Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van GSK3511294 (Depemokimab) vergeleken met Mepolizumab of Benralizumab bij deelnemers met ernstig astma met een eosinofiel fenotype (NIMBLE)

24 april 2026 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

Een 52 weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, dubbeldummy, parallelle groep, multicentrische, non-inferioriteitsstudie ter beoordeling van het exacerbatiepercentage, aanvullende maatregelen voor astmacontrole en veiligheid bij volwassen en adolescente deelnemers met ernstig astma met een eosinofiel fenotype behandeld met GSK3511294 vergeleken met Mepolizumab of Benralizumab

Deze studie zal beoordelen of het overstappen van deelnemers die baat hebben gehad bij mepolizumab of benralizumab naar GSK3511294 (Depemokimab) niet inferieur is aan het behouden van de huidige behandeling op basis van het jaarlijkse aantal klinisch significante exacerbaties bij deelnemers met ernstig astma met een eosinofiel fenotype. Gedurende de hele studie zullen alle deelnemers hun niet-biologische Baseline Standard of Care (SoC) astmabehandeling voortzetten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1717

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Macquarie University, New South Wales, Australië, 2109
        • GSK Investigational Site
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2010
        • GSK Investigational Site
      • Westmead, New South Wales, Australië, 2145
        • GSK Investigational Site
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, Australië, 4870
        • GSK Investigational Site
      • South Brisbane, Queensland, Australië, 4101
        • GSK Investigational Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Bedford Park, South Australia, Australië, 5042
        • GSK Investigational Site
      • North Adelaide, South Australia, Australië, 5006
        • GSK Investigational Site
      • Toorak Gardens, South Australia, Australië, 5065
        • GSK Investigational Site
      • Woodville, South Australia, Australië, 5011
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australië, 3128
        • GSK Investigational Site
      • Clayton, Victoria, Australië, 3168
        • GSK Investigational Site
      • Fitzroy, Victoria, Australië, 3065
        • GSK Investigational Site
      • Frankston, Victoria, Australië, 3199
        • GSK Investigational Site
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3181
        • GSK Investigational Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
        • GSK Investigational Site
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • GSK Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5J 3S9
        • GSK Investigational Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 5K4
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada, L1S 2J5
        • GSK Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1E4
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1E2
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 3A9
        • GSK Investigational Site
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X 1T3
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • GSK Investigational Site
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • GSK Investigational Site
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4W2
        • GSK Investigational Site
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8T 7A1
        • GSK Investigational Site
  • Duitsland
      • Aschaffenburg, Duitsland, 63739
        • GSK Investigational Site
      • Bendorf, Duitsland, 56170
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Duitsland, 10969
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Duitsland, 12203
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Duitsland, 12159
        • GSK Investigational Site
      • Bonn, Duitsland, 53127
        • GSK Investigational Site
      • Bonn, Duitsland, 53119
        • GSK Investigational Site
      • Darmstadt, Duitsland, 64283
        • GSK Investigational Site
      • Frankfurt, Duitsland, 60596
        • GSK Investigational Site
      • Frankfurt, Duitsland, 60389
        • GSK Investigational Site
      • Fürstenwalde, Duitsland, 15517
        • GSK Investigational Site
      • Geesthacht, Duitsland, 21502
        • GSK Investigational Site
      • Halle, Duitsland, 06120
        • GSK Investigational Site
      • Halle, Duitsland, 06108
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Duitsland, 20354
        • GSK Investigational Site
      • Hanover, Duitsland, 30625
        • GSK Investigational Site
      • Landsberg, Duitsland, 86899
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Duitsland, 04207
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Duitsland, 04275
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Duitsland, 04347
        • GSK Investigational Site
      • Lübeck, Duitsland, 23552
        • GSK Investigational Site
      • Lübeck, Duitsland, 23558
        • GSK Investigational Site
      • Magdeburg, Duitsland, 39120
        • GSK Investigational Site
      • Mainz, Duitsland, 55128
        • GSK Investigational Site
      • München, Duitsland, 81241
        • GSK Investigational Site
      • Neu-Isenburg, Duitsland, 63263
        • GSK Investigational Site
      • Rheine, Duitsland, 48431
        • GSK Investigational Site
      • Schleswig, Duitsland, 24837
        • GSK Investigational Site
  • Finland
      • Tampere, Finland, 33520
        • GSK Investigational Site
      • Turku, Finland, 20521
        • GSK Investigational Site
  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80000
        • GSK Investigational Site
      • Annecy, Frankrijk, 74011
        • GSK Investigational Site
      • Antony, Frankrijk, 92160
        • GSK Investigational Site
      • Besançon, Frankrijk, 25030
        • GSK Investigational Site
      • Brest, Frankrijk, 29609
        • GSK Investigational Site
      • Caen, Frankrijk, 14033
        • GSK Investigational Site
      • Cannes, Frankrijk, 06414
        • GSK Investigational Site
      • Cholet, Frankrijk, 49300
        • GSK Investigational Site
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • GSK Investigational Site
      • La Tronche, Frankrijk, 38700
        • GSK Investigational Site
      • Le Mans, Frankrijk, 72037
        • GSK Investigational Site
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • GSK Investigational Site
      • Lyon, Frankrijk, 69317
        • GSK Investigational Site
      • Marseille, Frankrijk, 13015
        • GSK Investigational Site
      • Marseille, Frankrijk, 13003.
        • GSK Investigational Site
      • Montfermeil, Frankrijk, 93370
        • GSK Investigational Site
      • Montivilliers, Frankrijk, 76290
        • GSK Investigational Site
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • GSK Investigational Site
      • Nice, Frankrijk, 06001
        • GSK Investigational Site
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • GSK Investigational Site
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • GSK Investigational Site
      • Paris, Frankrijk, 75877
        • GSK Investigational Site
      • Pontoise, Frankrijk, 95303
        • GSK Investigational Site
      • Rouen, Frankrijk, 76031
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Herblain, Frankrijk, 44093
        • GSK Investigational Site
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • GSK Investigational Site
      • Suresnes, Frankrijk, 92150
        • GSK Investigational Site
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • GSK Investigational Site
      • Tours, Frankrijk, 37044
        • GSK Investigational Site
  • Ierland
      • Cork, Ierland, T12 DFK4
        • GSK Investigational Site
      • Dublin, Ierland, D04 T6F4
        • GSK Investigational Site
      • Dublin, Ierland, D08 NHY1
        • GSK Investigational Site
  • Israël
      • Beersheba, Israël, 8410101
        • GSK Investigational Site
      • Haifa, Israël, 34362
        • GSK Investigational Site
      • Jerusalem, Israël, 91031
        • GSK Investigational Site
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • GSK Investigational Site
      • Kfar Saba, Israël, 44281
        • GSK Investigational Site
      • Petah Tikva, Israël, 49100
        • GSK Investigational Site
      • Ramat Gan, Israël, 52621
        • GSK Investigational Site
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • GSK Investigational Site
      • Zrifin, Israël, 70300
        • GSK Investigational Site
  • Italië
      • Bari, Italië, 70124
        • GSK Investigational Site
      • Bergamo, Italië, 24127
        • GSK Investigational Site
      • Bologna, Italië, 40138
        • GSK Investigational Site
      • Brescia, Italië, 25123
        • GSK Investigational Site
      • Catania, Italië, 95123
        • GSK Investigational Site
      • Ferrara, Italië, 44124
        • GSK Investigational Site
      • Florence, Italië, 50134
        • GSK Investigational Site
      • Genova, Italië, 16132
        • GSK Investigational Site
      • Mantua, Italië, 46100
        • GSK Investigational Site
      • Milan, Italië, 20132
        • GSK Investigational Site
      • Milan, Italië, 20122
        • GSK Investigational Site
      • Milan, Italië, 20123
        • GSK Investigational Site
      • Milan, Italië, 20162
        • GSK Investigational Site
      • Modena, Italië, 41124
        • GSK Investigational Site
      • Monserrato CA, Italië, 09042
        • GSK Investigational Site
      • Naples, Italië, 80131
        • GSK Investigational Site
      • Padova, Italië, 35128
        • GSK Investigational Site
      • Palermo, Italië, 90127
        • GSK Investigational Site
      • Pavia, Italië, 27100
        • GSK Investigational Site
      • Perugia, Italië, 06156
        • GSK Investigational Site
      • Pisa, Italië, 56100
        • GSK Investigational Site
      • Reggio Emilia, Italië, 42100
        • GSK Investigational Site
      • Roma, Italië, 168
        • GSK Investigational Site
      • Salerno, Italië, 84131
        • GSK Investigational Site
      • Sassari, Italië, 7100
        • GSK Investigational Site
      • Siena, Italië, 53100
        • GSK Investigational Site
      • Torino, Italië, 10128
        • GSK Investigational Site
      • Torrette AN, Italië, 60020
        • GSK Investigational Site
      • Treviso, Italië, 31100
        • GSK Investigational Site
      • Trieste, Italië, 34139
        • GSK Investigational Site
      • Verona, Italië, 37134
        • GSK Investigational Site
  • Japan
      • Aichi, Japan, 470-1192
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Japan, 489-8642
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Japan, 454-8509
        • GSK Investigational Site
      • Akita, Japan, 010-8543
        • GSK Investigational Site
      • Ehime, Japan, 790-0024
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 802-0052
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 811-1394
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 806-8501
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 813-0017
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 830-0011
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 805-8508
        • GSK Investigational Site
      • Fukushima, Japan, 960-1295
        • GSK Investigational Site
      • Gifu, Japan, 509-6134
