettä ei-raskaana olevaa naista vertailuryhmässä
Pulse Detection System of Sound Waves kerää pulssiääniaallot, jotka koostuvat kolmesta osasta ja viidestä kerroksesta kummastakin 76 suhteellisen terveen ei-raskaana olevan naisen kahdesta kädestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnusomaisten ääniaaltojen taajuudet pulsseissa
Aikaikkuna: Tiedot kerätään, analysoidaan ja lasketaan noin 7 päivässä.
|
Molempien käsien pulssiaaltojen kerääminen ääniaaltojen pulssitunnistusjärjestelmän (PDSSW) avulla. Ominaisuusääniaaltojen taajuuksien prosenttiosuus (%) pulssissa lasketaan.
|
Tiedot kerätään, analysoidaan ja lasketaan noin 7 päivässä.
|
|
Ääniaaltojen muutokset pulsseissa
Aikaikkuna: Tunnusomaisten ääniaaltojen löytäminen voi kestää kolme kuukautta.
|
Varhaisena raskaana olevien naisten ääniaaltojen muutoksia eri hertsitaajuuksilla (Hz) ja SMPL-amplitudeilla verrataan suhteellisen terveisiin naisiin.
|
Tunnusomaisten ääniaaltojen löytäminen voi kestää kolme kuukautta.
|
|
Diagnostinen testi
Aikaikkuna: Diagnostiset testit voivat kestää noin kuukauden.
|
''Ääniaaltojen pulssintunnistusjärjestelmän'' herkkyyden prosenttiosuus (%), spesifisyyden positiivinen todennäköisyyssuhde ja negatiivinen todennäköisyyssuhde varhaisen raskaana olevien naisten diagnoosissa.
|
Diagnostiset testit voivat kestää noin kuukauden.
|
|
Ääniaaltojen analyysi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ääniaaltojen eri segmenttien hertsit(Hz) Wavelet-muunnoksessa; Ääniaaltojen eri kerrosten hertsit (Hz) Hilbert-Huangissa;Ääniaaltojen SMPL-amplitudit diskreetissä Fourier-muunnoksessa;Ääniaaltojen näyteentropia (sampEn) näyteentropiassa. aika-taajuus-ominaisuudet, aika-alueen ominaisuudet ja taajuus-alueen ominaisuudet poimitaan. |
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Carusi D. Pregnancy of unknown location: Evaluation and management. Semin Perinatol. 2019 Mar;43(2):95-100. doi: 10.1053/j.semperi.2018.12.006. Epub 2018 Dec 20.
- Drukker L, Droste R, Chatelain P, Noble JA, Papageorghiou AT. Safety Indices of Ultrasound: Adherence to Recommendations and Awareness During Routine Obstetric Ultrasound Scanning. Ultraschall Med. 2020 Apr;41(2):138-145. doi: 10.1055/a-1074-0722. Epub 2020 Feb 27.
- Bilton K, Hammer L, Zaslawski C. Contemporary Chinese pulse diagnosis: a modern interpretation of an ancient and traditional method. J Acupunct Meridian Stud. 2013 Oct;6(5):227-33. doi: 10.1016/j.jams.2013.04.002. Epub 2013 Apr 24.
- Lumbers ER, Pringle KG. Roles of the circulating renin-angiotensin-aldosterone system in human pregnancy. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2014 Jan 15;306(2):R91-101. doi: 10.1152/ajpregu.00034.2013. Epub 2013 Oct 2.
- Tkachenko O, Shchekochikhin D, Schrier RW. Hormones and hemodynamics in pregnancy. Int J Endocrinol Metab. 2014 Apr 1;12(2):e14098. doi: 10.5812/ijem.14098. eCollection 2014 Apr.
- Rodger M, Sheppard D, Gandara E, Tinmouth A. Haematological problems in obstetrics. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2015 Jul;29(5):671-84. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2015.02.004. Epub 2015 Mar 4.
- Li K, Zhang S, Yang L, Jiang H, Chi Z, Wang A, Yang Y, Li X, Hao D, Zhang L, Zheng D. Changes of Arterial Pulse Waveform Characteristics with Gestational Age during Normal Pregnancy. Sci Rep. 2018 Oct 22;8(1):15571. doi: 10.1038/s41598-018-33890-1.
- Li K, Zhang S, Chi Z, Yang Y, Jiang H, Yang L, Wang A, Zhang L, Chen F, Zheng D. Arterial Pulse Waveform Characteristics Difference between the Three Trimesters of Healthy Pregnant Women. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2018 Jul;2018:5317-5320. doi: 10.1109/EMBC.2018.8513492.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SFUYIN-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .