Un estudio de GSK3511294 (Depemokimab) en comparación con mepolizumab o benralizumab en participantes con asma grave con fenotipo eosinofílico (NIMBLE)
24 de abril de 2026 actualizado por: GlaxoSmithKline
Un estudio de 52 semanas, aleatorizado, doble ciego, con doble simulación, de grupos paralelos, multicéntrico, de no inferioridad que evaluó la tasa de exacerbaciones, medidas adicionales de control del asma y seguridad en participantes adultos y adolescentes con asma grave con un fenotipo eosinofílico tratados con GSK3511294 en comparación con mepolizumab o benralizumab
Este estudio evaluará si cambiar a los participantes que se han beneficiado de mepolizumab o benralizumab a GSK3511294 (Depemokimab) no es inferior a mantener el tratamiento actual en la tasa anualizada de exacerbaciones clínicamente significativas en participantes con asma grave con fenotipo eosinofílico.
A lo largo del estudio, todos los participantes continuarán con su tratamiento estándar de atención (SoC) para el asma no biológico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1717
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aschaffenburg, Alemania, 63739
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Bendorf, Alemania, 56170
- GSK Investigational Site
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Berlin, Alemania, 10969
- GSK Investigational Site
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Berlin, Alemania, 12203
- GSK Investigational Site
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Berlin, Alemania, 12159
- GSK Investigational Site
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Bonn, Alemania, 53127
- GSK Investigational Site
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Bonn, Alemania, 53119
- GSK Investigational Site
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Darmstadt, Alemania, 64283
- GSK Investigational Site
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Frankfurt, Alemania, 60596
- GSK Investigational Site
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Frankfurt, Alemania, 60389
- GSK Investigational Site
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Fürstenwalde, Alemania, 15517
- GSK Investigational Site
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Geesthacht, Alemania, 21502
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Halle, Alemania, 06120
- GSK Investigational Site
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Halle, Alemania, 06108
- GSK Investigational Site
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Hamburg, Alemania, 20354
- GSK Investigational Site
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Hanover, Alemania, 30625
- GSK Investigational Site
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Landsberg, Alemania, 86899
- GSK Investigational Site
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Leipzig, Alemania, 04207
- GSK Investigational Site
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Leipzig, Alemania, 04275
- GSK Investigational Site
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Leipzig, Alemania, 04347
- GSK Investigational Site
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Lübeck, Alemania, 23552
- GSK Investigational Site
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Lübeck, Alemania, 23558
- GSK Investigational Site
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Magdeburg, Alemania, 39120
- GSK Investigational Site
-
Mainz, Alemania, 55128
- GSK Investigational Site
-
München, Alemania, 81241
- GSK Investigational Site
-
Neu-Isenburg, Alemania, 63263
- GSK Investigational Site
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Rheine, Alemania, 48431
- GSK Investigational Site
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Schleswig, Alemania, 24837
- GSK Investigational Site
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New South Wales
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Macquarie University, New South Wales, Australia, 2109
- GSK Investigational Site
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2010
- GSK Investigational Site
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Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- GSK Investigational Site
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Queensland
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Cairns, Queensland, Australia, 4870
- GSK Investigational Site
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South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- GSK Investigational Site
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-
South Australia
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Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- GSK Investigational Site
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Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- GSK Investigational Site
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North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
- GSK Investigational Site
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Toorak Gardens, South Australia, Australia, 5065
- GSK Investigational Site
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Woodville, South Australia, Australia, 5011
- GSK Investigational Site
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-
Victoria
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Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- GSK Investigational Site
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Clayton, Victoria, Australia, 3168
- GSK Investigational Site
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Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- GSK Investigational Site
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Frankston, Victoria, Australia, 3199
- GSK Investigational Site
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Melbourne, Victoria, Australia, 3181
- GSK Investigational Site
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- GSK Investigational Site
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Feldbach, Austria, 8330
- GSK Investigational Site
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Vienna, Austria, 1130
- GSK Investigational Site
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
- GSK Investigational Site
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Edmonton, Alberta, Canadá, T5J 3S9
- GSK Investigational Site
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New Brunswick
