妊娠初期の橈骨動脈における特徴的な音波の診断試験研究
脈診は、中国伝統医学の診断と治療の過程で患者の状態を判断する重要な方法です。 現在、脈診の一般的な部位は橈骨動脈で、「寸」「関」「氣」に分けられます。 妊娠の診断が脈拍診断によって診断できるかどうかは、臨床医を困惑させてきました。 長期の臨床診療では、滑りやすい脈が妊婦の橈骨動脈にしばしば発生することがわかっています。 妊娠13週以前を早期妊娠といいます。 妊娠中、絨毛性ゴナドトロピンが徐々に増加し、プロゲステロンが増加し、体液性代謝が変化し、血液量が増加し、血液希釈と心拍出量が増加します。 他の研究では、エストロゲンの影響により、血漿中のレニンの活性レベルの数が数倍に増加し、妊娠の進行とともに増加することが示されています. この一連の妊婦の変化が脈拍に反映されることがあります。 私たちのチームは、臨床的な脈拍検査中に、一部の妊婦はB超音波などの妊娠前の検査では異常がなく、脈診中に尺骨の異常な滑らかでない脈拍が感じられることを発見しました. 経過観察の結果、この種の妊婦は流産や死産の可能性があることがわかりました。
私たちのチームは、体の臓器の生理・病理情報を伝える橈骨動脈に低周波の音波があることを発見し、「音波の脈拍検出システム」を開発しました。 以前のプロジェクトでは、脳梗塞の後遺症、安定した冠状動脈性心疾患、慢性胃炎、首肩症候群、肝硬変などの患者の橈骨動脈の異常な音波を調査し、一定の結果を達成しました。
したがって、この研究では、「音波のパルス検出システム」を使用して、76 人の健康な初期の妊娠中の女性と 76 人の比較的健康な非妊娠中の女性の橈骨動脈の音波を収集します。 フーリエ変換、ウェーブレット解析、ヒルベルト イエロー変換などの方法を使用して、パルス音響信号のさまざまな特性を識別し、試験群と対照群の時間-周波数領域の特性を観察します。研究者は診断を続けます。テスト、妊娠の診断における「音波のパルス検出システム」の感度と特異性を計算します。 この研究は、妊娠の診断における伝統的な漢方薬の脈診の有効性を検証し、異常な妊娠の診断の基礎を築きます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250000
- 募集
- Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
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コンタクト:
- Lili Cao, PH.D
- メール:qykyc309@163.com
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主任研究者:
- Lucheng Song, PH.D
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副調査官:
- Yameng Zhang, PH.D
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副調査官:
- Shanmei Sun, PH.D
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主任研究者:
- Jiamin Gao
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副調査官:
- Wei Guo, PH.D
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副調査官:
- Tongtong Xu
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副調査官:
- Mengyao Li
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副調査官:
- Tao Ma
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副調査官:
- Honglin Li
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
トライアルグループ:
- 臨床検査および超音波検査により早期妊娠と診断された妊婦;
- 6週から13週までの最初の単子妊娠;
- 妊娠合併症はなく、バイタルサインは安定しており、生化学検査の結果は正常でした。
- -このパルス収集を受け入れるためのインフォームドコンセントを持つ患者。
対照群:
- 比較的健康な女性の包含は、妊娠初期の妊婦の否定的な診断基準を持つ女性です。
- -このパルス収集を受け入れるためのインフォームドコンセントを持つ患者。
- バイタルサインは安定しており、生化学検査の結果は正常で、脳、肝臓、腎臓に重篤な疾患はありませんでした。
除外基準:
トライアルグループ:
- 妊娠中の卵巣、卵管、子宮疾患、高血圧、糖尿病の妊婦;
- 呼吸器、心血管、脳血管、肝臓、腎臓、血液、内分泌などの全身疾患や重篤な感染症の患者を確実に診断します。
- 帝王切開をした方;流産歴;
- 重病の方で、静かな状態で座る時間が10分未満の方。
- 精神疾患、うつ病、認知障害のある患者;
- 手首の後ろの脈、斜行脈など、脈が取れにくい方。
- 結果の判断に影響を与える主観的または客観的な理由により、情報が不完全な方。
- パーキンソン病またはその他の手足の振戦のある患者;
対照群:
- 流産や子宮外妊娠の既往歴のある方。
- 重度の感染症患者;
- 手首の後ろの脈、斜行脈など、脈が取れにくい方。
- 不完全な情報は、主観的または客観的な理由により、結果の判断に影響を与えます。
- パーキンソン病またはその他の手足の振戦のある患者;
- 月経女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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試験群の健康な妊娠初期の女性76名
76人の妊婦の両手のそれぞれの3つの部分と5つの層のパルス音波が、音波のパルス検出システムによって収集されます。
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対照群の76人の比較的健康な非妊娠女性
76人の比較的健康な妊婦の両手のそれぞれの3つの部分と5つの層のパルス音波が、音波のパルス検出システムによって収集されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パルス内の特徴的な音波の周波数
時間枠:データは約7日で収集、分析、計算されます。
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音波のパルス検出システム (PDSSW) を使用して、両手の脈波を収集します。脈拍中の特徴的な音波の周波数の割合 (%) が計算されます。
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データは約7日で収集、分析、計算されます。
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パルス内の音波の変化
時間枠:特徴的な音波の発見には 3 か月かかる場合があります。
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さまざまなヘルツ (Hz) 周波数と SMPL 振幅での妊娠初期の女性の音波の変化を、比較的健康な女性と比較します。
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特徴的な音波の発見には 3 か月かかる場合があります。
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診断テスト
時間枠:診断テストには約 1 か月かかる場合があります。
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初期妊婦の診断における「音波のパルス検出システム」の感度、特異度陽性尤度比および陰性尤度比のパーセンテージ(%)。
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診断テストには約 1 か月かかる場合があります。
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音波解析
時間枠:1ヶ月
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ウェーブレット変換における音波のさまざまなセグメントのヘルツ (Hz)。 Hilbert-Huang における音波の異なる層のヘルツ(Hz);離散フーリエ変換における音波の SMPL 振幅;サンプル エントロピーにおける音波のサンプル エントロピー(sampEn)。 時間周波数特性、時間領域特性、周波数領域特徴を抽出します。 |
1ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Lucheng Song, Doctor、The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Carusi D. Pregnancy of unknown location: Evaluation and management. Semin Perinatol. 2019 Mar;43(2):95-100. doi: 10.1053/j.semperi.2018.12.006. Epub 2018 Dec 20.
- Drukker L, Droste R, Chatelain P, Noble JA, Papageorghiou AT. Safety Indices of Ultrasound: Adherence to Recommendations and Awareness During Routine Obstetric Ultrasound Scanning. Ultraschall Med. 2020 Apr;41(2):138-145. doi: 10.1055/a-1074-0722. Epub 2020 Feb 27.
- Bilton K, Hammer L, Zaslawski C. Contemporary Chinese pulse diagnosis: a modern interpretation of an ancient and traditional method. J Acupunct Meridian Stud. 2013 Oct;6(5):227-33. doi: 10.1016/j.jams.2013.04.002. Epub 2013 Apr 24.
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- Rodger M, Sheppard D, Gandara E, Tinmouth A. Haematological problems in obstetrics. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2015 Jul;29(5):671-84. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2015.02.004. Epub 2015 Mar 4.
- Li K, Zhang S, Yang L, Jiang H, Chi Z, Wang A, Yang Y, Li X, Hao D, Zhang L, Zheng D. Changes of Arterial Pulse Waveform Characteristics with Gestational Age during Normal Pregnancy. Sci Rep. 2018 Oct 22;8(1):15571. doi: 10.1038/s41598-018-33890-1.
- Li K, Zhang S, Chi Z, Yang Y, Jiang H, Yang L, Wang A, Zhang L, Chen F, Zheng D. Arterial Pulse Waveform Characteristics Difference between the Three Trimesters of Healthy Pregnant Women. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2018 Jul;2018:5317-5320. doi: 10.1109/EMBC.2018.8513492.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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