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호산구성 표현형의 중증 천식 환자를 대상으로 GSK3511294(Depemokimab)와 Mepolizumab 또는 Benralizumab을 비교한 연구 (NIMBLE)

2026년 4월 24일 업데이트: GlaxoSmithKline

52주, 무작위, 이중 맹검, 이중 더미, 병렬 그룹, 다기관, 비열등성 연구 악화율 평가, 호산구성 표현형을 가진 성인 및 청소년의 천식 조절 및 안전성에 대한 추가 측정 GSK3511294와 메폴리주맙 또는 벤랄리주맙 비교

이 연구는 mepolizumab 또는 benralizumab에서 GSK3511294(Depemokimab)로 혜택을 받은 참가자를 전환하는 것이 호산구성 표현형이 있는 중증 천식 참가자의 임상적으로 유의미한 악화의 연간 비율에 대해 현재 치료를 유지하는 것보다 열등하지 않은지 여부를 평가할 것입니다. 연구 전반에 걸쳐 모든 참가자는 비생물학적 베이스라인 표준 치료(SoC) 천식 치료를 계속합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1717

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
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      • Breda, 네덜란드, 4818 CK
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      • Deventer, 네덜란드, 7416 SE
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      • Eindhoven, 네덜란드, 5623 EJ
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      • Enschede, 네덜란드, 7513 ER
        • GSK Investigational Site
      • Harderwijk, 네덜란드, 3844 DG
        • GSK Investigational Site
      • Leeuwarden, 네덜란드, 8934 AD
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      • Nijmegen, 네덜란드, 6532 SZ
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      • Rotterdam, 네덜란드, 3045 PM
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      • Zwolle, 네덜란드, 8025 AB
        • GSK Investigational Site
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        • GSK Investigational Site
      • Lrenskog, 노르웨이, 1478
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  • 대만
      • Banchiau Taipei, 대만, 220
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      • Changhua, 대만, 500
        • GSK Investigational Site
      • Linkou - Taoyuan Hsien, 대만, 333
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      • Taichung, 대만, 404
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      • Taipei, 대만, 100
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        • GSK Investigational Site
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        • GSK Investigational Site
  • 미국
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      • Birmingham, Alabama, 미국, 35209
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        • GSK Investigational Site
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      • Oxnard, California, 미국, 93036
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      • Rancho Cucamonga, California, 미국, 91730
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    • Connecticut
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        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, 미국, 33180
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        • GSK Investigational Site
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • GSK Investigational Site
      • Hialeah, Florida, 미국, 33016
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      • Miami, Florida, 미국, 33125
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        • GSK Investigational Site
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      • Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
        • GSK Investigational Site
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        • GSK Investigational Site
      • North Palm Beach, Florida, 미국, 33408
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      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • GSK Investigational Site
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        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, 미국, 32819
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        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, 미국, 60077
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      • Evansville, Indiana, 미국, 47715
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      • Overland Park, Kansas, 미국, 66210
        • GSK Investigational Site
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        • GSK Investigational Site
      • Owensboro, Kentucky, 미국, 42301
        • GSK Investigational Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, 미국, 04401
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
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      • Baltimore, Maryland, 미국, 21162
        • GSK Investigational Site
      • Chevy Chase, Maryland, 미국, 20815
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • GSK Investigational Site
      • Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
        • GSK Investigational Site
      • New Bedford, Massachusetts, 미국, 02740
        • GSK Investigational Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, 미국, 02747
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    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
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      • Flint, Michigan, 미국, 48507
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      • Warren, Michigan, 미국, 48088
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    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
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    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, 미국, 36608
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      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
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    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
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      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68505
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198-5990
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, 미국, 08724
        • GSK Investigational Site
      • Northfield, New Jersey, 미국, 08225
        • GSK Investigational Site
      • Riverdale, New Jersey, 미국, 07457
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      • Toms River, New Jersey, 미국, 08755
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    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11215
        • GSK Investigational Site
      • Corning, New York, 미국, 14845
        • GSK Investigational Site
      • Great Neck, New York, 미국, 11040
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, 미국, 60301
        • GSK Investigational Site
      • The Bronx, New York, 미국, 10467
        • GSK Investigational Site
      • The Bronx, New York, 미국, 10459-2417
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28803
        • GSK Investigational Site
      • Huntersville, North Carolina, 미국, 28078
        • GSK Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45231
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      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, 미국, 97330
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, 미국, 16601
        • GSK Investigational Site
      • Altoona, Pennsylvania, 미국, 15801
        • GSK Investigational Site
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
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      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15241
        • GSK Investigational Site
      • Wyomissing, Pennsylvania, 미국, 19610
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, 미국, 02886
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, 미국, 29732
        • GSK Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Hendersonville, Tennessee, 미국, 37075
        • GSK Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37909
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79106
        • GSK Investigational Site
      • Amarillo, Texas, 미국, 79124
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75225
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, 미국, 77429
        • GSK Investigational Site
      • Kerrville, Texas, 미국, 78028
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78258
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78207
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Murray, Utah, 미국, 84107
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • GSK Investigational Site
      • Williamsburg, Virginia, 미국, 23188
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Bellingham, Washington, 미국, 98225
        • GSK Investigational Site
      • Seattle, Washington, 미국, 98115
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, 미국, 53228
        • GSK Investigational Site
  • 스웨덴
      • Linköping, 스웨덴, SE-58758
        • GSK Investigational Site
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        • GSK Investigational Site
      • Stockholm, 스웨덴, SE-141 86
        • GSK Investigational Site
      • Uppsala, 스웨덴, SE-751 85
        • GSK Investigational Site
      • Östersund, 스웨덴, SE-831 83
        • GSK Investigational Site
  • 스위스
      • Aarau, 스위스, 5001
        • GSK Investigational Site
      • Basel, 스위스, 4031
        • GSK Investigational Site
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      • Sankt Gallen, 스위스, 9007
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        • GSK Investigational Site
      • Almería, 스페인, 04009
        • GSK Investigational Site
      • Badalona, 스페인, 08916
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, 스페인, 08003
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, 스페인, 8025
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, 스페인, 08950
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        • GSK Investigational Site
      • MErida Badajoz, 스페인, 06800
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, 스페인, 28041
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, 스페인, 28040
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, 스페인, 28046
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, 스페인, 28031
        • GSK Investigational Site
      • Málaga, 스페인, 29010
        • GSK Investigational Site
      • Pamplona, 스페인, 31008
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      • Pozuelo de AlarcOn Madr, 스페인, 28223
        • GSK Investigational Site
      • Salamanca, 스페인, 37007
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        • GSK Investigational Site
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        • GSK Investigational Site
      • Valencia, 스페인, 46017
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, 스페인, 46015
        • GSK Investigational Site
      • Via-Real CastellOn, 스페인, 12540
        • GSK Investigational Site
      • Vitoria-Gasteiz, 스페인, 01009
        • GSK Investigational Site
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • GSK Investigational Site
  • 슬로베니아
      • Golnik, 슬로베니아, 4204
        • GSK Investigational Site
  • 아일랜드
      • Cork, 아일랜드, T12 DFK4
        • GSK Investigational Site
      • Dublin, 아일랜드, D04 T6F4
        • GSK Investigational Site
      • Dublin, 아일랜드, D08 NHY1
        • GSK Investigational Site
  • 영국
      • Belfast, 영국, BT9 7AB
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, 영국, B9 5SS
        • GSK Investigational Site
      • Bradford, 영국, BD9 6RJ
        • GSK Investigational Site
      • Bristol Avon, 영국, BS10 5NB
        • GSK Investigational Site
      • Cottingham, 영국, HU16 5JQ
        • GSK Investigational Site
      • Exeter, 영국, EX2 5DW
        • GSK Investigational Site
      • Glasgow, 영국, G31 2ER
        • GSK Investigational Site
      • Glasgow, 영국, G51 4TF
        • GSK Investigational Site
      • Liverpool, 영국, L7 8XP
        • GSK Investigational Site
      • London, 영국, EC1A 7BE
        • GSK Investigational Site
      • Newcastle upon Tyne, 영국, NE7 7DN
        • GSK Investigational Site
      • Nottingham, 영국, NG5 1PB
        • GSK Investigational Site
      • Oxford, 영국, OX3 9DU
        • GSK Investigational Site
      • Portsmouth, 영국, PO6 3LY
        • GSK Investigational Site
      • Preston, 영국, PR2 9HT
        • GSK Investigational Site
      • Wakefield, 영국, WF1 4DG
        • GSK Investigational Site
      • Wishaw, 영국, ML6 0JS
        • GSK Investigational Site
  • 오스트리아
      • Feldbach, 오스트리아, 8330
        • GSK Investigational Site
      • Vienna, 오스트리아, 1130
        • GSK Investigational Site
  • 이스라엘
      • Beersheba, 이스라엘, 8410101
        • GSK Investigational Site
      • Haifa, 이스라엘, 34362
        • GSK Investigational Site
      • Jerusalem, 이스라엘, 91031
        • GSK Investigational Site
      • Jerusalem, 이스라엘, 91120
        • GSK Investigational Site
      • Kfar Saba, 이스라엘, 44281
        • GSK Investigational Site
      • Petah Tikva, 이스라엘, 49100
        • GSK Investigational Site
      • Ramat Gan, 이스라엘, 52621
        • GSK Investigational Site
      • Tel Aviv, 이스라엘, 64239
        • GSK Investigational Site
      • Zrifin, 이스라엘, 70300
        • GSK Investigational Site
  • 이탈리아
      • Bari, 이탈리아, 70124
        • GSK Investigational Site
      • Bergamo, 이탈리아, 24127
        • GSK Investigational Site
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • GSK Investigational Site
      • Brescia, 이탈리아, 25123
        • GSK Investigational Site
      • Catania, 이탈리아, 95123
        • GSK Investigational Site
      • Ferrara, 이탈리아, 44124
        • GSK Investigational Site
      • Florence, 이탈리아, 50134
        • GSK Investigational Site
      • Genova, 이탈리아, 16132
        • GSK Investigational Site
      • Mantua, 이탈리아, 46100
        • GSK Investigational Site
      • Milan, 이탈리아, 20132
        • GSK Investigational Site
      • Milan, 이탈리아, 20122
        • GSK Investigational Site
      • Milan, 이탈리아, 20123
        • GSK Investigational Site
      • Milan, 이탈리아, 20162
        • GSK Investigational Site
      • Modena, 이탈리아, 41124
        • GSK Investigational Site
      • Monserrato CA, 이탈리아, 09042
        • GSK Investigational Site
      • Naples, 이탈리아, 80131
        • GSK Investigational Site
      • Padova, 이탈리아, 35128
        • GSK Investigational Site
      • Palermo, 이탈리아, 90127
        • GSK Investigational Site
      • Pavia, 이탈리아, 27100
        • GSK Investigational Site
      • Perugia, 이탈리아, 06156
        • GSK Investigational Site
      • Pisa, 이탈리아, 56100
        • GSK Investigational Site
      • Reggio Emilia, 이탈리아, 42100
        • GSK Investigational Site
      • Roma, 이탈리아, 168
        • GSK Investigational Site
      • Salerno, 이탈리아, 84131
        • GSK Investigational Site
      • Sassari, 이탈리아, 7100
        • GSK Investigational Site
      • Siena, 이탈리아, 53100
        • GSK Investigational Site
      • Torino, 이탈리아, 10128
        • GSK Investigational Site
      • Torrette AN, 이탈리아, 60020
        • GSK Investigational Site
      • Treviso, 이탈리아, 31100
        • GSK Investigational Site
      • Trieste, 이탈리아, 34139
        • GSK Investigational Site
      • Verona, 이탈리아, 37134
        • GSK Investigational Site
  • 일본
      • Aichi, 일본, 470-1192
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, 일본, 489-8642
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, 일본, 454-8509
        • GSK Investigational Site
      • Akita, 일본, 010-8543
        • GSK Investigational Site
      • Ehime, 일본, 790-0024
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, 일본, 802-0052
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, 일본, 811-1394
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, 일본, 806-8501
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, 일본, 813-0017
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, 일본, 830-0011
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, 일본, 805-8508
        • GSK Investigational Site
      • Fukushima, 일본, 960-1295
        • GSK Investigational Site
      • Gifu, 일본, 509-6134
        • GSK Investigational Site
      • Hiroshima, 일본, 737-0023
        • GSK Investigational Site
      • Hiroshima, 일본, 734-8530
        • GSK Investigational Site
      • Hiroshima, 일본, 735-8585
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, 일본, 064-0804
        • GSK Investigational Site
      • Hyōgo, 일본, 650-0047
        • GSK Investigational Site
      • Hyōgo, 일본, 653-0013
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, 일본, 319-1113
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, 일본, 302-0022
        • GSK Investigational Site
      • Ishikawa, 일본, 920-0293
        • GSK Investigational Site
      • Kagawa, 일본, 762-8550
        • GSK Investigational Site
      • Kagoshima, 일본, 890-8520
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, 일본, 236-0004
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, 일본, 232-0024
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, 일본, 231-8682
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, 일본, 254-8502
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, 일본, 236-0051
        • GSK Investigational Site
      • Mie, 일본, 511-0061
        • GSK Investigational Site
      • Mie, 일본, 515-8544
        • GSK Investigational Site
      • Mie, 일본, 510-8561
        • GSK Investigational Site
      • Miyagi, 일본, 981-8563
        • GSK Investigational Site
      • Nagano, 일본, 386-8610
        • GSK Investigational Site
      • Niigata, 일본, 951-8520
        • GSK Investigational Site
      • Numakunai, 일본, 020-8505
        • GSK Investigational Site
      • Okayama, 일본, 701-0304
        • GSK Investigational Site
      • Okayama, 일본, 702-8055
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, 일본, 596-8501
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, 일본, 530-0012
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, 일본, 569-8686
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, 일본, 593-8304
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, 일본, 560-8552
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, 일본, 543-8555
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, 일본, 569-1192
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, 일본, 569-1096
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, 일본, 572-8551
        • GSK Investigational Site
      • Shimane, 일본, 693-8501
        • GSK Investigational Site
      • Shizuoka, 일본, 430-8525
        • GSK Investigational Site
      • Shizuoka, 일본, 420-8527
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, 일본, 103-0027
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, 일본, 160-8582
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, 일본, 142-8666
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, 일본, 162-8655
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, 일본, 113-8431
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, 일본, 136-0075
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, 일본, 141-8625
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, 일본, 113-8519
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, 일본, 204-8585
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, 일본, 173-8606
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, 일본, 190-0014
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, 일본, 105-8471
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, 일본, 187-8510
        • GSK Investigational Site
      • Toyama, 일본, 930-8550
        • GSK Investigational Site
      • Wakayama, 일본, 640-8558
        • GSK Investigational Site
    • Tokyo
      • Shibuya-Ku, Tokyo, 일본, 150-8935
        • GSK Investigational Site
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4Z6
        • GSK Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T5J 3S9
        • GSK Investigational Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1C 5K4
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, 캐나다, L1S 2J5
        • GSK Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 1E4
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1E2
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 3A9
        • GSK Investigational Site
      • Windsor, Ontario, 캐나다, N8X 1T3
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V 2H1
        • GSK Investigational Site
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1V 4G5
        • GSK Investigational Site
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1V 4W2
        • GSK Investigational Site
      • Trois-Rivières, Quebec, 캐나다, G8T 7A1
        • GSK Investigational Site
  • 포르투갈
      • Coimbra, 포르투갈, 3041-801
        • GSK Investigational Site
      • Guarda, 포르투갈, 6300-035
        • GSK Investigational Site
      • Lisbon, 포르투갈, 1649-035
        • GSK Investigational Site
      • Matosinhos Municipality, 포르투갈, 4464-509
        • GSK Investigational Site
  • 푸에르토 리코
      • Guaynabo, 푸에르토 리코, 00968
        • GSK Investigational Site
  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스, 80000
        • GSK Investigational Site
      • Annecy, 프랑스, 74011
        • GSK Investigational Site
      • Antony, 프랑스, 92160
        • GSK Investigational Site
      • Besançon, 프랑스, 25030
        • GSK Investigational Site
      • Brest, 프랑스, 29609
        • GSK Investigational Site
      • Caen, 프랑스, 14033
        • GSK Investigational Site
      • Cannes, 프랑스, 06414
        • GSK Investigational Site
      • Cholet, 프랑스, 49300
        • GSK Investigational Site
      • Dijon, 프랑스, 21079
        • GSK Investigational Site
      • La Tronche, 프랑스, 38700
        • GSK Investigational Site
      • Le Mans, 프랑스, 72037
        • GSK Investigational Site
      • Lille, 프랑스, 59037
        • GSK Investigational Site
      • Lyon, 프랑스, 69317
        • GSK Investigational Site
      • Marseille, 프랑스, 13015
        • GSK Investigational Site
      • Marseille, 프랑스, 13003.
        • GSK Investigational Site
      • Montfermeil, 프랑스, 93370
        • GSK Investigational Site
      • Montivilliers, 프랑스, 76290
        • GSK Investigational Site
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • GSK Investigational Site
      • Nice, 프랑스, 06001
        • GSK Investigational Site
      • Paris, 프랑스, 75015
        • GSK Investigational Site
      • Paris, 프랑스, 75014
        • GSK Investigational Site
      • Paris, 프랑스, 75877
        • GSK Investigational Site
      • Pontoise, 프랑스, 95303
        • GSK Investigational Site
      • Rouen, 프랑스, 76031
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Herblain, 프랑스, 44093
        • GSK Investigational Site
      • Strasbourg, 프랑스, 67091
        • GSK Investigational Site
      • Suresnes, 프랑스, 92150
        • GSK Investigational Site
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • GSK Investigational Site
      • Tours, 프랑스, 37044
        • GSK Investigational Site
  • 핀란드
      • Tampere, 핀란드, 33520
        • GSK Investigational Site
      • Turku, 핀란드, 20521
        • GSK Investigational Site
  • 호주
    • New South Wales
      • Macquarie University, New South Wales, 호주, 2109
        • GSK Investigational Site
      • Sydney, New South Wales, 호주, 2010
        • GSK Investigational Site
      • Westmead, New South Wales, 호주, 2145
        • GSK Investigational Site
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, 호주, 4870
        • GSK Investigational Site
      • South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
        • GSK Investigational Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Bedford Park, South Australia, 호주, 5042
        • GSK Investigational Site
      • North Adelaide, South Australia, 호주, 5006
        • GSK Investigational Site
      • Toorak Gardens, South Australia, 호주, 5065
        • GSK Investigational Site
      • Woodville, South Australia, 호주, 5011
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, 호주, 3128
        • GSK Investigational Site
      • Clayton, Victoria, 호주, 3168
        • GSK Investigational Site
      • Fitzroy, Victoria, 호주, 3065
        • GSK Investigational Site
      • Frankston, Victoria, 호주, 3199
        • GSK Investigational Site
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3181
        • GSK Investigational Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
        • GSK Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

연구를 위한 주요 포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의/승인에 서명할 당시 12세 이상(>=)인 성인 및 청소년 참가자.
  • National Heart, Lung, and Blood Institute 가이드라인(NHLBI) 또는 Global Initiative for Asthma(GINA) 가이드라인을 충족하는 의사의 천식 진단이 2년 이상 기록된 참가자.

  • 스크리닝 전 >=12개월 동안 메폴리주맙 100밀리그램(mg) 또는 벤랄리주맙 30mg을 투여받은 참가자는 다음 중 하나로 평가된 요법에 대한 문서화된 이점이 있습니다.

    (i) 치료 개시 이후 악화 빈도의 >=50% 감소, 또는 (ii) 치료 개시 이후 유지 OCS 사용의 >=50% 감소, 또는 (iii) 항-IL-5를 투여받는 동안 지난 6개월 동안 악화 없음 /5R 요법 및 ACQ(천식 조절 질문지)-5 점수가 (

  • 유지 관리 OCS를 포함하거나 포함하지 않는 방문 1 이전 12개월 동안 중용량 내지 고용량 ICS를 사용한 정규 치료에 대한 잘 문서화된 요건. 유지 관리 ICS 용량은 매일 >=440마이크로그램(mcg) 플루티카손 프로피오네이트(FP) 하이드로플루오로알칸(HFA) 제품이거나 임상적으로 유사해야 합니다. 중용량 ICS로 치료를 받는 참가자도 포함 자격을 얻으려면 LABA로 치료를 받아야 합니다.
  • ICS[예를 들어(예를 들어) LABA, LAMA, 류코트리엔 수용체 길항제(LTRA) 또는 테오필린] 외에 적어도 하나의 추가 제어 약물을 사용한 현재 치료.

연구를 위한 주요 제외 기준:

  • 천식 이외의 알려진 기존의 임상적으로 중요한 폐 상태가 있는 참가자. 여기에는 현재 감염, 기관지확장증, 폐섬유증, 기관지폐 아스페르길루스증, 폐기종 또는 만성 기관지염(천식 이외의 만성 폐쇄성 폐질환) 진단 또는 폐암 병력이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
  • 다발혈관염을 동반한 호산구성 육아종증(EGPA, 이전에 Churg-Strauss 증후군으로 알려짐) 또는 호산구성 식도염을 포함하지만 이에 국한되지 않는 과호산구성 증후군과 같은 호산구 증가로 이어질 수 있는 다른 조건이 있는 참가자.
  • 현재 악성 종양 또는 스크리닝 전 12개월 미만 동안 완화된 이전 암 병력(치료를 위해 절제된 피부의 국소 암종을 가진 참가자는 제외되지 않음).
  • 복수, 뇌병증, 응고병증, 저알부민혈증, 식도 또는 위정맥류, 지속적인 황달의 존재로 정의되는 조사자 평가에 따른 간경변 또는 현재 불안정한 간 또는 담도 질환.
  • 현재 혈관염 진단을 받은 참가자. 스크리닝 시 혈관염의 임상적 의심이 높은 참가자를 평가하고 등록 전에 현재 혈관염을 제외합니다.
  • 방문 1 이전 130일 이내에 Omalizumab(Xolair), dupilumab(Dupixent) 또는 reslizumab(Cinqair/Cinqaero)을 받은 참가자.
  • 방문 1의 5 반감기 이내에 단클론 항체(mAb)를 받은 참가자.
  • Fridericia의 공식(QTcF) >=450밀리초(msec) 또는 QTcF >=480msec를 사용하여 스크리닝 방문 1에서 번들 브랜치 블록이 있는 참가자의 QT 간격을 수정했습니다.
  • 현재 흡연자 또는 흡연 이력이 10갑년 이상인 이전 흡연자([일당 담배 수/20] x 흡연 연수와 동일한 팩년 수). 이전 흡연자는 방문 1 이전에 적어도 6개월 동안 흡연을 중단한 참여자로 정의됩니다.
  • mAb 또는 생물학적 제제에 대한 알레르기/불내성이 있는 참가자.

무작위화를 위한 주요 제외 기준:

  • 조사자의 평가에 기초하여 스크리닝 방문 1에서 수행된 12-리드 심전도(ECG) 과판독에서 임상적으로 유의한 비정상의 증거, 또는 번들 브랜치 블록을 가진 참가자의 경우 QTcF >=450msec 또는 QTcF >=480msec , 무작위 방문 2에서.
  • 무작위화 전 7일 동안 임상적으로 유의미한 천식 악화가 있는 참가자는 조사자가 참가자의 천식이 안정하다고 판단할 때까지 무작위화 방문을 연기해야 ​​합니다. 8주의 심사 기간이 경과한 경우 참가자는 진입 실패로 간주되어야 합니다.
  • 준비 기간 동안 기준 ICS 및/또는 추가 제어 약물(악화 치료 제외)의 용량 또는 요법의 변경.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Depemokimab 100mg SC
Participants received GSK3511294 (Depemokimab) 100 milligrams (mg) subcutaneous (SC) injection administered every 26 weeks (week 0 and week 26) alongside placebo SC treatment matching the active comparator (participant's anti-IL-5/5R treatment prior to randomisation: either placebo matching mepolizumab every 4 weeks or placebo matching benralizumab every 8 weeks).
생물학적: 위약
위약은 멸균 액상 제형일 것입니다.
의약품: 치료 기준(SoC)
비생물학적 SoC에는 유지용 경구 코르티코스테로이드(OCS)를 포함하거나 포함하지 않는 흡입형 코르티코스테로이드(ICS)와 적어도 하나의 다른 조절제, 지속형 베타-2 작용제(LABA), 지속형 무스카린 길항제(LAMA)가 포함됩니다.
장치: 프리필드 시린지(PFS)
PFS에는 미리 고정된 바늘과 플런저가 있는 유리 배럴이 포함됩니다.
생물학적: GSK3511294 (Depemokimab)
GSK3511294 (Depemokimab) 100 mg SC along with the placebo and SOC will be administered.
활성 비교기: Mepolizumab 100 mg / Benralizumab 30 mg SC
Participants received their existing active comparator (either mepolizumab 100 mg every 4 weeks or benralizumab 30 mg every 8 weeks) according to the participant's treatment prior to randomisation plus placebo SC matching GSK3511294 (Depemokimab) administered every 26 weeks.
생물학적: 위약
위약은 멸균 액상 제형일 것입니다.
의약품: 치료 기준(SoC)
비생물학적 SoC에는 유지용 경구 코르티코스테로이드(OCS)를 포함하거나 포함하지 않는 흡입형 코르티코스테로이드(ICS)와 적어도 하나의 다른 조절제, 지속형 베타-2 작용제(LABA), 지속형 무스카린 길항제(LAMA)가 포함됩니다.
장치: 프리필드 시린지(PFS)
PFS에는 미리 고정된 바늘과 플런저가 있는 유리 배럴이 포함됩니다.
생물학적: Mepolizumab
Mepolizumab 100 mg SC will be administered in a single-use PFS.
생물학적: Benralizumab
Benralizumab 30 mg will be administered in a single-use PFS.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Annualized Rate of Clinically Significant Exacerbations Over 52 Weeks
기간: Up to Week 52
Clinically significant exacerbations recorded were defined as worsening of asthma requiring the use of systemic corticosteroids (CS) [such as intramuscular (IM), intravenous (IV) or oral] and/or hospitalization and/or Emergency Department (ED) visit. For all participants, IV or oral steroids (e.g., prednisone) for at least 3 days or a single IM corticosteroid dose is required. For participants on maintenance systemic corticosteroids, at least double the existing maintenance dose for at least 3 days is required. Exacerbations recorded in the electronic case report form (eCRF) were considered as verified clinically significant exacerbations and included in the primary analysis. Exacerbations separated by less than 7 days was treated as a continuation of the same exacerbation.
Up to Week 52

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Weighted Mean (WM) Change From Baseline in St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) Total Score
기간: From Baseline (Day 1) up to Week 52
SGRQ: validated, disease specific questionnaire comprising of 51 questions designed to measure health related quality of life in participants with disease of airway obstruction. It assesses how respiratory symptoms and limitations affect daily life. SGRQ 3 domains: Symptoms, Activity and, Impacts. Each item has an empirically derived weight, and domain scores are combined to produce a total score ranging: 0 to 100. Scores are expressed as a percentage of overall impairment between 100 (worst possible health status) and 0 (best possible health status). Higher scores indicating greater impairment of quality of life. Change from Baseline (CFB): value at indicated time point minus Baseline value. For each participant, WM CFB in SGRQ total score was calculated using linear trapezoidal rule to estimate area under the curve (AUC) from Baseline (Day 1) across Weeks 4, 12, 26, and 52 and presented as a single consolidated SGRQ total score on original scale (i.e., not expressed per unit time).
From Baseline (Day 1) up to Week 52
Weighted Mean Change From Baseline in Asthma Control Questionnaire-5 (ACQ-5) Score
기간: From Baseline (Day 1) up to Week 52
The ACQ 5 is a validated, 5-item patient reported tool assessing asthma symptoms over the past week. The 5 questions enquired to recall how their asthma had been during the previous week and to respond about the frequency and/or severity of symptoms (nocturnal awakening, waking in the morning, activity limitation, shortness of breath and wheezing). Each item is scored from 0 (no impairment) to 6 (maximum impairment), and the final ACQ 5 score is the average of all items, ranging from 0 to 6. Lower scores indicate better asthma control, while higher scores indicate poorer control. CFB was defined as value at the indicated time point minus Baseline value. For each participant, the WM CFB in ACQ-5 score was calculated using the linear trapezoidal rule to estimate the AUC from Baseline (Day 1) across Weeks 4, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 28, 32, 36, 40, 44, 48 and 52) and presented as a single consolidated ACQ-5 score on the original scale (i.e., not expressed per unit/time).
From Baseline (Day 1) up to Week 52
Weighted Mean Change From Baseline in Pre-bronchodilator Forced Expiratory Volume in One Second (FEV1)
기간: From Baseline (Day 1) up to Week 52
Forced Expiratory Volume in One Second (FEV1) is defined as the volume of air that can be forced out in one second after taking a deep breath by a person and was measured by spirometry testing. Change from Baseline in clinic pre-bronchodilator FEV1 was determined. Change from Baseline was defined as value at the indicated time point minus Baseline value. For each participant, the WM change from baseline in FEV1 was calculated using the linear trapezoidal rule to estimate the AUC from Baseline (Day 1) across Weeks 12, 26, 40, and 52). WM change from baseline in FEV1 over 52-week period was presented as a single consolidated data.
From Baseline (Day 1) up to Week 52

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GlaxoSmithKline

협력자

IQVIA Pty Ltd

수사관

  • 연구 책임자: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 26일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 14일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 206785

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구에 대한 IPD는 임상 연구 데이터 요청 사이트를 통해 제공됩니다.

IPD 공유 기간

IPD는 연구의 1차 종점, 주요 2차 종점 및 안전성 데이터의 결과를 발표한 후 6개월 이내에 제공될 예정입니다.

IPD 공유 액세스 기준

액세스는 연구 제안서가 제출되고 독립 검토 패널의 승인을 받은 후 데이터 공유 계약이 체결된 후에 제공됩니다. 액세스는 초기 12개월 동안 제공되지만 정당한 경우 최대 12개월까지 연장할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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