Uno studio di test diagnostici delle onde sonore caratteristiche nell'arteria radiale delle donne incinte precoci
La diagnosi del polso è un metodo importante per giudicare lo stato dei pazienti nel processo di diagnosi e trattamento della medicina tradizionale cinese. Attualmente, il sito comunemente usato per la diagnosi del polso è l'arteria radiale, che è divisa in "cun" "guan" "chi". Se la diagnosi di gravidanza possa essere diagnosticata con la diagnosi del polso ha lasciato perplessi i medici. Nella pratica clinica a lungo termine, si è riscontrato che il polso scivoloso si verifica spesso nell'arteria radiale delle donne in gravidanza. Prima della 13a settimana di gravidanza, si chiama gravidanza precoce. Durante la gravidanza, la gonadotropina corionica aumenta gradualmente, il progesterone aumenta, il metabolismo umorale cambia, il volume del sangue aumenta, l'emodiluizione e la gittata cardiaca aumentano. Altri studi hanno dimostrato che a causa dell'effetto degli estrogeni, il numero di livelli attivi di renina nel plasma aumenta più volte e aumenterà con la progressione della gravidanza. Questa serie di cambiamenti nelle donne in gravidanza può riflettersi nel polso. Durante l'esame clinico del polso, il nostro team ha scoperto che alcune donne incinte non presentavano anomalie nell'esame pre-gravidanza come l'ecografia B e che durante l'esame del polso si poteva avvertire un polso irregolare e anormale nell'ulna. Attraverso il follow-up, si è scoperto che questo tipo di donne incinte può avere un aborto spontaneo o un parto morto.
Il nostro team ha scoperto che ci sono onde sonore a bassa frequenza nell'arteria radiale, che trasportano le informazioni fisiologiche e patologiche degli organi del corpo, e ha sviluppato un "Sistema di rilevamento del polso delle onde sonore". Precedenti progetti hanno esplorato le onde sonore anormali dell'arteria radiale in pazienti con postumi di infarto cerebrale, malattia coronarica stabile, gastrite cronica, sindrome collo-spalla, cirrosi epatica e altre malattie e hanno ottenuto determinati risultati.
Pertanto, in questo studio, il "Pulse Detection System of Sound Waves" verrà utilizzato per raccogliere le onde sonore nell'arteria radiale di 76 donne in buona salute all'inizio della gravidanza e 76 donne non gravide relativamente sane. La trasformata di Fourier, l'analisi wavelet, la trasformata gialla di Hilbert e altri metodi saranno utilizzati per identificare le diverse caratteristiche dei segnali acustici del polso e osservare le caratteristiche del dominio tempo-frequenza del gruppo di prova e del gruppo di controllo. E i ricercatori porteranno avanti la diagnostica test, calcola la sensibilità e la specificità del "Pulse Detection System of Sound Waves" nella diagnosi di gravidanza. Questo studio verificherà l'efficacia della diagnosi del polso della medicina tradizionale cinese nella diagnosi di gravidanza e getterà le basi per la diagnosi di gravidanza anormale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250000
- Reclutamento
- Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
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Contatto:
- Lili Cao, PH.D
- Email: qykyc309@163.com
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Investigatore principale:
- Lucheng Song, PH.D
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Sub-investigatore:
- Yameng Zhang, PH.D
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Sub-investigatore:
- Shanmei Sun, PH.D
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Investigatore principale:
- Jiamin Gao
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Sub-investigatore:
- Wei Guo, PH.D
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Sub-investigatore:
- Tongtong Xu
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Sub-investigatore:
- Mengyao Li
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Sub-investigatore:
- Tao Ma
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Sub-investigatore:
- Honglin Li
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo di prova:
- Donne incinte a cui è stata diagnosticata una gravidanza precoce da laboratorio ed ecografia;
- Gravidanza singola del primogenito, da 6 settimane a 13 settimane;
- Non ci sono complicazioni della gravidanza, i segni vitali sono stabili e i risultati dei test biochimici sono normali;
- Pazienti con consenso informato ad accettare questa raccolta di impulsi.
Gruppo di controllo:
- L'inclusione di donne relativamente sane è quella con criteri diagnostici negativi per le donne in gravidanza all'inizio della gravidanza;
- Pazienti con consenso informato ad accettare questa raccolta di impulsi;
- I segni vitali erano stabili, i risultati dei test biochimici erano normali e non c'erano gravi malattie del cervello, del fegato e dei reni.
Criteri di esclusione:
Gruppo di prova:
- Donne in gravidanza con ovaie, tube di Falloppio, malattie uterine, ipertensione e diabete durante la gravidanza;
- Diagnosticare definitivamente i pazienti con malattie respiratorie, cardiovascolari, cerebrovascolari, epatiche e renali, del sangue, endocrine e di altro sistema e gravi malattie infettive;
- Coloro che hanno avuto un taglio cesareo; storia di aborto spontaneo;
- Coloro che hanno una grave malattia e si siedono per meno di 10 minuti in uno stato di quiete;
- Pazienti con malattie mentali, depressione e deterioramento cognitivo;
- Polso sul dorso del polso, polso a corsa obliqua, ecc. che non è facile raccogliere il polso;
- Coloro che dispongono di informazioni incomplete per ragioni soggettive o oggettive che incidono sul giudizio di risultato;
- Pazienti con Parkinson o altri tremori degli arti;
Gruppo di controllo:
- Coloro che hanno avuto una storia di aborto spontaneo o gravidanza extrauterina;
- Pazienti con gravi malattie infettive;
- Polso sul dorso del polso, polso a corsa obliqua, ecc. che non è facile raccogliere il polso;
- L'informazione incompleta incide sul giudizio del risultato per ragioni soggettive od oggettive;
- Pazienti con Parkinson o altri tremori degli arti;
- Donne mestruali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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76 donne in buona salute all'inizio della gravidanza nel gruppo di prova
Le onde sonore del polso di tre parti e cinque strati di ciascuna delle due mani di 76 donne incinte saranno raccolte dal sistema di rilevamento delle onde sonore del polso.
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76 donne non gravide relativamente sane nel gruppo di controllo
Le onde sonore del polso di tre parti e cinque strati di ciascuna delle due mani di 76 donne non gravide relativamente sane saranno raccolte dal sistema di rilevamento delle onde sonore del polso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenze delle onde sonore caratteristiche negli impulsi
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti, analizzati e calcolati in circa 7 giorni.
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Utilizzo del sistema di rilevamento del polso delle onde sonore (PDSSW) per raccogliere le onde del polso di entrambe le mani. Verrà calcolata la percentuale (%) delle frequenze delle onde sonore caratteristiche nel polso.
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I dati verranno raccolti, analizzati e calcolati in circa 7 giorni.
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I cambiamenti delle onde sonore negli impulsi
Lasso di tempo: La scoperta delle onde sonore caratteristiche può richiedere tre mesi.
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I cambiamenti delle onde sonore nelle prime donne in gravidanza a diverse frequenze hertz (Hz) e ampiezze SMPL saranno confrontati con quelli di donne relativamente sane.
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La scoperta delle onde sonore caratteristiche può richiedere tre mesi.
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Test diagnostico
Lasso di tempo: I test diagnostici possono richiedere circa 1 mese.
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La percentuale (%) di sensibilità, rapporto di verosimiglianza positivo di specificità e rapporto di verosimiglianza negativo del ''Pulse Detection System of Sound Waves'' nella diagnosi delle donne in gravidanza precoce.
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I test diagnostici possono richiedere circa 1 mese.
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Analisi delle onde sonore
Lasso di tempo: 1 mese
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Gli Hertz(Hz) dei diversi segmenti di onde sonore nella trasformata Wavelet; Gli Hertz(Hz) dei diversi strati delle onde sonore in Hilbert-Huang;Le ampiezze SMPL delle onde sonore in Discrete Fourier Transform;L'entropia campionaria(sampEn) delle onde sonore in Sample Entropy. saranno estratte le caratteristiche tempo-frequenza, le caratteristiche tempo-dominio e le caratteristiche frequenza-dominio. |
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Carusi D. Pregnancy of unknown location: Evaluation and management. Semin Perinatol. 2019 Mar;43(2):95-100. doi: 10.1053/j.semperi.2018.12.006. Epub 2018 Dec 20.
- Drukker L, Droste R, Chatelain P, Noble JA, Papageorghiou AT. Safety Indices of Ultrasound: Adherence to Recommendations and Awareness During Routine Obstetric Ultrasound Scanning. Ultraschall Med. 2020 Apr;41(2):138-145. doi: 10.1055/a-1074-0722. Epub 2020 Feb 27.
- Bilton K, Hammer L, Zaslawski C. Contemporary Chinese pulse diagnosis: a modern interpretation of an ancient and traditional method. J Acupunct Meridian Stud. 2013 Oct;6(5):227-33. doi: 10.1016/j.jams.2013.04.002. Epub 2013 Apr 24.
- Lumbers ER, Pringle KG. Roles of the circulating renin-angiotensin-aldosterone system in human pregnancy. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2014 Jan 15;306(2):R91-101. doi: 10.1152/ajpregu.00034.2013. Epub 2013 Oct 2.
- Tkachenko O, Shchekochikhin D, Schrier RW. Hormones and hemodynamics in pregnancy. Int J Endocrinol Metab. 2014 Apr 1;12(2):e14098. doi: 10.5812/ijem.14098. eCollection 2014 Apr.
- Rodger M, Sheppard D, Gandara E, Tinmouth A. Haematological problems in obstetrics. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2015 Jul;29(5):671-84. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2015.02.004. Epub 2015 Mar 4.
- Li K, Zhang S, Yang L, Jiang H, Chi Z, Wang A, Yang Y, Li X, Hao D, Zhang L, Zheng D. Changes of Arterial Pulse Waveform Characteristics with Gestational Age during Normal Pregnancy. Sci Rep. 2018 Oct 22;8(1):15571. doi: 10.1038/s41598-018-33890-1.
- Li K, Zhang S, Chi Z, Yang Y, Jiang H, Yang L, Wang A, Zhang L, Chen F, Zheng D. Arterial Pulse Waveform Characteristics Difference between the Three Trimesters of Healthy Pregnant Women. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2018 Jul;2018:5317-5320. doi: 10.1109/EMBC.2018.8513492.
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