Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En diagnostisk teststudie av karakteristiska ljudvågor i radiella artärer hos tidiga gravida kvinnor

27 april 2021 uppdaterad av: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

Pulsdiagnos är en viktig metod för att bedöma patienternas status i processen för diagnos och behandling av traditionell kinesisk medicin. För närvarande är den vanligaste platsen för pulsdiagnos den radiella artären, som är uppdelad i "cun""guan""chi". Huruvida diagnosen graviditet kan diagnostiseras genom pulsdiagnos har varit förvirrande läkare. I långvarig klinisk praxis har det visat sig att hal puls ofta förekommer i den radiella artären hos gravida kvinnor. Före 13:e graviditetsveckan kallas det tidig graviditet. Under graviditeten ökar koriongonadotropin gradvis, progesteron ökar, humoral metabolism förändras, blodvolymen ökar, hemodilution och hjärtminutvolym ökar. Andra studier har visat att på grund av effekten av östrogen ökar antalet aktiva nivåer av renin i plasma flera gånger, och kommer att öka med utvecklingen av graviditeten. Denna serie av förändringar hos gravida kvinnor kan återspeglas i pulsen. Under den kliniska pulsundersökningen har vårt team funnit att vissa gravida kvinnor inte hade några avvikelser i pre-graviditetsundersökningen såsom B-ultraljud, och onormal ojämn puls i ulna kunde kännas under pulsundersökning. Genom uppföljning finner man att denna typ av gravida kvinnor kan få missfall eller dödfödsel.

Vårt team fann att det finns lågfrekventa ljudvågor i den radiella artären, som bär den fysiologiska och patologiska informationen om organen i kroppen, och utvecklade ett "Pulse Detection System of Sound Waves". Tidigare projekt har utforskat de onormala ljudvågorna i radiella artärer hos patienter med följdsjukdomar av hjärninfarkt, stabil kranskärlssjukdom, kronisk gastrit, nacke-skuldersyndrom, levercirros och andra sjukdomar och uppnått vissa resultat.

Därför kommer "Pulse Detection System of Sound Waves" i denna studie att användas för att samla in ljudvågorna i den radiella artären hos 76 friska tidigt gravida kvinnor och 76 relativt friska icke-gravida kvinnor. Fouriertransform, wavelet-analys, Hilbert-gul transformation och andra metoder kommer att användas för att identifiera de olika egenskaperna hos de akustiska pulssignalerna och observera tids-frekvensdomänens egenskaper hos försöksgruppen och kontrollgruppen. Och forskare kommer att fortsätta diagnostiken testa, beräkna känsligheten och specificiteten för "Pulse Detection System of Sound Waves" vid diagnos av graviditet. Denna studie kommer att verifiera effektiviteten av pulsdiagnos av traditionell kinesisk medicin vid diagnos av graviditet och lägga en grund för diagnos av onormal graviditet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

152

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kina
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Kina, 250000
    - Rekrytering
    - Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
    - Kontakt:
      
      Lili Cao, PH.D
      
      E-post: qykyc309@163.com
    - Huvudutredare:
      
      Lucheng Song, PH.D
    - Underutredare:
      
      Yameng Zhang, PH.D
    - Underutredare:
      
      Shanmei Sun, PH.D
    - Huvudutredare:
      
      Jiamin Gao
    - Underutredare:
      
      Wei Guo, PH.D
    - Underutredare:
      
      Tongtong Xu
    - Underutredare:
      
      Mengyao Li
    - Underutredare:
      
      Tao Ma
    - Underutredare:
      
      Honglin Li

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tidiga gravida kvinnor och relativt friska icke-gravida kvinnor.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Provgrupp:

Gravida kvinnor som har diagnostiserats som tidig graviditet genom laboratorium och ultraljud;
Förstfödd singelgraviditet, från 6 veckor till 13 veckor;
Det finns inga graviditetskomplikationer, de vitala tecknen var stabila och resultaten av biokemiska tester var normala;
Patienter med informerat samtycke att acceptera denna pulsinsamling.

Kontrollgrupp:

Inkluderingen av relativt friska kvinnor är de med negativa diagnostiska kriterier för tidig graviditet gravida kvinnor;
Patienter med informerat samtycke att acceptera denna pulsinsamling;
De vitala tecknen var stabila, resultaten av biokemiska tester var normala och det fanns inga allvarliga sjukdomar i hjärna, lever och njure.

Exklusions kriterier:

Provgrupp:

Gravida kvinnor med äggstockar, äggledare, livmodersjukdomar, högt blodtryck och diabetes under graviditeten;
Definitivt diagnostisera patienter med respiratoriska, kardiovaskulära, cerebrovaskulära, lever och njure, blod, endokrina och andra systemsjukdomar och allvarliga infektionssjukdomar;
De som har genomgått kejsarsnitt; historia av missfall;
De som har en allvarlig sjukdom och sitter i mindre än 10 minuter i lugnt tillstånd;
Patienter med psykisk sjukdom, depression och kognitiv funktionsnedsättning;
Puls på baksidan av handleden, snett löpande puls, etc. som inte är lätta att samla puls;
De som har ofullständig information på grund av subjektiva eller objektiva skäl som påverkar resultatbedömningen;
Patienter med Parkinsons eller andra darrningar i armar och ben;

Kontrollgrupp:

De som har haft en historia av missfall eller ektopisk graviditet;
Patienter med allvarliga infektionssjukdomar;
Puls på baksidan av handleden, snett löpande puls, etc. som inte är lätta att samla puls;
Den ofullständiga informationen påverkar bedömningen av resultatet på grund av subjektiva eller objektiva skäl;
Patienter med Parkinsons eller andra darrningar i armar och ben;
Menstruella kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
76 friska tidigt gravida kvinnor i försöksgruppen Pulsljudvågorna av tre delar och fem lager av var och en av de två händerna på 76 gravida kvinnor kommer att samlas in av Pulse Detection System of Sound Waves.
76 relativt friska icke-gravida kvinnor i kontrollgruppen Pulsljudvågorna av tre delar och fem lager av var och en av de två händerna på 76 relativt friska icke-gravida kvinnor kommer att samlas in av Pulse Detection System of Sound Waves.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Frekvenser för karakteristiska ljudvågor i pulserna Tidsram: Uppgifterna kommer att samlas in, analyseras och beräknas inom cirka 7 dagar.	Användning av pulsdetekteringssystem för ljudvågor (PDSSW) för att samla in pulsvågorna från båda händerna. Procentandelen (%) av frekvenser av karaktäristiska ljudvågor i pulsen kommer att beräknas.	Uppgifterna kommer att samlas in, analyseras och beräknas inom cirka 7 dagar.
Förändringarna av ljudvågor i pulserna Tidsram: Upptäckten av karakteristiska ljudvågor kan ta tre månader.	Förändringarna av ljudvågor hos de tidiga gravida kvinnorna vid olika hertz(Hz)-frekvenser och SMPL-amplituder kommer att jämföras med relativt friska kvinnors.	Upptäckten av karakteristiska ljudvågor kan ta tre månader.
Diagnostiskt test Tidsram: Diagnostiska tester kan ta cirka 1 månad.	Procentandelen (%) av sensitivitet, specificitet positiv sannolikhetsförhållande och negativ sannolikhetsförhållande för ''Pulse Detection System of Sound Waves'' vid diagnos av tidigt gravida kvinnor.	Diagnostiska tester kan ta cirka 1 månad.
Ljudvågsanalys Tidsram: 1 månad	Hertz(Hz) för de olika segmenten av ljudvågor i Wavelet-transform; Hertz(Hz) för de olika skikten av ljudvågorna i Hilbert-Huang; SMPL-amplituderna för ljudvågor i Diskret Fourier Transform; Samplet Entropi(sampEn) av ljudvågor i Sample Entropy. tidsfrekvensegenskaper, tidsdomänegenskaper och frekvensdomänegenskaper kommer att extraheras.	1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Utredare

Huvudutredare: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2021

Första postat (Faktisk)

22 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2021

Senast verifierad