        • GSK Investigational Site
      • Hiroshima, Japan, 737-0023
        • GSK Investigational Site
      • Hiroshima, Japan, 734-8530
        • GSK Investigational Site
      • Hiroshima, Japan, 735-8585
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 064-0804
        • GSK Investigational Site
      • Hyōgo, Japan, 650-0047
        • GSK Investigational Site
      • Hyōgo, Japan, 653-0013
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, Japan, 319-1113
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, Japan, 302-0022
        • GSK Investigational Site
      • Ishikawa, Japan, 920-0293
        • GSK Investigational Site
      • Kagawa, Japan, 762-8550
        • GSK Investigational Site
      • Kagoshima, Japan, 890-8520
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 236-0004
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 232-0024
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 231-8682
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 254-8502
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 236-0051
        • GSK Investigational Site
      • Mie, Japan, 511-0061
        • GSK Investigational Site
      • Mie, Japan, 515-8544
        • GSK Investigational Site
      • Mie, Japan, 510-8561
        • GSK Investigational Site
      • Miyagi, Japan, 981-8563
        • GSK Investigational Site
      • Nagano, Japan, 386-8610
        • GSK Investigational Site
      • Niigata, Japan, 951-8520
        • GSK Investigational Site
      • Numakunai, Japan, 020-8505
        • GSK Investigational Site
      • Okayama, Japan, 701-0304
        • GSK Investigational Site
      • Okayama, Japan, 702-8055
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japan, 596-8501
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japan, 530-0012
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japan, 569-8686
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japan, 593-8304
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japan, 560-8552
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japan, 543-8555
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japan, 569-1192
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japan, 569-1096
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japan, 572-8551
        • GSK Investigational Site
      • Shimane, Japan, 693-8501
        • GSK Investigational Site
      • Shizuoka, Japan, 430-8525
        • GSK Investigational Site
      • Shizuoka, Japan, 420-8527
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 103-0027
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 160-8582
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 142-8666
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 162-8655
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 113-8431
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 136-0075
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 141-8625
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 113-8519
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 204-8585
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 173-8606
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 190-0014
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 105-8471
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 187-8510
        • GSK Investigational Site
      • Toyama, Japan, 930-8550
        • GSK Investigational Site
      • Wakayama, Japan, 640-8558
        • GSK Investigational Site
    • Tokyo
      • Shibuya-Ku, Tokyo, Japan, 150-8935
        • GSK Investigational Site
  • Nederland
      • Arnhem, Nederland, 6815 AD
        • GSK Investigational Site
      • Breda, Nederland, 4818 CK
        • GSK Investigational Site
      • Deventer, Nederland, 7416 SE
        • GSK Investigational Site
      • Eindhoven, Nederland, 5623 EJ
        • GSK Investigational Site
      • Enschede, Nederland, 7513 ER
        • GSK Investigational Site
      • Harderwijk, Nederland, 3844 DG
        • GSK Investigational Site
      • Leeuwarden, Nederland, 8934 AD
        • GSK Investigational Site
      • Nijmegen, Nederland, 6532 SZ
        • GSK Investigational Site
      • Rotterdam, Nederland, 3045 PM
        • GSK Investigational Site
      • Zwolle, Nederland, 8025 AB
        • GSK Investigational Site
  • Noorwegen
      • Bergen, Noorwegen, 5021
        • GSK Investigational Site
      • Lrenskog, Noorwegen, 1478
        • GSK Investigational Site
  • Oostenrijk
      • Feldbach, Oostenrijk, 8330
        • GSK Investigational Site
      • Vienna, Oostenrijk, 1130
        • GSK Investigational Site
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3041-801
        • GSK Investigational Site
      • Guarda, Portugal, 6300-035
        • GSK Investigational Site
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • GSK Investigational Site
      • Matosinhos Municipality, Portugal, 4464-509
        • GSK Investigational Site
  • Puerto Rico
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00968
        • GSK Investigational Site
  • Slovenië
      • Golnik, Slovenië, 4204
        • GSK Investigational Site
  • Spanje
      • Alcorcón, Spanje, 28922
        • GSK Investigational Site
      • Almería, Spanje, 04009
        • GSK Investigational Site
      • Badalona, Spanje, 08916
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanje, 08003
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanje, 8025
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanje, 08950
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanje, 08017
        • GSK Investigational Site
      • Benalmádena, Spanje, 29631
        • GSK Investigational Site
      • Bilbao, Spanje, 48013
        • GSK Investigational Site
      • Granada, Spanje, 18014
        • GSK Investigational Site
      • Jerez de la Frontera, Spanje, 11407
        • GSK Investigational Site
      • La Laguna Santa Cruz, Spanje, 38320
        • GSK Investigational Site
      • MErida Badajoz, Spanje, 06800
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanje, 28041
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanje, 28040
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanje, 28046
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanje, 28031
        • GSK Investigational Site
      • Málaga, Spanje, 29010
        • GSK Investigational Site
      • Pamplona, Spanje, 31008
        • GSK Investigational Site
      • Pozuelo de AlarcOn Madr, Spanje, 28223
        • GSK Investigational Site
      • Salamanca, Spanje, 37007
        • GSK Investigational Site
      • Santander, Spanje, 39008
        • GSK Investigational Site
      • Santiago de Compostela, Spanje, 15706
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Spanje, 46017
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Spanje, 46015
        • GSK Investigational Site
      • Via-Real CastellOn, Spanje, 12540
        • GSK Investigational Site
      • Vitoria-Gasteiz, Spanje, 01009
        • GSK Investigational Site
      • Zaragoza, Spanje, 50009
        • GSK Investigational Site
  • Taiwan
      • Banchiau Taipei, Taiwan, 220
        • GSK Investigational Site
      • Changhua, Taiwan, 500
        • GSK Investigational Site
      • Linkou - Taoyuan Hsien, Taiwan, 333
        • GSK Investigational Site
      • Taichung, Taiwan, 404
        • GSK Investigational Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • GSK Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 100
        • GSK Investigational Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Belfast, Verenigd Koninkrijk, BT9 7AB
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B9 5SS
        • GSK Investigational Site
      • Bradford, Verenigd Koninkrijk, BD9 6RJ
        • GSK Investigational Site
      • Bristol Avon, Verenigd Koninkrijk, BS10 5NB
        • GSK Investigational Site
      • Cottingham, Verenigd Koninkrijk, HU16 5JQ
        • GSK Investigational Site
      • Exeter, Verenigd Koninkrijk, EX2 5DW
        • GSK Investigational Site
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G31 2ER
        • GSK Investigational Site
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G51 4TF
        • GSK Investigational Site
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L7 8XP
        • GSK Investigational Site
      • London, Verenigd Koninkrijk, EC1A 7BE
        • GSK Investigational Site
      • Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
        • GSK Investigational Site
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
        • GSK Investigational Site
      • Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
        • GSK Investigational Site
      • Portsmouth, Verenigd Koninkrijk, PO6 3LY
        • GSK Investigational Site
      • Preston, Verenigd Koninkrijk, PR2 9HT
        • GSK Investigational Site
      • Wakefield, Verenigd Koninkrijk, WF1 4DG
        • GSK Investigational Site
      • Wishaw, Verenigd Koninkrijk, ML6 0JS
        • GSK Investigational Site
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35209
        • GSK Investigational Site
      • Scottsboro, Alabama, Verenigde Staten, 35768
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Litchfield Park, Arizona, Verenigde Staten, 85340
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
        • GSK Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85251
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93301
        • GSK Investigational Site
      • Encinitas, California, Verenigde Staten, 92024
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92647
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • GSK Investigational Site
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
        • GSK Investigational Site
      • Oxnard, California, Verenigde Staten, 93036
        • GSK Investigational Site
      • Rancho Cucamonga, California, Verenigde Staten, 91730
        • GSK Investigational Site
      • Redondo Beach, California, Verenigde Staten, 90277
        • GSK Investigational Site
      • Redwood City, California, Verenigde Staten, 94063
        • GSK Investigational Site
      • Riverside, California, Verenigde Staten, 91786
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92307
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, California, Verenigde Staten, 91324
        • GSK Investigational Site
      • Woodland, California, Verenigde Staten, 95695
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80238
        • GSK Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
        • GSK Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80923
        • GSK Investigational Site
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80209
        • GSK Investigational Site
      • Wheat Ridge, Colorado, Verenigde Staten, 80033
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33180
        • GSK Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33765-2103
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • GSK Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016
        • GSK Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33014
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
        • GSK Investigational Site
      • Kissimmee, Florida, Verenigde Staten, 34746
        • GSK Investigational Site
      • Loxahatchee Groves, Florida, Verenigde Staten, 33470
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33144
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33186
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33166
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33172
        • GSK Investigational Site
      • Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33014
        • GSK Investigational Site
      • Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33125
        • GSK Investigational Site
      • North Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33408
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32819
        • GSK Investigational Site
      • Sebring, Florida, Verenigde Staten, 33870
        • GSK Investigational Site
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Calhoun, Georgia, Verenigde Staten, 30701
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Verenigde Staten, 60077
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47715
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66210
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40509
        • GSK Investigational Site
      • Owensboro, Kentucky, Verenigde Staten, 42301
        • GSK Investigational Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
        • GSK Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21162
        • GSK Investigational Site
      • Chevy Chase, Maryland, Verenigde Staten, 20815
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • GSK Investigational Site
      • Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01805
        • GSK Investigational Site
      • New Bedford, Massachusetts, Verenigde Staten, 02740
        • GSK Investigational Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02747
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • GSK Investigational Site
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48507
        • GSK Investigational Site
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48088
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Verenigde Staten, 36608
        • GSK Investigational Site
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63017
        • GSK Investigational Site
      • Saint Charles, Missouri, Verenigde Staten, 63301
        • GSK Investigational Site
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68505
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198-5990
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Verenigde Staten, 08724
        • GSK Investigational Site
      • Northfield, New Jersey, Verenigde Staten, 08225
        • GSK Investigational Site
      • Riverdale, New Jersey, Verenigde Staten, 07457
        • GSK Investigational Site
      • Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11215
        • GSK Investigational Site
      • Corning, New York, Verenigde Staten, 14845
        • GSK Investigational Site
      • Great Neck, New York, Verenigde Staten, 11040
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 60301
        • GSK Investigational Site
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • GSK Investigational Site
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10459-2417
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28803
        • GSK Investigational Site
      • Huntersville, North Carolina, Verenigde Staten, 28078
        • GSK Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45231
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Verenigde Staten, 97330
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16601
        • GSK Investigational Site
      • Altoona, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15801
        • GSK Investigational Site
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15241
        • GSK Investigational Site
      • Wyomissing, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19610
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Verenigde Staten, 02886
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, Verenigde Staten, 29732
        • GSK Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Hendersonville, Tennessee, Verenigde Staten, 37075
        • GSK Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37909
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
        • GSK Investigational Site
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79124
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75225
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77429
        • GSK Investigational Site
      • Kerrville, Texas, Verenigde Staten, 78028
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78258
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78207
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • GSK Investigational Site
      • Williamsburg, Virginia, Verenigde Staten, 23188
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98225
        • GSK Investigational Site
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98115
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 53228
        • GSK Investigational Site
  • Zweden
      • Linköping, Zweden, SE-58758
        • GSK Investigational Site
      • Lund, Zweden, SE-221 85
        • GSK Investigational Site
      • Stockholm, Zweden, SE-141 86
        • GSK Investigational Site
      • Uppsala, Zweden, SE-751 85
        • GSK Investigational Site
      • Östersund, Zweden, SE-831 83
        • GSK Investigational Site
  • Zwitserland
      • Aarau, Zwitserland, 5001
        • GSK Investigational Site
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • GSK Investigational Site
      • Liestal, Zwitserland, 4410
        • GSK Investigational Site
      • Sankt Gallen, Zwitserland, 9007
        • GSK Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Belangrijkste inclusiecriteria voor studie:

  • Volwassen en adolescente deelnemers ouder dan of gelijk aan (>=) 12 jaar, op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming/instemming.
  • Deelnemers met een gedocumenteerde diagnose van astma door een arts gedurende >=2 jaar die voldoet aan de richtlijnen van het National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI) of Global Initiative for Asthma (GINA).

  • Deelnemers die ofwel mepolizumab 100 milligram (mg) of benralizumab 30 mg kregen gedurende >=12 maanden voorafgaand aan de screening en een gedocumenteerd voordeel van de therapie hebben beoordeeld door:

    (i) >=50% afname in exacerbatiefrequentie sinds start van de behandeling, of (ii) >=50% afname in onderhouds-OCS-gebruik sinds start van behandeling, of (iii) Geen exacerbaties in de afgelopen 6 maanden terwijl anti-IL-5 werd toegediend /5R-therapie en een Asthma Control Questionnaire (ACQ)-5-score van minder dan of gelijk aan (

  • Een goed gedocumenteerde vereiste voor regelmatige behandeling met middelhoge tot hoge dosis ICS in de 12 maanden voorafgaand aan bezoek 1 met of zonder onderhouds-OCS. De ICS-onderhoudsdosis moet >=440 microgram (mcg) fluticasonpropionaat (FP) hydrofluoralkaan (HFA) product per dag zijn, of klinisch vergelijkbaar. Deelnemers die worden behandeld met een gemiddelde dosis ICS, moeten ook worden behandeld met een LABA om in aanmerking te komen voor opname.
  • Huidige behandeling met ten minste één aanvullende controller-medicatie, naast ICS [bijvoorbeeld (bijv.), LABA, LAMA, leukotrieenreceptorantagonist (LTRA) of theofylline].

Belangrijkste uitsluitingscriteria voor studie:

  • Deelnemers met de aanwezigheid van een bekende reeds bestaande, klinisch belangrijke longaandoening anders dan astma. Dit omvat (maar is niet beperkt tot) huidige infectie, bronchiëctasie, longfibrose, bronchopulmonale aspergillose of diagnose van emfyseem of chronische bronchitis (chronische obstructieve longziekte anders dan astma) of een voorgeschiedenis van longkanker.
  • Deelnemers met andere aandoeningen die kunnen leiden tot verhoogde eosinofielen, zoals hyper-eosinofiele syndromen, waaronder (maar niet beperkt tot) eosinofiele granulomatose met polyangiitis (EGPA, voorheen bekend als Churg-Strauss-syndroom) of eosinofiele oesofagitis.
  • Een huidige maligniteit of een voorgeschiedenis van kanker in remissie gedurende minder dan 12 maanden voorafgaand aan de screening (Deelnemers met een gelokaliseerd huidcarcinoom dat voor genezing werd verwijderd, worden niet uitgesloten).
  • Cirrose of huidige onstabiele lever- of galziekte volgens de beoordeling van de onderzoeker gedefinieerd door de aanwezigheid van ascites, encefalopathie, coagulopathie, hypoalbuminemie, slokdarm- of maagvarices, aanhoudende geelzucht.
  • Deelnemers met de huidige diagnose van vasculitis. Deelnemers met een hoog klinisch vermoeden van vasculitis bij de screening worden geëvalueerd en huidige vasculitis wordt uitgesloten voorafgaand aan de inschrijving.
  • Deelnemers die Omalizumab (Xolair), dupilumab (Dupixent) of reslizumab (Cinqair/Cinqaero) hebben gekregen binnen 130 dagen voorafgaand aan Bezoek 1.
  • Deelnemers die monoklonaal antilichaam (mAb) hebben gekregen binnen 5 halfwaardetijden na bezoek 1.
  • Gecorrigeerd QT-interval met behulp van Fridericia's formule (QTcF) >=450 milliseconden (msec) of QTcF >=480 msec voor deelnemers met bundeltakblok bij screeningbezoek 1.
  • Huidige rokers of voormalige rokers met een rookgeschiedenis van >=10 pakjaren (aantal pakjaren gelijk aan [aantal sigaretten per dag/20] maal aantal gerookte jaren). Een ex-roker wordt gedefinieerd als een deelnemer die minimaal 6 maanden voorafgaand aan Bezoek 1 is gestopt met roken.
  • Deelnemers met allergie/intolerantie voor een mAb of biologisch.

Belangrijkste uitsluitingscriteria voor randomisatie:

  • Bewijs van een klinisch significante afwijking in het overgelezen 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) uitgevoerd bij screeningbezoek 1, gebaseerd op de evaluatie van de onderzoeker, of QTcF >=450 msec of QTcF >=480 msec voor deelnemers met bundeltakblok , bij randomisatie Bezoek 2.
  • Bij deelnemers met een klinisch significante astma-exacerbatie in de 7 dagen voorafgaand aan randomisatie moet hun randomisatiebezoek worden uitgesteld totdat de onderzoeker van mening is dat het astma van de deelnemer stabiel is. Als de screeningperiode van 8 weken is verstreken, moet de deelnemer worden beschouwd als een inloopfout.
  • Eventuele wijzigingen in de dosis of het regime van Baseline ICS en/of aanvullende controlemedicatie (behalve voor de behandeling van een exacerbatie) tijdens de inloopperiode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Depemokimab 100mg SC
Participants received GSK3511294 (Depemokimab) 100 milligrams (mg) subcutaneous (SC) injection administered every 26 weeks (week 0 and week 26) alongside placebo SC treatment matching the active comparator (participant's anti-IL-5/5R treatment prior to randomisation: either placebo matching mepolizumab every 4 weeks or placebo matching benralizumab every 8 weeks).
Biologisch: Placebo
Placebo zal een steriele vloeibare formulering zijn.
Geneesmiddel: Zorgstandaard (SoC)
Niet-biologische SoC omvat inhalatiecorticosteroïden (ICS) plus ten minste één andere controller, langwerkende bèta-2-agonist (LABA), langwerkende muscarineantagonist (LAMA), met of zonder orale onderhoudscorticosteroïden (OCS).
Apparaat: Voorgevulde spuiten (PFS)
PFS zal een glazen cilinder bevatten met een vooraf uitgezette naald en plunjer.
Biologisch: GSK3511294 (Depemokimab)
GSK3511294 (Depemokimab) 100 mg SC along with the placebo and SOC will be administered.
Actieve vergelijker: Mepolizumab 100 mg / Benralizumab 30 mg SC
Participants received their existing active comparator (either mepolizumab 100 mg every 4 weeks or benralizumab 30 mg every 8 weeks) according to the participant's treatment prior to randomisation plus placebo SC matching GSK3511294 (Depemokimab) administered every 26 weeks.
Biologisch: Placebo
Placebo zal een steriele vloeibare formulering zijn.
Geneesmiddel: Zorgstandaard (SoC)
Niet-biologische SoC omvat inhalatiecorticosteroïden (ICS) plus ten minste één andere controller, langwerkende bèta-2-agonist (LABA), langwerkende muscarineantagonist (LAMA), met of zonder orale onderhoudscorticosteroïden (OCS).
Apparaat: Voorgevulde spuiten (PFS)
PFS zal een glazen cilinder bevatten met een vooraf uitgezette naald en plunjer.
Biologisch: Mepolizumab
Mepolizumab 100 mg SC will be administered in a single-use PFS.
Biologisch: Benralizumab
Benralizumab 30 mg will be administered in a single-use PFS.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Annualized Rate of Clinically Significant Exacerbations Over 52 Weeks
Tijdsspanne: Up to Week 52
Clinically significant exacerbations recorded were defined as worsening of asthma requiring the use of systemic corticosteroids (CS) [such as intramuscular (IM), intravenous (IV) or oral] and/or hospitalization and/or Emergency Department (ED) visit. For all participants, IV or oral steroids (e.g., prednisone) for at least 3 days or a single IM corticosteroid dose is required. For participants on maintenance systemic corticosteroids, at least double the existing maintenance dose for at least 3 days is required. Exacerbations recorded in the electronic case report form (eCRF) were considered as verified clinically significant exacerbations and included in the primary analysis. Exacerbations separated by less than 7 days was treated as a continuation of the same exacerbation.
Up to Week 52

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Weighted Mean (WM) Change From Baseline in St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) Total Score
Tijdsspanne: From Baseline (Day 1) up to Week 52
SGRQ: validated, disease specific questionnaire comprising of 51 questions designed to measure health related quality of life in participants with disease of airway obstruction. It assesses how respiratory symptoms and limitations affect daily life. SGRQ 3 domains: Symptoms, Activity and, Impacts. Each item has an empirically derived weight, and domain scores are combined to produce a total score ranging: 0 to 100. Scores are expressed as a percentage of overall impairment between 100 (worst possible health status) and 0 (best possible health status). Higher scores indicating greater impairment of quality of life. Change from Baseline (CFB): value at indicated time point minus Baseline value. For each participant, WM CFB in SGRQ total score was calculated using linear trapezoidal rule to estimate area under the curve (AUC) from Baseline (Day 1) across Weeks 4, 12, 26, and 52 and presented as a single consolidated SGRQ total score on original scale (i.e., not expressed per unit time).
From Baseline (Day 1) up to Week 52
Weighted Mean Change From Baseline in Asthma Control Questionnaire-5 (ACQ-5) Score
Tijdsspanne: From Baseline (Day 1) up to Week 52
The ACQ 5 is a validated, 5-item patient reported tool assessing asthma symptoms over the past week. The 5 questions enquired to recall how their asthma had been during the previous week and to respond about the frequency and/or severity of symptoms (nocturnal awakening, waking in the morning, activity limitation, shortness of breath and wheezing). Each item is scored from 0 (no impairment) to 6 (maximum impairment), and the final ACQ 5 score is the average of all items, ranging from 0 to 6. Lower scores indicate better asthma control, while higher scores indicate poorer control. CFB was defined as value at the indicated time point minus Baseline value. For each participant, the WM CFB in ACQ-5 score was calculated using the linear trapezoidal rule to estimate the AUC from Baseline (Day 1) across Weeks 4, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 28, 32, 36, 40, 44, 48 and 52) and presented as a single consolidated ACQ-5 score on the original scale (i.e., not expressed per unit/time).
From Baseline (Day 1) up to Week 52
Weighted Mean Change From Baseline in Pre-bronchodilator Forced Expiratory Volume in One Second (FEV1)
Tijdsspanne: From Baseline (Day 1) up to Week 52
Forced Expiratory Volume in One Second (FEV1) is defined as the volume of air that can be forced out in one second after taking a deep breath by a person and was measured by spirometry testing. Change from Baseline in clinic pre-bronchodilator FEV1 was determined. Change from Baseline was defined as value at the indicated time point minus Baseline value. For each participant, the WM change from baseline in FEV1 was calculated using the linear trapezoidal rule to estimate the AUC from Baseline (Day 1) across Weeks 12, 26, 40, and 52). WM change from baseline in FEV1 over 52-week period was presented as a single consolidated data.
From Baseline (Day 1) up to Week 52

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Medewerkers

IQVIA Pty Ltd

Onderzoekers

  • Studie directeur: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 206785

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD voor dit onderzoek zal beschikbaar worden gesteld via de website voor het aanvragen van klinische onderzoeksgegevens.

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD zal beschikbaar worden gesteld binnen 6 maanden na publicatie van de resultaten van de primaire eindpunten, belangrijke secundaire eindpunten en veiligheidsgegevens van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang wordt verleend nadat een onderzoeksvoorstel is ingediend en is goedgekeurd door het onafhankelijke beoordelingspanel en nadat er een overeenkomst voor het delen van gegevens is gesloten. Toegang wordt verleend voor een initiële periode van 12 maanden, maar indien gerechtvaardigd kan een verlenging worden verleend voor nog eens 12 maanden.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren