Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическое исследование характерных звуковых волн в лучевой артерии беременных женщин на раннем сроке

27 апреля 2021 г. обновлено: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

Пульсовая диагностика является важным методом, позволяющим судить о состоянии больных в процессе диагностики и лечения традиционной китайской медицины. В настоящее время обычно используемым местом пульсовой диагностики является лучевая артерия, которая делится на «цунь», «гуань», «чи». Вопрос о том, можно ли поставить диагноз беременности с помощью пульсовой диагностики, ставит клиницистов в тупик. В многолетней клинической практике установлено, что скользкий пульс чаще возникает на лучевой артерии у беременных. До 13-й недели беременности это называется ранней беременностью. Во время беременности постепенно увеличивается хорионический гонадотропин, увеличивается прогестерон, изменяется гуморальный обмен, увеличивается объем крови, увеличиваются гемодилюция и сердечный выброс. Другие исследования показали, что из-за действия эстрогенов количество активных уровней ренина в плазме увеличивается в несколько раз и будет увеличиваться по мере прогрессирования беременности. Этот ряд изменений у беременных может отражаться на пульсе. Во время клинического исследования пульса наша команда обнаружила, что у некоторых беременных женщин не было отклонений при обследовании до беременности, таких как B-ультразвук, и во время исследования пульса можно было почувствовать аномальный несглаженный пульс в локтевой кости. При последующем наблюдении установлено, что у таких беременных женщин может быть выкидыш или мертворождение.

Наша команда обнаружила, что в лучевой артерии существуют низкочастотные звуковые волны, которые несут физиологическую и патологическую информацию об органах тела, и разработала «Систему обнаружения импульсов звуковых волн». Предыдущие проекты исследовали аномальные звуковые волны лучевой артерии у пациентов с последствиями инфаркта головного мозга, стабильной ишемической болезнью сердца, хроническим гастритом, шейно-плечевым синдромом, циррозом печени и другими заболеваниями и достигли определенных результатов.

Поэтому в этом исследовании «Система обнаружения импульсов звуковых волн» будет использоваться для сбора звуковых волн в лучевой артерии 76 здоровых беременных женщин на раннем сроке и 76 относительно здоровых небеременных женщин. Преобразование Фурье, вейвлет-анализ, гильбертово-желтое преобразование и другие методы будут использоваться для определения различных характеристик импульсных акустических сигналов и наблюдения за частотно-временными характеристиками экспериментальной и контрольной групп. теста, рассчитать чувствительность и специфичность «Системы обнаружения пульса звуковых волн» в диагностике беременности. Это исследование проверит эффективность пульсовой диагностики традиционной китайской медицины в диагностике беременности и заложит основу для диагностики аномальной беременности.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

152

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250000
        • Рекрутинг
        • Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Lucheng Song, PH.D
        • Младший исследователь:
          • Yameng Zhang, PH.D
        • Младший исследователь:
          • Shanmei Sun, PH.D
        • Главный следователь:
          • Jiamin Gao
        • Младший исследователь:
          • Wei Guo, PH.D
        • Младший исследователь:
          • Tongtong Xu
        • Младший исследователь:
          • Mengyao Li
        • Младший исследователь:
          • Tao Ma
        • Младший исследователь:
          • Honglin Li

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ранние беременные женщины и относительно здоровые небеременные женщины.

Описание

Критерии включения:

Пробная группа:

  1. Беременные женщины, у которых по лабораторным и ультразвуковым исследованиям диагностирована ранняя беременность;
  2. Первенец одноплодная беременность, от 6 недель до 13 недель;
  3. Осложнений беременности нет, показатели жизнедеятельности стабильны, результаты биохимических исследований в норме;
  4. Пациенты с информированным согласием принять этот сбор пульса.

Контрольная группа:

  1. Включение относительно здоровых женщин - это женщины с отрицательными диагностическими критериями ранней беременности беременных;
  2. Пациенты с информированным согласием принять этот сбор пульса;
  3. Жизненные показатели были стабильными, результаты биохимических исследований в норме, тяжелых заболеваний головного мозга, печени и почек не было.

Критерий исключения:

Пробная группа:

  1. Беременные женщины с заболеваниями яичников, фаллопиевых труб, матки, гипертонией и сахарным диабетом во время беременности;
  2. точно диагностировать больных с заболеваниями органов дыхания, сердечно-сосудистой, цереброваскулярной, печеночно-почечной, крови, эндокринной и других систем и тяжелыми инфекционными заболеваниями;
  3. Те, у кого было кесарево сечение; история невынашивания беременности;
  4. Тем, у кого тяжелое заболевание и кто сидит менее 10 минут в спокойном состоянии;
  5. Пациенты с психическими заболеваниями, депрессией и когнитивными нарушениями;
  6. Пульс на тыльной стороне запястья, косо-бегущий пульс и т. д., у которых пульс собрать непросто;
  7. Обладающие неполной информацией по субъективным или объективным причинам, влияющим на результат суждения;
  8. Пациенты с болезнью Паркинсона или другими видами тремора конечностей;

Контрольная группа:

  1. Тем, у кого в анамнезе были выкидыши или внематочная беременность;
  2. Больные с тяжелыми инфекционными заболеваниями;
  3. Пульс на тыльной стороне запястья, косо-бегущий пульс и т. д., у которых пульс собрать непросто;
  4. Неполная информация влияет на оценку результата по субъективным или объективным причинам;
  5. Пациенты с болезнью Паркинсона или другими видами тремора конечностей;
  6. Менструальные женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
76 здоровых женщин, беременных на раннем сроке, в опытной группе.
Пульсовые звуковые волны трех частей и пяти слоев каждой из двух рук 76 беременных женщин будут собраны системой обнаружения пульса звуковых волн.
76 относительно здоровых небеременных женщин в контрольной группе
Пульсовые звуковые волны трех частей и пяти слоев каждой из двух рук 76 относительно здоровых небеременных женщин будут собираться системой обнаружения пульса звуковых волн.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частоты характерных звуковых волн в импульсах
Временное ограничение: Данные будут собраны, проанализированы и рассчитаны примерно через 7 дней.
Использование системы обнаружения пульса звуковых волн (PDSSW) для сбора пульсовых волн обеих рук. Будет рассчитан процент (%) частот характеристик звуковых волн в пульсе.
Данные будут собраны, проанализированы и рассчитаны примерно через 7 дней.
Изменения звуковых волн в импульсах
Временное ограничение: Открытие характерных звуковых волн может занять три месяца.
Изменения звуковых волн у беременных женщин на ранних сроках на разных частотах (Гц) и амплитудах СМПЛ сравним с таковыми у относительно здоровых женщин.
Открытие характерных звуковых волн может занять три месяца.
Диагностический тест
Временное ограничение: Диагностические тесты могут занять около 1 месяца.
Процент (%) чувствительности, специфичности положительного отношения правдоподобия и отрицательного отношения правдоподобия «системы обнаружения пульса звуковых волн» в диагностике беременных женщин на ранних сроках.
Диагностические тесты могут занять около 1 месяца.
Анализ звуковых волн
Временное ограничение: 1 месяц

Герц (Гц) различных сегментов звуковых волн в вейвлет-преобразовании; Герц (Гц) различных слоев звуковых волн в Гильберте-Хуанге; SMPL-амплитуды звуковых волн в дискретном преобразовании Фурье; выборочная энтропия (sampEn) звуковых волн в выборочной энтропии.

Будут извлечены частотно-временные характеристики, характеристики во временной области и характеристики в частотной области.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Qianfoshan Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • SFUYIN-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться