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Une étude de test diagnostique des ondes sonores caractéristiques dans l'artère radiale des femmes enceintes précoces

27 avril 2021 mis à jour par: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

Le diagnostic par pouls est une méthode importante pour juger de l'état des patients dans le processus de diagnostic et de traitement de la médecine traditionnelle chinoise. À l'heure actuelle, le site couramment utilisé pour le diagnostic du pouls est l'artère radiale, qui est divisée en "cun" "guan" "chi". La question de savoir si le diagnostic de grossesse peut être diagnostiqué par le diagnostic du pouls a laissé les cliniciens perplexes. Dans la pratique clinique à long terme, on constate que le pouls glissant se produit souvent dans l'artère radiale des femmes enceintes. Avant la 13e semaine de grossesse, on parle de début de grossesse. Pendant la grossesse, la gonadotrophine chorionique augmente progressivement, la progestérone augmente, le métabolisme humoral change, le volume sanguin augmente, l'hémodilution et le débit cardiaque augmentent. D'autres études ont montré qu'en raison de l'effet des œstrogènes, le nombre de niveaux actifs de rénine dans le plasma augmente plusieurs fois et augmentera avec la progression de la grossesse. Cette série de changements chez les femmes enceintes peut se refléter dans le pouls. Au cours de l'examen clinique du pouls, notre équipe a constaté que certaines femmes enceintes ne présentaient aucune anomalie lors de l'examen avant la grossesse, comme l'échographie B, et un pouls anormal et irrégulier dans l'ulna pouvait être ressenti lors de l'examen du pouls. Grâce au suivi, on constate que ce type de femmes enceintes peut avoir une fausse couche ou une mortinaissance.

Notre équipe a découvert qu'il existe des ondes sonores à basse fréquence dans l'artère radiale, qui transportent les informations physiologiques et pathologiques des organes du corps, et a développé un "Système de détection d'impulsions d'ondes sonores". Des projets antérieurs ont exploré les ondes sonores anormales de l'artère radiale chez des patients présentant des séquelles d'infarctus cérébral, de maladie coronarienne stable, de gastrite chronique, de syndrome cou-épaule, de cirrhose du foie et d'autres maladies et ont obtenu certains résultats.

Par conséquent, dans cette étude, le "Système de détection d'impulsions d'ondes sonores" sera utilisé pour collecter les ondes sonores dans l'artère radiale de 76 femmes enceintes précoces en bonne santé et de 76 femmes non enceintes relativement en bonne santé. La transformée de Fourier, l'analyse des ondelettes, la transformée jaune de Hilbert et d'autres méthodes seront utilisées pour identifier les différentes caractéristiques des signaux acoustiques pulsés et observer les caractéristiques du domaine temps-fréquence du groupe d'essai et du groupe témoin. Et les chercheurs poursuivront le diagnostic test, calculer la sensibilité et la spécificité du "Système de détection d'impulsions des ondes sonores" dans le diagnostic de la grossesse. Cette étude vérifiera l'efficacité du diagnostic du pouls de la médecine traditionnelle chinoise dans le diagnostic de la grossesse et jettera les bases du diagnostic d'une grossesse anormale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

152

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250000
        • Recrutement
        • Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lucheng Song, PH.D
        • Sous-enquêteur:
          • Yameng Zhang, PH.D
        • Sous-enquêteur:
          • Shanmei Sun, PH.D
        • Chercheur principal:
          • Jiamin Gao
        • Sous-enquêteur:
          • Wei Guo, PH.D
        • Sous-enquêteur:
          • Tongtong Xu
        • Sous-enquêteur:
          • Mengyao Li
        • Sous-enquêteur:
          • Tao Ma
        • Sous-enquêteur:
          • Honglin Li

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes enceintes en début de grossesse et femmes non enceintes relativement en bonne santé.

La description

Critère d'intégration:

Groupe d'essai :

  1. Les femmes enceintes qui ont été diagnostiquées comme étant en début de grossesse par laboratoire et échographie ;
  2. Grossesse unique du premier-né, de 6 semaines à 13 semaines ;
  3. Il n'y a pas de complications de grossesse, les signes vitaux sont stables et les résultats des tests biochimiques sont normaux ;
  4. Patients ayant donné leur consentement éclairé pour accepter ce prélèvement de pouls.

Groupe de contrôle:

  1. L'inclusion des femmes relativement en bonne santé est celle dont les critères de diagnostic sont négatifs pour les femmes enceintes en début de grossesse ;
  2. Patients ayant donné leur consentement éclairé pour accepter ce prélèvement de pouls ;
  3. Les signes vitaux étaient stables, les résultats des tests biochimiques étaient normaux et il n'y avait pas de maladies graves du cerveau, du foie et des reins.

Critère d'exclusion:

Groupe d'essai :

  1. Femmes enceintes souffrant de maladies ovariennes, de trompes de Fallope, de l'utérus, d'hypertension et de diabète pendant la grossesse;
  2. Diagnostiquer définitivement les patients atteints de maladies respiratoires, cardiovasculaires, cérébrovasculaires, hépatiques et rénales, sanguines, endocriniennes et d'autres maladies du système et de maladies infectieuses graves ;
  3. Ceux qui ont eu une césarienne; antécédents de fausse couche；
  4. Ceux qui ont une maladie grave et qui restent assis moins de 10 minutes dans un état calme ;
  5. Patients souffrant de maladie mentale, de dépression et de troubles cognitifs ;
  6. Pouls à l'arrière du poignet, pouls oblique, etc. qui ne sont pas faciles à recueillir;
  7. Ceux qui ont des informations incomplètes pour des raisons subjectives ou objectives qui affectent le jugement du résultat ;
  8. Patients atteints de la maladie de Parkinson ou d'autres tremblements des membres ;

Groupe de contrôle:

  1. Ceux qui ont eu des antécédents de fausse couche ou de grossesse extra-utérine ;
  2. Patients atteints de maladies infectieuses graves ;
  3. Pouls à l'arrière du poignet, pouls oblique, etc. qui ne sont pas faciles à recueillir;
  4. L'information incomplète affecte le jugement du résultat pour des raisons subjectives ou objectives ;
  5. Patients atteints de la maladie de Parkinson ou d'autres tremblements des membres ;
  6. Femmes menstruelles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
76 femmes enceintes précoces en bonne santé dans le groupe d'essai
Les ondes sonores du pouls de trois parties et cinq couches de chacune des deux mains de 76 femmes enceintes seront recueillies par le système de détection du pouls des ondes sonores.
76 femmes non enceintes relativement en bonne santé dans le groupe témoin
Les ondes sonores d'impulsion de trois parties et cinq couches de chacune des deux mains de 76 femmes non enceintes relativement en bonne santé seront recueillies par le système de détection d'impulsions d'ondes sonores.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquences des ondes sonores caractéristiques dans les impulsions
Délai: Les données seront collectées, analysées et calculées en 7 jours environ.
Utilisation du système de détection de pouls des ondes sonores (PDSSW) pour collecter les ondes de pouls des deux mains. Le pourcentage (%) des fréquences des ondes sonores caractéristiques dans le pouls sera calculé.
Les données seront collectées, analysées et calculées en 7 jours environ.
Les changements d'ondes sonores dans les impulsions
Délai: La découverte des ondes sonores caractéristiques peut prendre trois mois.
Les changements des ondes sonores chez les premières femmes enceintes à différentes fréquences hertz (Hz) et amplitudes SMPL seront comparés à ceux de femmes relativement en bonne santé.
La découverte des ondes sonores caractéristiques peut prendre trois mois.
Test diagnostique
Délai: Les tests de diagnostic peuvent prendre environ 1 mois.
Le pourcentage (%) de sensibilité, de rapport de vraisemblance positif de spécificité et de rapport de vraisemblance négatif du '' système de détection d'impulsions d'ondes sonores '' dans le diagnostic des femmes enceintes précoces.
Les tests de diagnostic peuvent prendre environ 1 mois.
Analyse des ondes sonores
Délai: 1 mois

Le Hertz (Hz) des différents segments d'ondes sonores dans la transformée en ondelettes ; Le Hertz (Hz) des différentes couches des ondes sonores dans Hilbert-Huang ; Les amplitudes SMPL des ondes sonores dans Discrete Fourier Transform ; L'échantillon Entropy (sampEn) des ondes sonores dans Sample Entropy.

les caractéristiques temps-fréquence, les caractéristiques du domaine temporel et les caractéristiques du domaine fréquentiel seront extraites.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Qianfoshan Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2021

Première publication (Réel)

22 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SFUYIN-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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