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Eine Studie zu GSK3511294 (Depemokimab) im Vergleich zu Mepolizumab oder Benralizumab bei Teilnehmern mit schwerem Asthma mit eosinophilem Phänotyp (NIMBLE)

24. April 2026 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Eine 52-wöchige, randomisierte, doppelblinde Doppel-Dummy-Parallelgruppen-, multizentrische Nichtunterlegenheitsstudie zur Bewertung der Exazerbationsrate, zusätzlicher Maßnahmen zur Kontrolle und Sicherheit von Asthma bei erwachsenen und jugendlichen Teilnehmern mit schwerem Asthma, die mit einem eosinophilen Phänotyp behandelt wurden GSK3511294 im Vergleich zu Mepolizumab oder Benralizumab

In dieser Studie wird bewertet, ob die Umstellung von Teilnehmern, die von Mepolizumab oder Benralizumab profitiert haben, auf GSK3511294 (Depemokimab) der Aufrechterhaltung der aktuellen Behandlung in Bezug auf die jährliche Rate klinisch signifikanter Exazerbationen bei Teilnehmern mit schwerem Asthma mit eosinophilem Phänotyp nicht unterlegen ist. Während der gesamten Studie werden alle Teilnehmer ihre nicht-biologische Baseline Standard of Care (SoC) Asthmabehandlung fortsetzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Asthma

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1717

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Australien
- New South Wales
  - Macquarie University, New South Wales, Australien, 2109
    - GSK Investigational Site
  - Sydney, New South Wales, Australien, 2010
    - GSK Investigational Site
  - Westmead, New South Wales, Australien, 2145
    - GSK Investigational Site
- Queensland
  - Cairns, Queensland, Australien, 4870
    - GSK Investigational Site
  - South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
    - GSK Investigational Site
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australien, 5000
    - GSK Investigational Site
  - Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
    - GSK Investigational Site
  - North Adelaide, South Australia, Australien, 5006
    - GSK Investigational Site
  - Toorak Gardens, South Australia, Australien, 5065
    - GSK Investigational Site
  - Woodville, South Australia, Australien, 5011
    - GSK Investigational Site
- Victoria
  - Box Hill, Victoria, Australien, 3128
    - GSK Investigational Site
  - Clayton, Victoria, Australien, 3168
    - GSK Investigational Site
  - Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
    - GSK Investigational Site
  - Frankston, Victoria, Australien, 3199
    - GSK Investigational Site
  - Melbourne, Victoria, Australien, 3181
    - GSK Investigational Site
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
    - GSK Investigational Site
Deutschland
- - Aschaffenburg, Deutschland, 63739
    - GSK Investigational Site
  - Bendorf, Deutschland, 56170
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Deutschland, 10969
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Deutschland, 12203
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Deutschland, 12159
    - GSK Investigational Site
  - Bonn, Deutschland, 53127
    - GSK Investigational Site
  - Bonn, Deutschland, 53119
    - GSK Investigational Site
  - Darmstadt, Deutschland, 64283
    - GSK Investigational Site
  - Frankfurt, Deutschland, 60596
    - GSK Investigational Site
  - Frankfurt, Deutschland, 60389
    - GSK Investigational Site
  - Fürstenwalde, Deutschland, 15517
    - GSK Investigational Site
  - Geesthacht, Deutschland, 21502
    - GSK Investigational Site
  - Halle, Deutschland, 06120
    - GSK Investigational Site
  - Halle, Deutschland, 06108
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Deutschland, 20354
    - GSK Investigational Site
  - Hanover, Deutschland, 30625
    - GSK Investigational Site
  - Landsberg, Deutschland, 86899
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Deutschland, 04207
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Deutschland, 04275
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Deutschland, 04347
    - GSK Investigational Site
  - Lübeck, Deutschland, 23552
    - GSK Investigational Site
  - Lübeck, Deutschland, 23558
    - GSK Investigational Site
  - Magdeburg, Deutschland, 39120
    - GSK Investigational Site
  - Mainz, Deutschland, 55128
    - GSK Investigational Site
  - München, Deutschland, 81241
    - GSK Investigational Site
  - Neu-Isenburg, Deutschland, 63263
    - GSK Investigational Site
  - Rheine, Deutschland, 48431
    - GSK Investigational Site
  - Schleswig, Deutschland, 24837
    - GSK Investigational Site
Finnland
- - Tampere, Finnland, 33520
    - GSK Investigational Site
  - Turku, Finnland, 20521
    - GSK Investigational Site
Frankreich
- - Amiens, Frankreich, 80000
    - GSK Investigational Site
  - Annecy, Frankreich, 74011
    - GSK Investigational Site
  - Antony, Frankreich, 92160
    - GSK Investigational Site
  - Besançon, Frankreich, 25030
    - GSK Investigational Site
  - Brest, Frankreich, 29609
    - GSK Investigational Site
  - Caen, Frankreich, 14033
    - GSK Investigational Site
  - Cannes, Frankreich, 06414
    - GSK Investigational Site
  - Cholet, Frankreich, 49300
    - GSK Investigational Site
  - Dijon, Frankreich, 21079
    - GSK Investigational Site
  - La Tronche, Frankreich, 38700
    - GSK Investigational Site
  - Le Mans, Frankreich, 72037
    - GSK Investigational Site
  - Lille, Frankreich, 59037
    - GSK Investigational Site
  - Lyon, Frankreich, 69317
    - GSK Investigational Site
  - Marseille, Frankreich, 13015
    - GSK Investigational Site
  - Marseille, Frankreich, 13003.
    - GSK Investigational Site
  - Montfermeil, Frankreich, 93370
    - GSK Investigational Site
  - Montivilliers, Frankreich, 76290
    - GSK Investigational Site
  - Montpellier, Frankreich, 34295
    - GSK Investigational Site
  - Nice, Frankreich, 06001
    - GSK Investigational Site
  - Paris, Frankreich, 75015
    - GSK Investigational Site
  - Paris, Frankreich, 75014
    - GSK Investigational Site
  - Paris, Frankreich, 75877
    - GSK Investigational Site
  - Pontoise, Frankreich, 95303
    - GSK Investigational Site
  - Rouen, Frankreich, 76031
    - GSK Investigational Site
  - Saint-Herblain, Frankreich, 44093
    - GSK Investigational Site
  - Strasbourg, Frankreich, 67091
    - GSK Investigational Site
  - Suresnes, Frankreich, 92150
    - GSK Investigational Site
  - Toulouse, Frankreich, 31059
    - GSK Investigational Site
  - Tours, Frankreich, 37044
    - GSK Investigational Site
Irland
- - Cork, Irland, T12 DFK4
    - GSK Investigational Site
  - Dublin, Irland, D04 T6F4
    - GSK Investigational Site
  - Dublin, Irland, D08 NHY1
    - GSK Investigational Site
Israel
- - Beersheba, Israel, 8410101
    - GSK Investigational Site
  - Haifa, Israel, 34362
    - GSK Investigational Site
  - Jerusalem, Israel, 91031
    - GSK Investigational Site
  - Jerusalem, Israel, 91120
    - GSK Investigational Site
  - Kfar Saba, Israel, 44281
    - GSK Investigational Site
  - Petah Tikva, Israel, 49100
    - GSK Investigational Site
  - Ramat Gan, Israel, 52621
    - GSK Investigational Site
  - Tel Aviv, Israel, 64239
    - GSK Investigational Site
  - Zrifin, Israel, 70300
    - GSK Investigational Site
Italien
- - Bari, Italien, 70124
    - GSK Investigational Site
  - Bergamo, Italien, 24127
    - GSK Investigational Site
  - Bologna, Italien, 40138
    - GSK Investigational Site
  - Brescia, Italien, 25123
    - GSK Investigational Site
  - Catania, Italien, 95123
    - GSK Investigational Site
  - Ferrara, Italien, 44124
    - GSK Investigational Site
  - Florence, Italien, 50134
    - GSK Investigational Site
  - Genova, Italien, 16132
    - GSK Investigational Site
  - Mantua, Italien, 46100
    - GSK Investigational Site
  - Milan, Italien, 20132
    - GSK Investigational Site
  - Milan, Italien, 20122
    - GSK Investigational Site
  - Milan, Italien, 20123
    - GSK Investigational Site
  - Milan, Italien, 20162
    - GSK Investigational Site
  - Modena, Italien, 41124
    - GSK Investigational Site
  - Monserrato CA, Italien, 09042
    - GSK Investigational Site
  - Naples, Italien, 80131
    - GSK Investigational Site
  - Padova, Italien, 35128
    - GSK Investigational Site
  - Palermo, Italien, 90127
    - GSK Investigational Site
  - Pavia, Italien, 27100
    - GSK Investigational Site
  - Perugia, Italien, 06156
    - GSK Investigational Site
  - Pisa, Italien, 56100
    - GSK Investigational Site
  - Reggio Emilia, Italien, 42100
    - GSK Investigational Site
  - Roma, Italien, 168
    - GSK Investigational Site
  - Salerno, Italien, 84131
    - GSK Investigational Site
  - Sassari, Italien, 7100
    - GSK Investigational Site
  - Siena, Italien, 53100
    - GSK Investigational Site
  - Torino, Italien, 10128
    - GSK Investigational Site
  - Torrette AN, Italien, 60020
    - GSK Investigational Site
  - Treviso, Italien, 31100
    - GSK Investigational Site
  - Trieste, Italien, 34139
    - GSK Investigational Site
  - Verona, Italien, 37134
    - GSK Investigational Site
Japan
- - Aichi, Japan, 470-1192
    - GSK Investigational Site
  - Aichi, Japan, 489-8642
    - GSK Investigational Site
  - Aichi, Japan, 454-8509
    - GSK Investigational Site
  - Akita, Japan, 010-8543
    - GSK Investigational Site
  - Ehime, Japan, 790-0024
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Japan, 802-0052
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Japan, 811-1394
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Japan, 806-8501
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Japan, 813-0017
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Japan, 830-0011
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Japan, 805-8508
    - GSK Investigational Site
  - Fukushima, Japan, 960-1295
    - GSK Investigational Site
  - Gifu, Japan, 509-6134
    - GSK Investigational Site
  - Hiroshima, Japan, 737-0023
    - GSK Investigational Site
  - Hiroshima, Japan, 734-8530
    - GSK Investigational Site
  - Hiroshima, Japan, 735-8585
    - GSK Investigational Site
  - Hokkaido, Japan, 064-0804
    - GSK Investigational Site
  - Hyōgo, Japan, 650-0047
    - GSK Investigational Site
  - Hyōgo, Japan, 653-0013
    - GSK Investigational Site
  - Ibaraki, Japan, 319-1113
    - GSK Investigational Site
  - Ibaraki, Japan, 302-0022
    - GSK Investigational Site
  - Ishikawa, Japan, 920-0293
    - GSK Investigational Site
  - Kagawa, Japan, 762-8550
    - GSK Investigational Site
  - Kagoshima, Japan, 890-8520
    - GSK Investigational Site
  - Kanagawa, Japan, 236-0004
    - GSK Investigational Site
  - Kanagawa, Japan, 232-0024
    - GSK Investigational Site
  - Kanagawa, Japan, 231-8682
    - GSK Investigational Site
  - Kanagawa, Japan, 254-8502
    - GSK Investigational Site
  - Kanagawa, Japan, 236-0051
    - GSK Investigational Site
  - Mie, Japan, 511-0061
    - GSK Investigational Site
  - Mie, Japan, 515-8544
    - GSK Investigational Site
  - Mie, Japan, 510-8561
    - GSK Investigational Site
  - Miyagi, Japan, 981-8563
    - GSK Investigational Site
  - Nagano, Japan, 386-8610
    - GSK Investigational Site
  - Niigata, Japan, 951-8520
    - GSK Investigational Site
  - Numakunai, Japan, 020-8505
    - GSK Investigational Site
  - Okayama, Japan, 701-0304
    - GSK Investigational Site
  - Okayama, Japan, 702-8055
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japan, 596-8501
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japan, 530-0012
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japan, 569-8686
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japan, 593-8304
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japan, 560-8552
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japan, 543-8555
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japan, 569-1192
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japan, 569-1096
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japan, 572-8551
    - GSK Investigational Site
  - Shimane, Japan, 693-8501
    - GSK Investigational Site
  - Shizuoka, Japan, 430-8525
    - GSK Investigational Site
  - Shizuoka, Japan, 420-8527
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japan, 103-0027
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japan, 160-8582
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japan, 142-8666
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japan, 162-8655
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japan, 113-8431
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japan, 136-0075
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japan, 141-8625
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japan, 113-8519
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japan, 204-8585
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japan, 173-8606
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japan, 190-0014
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japan, 105-8471
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japan, 187-8510
    - GSK Investigational Site
  - Toyama, Japan, 930-8550
    - GSK Investigational Site
  - Wakayama, Japan, 640-8558
    - GSK Investigational Site
- Tokyo
  - Shibuya-Ku, Tokyo, Japan, 150-8935
    - GSK Investigational Site
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
    - GSK Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3S9
    - GSK Investigational Site
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 5K4
    - GSK Investigational Site
- Ontario
  - Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
    - GSK Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1E4
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1E2
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
    - GSK Investigational Site
  - Windsor, Ontario, Kanada, N8X 1T3
    - GSK Investigational Site
- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
    - GSK Investigational Site
  - Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
    - GSK Investigational Site
  - Québec, Quebec, Kanada, G1V 4W2
    - GSK Investigational Site
  - Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8T 7A1
    - GSK Investigational Site
Niederlande
- - Arnhem, Niederlande, 6815 AD
    - GSK Investigational Site
  - Breda, Niederlande, 4818 CK
    - GSK Investigational Site
  - Deventer, Niederlande, 7416 SE
    - GSK Investigational Site
  - Eindhoven, Niederlande, 5623 EJ
    - GSK Investigational Site
  - Enschede, Niederlande, 7513 ER
    - GSK Investigational Site
  - Harderwijk, Niederlande, 3844 DG
    - GSK Investigational Site
  - Leeuwarden, Niederlande, 8934 AD
    - GSK Investigational Site
  - Nijmegen, Niederlande, 6532 SZ
    - GSK Investigational Site
  - Rotterdam, Niederlande, 3045 PM
    - GSK Investigational Site
  - Zwolle, Niederlande, 8025 AB
    - GSK Investigational Site
Norwegen
- - Bergen, Norwegen, 5021
    - GSK Investigational Site
  - Lrenskog, Norwegen, 1478
    - GSK Investigational Site
Portugal
- - Coimbra, Portugal, 3041-801
    - GSK Investigational Site
  - Guarda, Portugal, 6300-035
    - GSK Investigational Site
  - Lisbon, Portugal, 1649-035
    - GSK Investigational Site
  - Matosinhos Municipality, Portugal, 4464-509
    - GSK Investigational Site
Puerto Rico
- - Guaynabo, Puerto Rico, 00968
    - GSK Investigational Site
Schweden
- - Linköping, Schweden, SE-58758
    - GSK Investigational Site
  - Lund, Schweden, SE-221 85
    - GSK Investigational Site
  - Stockholm, Schweden, SE-141 86
    - GSK Investigational Site
  - Uppsala, Schweden, SE-751 85
    - GSK Investigational Site
  - Östersund, Schweden, SE-831 83
    - GSK Investigational Site
Schweiz
- - Aarau, Schweiz, 5001
    - GSK Investigational Site
  - Basel, Schweiz, 4031
    - GSK Investigational Site
  - Liestal, Schweiz, 4410
    - GSK Investigational Site
  - Sankt Gallen, Schweiz, 9007
    - GSK Investigational Site
Slowenien
- - Golnik, Slowenien, 4204
    - GSK Investigational Site
Spanien
- - Alcorcón, Spanien, 28922
    - GSK Investigational Site
  - Almería, Spanien, 04009
    - GSK Investigational Site
  - Badalona, Spanien, 08916
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanien, 08036
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanien, 08035
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanien, 08003
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanien, 8025
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanien, 08950
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanien, 08017
    - GSK Investigational Site
  - Benalmádena, Spanien, 29631
    - GSK Investigational Site
  - Bilbao, Spanien, 48013
    - GSK Investigational Site
  - Granada, Spanien, 18014
    - GSK Investigational Site
  - Jerez de la Frontera, Spanien, 11407
    - GSK Investigational Site
  - La Laguna Santa Cruz, Spanien, 38320
    - GSK Investigational Site
  - MErida Badajoz, Spanien, 06800
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spanien, 28041
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spanien, 28040
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spanien, 28046
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spanien, 28031
    - GSK Investigational Site
  - Málaga, Spanien, 29010
    - GSK Investigational Site
  - Pamplona, Spanien, 31008
    - GSK Investigational Site
  - Pozuelo de AlarcOn Madr, Spanien, 28223
    - GSK Investigational Site
  - Salamanca, Spanien, 37007
    - GSK Investigational Site
  - Santander, Spanien, 39008
    - GSK Investigational Site
  - Santiago de Compostela, Spanien, 15706
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Spanien, 46017
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Spanien, 46015
    - GSK Investigational Site
  - Via-Real CastellOn, Spanien, 12540
    - GSK Investigational Site
  - Vitoria-Gasteiz, Spanien, 01009
    - GSK Investigational Site
  - Zaragoza, Spanien, 50009
    - GSK Investigational Site
Taiwan
- - Banchiau Taipei, Taiwan, 220
    - GSK Investigational Site
  - Changhua, Taiwan, 500
    - GSK Investigational Site
  - Linkou - Taoyuan Hsien, Taiwan, 333
    - GSK Investigational Site
  - Taichung, Taiwan, 404
    - GSK Investigational Site
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Taiwan, 100
    - GSK Investigational Site
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
    - GSK Investigational Site
  - Scottsboro, Alabama, Vereinigte Staaten, 35768
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Litchfield Park, Arizona, Vereinigte Staaten, 85340
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
    - GSK Investigational Site
  - Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85251
    - GSK Investigational Site
- California
  - Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93301
    - GSK Investigational Site
  - Encinitas, California, Vereinigte Staaten, 92024
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten, 92647
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
    - GSK Investigational Site
  - Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
    - GSK Investigational Site
  - Oxnard, California, Vereinigte Staaten, 93036
    - GSK Investigational Site
  - Rancho Cucamonga, California, Vereinigte Staaten, 91730
    - GSK Investigational Site
  - Redondo Beach, California, Vereinigte Staaten, 90277
    - GSK Investigational Site
  - Redwood City, California, Vereinigte Staaten, 94063
    - GSK Investigational Site
  - Riverside, California, Vereinigte Staaten, 91786
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92307
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, California, Vereinigte Staaten, 91324
    - GSK Investigational Site
  - Woodland, California, Vereinigte Staaten, 95695
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80238
    - GSK Investigational Site
  - Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
    - GSK Investigational Site
  - Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80923
    - GSK Investigational Site
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80209
    - GSK Investigational Site
  - Wheat Ridge, Colorado, Vereinigte Staaten, 80033
    - GSK Investigational Site
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
    - GSK Investigational Site
  - Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33765-2103
    - GSK Investigational Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
    - GSK Investigational Site
  - Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
    - GSK Investigational Site
  - Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
    - GSK Investigational Site
  - Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
    - GSK Investigational Site
  - Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten, 34746
    - GSK Investigational Site
  - Loxahatchee Groves, Florida, Vereinigte Staaten, 33470
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33186
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33166
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33172
    - GSK Investigational Site
  - Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
    - GSK Investigational Site
  - Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
    - GSK Investigational Site
  - North Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33408
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32819
    - GSK Investigational Site
  - Sebring, Florida, Vereinigte Staaten, 33870
    - GSK Investigational Site
  - Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Calhoun, Georgia, Vereinigte Staaten, 30701
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Glenview, Illinois, Vereinigte Staaten, 60077
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47715
    - GSK Investigational Site
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66210
    - GSK Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40509
    - GSK Investigational Site
  - Owensboro, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42301
    - GSK Investigational Site
- Maine
  - Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
    - GSK Investigational Site
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21162
    - GSK Investigational Site
  - Chevy Chase, Maryland, Vereinigte Staaten, 20815
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
    - GSK Investigational Site
  - Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01805
    - GSK Investigational Site
  - New Bedford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02740
    - GSK Investigational Site
  - North Dartmouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02747
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
    - GSK Investigational Site
  - Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48507
    - GSK Investigational Site
  - Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48088
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
    - GSK Investigational Site
- Mississippi
  - Gulfport, Mississippi, Vereinigte Staaten, 36608
    - GSK Investigational Site
  - Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
    - GSK Investigational Site
  - Saint Charles, Missouri, Vereinigte Staaten, 63301
    - GSK Investigational Site
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68505
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198-5990
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Brick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08724
    - GSK Investigational Site
  - Northfield, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08225
    - GSK Investigational Site
  - Riverdale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07457
    - GSK Investigational Site
  - Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215
    - GSK Investigational Site
  - Corning, New York, Vereinigte Staaten, 14845
    - GSK Investigational Site
  - Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11040
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 60301
    - GSK Investigational Site
  - The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
    - GSK Investigational Site
  - The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10459-2417
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28803
    - GSK Investigational Site
  - Huntersville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28078
    - GSK Investigational Site
  - Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
    - GSK Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
    - GSK Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45231
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97330
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Altoona, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16601
    - GSK Investigational Site
  - Altoona, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15801
    - GSK Investigational Site
  - Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
    - GSK Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
    - GSK Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15241
    - GSK Investigational Site
  - Wyomissing, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19610
    - GSK Investigational Site
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02886
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Rock Hill, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29732
    - GSK Investigational Site
  - Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Hendersonville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37075
    - GSK Investigational Site
  - Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37909
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
    - GSK Investigational Site
  - Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79124
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75225
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77429
    - GSK Investigational Site
  - Kerrville, Texas, Vereinigte Staaten, 78028
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78258
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
    - GSK Investigational Site
- Utah
  - Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
    - GSK Investigational Site
  - Williamsburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 23188
    - GSK Investigational Site
- Washington
  - Bellingham, Washington, Vereinigte Staaten, 98225
    - GSK Investigational Site
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98115
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Greenfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53228
    - GSK Investigational Site
Vereinigtes Königreich
- - Belfast, Vereinigtes Königreich, BT9 7AB
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Vereinigtes Königreich, B9 5SS
    - GSK Investigational Site
  - Bradford, Vereinigtes Königreich, BD9 6RJ
    - GSK Investigational Site
  - Bristol Avon, Vereinigtes Königreich, BS10 5NB
    - GSK Investigational Site
  - Cottingham, Vereinigtes Königreich, HU16 5JQ
    - GSK Investigational Site
  - Exeter, Vereinigtes Königreich, EX2 5DW
    - GSK Investigational Site
  - Glasgow, Vereinigtes Königreich, G31 2ER
    - GSK Investigational Site
  - Glasgow, Vereinigtes Königreich, G51 4TF
    - GSK Investigational Site
  - Liverpool, Vereinigtes Königreich, L7 8XP
    - GSK Investigational Site
  - London, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
    - GSK Investigational Site
  - Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE7 7DN
    - GSK Investigational Site
  - Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
    - GSK Investigational Site
  - Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
    - GSK Investigational Site
  - Portsmouth, Vereinigtes Königreich, PO6 3LY
    - GSK Investigational Site
  - Preston, Vereinigtes Königreich, PR2 9HT
    - GSK Investigational Site
  - Wakefield, Vereinigtes Königreich, WF1 4DG
    - GSK Investigational Site
  - Wishaw, Vereinigtes Königreich, ML6 0JS
    - GSK Investigational Site
Österreich
- - Feldbach, Österreich, 8330
    - GSK Investigational Site
  - Vienna, Österreich, 1130
    - GSK Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien für das Studium:

Erwachsene und jugendliche Teilnehmer, die zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung/Zustimmung älter als oder gleich (>=) 12 Jahre alt sind.
Teilnehmer mit einer dokumentierten ärztlichen Asthmadiagnose für >= 2 Jahre, die den Richtlinien des National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) oder der Global Initiative for Asthma (GINA) entspricht.
Teilnehmer, die entweder Mepolizumab 100 Milligramm (mg) oder Benralizumab 30 mg für >= 12 Monate vor dem Screening erhalten und einen dokumentierten Nutzen für die Therapie haben, bewertet durch entweder:
(i) >=50 % Reduktion der Exazerbationshäufigkeit seit Behandlungsbeginn oder (ii) >=50% Reduktion der OCS-Erhaltungsanwendung seit Behandlungsbeginn oder (iii) keine Exazerbationen in den letzten 6 Monaten während der Behandlung mit Anti-IL-5 /5R-Therapie und ein Asthma Control Questionnaire (ACQ)-5-Score von weniger als oder gleich (
Eine gut dokumentierte Anforderung für eine regelmäßige Behandlung mit mittel- bis hochdosierten ICS in den 12 Monaten vor Besuch 1 mit oder ohne Erhaltungs-OCS. Die ICS-Erhaltungsdosis muss >= 440 Mikrogramm (mcg) Fluticasonpropionat (FP)-Hydrofluoralkan (HFA)-Produkt täglich oder klinisch vergleichbar sein. Teilnehmer, die mit ICS in mittlerer Dosis behandelt werden, müssen auch mit einem LABA behandelt werden, um sich für die Aufnahme zu qualifizieren.
Aktuelle Behandlung mit mindestens einem weiteren Kontrollmedikament neben ICS [zum Beispiel (z. B.) LABA, LAMA, Leukotrienrezeptorantagonist (LTRA) oder Theophyllin].

Wichtige Ausschlusskriterien für das Studium:

Teilnehmer mit einer bekannten vorbestehenden, klinisch bedeutsamen Lungenerkrankung außer Asthma. Dies umfasst (ist jedoch nicht beschränkt auf) eine aktuelle Infektion, Bronchiektasen, Lungenfibrose, bronchopulmonale Aspergillose oder die Diagnose eines Emphysems oder einer chronischen Bronchitis (chronisch obstruktive Lungenerkrankung außer Asthma) oder eine Vorgeschichte von Lungenkrebs.
Teilnehmer mit anderen Erkrankungen, die zu erhöhten Eosinophilen führen können, wie hypereosinophile Syndrome, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA, früher bekannt als Churg-Strauss-Syndrom) oder eosinophile Ösophagitis.
Eine aktuelle Malignität oder Krebs in der Vorgeschichte in Remission für weniger als 12 Monate vor dem Screening (Teilnehmer mit lokalisiertem Karzinom der Haut, das zur Heilung reseziert wurde, werden nicht ausgeschlossen).
Zirrhose oder aktuelle instabile Leber- oder Gallenerkrankung gemäß Beurteilung des Prüfarztes, definiert durch das Vorhandensein von Aszites, Enzephalopathie, Koagulopathie, Hypoalbuminämie, Ösophagus- oder Magenvarizen, anhaltende Gelbsucht.
Teilnehmer mit aktueller Vaskulitis-Diagnose. Teilnehmer mit hohem klinischem Verdacht auf Vaskulitis beim Screening werden vor der Einschreibung untersucht und eine aktuelle Vaskulitis ausgeschlossen.
Teilnehmer, die Omalizumab (Xolair), Dupilumab (Dupixent) oder Reslizumab (Cinqair/Cinqaero) innerhalb von 130 Tagen vor Besuch 1 erhalten haben.
Teilnehmer, die innerhalb von 5 Halbwertszeiten nach Besuch 1 einen monoklonalen Antikörper (mAb) erhalten haben.
Korrigiertes QT-Intervall unter Verwendung der Fridericia-Formel (QTcF) >=450 Millisekunden (ms) oder QTcF >=480 ms für Teilnehmer mit Schenkelblock beim Screening-Besuch 1.
Aktuelle Raucher oder ehemalige Raucher mit einer Rauchergeschichte von >=10 Packungsjahren (Anzahl der Packungsjahre gleich [Anzahl Zigaretten pro Tag/20] mal Anzahl der Rauchjahre). Als ehemaliger Raucher gilt ein Teilnehmer, der mindestens 6 Monate vor Besuch 1 mit dem Rauchen aufgehört hat.
Teilnehmer mit Allergie/Intoleranz gegenüber einem mAb oder Biologikum.

Wichtige Ausschlusskriterien für die Randomisierung:

Nachweis einer klinisch signifikanten Anomalie im 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG), das bei Screening-Besuch 1 durchgeführt wurde, basierend auf der Bewertung des Prüfarztes, oder QTcF >=450 ms oder QTcF >=480 ms für Teilnehmer mit Schenkelblock , bei Randomisierungsbesuch 2.
Bei Teilnehmern mit einer klinisch signifikanten Asthma-Exazerbation in den 7 Tagen vor der Randomisierung sollte der Randomisierungsbesuch verschoben werden, bis der Prüfarzt das Asthma des Teilnehmers als stabil ansieht. Wenn die 8-wöchige Screening-Periode verstrichen ist, sollte der Teilnehmer als Run-in-Failure betrachtet werden.
Jegliche Änderungen der Dosis oder des Regimes von Baseline ICS und/oder zusätzlicher Kontrollmedikation (außer zur Behandlung einer Exazerbation) während der Einlaufphase.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Depemokimab 100mg SC Participants received GSK3511294 (Depemokimab) 100 milligrams (mg) subcutaneous (SC) injection administered every 26 weeks (week 0 and week 26) alongside placebo SC treatment matching the active comparator (participant's anti-IL-5/5R treatment prior to randomisation: either placebo matching mepolizumab every 4 weeks or placebo matching benralizumab every 8 weeks).	Biologisch: Placebo Placebo wird eine sterile flüssige Formulierung sein. Arzneimittel: Pflegestandard (SoC) Nicht-biologisches SoC umfasst inhalatives Kortikosteroid (ICS) plus mindestens einen anderen Controller, einen langwirksamen Beta-2-Agonisten (LABA), einen langwirksamen Muskarinantagonisten (LAMA) mit oder ohne orale Kortikosteroide zur Erhaltung (OCS). Gerät: Fertigspritzen (PFS) PFS umfasst einen Glaszylinder mit vorgesteckter Nadel und Kolben. Biologisch: GSK3511294 (Depemokimab) GSK3511294 (Depemokimab) 100 mg SC along with the placebo and SOC will be administered.
Aktiver Komparator: Mepolizumab 100 mg / Benralizumab 30 mg SC Participants received their existing active comparator (either mepolizumab 100 mg every 4 weeks or benralizumab 30 mg every 8 weeks) according to the participant's treatment prior to randomisation plus placebo SC matching GSK3511294 (Depemokimab) administered every 26 weeks.	Biologisch: Placebo Placebo wird eine sterile flüssige Formulierung sein. Arzneimittel: Pflegestandard (SoC) Nicht-biologisches SoC umfasst inhalatives Kortikosteroid (ICS) plus mindestens einen anderen Controller, einen langwirksamen Beta-2-Agonisten (LABA), einen langwirksamen Muskarinantagonisten (LAMA) mit oder ohne orale Kortikosteroide zur Erhaltung (OCS). Gerät: Fertigspritzen (PFS) PFS umfasst einen Glaszylinder mit vorgesteckter Nadel und Kolben. Biologisch: Mepolizumab Mepolizumab 100 mg SC will be administered in a single-use PFS. Biologisch: Benralizumab Benralizumab 30 mg will be administered in a single-use PFS.

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Experimental: Depemokimab 100mg SC

Participants received GSK3511294 (Depemokimab) 100 milligrams (mg) subcutaneous (SC) injection administered every 26 weeks (week 0 and week 26) alongside placebo SC treatment matching the active comparator (participant's anti-IL-5/5R treatment prior to randomisation: either placebo matching mepolizumab every 4 weeks or placebo matching benralizumab every 8 weeks).

Biologisch: Placebo

Placebo wird eine sterile flüssige Formulierung sein.

Arzneimittel: Pflegestandard (SoC)

Nicht-biologisches SoC umfasst inhalatives Kortikosteroid (ICS) plus mindestens einen anderen Controller, einen langwirksamen Beta-2-Agonisten (LABA), einen langwirksamen Muskarinantagonisten (LAMA) mit oder ohne orale Kortikosteroide zur Erhaltung (OCS).

Gerät: Fertigspritzen (PFS)

PFS umfasst einen Glaszylinder mit vorgesteckter Nadel und Kolben.

Biologisch: GSK3511294 (Depemokimab)

GSK3511294 (Depemokimab) 100 mg SC along with the placebo and SOC will be administered.

Aktiver Komparator: Mepolizumab 100 mg / Benralizumab 30 mg SC

Participants received their existing active comparator (either mepolizumab 100 mg every 4 weeks or benralizumab 30 mg every 8 weeks) according to the participant's treatment prior to randomisation plus placebo SC matching GSK3511294 (Depemokimab) administered every 26 weeks.

Biologisch: Placebo

Placebo wird eine sterile flüssige Formulierung sein.

Arzneimittel: Pflegestandard (SoC)

Gerät: Fertigspritzen (PFS)

PFS umfasst einen Glaszylinder mit vorgesteckter Nadel und Kolben.

Biologisch: Mepolizumab

Mepolizumab 100 mg SC will be administered in a single-use PFS.

Biologisch: Benralizumab

Benralizumab 30 mg will be administered in a single-use PFS.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Annualized Rate of Clinically Significant Exacerbations Over 52 Weeks Zeitfenster: Up to Week 52	Clinically significant exacerbations recorded were defined as worsening of asthma requiring the use of systemic corticosteroids (CS) [such as intramuscular (IM), intravenous (IV) or oral] and/or hospitalization and/or Emergency Department (ED) visit. For all participants, IV or oral steroids (e.g., prednisone) for at least 3 days or a single IM corticosteroid dose is required. For participants on maintenance systemic corticosteroids, at least double the existing maintenance dose for at least 3 days is required. Exacerbations recorded in the electronic case report form (eCRF) were considered as verified clinically significant exacerbations and included in the primary analysis. Exacerbations separated by less than 7 days was treated as a continuation of the same exacerbation.	Up to Week 52

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Weighted Mean (WM) Change From Baseline in St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) Total Score Zeitfenster: From Baseline (Day 1) up to Week 52	SGRQ: validated, disease specific questionnaire comprising of 51 questions designed to measure health related quality of life in participants with disease of airway obstruction. It assesses how respiratory symptoms and limitations affect daily life. SGRQ 3 domains: Symptoms, Activity and, Impacts. Each item has an empirically derived weight, and domain scores are combined to produce a total score ranging: 0 to 100. Scores are expressed as a percentage of overall impairment between 100 (worst possible health status) and 0 (best possible health status). Higher scores indicating greater impairment of quality of life. Change from Baseline (CFB): value at indicated time point minus Baseline value. For each participant, WM CFB in SGRQ total score was calculated using linear trapezoidal rule to estimate area under the curve (AUC) from Baseline (Day 1) across Weeks 4, 12, 26, and 52 and presented as a single consolidated SGRQ total score on original scale (i.e., not expressed per unit time).	From Baseline (Day 1) up to Week 52
Weighted Mean Change From Baseline in Asthma Control Questionnaire-5 (ACQ-5) Score Zeitfenster: From Baseline (Day 1) up to Week 52	The ACQ 5 is a validated, 5-item patient reported tool assessing asthma symptoms over the past week. The 5 questions enquired to recall how their asthma had been during the previous week and to respond about the frequency and/or severity of symptoms (nocturnal awakening, waking in the morning, activity limitation, shortness of breath and wheezing). Each item is scored from 0 (no impairment) to 6 (maximum impairment), and the final ACQ 5 score is the average of all items, ranging from 0 to 6. Lower scores indicate better asthma control, while higher scores indicate poorer control. CFB was defined as value at the indicated time point minus Baseline value. For each participant, the WM CFB in ACQ-5 score was calculated using the linear trapezoidal rule to estimate the AUC from Baseline (Day 1) across Weeks 4, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 28, 32, 36, 40, 44, 48 and 52) and presented as a single consolidated ACQ-5 score on the original scale (i.e., not expressed per unit/time).	From Baseline (Day 1) up to Week 52
Weighted Mean Change From Baseline in Pre-bronchodilator Forced Expiratory Volume in One Second (FEV1) Zeitfenster: From Baseline (Day 1) up to Week 52	Forced Expiratory Volume in One Second (FEV1) is defined as the volume of air that can be forced out in one second after taking a deep breath by a person and was measured by spirometry testing. Change from Baseline in clinic pre-bronchodilator FEV1 was determined. Change from Baseline was defined as value at the indicated time point minus Baseline value. For each participant, the WM change from baseline in FEV1 was calculated using the linear trapezoidal rule to estimate the AUC from Baseline (Day 1) across Weeks 12, 26, 40, and 52). WM change from baseline in FEV1 over 52-week period was presented as a single consolidated data.	From Baseline (Day 1) up to Week 52

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Mitarbeiter

IQVIA Pty Ltd

Ermittler

Studienleiter: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

206785

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

IPD für diese Studie wird über die Website zur Anforderung klinischer Studiendaten zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD wird innerhalb von 6 Monaten nach Veröffentlichung der Ergebnisse der primären Endpunkte, der wichtigsten sekundären Endpunkte und der Sicherheitsdaten der Studie zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugriff wird gewährt, nachdem ein Forschungsvorschlag eingereicht und vom unabhängigen Prüfgremium genehmigt wurde und nachdem eine Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten abgeschlossen wurde. Der Zugang wird für einen anfänglichen Zeitraum von 12 Monaten gewährt, jedoch kann in begründeten Fällen eine Verlängerung um bis zu weitere 12 Monate gewährt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

STUDIENPROTOKOLL
SAFT
ICF
CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Modifiziertes Shenling Baizhu Pulver für allergisches Asthma mit Milzschwäche und Feuchtigkeitsansammlungs-Syndrom (mSLBZP-Asthma)

Allergisches Asthma

China
Hospices Civils de Lyon

Aktiv, nicht rekrutierend

Use of Dupilumab in Asthma in Real-world Setting (DUPILUMAB)

Asthma akut

Frankreich
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...
ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Rekrutierung

Bronchiale Thermoplastie für Erwachsene mit schwerem Asthma im Zeitalter der Biologika (BOOSTER)

Schweres Asthma | Asthma-Exazerbationen | Bronchiale Thermoplastik

Niederlande

Klinische Studien zur Placebo

Galderma R&D

Abgeschlossen

Wirkung von CD07805/47 Gel bei Rosacea Flushing

Rosazea

Deutschland
SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Unbekannt

Klinische Studien zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von HLIM

Akute Bronchitis | Akute Infektion der oberen Atemwege

Korea, Republik von
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Abgeschlossen

Auswirkungen der Verabreichungswege von Cannabis auf die menschliche Leistungsfähigkeit und Pharmakokinetik

Cannabiskonsum

Vereinigte Staaten
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Abgeschlossen

Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakodynamik nach Verabreichung einer Dosis von AZD8601 an männliche Patienten mit Diabetes mellitus Typ II (T2DM)

Männliche Probanden mit Typ-II-Diabetes (T2DM)

Deutschland
Cellmedis
Medical Network Sp. z o.o.

Noch keine Rekrutierung

New Topical tReatment Options for Symptomatic patiEnts With Nonerosive gastroesophageaL Reflux dIsease: rEsults oF a Single-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Crossover Trial. (The RELIEF Trial) (RELIEF)

GERD (Gastroösophageale Refluxkrankheit) | NERD

Polen
Texas A&M University
Nutrabolt

Abgeschlossen

Glycemic Response of a Commercial Food Bar (NB16)

Glukose- und Insulinreaktion
Instituto de Investigación Hospital Universitario...
Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)

Abgeschlossen

Wirkung von Fleischderivaten und Sättigungsmitteln auf das Sättigungsgefühl (SACIMEAT)

Übergewicht

Spanien
Soroka University Medical Center

Abgeschlossen

Effect of Probiotics in Childhood Abdominal Pain

Bauchschmerzen

Israel
Regado Biosciences, Inc.

Abgeschlossen

Safety, Tolerability and PK/PD of RB006 in a Healthy Volunteer SAD (SC101)

Gesunder Freiwilliger

Vereinigte Staaten
Heptares Therapeutics Limited

Abgeschlossen

Pharmakokinetik oraler Kapseln bei gesunden japanischen und kaukasischen Probanden (HTL0018318)

Pharmakokinetik | Sicherheitsprobleme

Vereinigtes Königreich

Eine Studie zu GSK3511294 (Depemokimab) im Vergleich zu Mepolizumab oder Benralizumab bei Teilnehmern mit schwerem Asthma mit eosinophilem Phänotyp (NIMBLE)

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

Publikationen und hilfreiche Links

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Klinische Studien zur Asthma

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