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Moncton, New Brunswick, Canadá, E1C 5K4
- GSK Investigational Site
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Ontario
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Ajax, Ontario, Canadá, L1S 2J5
- GSK Investigational Site
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 1E4
- GSK Investigational Site
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1E2
- GSK Investigational Site
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 3A9
- GSK Investigational Site
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Windsor, Ontario, Canadá, N8X 1T3
- GSK Investigational Site
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Quebec
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Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H1
- GSK Investigational Site
-
Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
- GSK Investigational Site
-
Québec, Quebec, Canadá, G1V 4W2
- GSK Investigational Site
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Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G8T 7A1
- GSK Investigational Site
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Golnik, Eslovenia, 4204
- GSK Investigational Site
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Alcorcón, España, 28922
- GSK Investigational Site
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Almería, España, 04009
- GSK Investigational Site
-
Badalona, España, 08916
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, España, 08036
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, España, 08035
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, España, 08003
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, España, 8025
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, España, 08950
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, España, 08017
- GSK Investigational Site
-
Benalmádena, España, 29631
- GSK Investigational Site
-
Bilbao, España, 48013
- GSK Investigational Site
-
Granada, España, 18014
- GSK Investigational Site
-
Jerez de la Frontera, España, 11407
- GSK Investigational Site
-
La Laguna Santa Cruz, España, 38320
- GSK Investigational Site
-
MErida Badajoz, España, 06800
- GSK Investigational Site
-
Madrid, España, 28041
- GSK Investigational Site
-
Madrid, España, 28040
- GSK Investigational Site
-
Madrid, España, 28046
- GSK Investigational Site
-
Madrid, España, 28031
- GSK Investigational Site
-
Málaga, España, 29010
- GSK Investigational Site
-
Pamplona, España, 31008
- GSK Investigational Site
-
Pozuelo de AlarcOn Madr, España, 28223
- GSK Investigational Site
-
Salamanca, España, 37007
- GSK Investigational Site
-
Santander, España, 39008
- GSK Investigational Site
-
Santiago de Compostela, España, 15706
- GSK Investigational Site
-
Valencia, España, 46017
- GSK Investigational Site
-
Valencia, España, 46015
- GSK Investigational Site
-
Via-Real CastellOn, España, 12540
- GSK Investigational Site
-
Vitoria-Gasteiz, España, 01009
- GSK Investigational Site
-
Zaragoza, España, 50009
- GSK Investigational Site
-
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
- GSK Investigational Site
-
Scottsboro, Alabama, Estados Unidos, 35768
- GSK Investigational Site
-
-
Arizona
-
Litchfield Park, Arizona, Estados Unidos, 85340
- GSK Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- GSK Investigational Site
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85251
- GSK Investigational Site
-
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California
-
Bakersfield, California, Estados Unidos, 93301
- GSK Investigational Site
-
Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
- GSK Investigational Site
-
Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92647
- GSK Investigational Site
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- GSK Investigational Site
-
Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
- GSK Investigational Site
-
Oxnard, California, Estados Unidos, 93036
- GSK Investigational Site
-
Rancho Cucamonga, California, Estados Unidos, 91730
- GSK Investigational Site
-
Redondo Beach, California, Estados Unidos, 90277
- GSK Investigational Site
-
Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
- GSK Investigational Site
-
Riverside, California, Estados Unidos, 91786
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92307
- GSK Investigational Site
-
Valencia, California, Estados Unidos, 91324
- GSK Investigational Site
-
Woodland, California, Estados Unidos, 95695
- GSK Investigational Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80238
- GSK Investigational Site
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- GSK Investigational Site
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80923
- GSK Investigational Site
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80209
- GSK Investigational Site
-
Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
- GSK Investigational Site
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
- GSK Investigational Site
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765-2103
- GSK Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
- GSK Investigational Site
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- GSK Investigational Site
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
- GSK Investigational Site
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33014
- GSK Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- GSK Investigational Site
-
Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34746
- GSK Investigational Site
-
Loxahatchee Groves, Florida, Estados Unidos, 33470
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33186
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33166
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33172
- GSK Investigational Site
-
Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014
- GSK Investigational Site
-
Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33125
- GSK Investigational Site
-
North Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33408
- GSK Investigational Site
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- GSK Investigational Site
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- GSK Investigational Site
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32819
- GSK Investigational Site
-
Sebring, Florida, Estados Unidos, 33870
- GSK Investigational Site
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
- GSK Investigational Site
-
-
Georgia
-
Calhoun, Georgia, Estados Unidos, 30701
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
-
Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60077
- GSK Investigational Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47715
- GSK Investigational Site
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Kansas
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Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
- GSK Investigational Site
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-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
- GSK Investigational Site
-
Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 42301
- GSK Investigational Site
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
- GSK Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- GSK Investigational Site
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21162
- GSK Investigational Site
-
Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815
- GSK Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- GSK Investigational Site
-
Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
- GSK Investigational Site
-
New Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 02740
- GSK Investigational Site
-
North Dartmouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02747
- GSK Investigational Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- GSK Investigational Site
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48507
- GSK Investigational Site
-
Warren, Michigan, Estados Unidos, 48088
- GSK Investigational Site
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- GSK Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 36608
- GSK Investigational Site
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- GSK Investigational Site
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Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
- GSK Investigational Site
-
Saint Charles, Missouri, Estados Unidos, 63301
- GSK Investigational Site
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- GSK Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68505
- GSK Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-5990
- GSK Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, Estados Unidos, 08724
- GSK Investigational Site
-
Northfield, New Jersey, Estados Unidos, 08225
- GSK Investigational Site
-
Riverdale, New Jersey, Estados Unidos, 07457
- GSK Investigational Site
-
Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
- GSK Investigational Site
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New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
- GSK Investigational Site
-
Corning, New York, Estados Unidos, 14845
- GSK Investigational Site
-
Great Neck, New York, Estados Unidos, 11040
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Estados Unidos, 60301
- GSK Investigational Site
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- GSK Investigational Site
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The Bronx, New York, Estados Unidos, 10459-2417
- GSK Investigational Site
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-
North Carolina
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Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
- GSK Investigational Site
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Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
- GSK Investigational Site
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- GSK Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- GSK Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- GSK Investigational Site
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-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45231
- GSK Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- GSK Investigational Site
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97330
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16601
- GSK Investigational Site
-
Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 15801
- GSK Investigational Site
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- GSK Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15241
- GSK Investigational Site
-
Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos, 19610
- GSK Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Estados Unidos, 02886
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, Estados Unidos, 29732
- GSK Investigational Site
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- GSK Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Hendersonville, Tennessee, Estados Unidos, 37075
- GSK Investigational Site
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
- GSK Investigational Site
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79124
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75225
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77429
- GSK Investigational Site
-
Kerrville, Texas, Estados Unidos, 78028
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
- GSK Investigational Site
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- GSK Investigational Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- GSK Investigational Site
-
Williamsburg, Virginia, Estados Unidos, 23188
- GSK Investigational Site
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
- GSK Investigational Site
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98115
- GSK Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Greenfield, Wisconsin, Estados Unidos, 53228
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Tampere, Finlandia, 33520
- GSK Investigational Site
-
Turku, Finlandia, 20521
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Amiens, Francia, 80000
- GSK Investigational Site
-
Annecy, Francia, 74011
- GSK Investigational Site
-
Antony, Francia, 92160
- GSK Investigational Site
-
Besançon, Francia, 25030
- GSK Investigational Site
-
Brest, Francia, 29609
- GSK Investigational Site
-
Caen, Francia, 14033
- GSK Investigational Site
-
Cannes, Francia, 06414
- GSK Investigational Site
-
Cholet, Francia, 49300
- GSK Investigational Site
-
Dijon, Francia, 21079
- GSK Investigational Site
-
La Tronche, Francia, 38700
- GSK Investigational Site
-
Le Mans, Francia, 72037
- GSK Investigational Site
-
Lille, Francia, 59037
- GSK Investigational Site
-
Lyon, Francia, 69317
- GSK Investigational Site
-
Marseille, Francia, 13015
- GSK Investigational Site
-
Marseille, Francia, 13003.
- GSK Investigational Site
-
Montfermeil, Francia, 93370
- GSK Investigational Site
-
Montivilliers, Francia, 76290
- GSK Investigational Site
-
Montpellier, Francia, 34295
- GSK Investigational Site
-
Nice, Francia, 06001
- GSK Investigational Site
-
Paris, Francia, 75015
- GSK Investigational Site
-
Paris, Francia, 75014
- GSK Investigational Site
-
Paris, Francia, 75877
- GSK Investigational Site
-
Pontoise, Francia, 95303
- GSK Investigational Site
-
Rouen, Francia, 76031
- GSK Investigational Site
-
Saint-Herblain, Francia, 44093
- GSK Investigational Site
-
Strasbourg, Francia, 67091
- GSK Investigational Site
-
Suresnes, Francia, 92150
- GSK Investigational Site
-
Toulouse, Francia, 31059
- GSK Investigational Site
-
Tours, Francia, 37044
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Cork, Irlanda, T12 DFK4
- GSK Investigational Site
-
Dublin, Irlanda, D04 T6F4
- GSK Investigational Site
-
Dublin, Irlanda, D08 NHY1
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Beersheba, Israel, 8410101
- GSK Investigational Site
-
Haifa, Israel, 34362
- GSK Investigational Site
-
Jerusalem, Israel, 91031
- GSK Investigational Site
-
Jerusalem, Israel, 91120
- GSK Investigational Site
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- GSK Investigational Site
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- GSK Investigational Site
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- GSK Investigational Site
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- GSK Investigational Site
-
Zrifin, Israel, 70300
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- GSK Investigational Site
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Bergamo, Italia, 24127
- GSK Investigational Site
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Bologna, Italia, 40138
- GSK Investigational Site
-
Brescia, Italia, 25123
- GSK Investigational Site
-
Catania, Italia, 95123
- GSK Investigational Site
-
Ferrara, Italia, 44124
- GSK Investigational Site
-
Florence, Italia, 50134
- GSK Investigational Site
-
Genova, Italia, 16132
- GSK Investigational Site
-
Mantua, Italia, 46100
- GSK Investigational Site
-
Milan, Italia, 20132
- GSK Investigational Site
-
Milan, Italia, 20122
- GSK Investigational Site
-
Milan, Italia, 20123
- GSK Investigational Site
-
Milan, Italia, 20162
- GSK Investigational Site
-
Modena, Italia, 41124
- GSK Investigational Site
-
Monserrato CA, Italia, 09042
- GSK Investigational Site
-
Naples, Italia, 80131
- GSK Investigational Site
-
Padova, Italia, 35128
- GSK Investigational Site
-
Palermo, Italia, 90127
- GSK Investigational Site
-
Pavia, Italia, 27100
- GSK Investigational Site
-
Perugia, Italia, 06156
- GSK Investigational Site
-
Pisa, Italia, 56100
- GSK Investigational Site
-
Reggio Emilia, Italia, 42100
- GSK Investigational Site
-
Roma, Italia, 168
- GSK Investigational Site
-
Salerno, Italia, 84131
- GSK Investigational Site
-
Sassari, Italia, 7100
- GSK Investigational Site
-
Siena, Italia, 53100
- GSK Investigational Site
-
Torino, Italia, 10128
- GSK Investigational Site
-
Torrette AN, Italia, 60020
- GSK Investigational Site
-
Treviso, Italia, 31100
- GSK Investigational Site
-
Trieste, Italia, 34139
- GSK Investigational Site
-
Verona, Italia, 37134
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Aichi, Japón, 470-1192
- GSK Investigational Site
-
Aichi, Japón, 489-8642
- GSK Investigational Site
-
Aichi, Japón, 454-8509
- GSK Investigational Site
-
Akita, Japón, 010-8543
- GSK Investigational Site
-
Ehime, Japón, 790-0024
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Japón, 802-0052
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Japón, 811-1394
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Japón, 806-8501
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Japón, 813-0017
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Japón, 830-0011
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Japón, 805-8508
- GSK Investigational Site
-
Fukushima, Japón, 960-1295
- GSK Investigational Site
-
Gifu, Japón, 509-6134
- GSK Investigational Site
-
Hiroshima, Japón, 737-0023
- GSK Investigational Site
-
Hiroshima, Japón, 734-8530
- GSK Investigational Site
-
Hiroshima, Japón, 735-8585
- GSK Investigational Site
-
Hokkaido, Japón, 064-0804
- GSK Investigational Site
-
Hyōgo, Japón, 650-0047
- GSK Investigational Site
-
Hyōgo, Japón, 653-0013
- GSK Investigational Site
-
Ibaraki, Japón, 319-1113
- GSK Investigational Site
-
Ibaraki, Japón, 302-0022
- GSK Investigational Site
-
Ishikawa, Japón, 920-0293
- GSK Investigational Site
-
Kagawa, Japón, 762-8550
- GSK Investigational Site
-
Kagoshima, Japón, 890-8520
- GSK Investigational Site
-
Kanagawa, Japón, 236-0004
- GSK Investigational Site
-
Kanagawa, Japón, 232-0024
- GSK Investigational Site
-
Kanagawa, Japón, 231-8682
- GSK Investigational Site
-
Kanagawa, Japón, 254-8502
- GSK Investigational Site
-
Kanagawa, Japón, 236-0051
- GSK Investigational Site
-
Mie, Japón, 511-0061
- GSK Investigational Site
-
Mie, Japón, 515-8544
- GSK Investigational Site
-
Mie, Japón, 510-8561
- GSK Investigational Site
-
Miyagi, Japón, 981-8563
- GSK Investigational Site
-
Nagano, Japón, 386-8610
- GSK Investigational Site
-
Niigata, Japón, 951-8520
- GSK Investigational Site
-
Numakunai, Japón, 020-8505
- GSK Investigational Site
-
Okayama, Japón, 701-0304
- GSK Investigational Site
-
Okayama, Japón, 702-8055
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japón, 596-8501
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japón, 530-0012
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japón, 569-8686
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japón, 593-8304
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japón, 560-8552
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japón, 543-8555
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japón, 569-1192
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japón, 569-1096
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japón, 572-8551
- GSK Investigational Site
-
Shimane, Japón, 693-8501
- GSK Investigational Site
-
Shizuoka, Japón, 430-8525
- GSK Investigational Site
-
Shizuoka, Japón, 420-8527
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japón, 103-0027
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japón, 160-8582
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japón, 142-8666
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japón, 162-8655
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japón, 113-8431
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japón, 136-0075
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japón, 141-8625
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japón, 113-8519
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japón, 204-8585
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japón, 173-8606
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japón, 190-0014
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japón, 105-8471
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japón, 187-8510
- GSK Investigational Site
-
Toyama, Japón, 930-8550
- GSK Investigational Site
-
Wakayama, Japón, 640-8558
- GSK Investigational Site
-
-
Tokyo
-
Shibuya-Ku, Tokyo, Japón, 150-8935
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bergen, Noruega, 5021
- GSK Investigational Site
-
Lrenskog, Noruega, 1478
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Arnhem, Países Bajos, 6815 AD
- GSK Investigational Site
-
Breda, Países Bajos, 4818 CK
- GSK Investigational Site
-
Deventer, Países Bajos, 7416 SE
- GSK Investigational Site
-
Eindhoven, Países Bajos, 5623 EJ
- GSK Investigational Site
-
Enschede, Países Bajos, 7513 ER
- GSK Investigational Site
-
Harderwijk, Países Bajos, 3844 DG
- GSK Investigational Site
-
Leeuwarden, Países Bajos, 8934 AD
- GSK Investigational Site
-
Nijmegen, Países Bajos, 6532 SZ
- GSK Investigational Site
-
Rotterdam, Países Bajos, 3045 PM
- GSK Investigational Site
-
Zwolle, Países Bajos, 8025 AB
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3041-801
- GSK Investigational Site
-
Guarda, Portugal, 6300-035
- GSK Investigational Site
-
Lisbon, Portugal, 1649-035
- GSK Investigational Site
-
Matosinhos Municipality, Portugal, 4464-509
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Guaynabo, Puerto Rico, 00968
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Belfast, Reino Unido, BT9 7AB
- GSK Investigational Site
-
Birmingham, Reino Unido, B9 5SS
- GSK Investigational Site
-
Bradford, Reino Unido, BD9 6RJ
- GSK Investigational Site
-
Bristol Avon, Reino Unido, BS10 5NB
- GSK Investigational Site
-
Cottingham, Reino Unido, HU16 5JQ
- GSK Investigational Site
-
Exeter, Reino Unido, EX2 5DW
- GSK Investigational Site
-
Glasgow, Reino Unido, G31 2ER
- GSK Investigational Site
-
Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
- GSK Investigational Site
-
Liverpool, Reino Unido, L7 8XP
- GSK Investigational Site
-
London, Reino Unido, EC1A 7BE
- GSK Investigational Site
-
Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
- GSK Investigational Site
-
Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
- GSK Investigational Site
-
Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
- GSK Investigational Site
-
Portsmouth, Reino Unido, PO6 3LY
- GSK Investigational Site
-
Preston, Reino Unido, PR2 9HT
- GSK Investigational Site
-
Wakefield, Reino Unido, WF1 4DG
- GSK Investigational Site
-
Wishaw, Reino Unido, ML6 0JS
- GSK Investigational Site
-
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Linköping, Suecia, SE-58758
- GSK Investigational Site
-
Lund, Suecia, SE-221 85
- GSK Investigational Site
-
Stockholm, Suecia, SE-141 86
- GSK Investigational Site
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Uppsala, Suecia, SE-751 85
- GSK Investigational Site
-
Östersund, Suecia, SE-831 83
- GSK Investigational Site
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Aarau, Suiza, 5001
- GSK Investigational Site
-
Basel, Suiza, 4031
- GSK Investigational Site
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Liestal, Suiza, 4410
- GSK Investigational Site
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Sankt Gallen, Suiza, 9007
- GSK Investigational Site
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Banchiau Taipei, Taiwán, 220
- GSK Investigational Site
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Changhua, Taiwán, 500
- GSK Investigational Site
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Linkou - Taoyuan Hsien, Taiwán, 333
- GSK Investigational Site
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Taichung, Taiwán, 404
- GSK Investigational Site
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Taichung, Taiwán, 40705
- GSK Investigational Site
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Taipei, Taiwán, 100
- GSK Investigational Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios clave de inclusión para el estudio:
- Participantes adultos y adolescentes mayores o iguales a (>=) 12 años de edad, al momento de firmar el consentimiento/asentimiento informado.
- Participantes que tengan un diagnóstico médico documentado de asma durante >=2 años que cumpla con las pautas del Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI) o las pautas de la Iniciativa Global para el Asma (GINA).
Los participantes que reciben 100 miligramos (mg) de mepolizumab o 30 mg de benralizumab durante >= 12 meses antes de la selección y tienen un beneficio documentado de la terapia evaluado por:
(i) >=50 % de reducción en la frecuencia de exacerbaciones desde el inicio del tratamiento, o (ii) >=50 % de reducción en el uso de OCS de mantenimiento desde el inicio del tratamiento, o (iii) Sin exacerbaciones en los últimos 6 meses mientras recibía anti-IL-5 /5R y una puntuación del Cuestionario de control del asma (ACQ)-5 menor o igual a (
- Un requisito bien documentado para el tratamiento regular con dosis medias a altas de ICS en los 12 meses anteriores a la Visita 1 con o sin OCS de mantenimiento. La dosis de mantenimiento de ICS debe ser >=440 microgramos (mcg) de producto de hidrofluoroalcano (HFA) de propionato de fluticasona (FP) diariamente, o clínicamente comparable. Los participantes que reciben tratamiento con ICS de dosis media también deberán recibir tratamiento con un LABA para calificar para la inclusión.
- Tratamiento actual con al menos un medicamento de control adicional, además de ICS [por ejemplo, LABA, LAMA, antagonista del receptor de leucotrienos (LTRA) o teofilina].
Criterios clave de exclusión para el estudio:
- Participantes con presencia de una afección pulmonar clínicamente importante preexistente conocida distinta del asma. Esto incluye (pero no se limita a) infección actual, bronquiectasias, fibrosis pulmonar, aspergilosis broncopulmonar o diagnósticos de enfisema o bronquitis crónica (enfermedad pulmonar obstructiva crónica distinta del asma) o antecedentes de cáncer de pulmón.
- Participantes con otras afecciones que podrían conducir a niveles elevados de eosinófilos, como síndromes hipereosinófilos que incluyen (pero no se limitan a) Granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (EGPA, anteriormente conocido como síndrome de Churg-Strauss) o esofagitis eosinofílica.
- Una neoplasia maligna actual o antecedentes de cáncer en remisión durante menos de 12 meses antes de la selección (no se excluirán los participantes que tenían carcinoma localizado de la piel que se resecó para curar).
- Cirrosis o enfermedad biliar o hepática inestable actual según la evaluación del investigador definida por la presencia de ascitis, encefalopatía, coagulopatía, hipoalbuminemia, várices esofágicas o gástricas, ictericia persistente.
- Participantes con diagnóstico actual de vasculitis. Se evaluará a los participantes con alta sospecha clínica de vasculitis en la selección y se excluirá la vasculitis actual antes de la inscripción.
- Participantes que hayan recibido omalizumab (Xolair), dupilumab (Dupixent) o reslizumab (Cinqair/Cinqaero) dentro de los 130 días anteriores a la visita 1.
- Participantes que hayan recibido cualquier anticuerpo monoclonal (mAb) dentro de las 5 semividas de la Visita 1.
- Intervalo QT corregido usando la fórmula de Fridericia (QTcF) >=450 milisegundos (mseg) o QTcF >=480 mseg para los participantes con bloqueo de rama del haz en la visita de selección 1.
- Fumadores actuales o ex fumadores con un historial de tabaquismo de >=10 paquetes por año (número de paquetes por año igual a [número de cigarrillos por día/20] multiplicado por el número de años fumados). Un exfumador se define como un participante que dejó de fumar al menos 6 meses antes de la Visita 1.
- Participantes con alergia/intolerancia a un mAb o biológico.
Criterios clave de exclusión para la aleatorización:
- Evidencia de una anomalía clínicamente significativa en la sobrelectura del electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones realizada en la visita de selección 1, según la evaluación del investigador, o QTcF >=450 mseg o QTcF >=480 mseg para participantes con bloqueo de rama del haz de His , en la visita de aleatorización 2.
- Los participantes con una exacerbación de asma clínicamente significativa en los 7 días anteriores a la aleatorización deben retrasar su visita de aleatorización hasta que el investigador considere que el asma del participante es estable. Si ha transcurrido el período de selección de 8 semanas, entonces el participante debe considerarse un fracaso de prueba.
- Cualquier cambio en la dosis o régimen de ICS de referencia y/o medicación de control adicional (excepto para el tratamiento de una exacerbación) durante el período de preinclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Depemokimab 100mg SC
Participants received GSK3511294 (Depemokimab) 100 milligrams (mg) subcutaneous (SC) injection administered every 26 weeks (week 0 and week 26) alongside placebo SC treatment matching the active comparator (participant's anti-IL-5/5R treatment prior to randomisation: either placebo matching mepolizumab every 4 weeks or placebo matching benralizumab every 8 weeks).
|
El placebo será una formulación líquida estéril.
El SoC no biológico incluirá corticosteroides inhalados (ICS) más al menos otro controlador, agonista beta-2 de acción prolongada (LABA), antagonista muscarínico de acción prolongada (LAMA), con o sin corticosteroides orales de mantenimiento (OCS).
PFS incluirá un cilindro de vidrio con aguja y émbolo preestablecidos.
GSK3511294 (Depemokimab) 100 mg SC along with the placebo and SOC will be administered.
|
|
Comparador activo: Mepolizumab 100 mg / Benralizumab 30 mg SC
Participants received their existing active comparator (either mepolizumab 100 mg every 4 weeks or benralizumab 30 mg every 8 weeks) according to the participant's treatment prior to randomisation plus placebo SC matching GSK3511294 (Depemokimab) administered every 26 weeks.
|
El placebo será una formulación líquida estéril.
El SoC no biológico incluirá corticosteroides inhalados (ICS) más al menos otro controlador, agonista beta-2 de acción prolongada (LABA), antagonista muscarínico de acción prolongada (LAMA), con o sin corticosteroides orales de mantenimiento (OCS).
PFS incluirá un cilindro de vidrio con aguja y émbolo preestablecidos.
Mepolizumab 100 mg SC will be administered in a single-use PFS.
Benralizumab 30 mg will be administered in a single-use PFS.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Annualized Rate of Clinically Significant Exacerbations Over 52 Weeks
Periodo de tiempo: Up to Week 52
|
Clinically significant exacerbations recorded were defined as worsening of asthma requiring the use of systemic corticosteroids (CS) [such as intramuscular (IM), intravenous (IV) or oral] and/or hospitalization and/or Emergency Department (ED) visit.
For all participants, IV or oral steroids (e.g., prednisone) for at least 3 days or a single IM corticosteroid dose is required.
For participants on maintenance systemic corticosteroids, at least double the existing maintenance dose for at least 3 days is required.
Exacerbations recorded in the electronic case report form (eCRF) were considered as verified clinically significant exacerbations and included in the primary analysis.
Exacerbations separated by less than 7 days was treated as a continuation of the same exacerbation.
|
Up to Week 52
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Weighted Mean (WM) Change From Baseline in St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) Total Score
Periodo de tiempo: From Baseline (Day 1) up to Week 52
|
SGRQ: validated, disease specific questionnaire comprising of 51 questions designed to measure health related quality of life in participants with disease of airway obstruction.
It assesses how respiratory symptoms and limitations affect daily life.
SGRQ 3 domains: Symptoms, Activity and, Impacts.
Each item has an empirically derived weight, and domain scores are combined to produce a total score ranging: 0 to 100.
Scores are expressed as a percentage of overall impairment between 100 (worst possible health status) and 0 (best possible health status).
Higher scores indicating greater impairment of quality of life.
Change from Baseline (CFB): value at indicated time point minus Baseline value.
For each participant, WM CFB in SGRQ total score was calculated using linear trapezoidal rule to estimate area under the curve (AUC) from Baseline (Day 1) across Weeks 4, 12, 26, and 52 and presented as a single consolidated SGRQ total score on original scale (i.e., not expressed per unit time).
|
From Baseline (Day 1) up to Week 52
|
|
Weighted Mean Change From Baseline in Asthma Control Questionnaire-5 (ACQ-5) Score
Periodo de tiempo: From Baseline (Day 1) up to Week 52
|
The ACQ 5 is a validated, 5-item patient reported tool assessing asthma symptoms over the past week.
The 5 questions enquired to recall how their asthma had been during the previous week and to respond about the frequency and/or severity of symptoms (nocturnal awakening, waking in the morning, activity limitation, shortness of breath and wheezing).
Each item is scored from 0 (no impairment) to 6 (maximum impairment), and the final ACQ 5 score is the average of all items, ranging from 0 to 6. Lower scores indicate better asthma control, while higher scores indicate poorer control.
CFB was defined as value at the indicated time point minus Baseline value.
For each participant, the WM CFB in ACQ-5 score was calculated using the linear trapezoidal rule to estimate the AUC from Baseline (Day 1) across Weeks 4, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 28, 32, 36, 40, 44, 48 and 52) and presented as a single consolidated ACQ-5 score on the original scale (i.e., not expressed per unit/time).
|
From Baseline (Day 1) up to Week 52
|
|
Weighted Mean Change From Baseline in Pre-bronchodilator Forced Expiratory Volume in One Second (FEV1)
Periodo de tiempo: From Baseline (Day 1) up to Week 52
|
Forced Expiratory Volume in One Second (FEV1) is defined as the volume of air that can be forced out in one second after taking a deep breath by a person and was measured by spirometry testing.
Change from Baseline in clinic pre-bronchodilator FEV1 was determined.
Change from Baseline was defined as value at the indicated time point minus Baseline value.
For each participant, the WM change from baseline in FEV1 was calculated using the linear trapezoidal rule to estimate the AUC from Baseline (Day 1) across Weeks 12, 26, 40, and 52).
WM change from baseline in FEV1 over 52-week period was presented as a single consolidated data.
|
From Baseline (Day 1) up to Week 52
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chupp G, Nagase H, Skowasch D, Devouassoux G, Cote A, Jackson DJ, Jackson DJ, Wechsler ME, Imber V, McGinniss JE, K SO, Howarth P, Pavord ID; NIMBLE Study Investigators. Switching to twice-yearly depemokimab from mepolizumab/benralizumab in severe asthma: A multicenter, randomized, double-blind, Phase 3A Clinical Trial (NIMBLE). Am J Respir Crit Care Med. 2026 Feb 11:aamag031. doi: 10.1093/ajrccm/aamag031. Online ahead of print.
- Seluk L, Davis AE, Rhoads S, Wechsler ME. Novel asthma treatments: Advancing beyond approved novel step-up therapies for asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2025 Jan;134(1):9-18. doi: 10.1016/j.anai.2024.09.016. Epub 2024 Oct 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
14 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Asma
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Calidad de la atención médica
- Indicadores de calidad, atención médica
- Estándar de cuidado
- mepolizumab
- benralizumab
Otros números de identificación del estudio
- 206785
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
La IPD para este estudio estará disponible a través del sitio de solicitud de datos de estudios clínicos.
Marco de tiempo para compartir IPD
IPD estará disponible dentro de los 6 meses posteriores a la publicación de los resultados de los criterios de valoración principales, los criterios de valoración secundarios clave y los datos de seguridad del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
El acceso se proporciona después de que se envía una propuesta de investigación y ha recibido la aprobación del Panel de revisión independiente y después de que se establezca un Acuerdo de intercambio de datos.
El acceso se brinda por un período inicial de 12 meses, pero se puede otorgar una extensión, cuando se justifique, por hasta otros 12 meses.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .