Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av GSK3511294 (Depemokimab) jämfört med Mepolizumab eller Benralizumab hos deltagare med svår astma med en eosinofil fenotyp (NIMBLE)

24 april 2026 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

En 52-veckors, randomiserad, dubbelblind, dubbeldummy, parallellgrupp, multicenter, non-inferioritetsstudie som bedömer exacerbationsfrekvens, ytterligare mått på astmakontroll och säkerhet hos vuxna och ungdomar med svår astma med en eosinofil fenotyp som behandlas med GSK3511294 Jämfört med Mepolizumab eller Benralizumab

Denna studie kommer att bedöma huruvida byte av deltagare som har gynnats av mepolizumab eller benralizumab till GSK3511294 (Depemokimab) inte är sämre än att bibehålla nuvarande behandling på årsbasis av kliniskt signifikanta exacerbationer hos deltagare med svår astma med en eosinofil fenotyp. Under hela studien kommer alla deltagare att fortsätta sin icke-biologiska Baseline Standard of Care (SoC) astmabehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1717

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Macquarie University, New South Wales, Australien, 2109
        • GSK Investigational Site
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2010
        • GSK Investigational Site
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • GSK Investigational Site
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, Australien, 4870
        • GSK Investigational Site
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • GSK Investigational Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
        • GSK Investigational Site
      • North Adelaide, South Australia, Australien, 5006
        • GSK Investigational Site
      • Toorak Gardens, South Australia, Australien, 5065
        • GSK Investigational Site
      • Woodville, South Australia, Australien, 5011
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • GSK Investigational Site
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • GSK Investigational Site
      • Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
        • GSK Investigational Site
      • Frankston, Victoria, Australien, 3199
        • GSK Investigational Site
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3181
        • GSK Investigational Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • GSK Investigational Site
  • Finland
      • Tampere, Finland, 33520
        • GSK Investigational Site
      • Turku, Finland, 20521
        • GSK Investigational Site
  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80000
        • GSK Investigational Site
      • Annecy, Frankrike, 74011
        • GSK Investigational Site
      • Antony, Frankrike, 92160
        • GSK Investigational Site
      • Besançon, Frankrike, 25030
        • GSK Investigational Site
      • Brest, Frankrike, 29609
        • GSK Investigational Site
      • Caen, Frankrike, 14033
        • GSK Investigational Site
      • Cannes, Frankrike, 06414
        • GSK Investigational Site
      • Cholet, Frankrike, 49300
        • GSK Investigational Site
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • GSK Investigational Site
      • La Tronche, Frankrike, 38700
        • GSK Investigational Site
      • Le Mans, Frankrike, 72037
        • GSK Investigational Site
      • Lille, Frankrike, 59037
        • GSK Investigational Site
      • Lyon, Frankrike, 69317
        • GSK Investigational Site
      • Marseille, Frankrike, 13015
        • GSK Investigational Site
      • Marseille, Frankrike, 13003.
        • GSK Investigational Site
      • Montfermeil, Frankrike, 93370
        • GSK Investigational Site
      • Montivilliers, Frankrike, 76290
        • GSK Investigational Site
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • GSK Investigational Site
      • Nice, Frankrike, 06001
        • GSK Investigational Site
      • Paris, Frankrike, 75015
        • GSK Investigational Site
      • Paris, Frankrike, 75014
        • GSK Investigational Site
      • Paris, Frankrike, 75877
        • GSK Investigational Site
      • Pontoise, Frankrike, 95303
        • GSK Investigational Site
      • Rouen, Frankrike, 76031
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Herblain, Frankrike, 44093
        • GSK Investigational Site
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • GSK Investigational Site
      • Suresnes, Frankrike, 92150
        • GSK Investigational Site
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • GSK Investigational Site
      • Tours, Frankrike, 37044
        • GSK Investigational Site
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35209
        • GSK Investigational Site
      • Scottsboro, Alabama, Förenta staterna, 35768
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Litchfield Park, Arizona, Förenta staterna, 85340
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
        • GSK Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85251
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Bakersfield, California, Förenta staterna, 93301
        • GSK Investigational Site
      • Encinitas, California, Förenta staterna, 92024
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92647
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • GSK Investigational Site
      • Newport Beach, California, Förenta staterna, 92663
        • GSK Investigational Site
      • Oxnard, California, Förenta staterna, 93036
        • GSK Investigational Site
      • Rancho Cucamonga, California, Förenta staterna, 91730
        • GSK Investigational Site
      • Redondo Beach, California, Förenta staterna, 90277
        • GSK Investigational Site
      • Redwood City, California, Förenta staterna, 94063
        • GSK Investigational Site
      • Riverside, California, Förenta staterna, 91786
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92307
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, California, Förenta staterna, 91324
        • GSK Investigational Site
      • Woodland, California, Förenta staterna, 95695
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80238
        • GSK Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
        • GSK Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80923
        • GSK Investigational Site
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80209
        • GSK Investigational Site
      • Wheat Ridge, Colorado, Förenta staterna, 80033
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
        • GSK Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33765-2103
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • GSK Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33016
        • GSK Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33014
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
        • GSK Investigational Site
      • Kissimmee, Florida, Förenta staterna, 34746
        • GSK Investigational Site
      • Loxahatchee Groves, Florida, Förenta staterna, 33470
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33125
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33126
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33144
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33186
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33166
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33172
        • GSK Investigational Site
      • Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33014
        • GSK Investigational Site
      • Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33125
        • GSK Investigational Site
      • North Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33408
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32819
        • GSK Investigational Site
      • Sebring, Florida, Förenta staterna, 33870
        • GSK Investigational Site
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Calhoun, Georgia, Förenta staterna, 30701
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Förenta staterna, 60077
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47715
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66210
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40509
        • GSK Investigational Site
      • Owensboro, Kentucky, Förenta staterna, 42301
        • GSK Investigational Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • GSK Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21162
        • GSK Investigational Site
      • Chevy Chase, Maryland, Förenta staterna, 20815
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • GSK Investigational Site
      • Burlington, Massachusetts, Förenta staterna, 01805
        • GSK Investigational Site
      • New Bedford, Massachusetts, Förenta staterna, 02740
        • GSK Investigational Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Förenta staterna, 02747
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • GSK Investigational Site
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48507
        • GSK Investigational Site
      • Warren, Michigan, Förenta staterna, 48088
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55454
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Förenta staterna, 36608
        • GSK Investigational Site
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63017
        • GSK Investigational Site
      • Saint Charles, Missouri, Förenta staterna, 63301
        • GSK Investigational Site
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68505
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198-5990
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Förenta staterna, 08724
        • GSK Investigational Site
      • Northfield, New Jersey, Förenta staterna, 08225
        • GSK Investigational Site
      • Riverdale, New Jersey, Förenta staterna, 07457
        • GSK Investigational Site
      • Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08755
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11215
        • GSK Investigational Site
      • Corning, New York, Förenta staterna, 14845
        • GSK Investigational Site
      • Great Neck, New York, Förenta staterna, 11040
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Förenta staterna, 60301
        • GSK Investigational Site
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • GSK Investigational Site
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10459-2417
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28803
        • GSK Investigational Site
      • Huntersville, North Carolina, Förenta staterna, 28078
        • GSK Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45231
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Förenta staterna, 97330
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Förenta staterna, 16601
        • GSK Investigational Site
      • Altoona, Pennsylvania, Förenta staterna, 15801
        • GSK Investigational Site
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15241
        • GSK Investigational Site
      • Wyomissing, Pennsylvania, Förenta staterna, 19610
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Förenta staterna, 02886
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, Förenta staterna, 29732
        • GSK Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Hendersonville, Tennessee, Förenta staterna, 37075
        • GSK Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37909
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
        • GSK Investigational Site
      • Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79124
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75225
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77429
        • GSK Investigational Site
      • Kerrville, Texas, Förenta staterna, 78028
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78258
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78207
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • GSK Investigational Site
      • Williamsburg, Virginia, Förenta staterna, 23188
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Förenta staterna, 98225
        • GSK Investigational Site
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98115
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Förenta staterna, 53228
        • GSK Investigational Site
  • Irland
      • Cork, Irland, T12 DFK4
        • GSK Investigational Site
      • Dublin, Irland, D04 T6F4
        • GSK Investigational Site
      • Dublin, Irland, D08 NHY1
        • GSK Investigational Site
  • Israel
      • Beersheba, Israel, 8410101
        • GSK Investigational Site
      • Haifa, Israel, 34362
        • GSK Investigational Site
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • GSK Investigational Site
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • GSK Investigational Site
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • GSK Investigational Site
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • GSK Investigational Site
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • GSK Investigational Site
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • GSK Investigational Site
      • Zrifin, Israel, 70300
        • GSK Investigational Site
  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • GSK Investigational Site
      • Bergamo, Italien, 24127
        • GSK Investigational Site
      • Bologna, Italien, 40138
        • GSK Investigational Site
      • Brescia, Italien, 25123
        • GSK Investigational Site
      • Catania, Italien, 95123
        • GSK Investigational Site
      • Ferrara, Italien, 44124
        • GSK Investigational Site
      • Florence, Italien, 50134
        • GSK Investigational Site
      • Genova, Italien, 16132
        • GSK Investigational Site
      • Mantua, Italien, 46100
        • GSK Investigational Site
      • Milan, Italien, 20132
        • GSK Investigational Site
      • Milan, Italien, 20122
        • GSK Investigational Site
      • Milan, Italien, 20123
        • GSK Investigational Site
      • Milan, Italien, 20162
        • GSK Investigational Site
      • Modena, Italien, 41124
        • GSK Investigational Site
      • Monserrato CA, Italien, 09042
        • GSK Investigational Site
      • Naples, Italien, 80131
        • GSK Investigational Site
      • Padova, Italien, 35128
        • GSK Investigational Site
      • Palermo, Italien, 90127
        • GSK Investigational Site
      • Pavia, Italien, 27100
        • GSK Investigational Site
      • Perugia, Italien, 06156
        • GSK Investigational Site
      • Pisa, Italien, 56100
        • GSK Investigational Site
      • Reggio Emilia, Italien, 42100
        • GSK Investigational Site
      • Roma, Italien, 168
        • GSK Investigational Site
      • Salerno, Italien, 84131
        • GSK Investigational Site
      • Sassari, Italien, 7100
        • GSK Investigational Site
      • Siena, Italien, 53100
        • GSK Investigational Site
      • Torino, Italien, 10128
        • GSK Investigational Site
      • Torrette AN, Italien, 60020
        • GSK Investigational Site
      • Treviso, Italien, 31100
        • GSK Investigational Site
      • Trieste, Italien, 34139
        • GSK Investigational Site
      • Verona, Italien, 37134
        • GSK Investigational Site
  • Japan
      • Aichi, Japan, 470-1192
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Japan, 489-8642
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Japan, 454-8509
        • GSK Investigational Site
      • Akita, Japan, 010-8543
        • GSK Investigational Site
      • Ehime, Japan, 790-0024
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 802-0052
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 811-1394
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 806-8501
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 813-0017
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 830-0011
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 805-8508
        • GSK Investigational Site
      • Fukushima, Japan, 960-1295
        • GSK Investigational Site
      • Gifu, Japan, 509-6134
        • GSK Investigational Site
      • Hiroshima, Japan, 737-0023
        • GSK Investigational Site
      • Hiroshima, Japan, 734-8530
        • GSK Investigational Site
      • Hiroshima, Japan, 735-8585
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 064-0804
        • GSK Investigational Site
      • Hyōgo, Japan, 650-0047
        • GSK Investigational Site
      • Hyōgo, Japan, 653-0013
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, Japan, 319-1113
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, Japan, 302-0022
        • GSK Investigational Site
      • Ishikawa, Japan, 920-0293
        • GSK Investigational Site
      • Kagawa, Japan, 762-8550
        • GSK Investigational Site
      • Kagoshima, Japan, 890-8520
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 236-0004
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 232-0024
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 231-8682
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 254-8502
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 236-0051
        • GSK Investigational Site
      • Mie, Japan, 511-0061
        • GSK Investigational Site
      • Mie, Japan, 515-8544
        • GSK Investigational Site
      • Mie, Japan, 510-8561
        • GSK Investigational Site
      • Miyagi, Japan, 981-8563
        • GSK Investigational Site
      • Nagano, Japan, 386-8610
        • GSK Investigational Site
      • Niigata, Japan, 951-8520
        • GSK Investigational Site
      • Numakunai, Japan, 020-8505
        • GSK Investigational Site
      • Okayama, Japan, 701-0304
        • GSK Investigational Site
      • Okayama, Japan, 702-8055
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japan, 596-8501
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japan, 530-0012
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japan, 569-8686
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japan, 593-8304
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japan, 560-8552
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japan, 543-8555
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japan, 569-1192
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japan, 569-1096
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japan, 572-8551
        • GSK Investigational Site
      • Shimane, Japan, 693-8501
        • GSK Investigational Site
      • Shizuoka, Japan, 430-8525
        • GSK Investigational Site
      • Shizuoka, Japan, 420-8527
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 103-0027
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 160-8582
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 142-8666
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 162-8655
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 113-8431
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 136-0075
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 141-8625
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 113-8519
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 204-8585
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 173-8606
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 190-0014
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 105-8471
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 187-8510
        • GSK Investigational Site
      • Toyama, Japan, 930-8550
        • GSK Investigational Site
      • Wakayama, Japan, 640-8558
        • GSK Investigational Site
    • Tokyo
      • Shibuya-Ku, Tokyo, Japan, 150-8935
        • GSK Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • GSK Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3S9
        • GSK Investigational Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 5K4
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
        • GSK Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1E4
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1E2
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
        • GSK Investigational Site
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 1T3
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • GSK Investigational Site
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • GSK Investigational Site
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4W2
        • GSK Investigational Site
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8T 7A1
        • GSK Investigational Site
  • Nederländerna
      • Arnhem, Nederländerna, 6815 AD
        • GSK Investigational Site
      • Breda, Nederländerna, 4818 CK
        • GSK Investigational Site
      • Deventer, Nederländerna, 7416 SE
        • GSK Investigational Site
      • Eindhoven, Nederländerna, 5623 EJ
        • GSK Investigational Site
      • Enschede, Nederländerna, 7513 ER
        • GSK Investigational Site
      • Harderwijk, Nederländerna, 3844 DG
        • GSK Investigational Site
      • Leeuwarden, Nederländerna, 8934 AD
        • GSK Investigational Site
      • Nijmegen, Nederländerna, 6532 SZ
        • GSK Investigational Site
      • Rotterdam, Nederländerna, 3045 PM
        • GSK Investigational Site
      • Zwolle, Nederländerna, 8025 AB
        • GSK Investigational Site
  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • GSK Investigational Site
      • Lrenskog, Norge, 1478
        • GSK Investigational Site
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3041-801
        • GSK Investigational Site
      • Guarda, Portugal, 6300-035
        • GSK Investigational Site
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • GSK Investigational Site
      • Matosinhos Municipality, Portugal, 4464-509
        • GSK Investigational Site
  • Puerto Rico
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00968
        • GSK Investigational Site
  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz, 5001
        • GSK Investigational Site
      • Basel, Schweiz, 4031
        • GSK Investigational Site
      • Liestal, Schweiz, 4410
        • GSK Investigational Site
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9007
        • GSK Investigational Site
  • Slovenien
      • Golnik, Slovenien, 4204
        • GSK Investigational Site
  • Spanien
      • Alcorcón, Spanien, 28922
        • GSK Investigational Site
      • Almería, Spanien, 04009
        • GSK Investigational Site
      • Badalona, Spanien, 08916
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 8025
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08950
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08017
        • GSK Investigational Site
      • Benalmádena, Spanien, 29631
        • GSK Investigational Site
      • Bilbao, Spanien, 48013
        • GSK Investigational Site
      • Granada, Spanien, 18014
        • GSK Investigational Site
      • Jerez de la Frontera, Spanien, 11407
        • GSK Investigational Site
      • La Laguna Santa Cruz, Spanien, 38320
        • GSK Investigational Site
      • MErida Badajoz, Spanien, 06800
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28041
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28040
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28046
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28031
        • GSK Investigational Site
      • Málaga, Spanien, 29010
        • GSK Investigational Site
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • GSK Investigational Site
      • Pozuelo de AlarcOn Madr, Spanien, 28223
        • GSK Investigational Site
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • GSK Investigational Site
      • Santander, Spanien, 39008
        • GSK Investigational Site
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Spanien, 46017
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Spanien, 46015
        • GSK Investigational Site
      • Via-Real CastellOn, Spanien, 12540
        • GSK Investigational Site
      • Vitoria-Gasteiz, Spanien, 01009
        • GSK Investigational Site
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • GSK Investigational Site
  • Storbritannien
      • Belfast, Storbritannien, BT9 7AB
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Storbritannien, B9 5SS
        • GSK Investigational Site
      • Bradford, Storbritannien, BD9 6RJ
        • GSK Investigational Site
      • Bristol Avon, Storbritannien, BS10 5NB
        • GSK Investigational Site
      • Cottingham, Storbritannien, HU16 5JQ
        • GSK Investigational Site
      • Exeter, Storbritannien, EX2 5DW
        • GSK Investigational Site
      • Glasgow, Storbritannien, G31 2ER
        • GSK Investigational Site
      • Glasgow, Storbritannien, G51 4TF
        • GSK Investigational Site
      • Liverpool, Storbritannien, L7 8XP
        • GSK Investigational Site
      • London, Storbritannien, EC1A 7BE
        • GSK Investigational Site
      • Newcastle upon Tyne, Storbritannien, NE7 7DN
        • GSK Investigational Site
      • Nottingham, Storbritannien, NG5 1PB
        • GSK Investigational Site
      • Oxford, Storbritannien, OX3 9DU
        • GSK Investigational Site
      • Portsmouth, Storbritannien, PO6 3LY
        • GSK Investigational Site
      • Preston, Storbritannien, PR2 9HT
        • GSK Investigational Site
      • Wakefield, Storbritannien, WF1 4DG
        • GSK Investigational Site
      • Wishaw, Storbritannien, ML6 0JS
        • GSK Investigational Site
  • Sverige
      • Linköping, Sverige, SE-58758
        • GSK Investigational Site
      • Lund, Sverige, SE-221 85
        • GSK Investigational Site
      • Stockholm, Sverige, SE-141 86
        • GSK Investigational Site
      • Uppsala, Sverige, SE-751 85
        • GSK Investigational Site
      • Östersund, Sverige, SE-831 83
        • GSK Investigational Site
  • Taiwan
      • Banchiau Taipei, Taiwan, 220
        • GSK Investigational Site
      • Changhua, Taiwan, 500
        • GSK Investigational Site
      • Linkou - Taoyuan Hsien, Taiwan, 333
        • GSK Investigational Site
      • Taichung, Taiwan, 404
        • GSK Investigational Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • GSK Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 100
        • GSK Investigational Site
  • Tyskland
      • Aschaffenburg, Tyskland, 63739
        • GSK Investigational Site
      • Bendorf, Tyskland, 56170
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Tyskland, 10969
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Tyskland, 12159
        • GSK Investigational Site
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • GSK Investigational Site
      • Bonn, Tyskland, 53119
        • GSK Investigational Site
      • Darmstadt, Tyskland, 64283
        • GSK Investigational Site
      • Frankfurt, Tyskland, 60596
        • GSK Investigational Site
      • Frankfurt, Tyskland, 60389
        • GSK Investigational Site
      • Fürstenwalde, Tyskland, 15517
        • GSK Investigational Site
      • Geesthacht, Tyskland, 21502
        • GSK Investigational Site
      • Halle, Tyskland, 06120
        • GSK Investigational Site
      • Halle, Tyskland, 06108
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland, 20354
        • GSK Investigational Site
      • Hanover, Tyskland, 30625
        • GSK Investigational Site
      • Landsberg, Tyskland, 86899
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Tyskland, 04207
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Tyskland, 04275
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Tyskland, 04347
        • GSK Investigational Site
      • Lübeck, Tyskland, 23552
        • GSK Investigational Site
      • Lübeck, Tyskland, 23558
        • GSK Investigational Site
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • GSK Investigational Site
      • Mainz, Tyskland, 55128
        • GSK Investigational Site
      • München, Tyskland, 81241
        • GSK Investigational Site
      • Neu-Isenburg, Tyskland, 63263
        • GSK Investigational Site
      • Rheine, Tyskland, 48431
        • GSK Investigational Site
      • Schleswig, Tyskland, 24837
        • GSK Investigational Site
  • Österrike
      • Feldbach, Österrike, 8330
        • GSK Investigational Site
      • Vienna, Österrike, 1130
        • GSK Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Viktiga inklusionskriterier för studien:

  • Vuxna och ungdomar som är äldre än eller lika med (>=)12 år, vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket/samtycket.
  • Deltagare som har en dokumenterad läkares diagnos av astma i >=2 år som uppfyller riktlinjerna från National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) eller Global Initiative for Astma (GINA).

  • Deltagare som får antingen mepolizumab 100 milligram (mg) eller benralizumab 30 mg i >=12 månader före screening och har en dokumenterad fördel för behandlingen bedömd av antingen:

    (i) >=50 % minskning av exacerbationsfrekvensen sedan behandlingen påbörjades, eller (ii) >=50 % minskning av OCS-underhållsanvändning sedan behandlingen påbörjades, eller (iii) Inga exacerbationer under de senaste 6 månaderna under behandling med anti-IL-5 /5R-terapi och ett astmakontrollformulär (ACQ)-5 poäng på mindre än eller lika med (

  • Ett väldokumenterat krav på regelbunden behandling med medel till hög dos ICS under de 12 månaderna före besök 1 med eller utan underhålls-OCS. Underhållsdosen för ICS måste vara >=440 mikrogram (mcg) flutikasonpropionat (FP) hydrofluoralkan (HFA) produkt dagligen, eller kliniskt jämförbar. Deltagare som behandlas med medeldos ICS kommer också att behöva behandlas med en LABA för att kvalificera sig för inkludering.
  • Nuvarande behandling med minst en ytterligare kontrollmedicin, förutom ICS [till exempel (t.ex.), LABA, LAMA, leukotrienreceptorantagonist (LTRA) eller teofyllin].

Viktiga uteslutningskriterier för studien:

  • Deltagare med närvaro av ett känt redan existerande, kliniskt viktigt lungtillstånd annat än astma. Detta inkluderar (men är inte begränsat till) aktuell infektion, bronkiektasi, lungfibros, bronkopulmonell aspergillos eller diagnoser av emfysem eller kronisk bronkit (kronisk obstruktiv lungsjukdom annan än astma) eller en historia av lungcancer.
  • Deltagare med andra tillstånd som kan leda till förhöjda eosinofiler såsom hypereosinofila syndrom inklusive (men inte begränsat till) eosinofil granulomatosis med polyangit (EGPA, tidigare känt som Churg-Strauss syndrom) eller eosinofil esofagit.
  • En aktuell malignitet eller tidigare anamnes på cancer i remission under mindre än 12 månader före screening (deltagare som hade lokaliserat hudkarcinom som resekerades för att botas kommer inte att uteslutas).
  • Cirros eller nuvarande instabil lever- eller gallsjukdom enligt utredarens bedömning definierad av närvaron av ascites, encefalopati, koagulopati, hypoalbuminemi, esofagus- eller magvaricer, ihållande gulsot.
  • Deltagare med aktuell diagnos av vaskulit. Deltagare med hög klinisk misstanke om vaskulit vid screening kommer att utvärderas och aktuell vaskulit exkluderas före inskrivning.
  • Deltagare som har fått Omalizumab (Xolair), dupilumab (Dupixent) eller reslizumab (Cinqair/Cinqaero) inom 130 dagar före besök 1.
  • Deltagare som har fått någon monoklonal antikropp (mAb) inom 5 halveringstider efter besök 1.
  • Korrigerade QT-intervall med Fridericias formel (QTcF) >=450 millisekunder (ms) eller QTcF >=480 ms för deltagare med Bundle Branch Block vid screeningbesök 1.
  • Aktuella rökare eller före detta rökare med en rökhistoria på >=10 förpackningsår (antal förpackningsår lika med [antal cigaretter per dag/20] gånger antal år rökta). En före detta rökare definieras som en deltagare som slutat röka minst 6 månader före besök 1.
  • Deltagare med allergi/intolerans mot en mAb eller biologiskt läkemedel.

Viktiga uteslutningskriterier för randomisering:

  • Bevis på en kliniskt signifikant avvikelse i 12-avledningselektrokardiogrammet (EKG) som utfördes vid screeningbesök 1, baserat på utvärderingen av utredaren, eller QTcF >=450 msec eller QTcF >=480 msec för deltagare med Bundle Branch Block , vid randomisering Besök 2.
  • Deltagare med en kliniskt signifikant astmaexacerbation under de 7 dagarna före randomiseringen bör få sitt randomiseringsbesök försenat tills utredaren anser att deltagarens astma är stabil. Om den 8 veckor långa screeningperioden har förflutit, ska deltagaren betraktas som ett inkörningsfel.
  • Eventuella förändringar i dosen eller regimen av Baseline ICS och/eller ytterligare kontrollmedicinering (förutom för behandling av en exacerbation) under inkörningsperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Depemokimab 100mg SC
Participants received GSK3511294 (Depemokimab) 100 milligrams (mg) subcutaneous (SC) injection administered every 26 weeks (week 0 and week 26) alongside placebo SC treatment matching the active comparator (participant's anti-IL-5/5R treatment prior to randomisation: either placebo matching mepolizumab every 4 weeks or placebo matching benralizumab every 8 weeks).
Biologisk: Placebo
Placebo kommer att vara en steril flytande formulering.
Läkemedel: Standard of care (SoC)
Icke-biologisk SoC kommer att inkludera inhalerad kortikosteroid (ICS) plus minst en annan kontroller, långverkande beta-2-agonist (LABA), långverkande muskarin antagonist (LAMA), med eller utan underhålls orala kortikosteroider (OCS).
Enhet: Förfyllda sprutor (PFS)
PFS kommer att inkludera en glasfat med förutsatt nål och kolv.
Biologisk: GSK3511294 (Depemokimab)
GSK3511294 (Depemokimab) 100 mg SC along with the placebo and SOC will be administered.
Aktiv komparator: Mepolizumab 100 mg / Benralizumab 30 mg SC
Participants received their existing active comparator (either mepolizumab 100 mg every 4 weeks or benralizumab 30 mg every 8 weeks) according to the participant's treatment prior to randomisation plus placebo SC matching GSK3511294 (Depemokimab) administered every 26 weeks.
Biologisk: Placebo
Placebo kommer att vara en steril flytande formulering.
Läkemedel: Standard of care (SoC)
Icke-biologisk SoC kommer att inkludera inhalerad kortikosteroid (ICS) plus minst en annan kontroller, långverkande beta-2-agonist (LABA), långverkande muskarin antagonist (LAMA), med eller utan underhålls orala kortikosteroider (OCS).
Enhet: Förfyllda sprutor (PFS)
PFS kommer att inkludera en glasfat med förutsatt nål och kolv.
Biologisk: Mepolizumab
Mepolizumab 100 mg SC will be administered in a single-use PFS.
Biologisk: Benralizumab
Benralizumab 30 mg will be administered in a single-use PFS.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Annualized Rate of Clinically Significant Exacerbations Over 52 Weeks
Tidsram: Up to Week 52
Clinically significant exacerbations recorded were defined as worsening of asthma requiring the use of systemic corticosteroids (CS) [such as intramuscular (IM), intravenous (IV) or oral] and/or hospitalization and/or Emergency Department (ED) visit. For all participants, IV or oral steroids (e.g., prednisone) for at least 3 days or a single IM corticosteroid dose is required. For participants on maintenance systemic corticosteroids, at least double the existing maintenance dose for at least 3 days is required. Exacerbations recorded in the electronic case report form (eCRF) were considered as verified clinically significant exacerbations and included in the primary analysis. Exacerbations separated by less than 7 days was treated as a continuation of the same exacerbation.
Up to Week 52

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Weighted Mean (WM) Change From Baseline in St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) Total Score
Tidsram: From Baseline (Day 1) up to Week 52
SGRQ: validated, disease specific questionnaire comprising of 51 questions designed to measure health related quality of life in participants with disease of airway obstruction. It assesses how respiratory symptoms and limitations affect daily life. SGRQ 3 domains: Symptoms, Activity and, Impacts. Each item has an empirically derived weight, and domain scores are combined to produce a total score ranging: 0 to 100. Scores are expressed as a percentage of overall impairment between 100 (worst possible health status) and 0 (best possible health status). Higher scores indicating greater impairment of quality of life. Change from Baseline (CFB): value at indicated time point minus Baseline value. For each participant, WM CFB in SGRQ total score was calculated using linear trapezoidal rule to estimate area under the curve (AUC) from Baseline (Day 1) across Weeks 4, 12, 26, and 52 and presented as a single consolidated SGRQ total score on original scale (i.e., not expressed per unit time).
From Baseline (Day 1) up to Week 52
Weighted Mean Change From Baseline in Asthma Control Questionnaire-5 (ACQ-5) Score
Tidsram: From Baseline (Day 1) up to Week 52
The ACQ 5 is a validated, 5-item patient reported tool assessing asthma symptoms over the past week. The 5 questions enquired to recall how their asthma had been during the previous week and to respond about the frequency and/or severity of symptoms (nocturnal awakening, waking in the morning, activity limitation, shortness of breath and wheezing). Each item is scored from 0 (no impairment) to 6 (maximum impairment), and the final ACQ 5 score is the average of all items, ranging from 0 to 6. Lower scores indicate better asthma control, while higher scores indicate poorer control. CFB was defined as value at the indicated time point minus Baseline value. For each participant, the WM CFB in ACQ-5 score was calculated using the linear trapezoidal rule to estimate the AUC from Baseline (Day 1) across Weeks 4, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 28, 32, 36, 40, 44, 48 and 52) and presented as a single consolidated ACQ-5 score on the original scale (i.e., not expressed per unit/time).
From Baseline (Day 1) up to Week 52
Weighted Mean Change From Baseline in Pre-bronchodilator Forced Expiratory Volume in One Second (FEV1)
Tidsram: From Baseline (Day 1) up to Week 52
Forced Expiratory Volume in One Second (FEV1) is defined as the volume of air that can be forced out in one second after taking a deep breath by a person and was measured by spirometry testing. Change from Baseline in clinic pre-bronchodilator FEV1 was determined. Change from Baseline was defined as value at the indicated time point minus Baseline value. For each participant, the WM change from baseline in FEV1 was calculated using the linear trapezoidal rule to estimate the AUC from Baseline (Day 1) across Weeks 12, 26, 40, and 52). WM change from baseline in FEV1 over 52-week period was presented as a single consolidated data.
From Baseline (Day 1) up to Week 52

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Samarbetspartners

IQVIA Pty Ltd

Utredare

  • Studierektor: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

14 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

14 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2021

Första postat (Faktisk)

22 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 206785

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

IPD för denna studie kommer att göras tillgänglig via webbplatsen för begäran om kliniska studier.

Tidsram för IPD-delning

IPD kommer att göras tillgänglig inom 6 månader efter publicering av resultaten av de primära endpoints, viktiga sekundära endpoints och säkerhetsdata för studien.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång ges efter att ett forskningsförslag har lämnats in och har fått godkännande från den oberoende granskningspanelen och efter att ett datadelningsavtal har ingåtts. Tillträde ges för en inledande period av 12 månader men en förlängning kan beviljas, när det är motiverat, med upp till ytterligare 12 månader.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera