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Uno studio su GSK3511294 (Depemokimab) rispetto a mepolizumab o benralizumab in partecipanti con asma grave con fenotipo eosinofilo (NIMBLE)

24 aprile 2026 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Uno studio di 52 settimane, randomizzato, in doppio cieco, double-dummy, a gruppi paralleli, multicentrico, di non inferiorità che valuta il tasso di esacerbazione, misure aggiuntive di controllo e sicurezza dell'asma nei partecipanti adulti e adolescenti con asma grave con un fenotipo eosinofilo trattato con GSK3511294 rispetto a mepolizumab o benralizumab

Questo studio valuterà se il passaggio dei partecipanti che hanno beneficiato di mepolizumab o benralizumab a GSK3511294 (Depemokimab) non è inferiore al mantenimento del trattamento attuale sul tasso annualizzato di esacerbazioni clinicamente significative nei partecipanti con asma grave con fenotipo eosinofilo. Durante lo studio, tutti i partecipanti continueranno il loro trattamento per l'asma standard di base non biologico (SoC).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Asma

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1717

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Australia
- New South Wales
  - Macquarie University, New South Wales, Australia, 2109
    - GSK Investigational Site
  - Sydney, New South Wales, Australia, 2010
    - GSK Investigational Site
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - GSK Investigational Site
- Queensland
  - Cairns, Queensland, Australia, 4870
    - GSK Investigational Site
  - South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
    - GSK Investigational Site
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    - GSK Investigational Site
  - Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
    - GSK Investigational Site
  - North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
    - GSK Investigational Site
  - Toorak Gardens, South Australia, Australia, 5065
    - GSK Investigational Site
  - Woodville, South Australia, Australia, 5011
    - GSK Investigational Site
- Victoria
  - Box Hill, Victoria, Australia, 3128
    - GSK Investigational Site
  - Clayton, Victoria, Australia, 3168
    - GSK Investigational Site
  - Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
    - GSK Investigational Site
  - Frankston, Victoria, Australia, 3199
    - GSK Investigational Site
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3181
    - GSK Investigational Site
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
    - GSK Investigational Site
Austria
- - Feldbach, Austria, 8330
    - GSK Investigational Site
  - Vienna, Austria, 1130
    - GSK Investigational Site
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
    - GSK Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Canada, T5J 3S9
    - GSK Investigational Site
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 5K4
    - GSK Investigational Site
- Ontario
  - Ajax, Ontario, Canada, L1S 2J5
    - GSK Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1E4
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1E2
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M5T 3A9
    - GSK Investigational Site
  - Windsor, Ontario, Canada, N8X 1T3
    - GSK Investigational Site
- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
    - GSK Investigational Site
  - Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
    - GSK Investigational Site
  - Québec, Quebec, Canada, G1V 4W2
    - GSK Investigational Site
  - Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8T 7A1
    - GSK Investigational Site
Finlandia
- - Tampere, Finlandia, 33520
    - GSK Investigational Site
  - Turku, Finlandia, 20521
    - GSK Investigational Site
Francia
- - Amiens, Francia, 80000
    - GSK Investigational Site
  - Annecy, Francia, 74011
    - GSK Investigational Site
  - Antony, Francia, 92160
    - GSK Investigational Site
  - Besançon, Francia, 25030
    - GSK Investigational Site
  - Brest, Francia, 29609
    - GSK Investigational Site
  - Caen, Francia, 14033
    - GSK Investigational Site
  - Cannes, Francia, 06414
    - GSK Investigational Site
  - Cholet, Francia, 49300
    - GSK Investigational Site
  - Dijon, Francia, 21079
    - GSK Investigational Site
  - La Tronche, Francia, 38700
    - GSK Investigational Site
  - Le Mans, Francia, 72037
    - GSK Investigational Site
  - Lille, Francia, 59037
    - GSK Investigational Site
  - Lyon, Francia, 69317
    - GSK Investigational Site
  - Marseille, Francia, 13015
    - GSK Investigational Site
  - Marseille, Francia, 13003.
    - GSK Investigational Site
  - Montfermeil, Francia, 93370
    - GSK Investigational Site
  - Montivilliers, Francia, 76290
    - GSK Investigational Site
  - Montpellier, Francia, 34295
    - GSK Investigational Site
  - Nice, Francia, 06001
    - GSK Investigational Site
  - Paris, Francia, 75015
    - GSK Investigational Site
  - Paris, Francia, 75014
    - GSK Investigational Site
  - Paris, Francia, 75877
    - GSK Investigational Site
  - Pontoise, Francia, 95303
    - GSK Investigational Site
  - Rouen, Francia, 76031
    - GSK Investigational Site
  - Saint-Herblain, Francia, 44093
    - GSK Investigational Site
  - Strasbourg, Francia, 67091
    - GSK Investigational Site
  - Suresnes, Francia, 92150
    - GSK Investigational Site
  - Toulouse, Francia, 31059
    - GSK Investigational Site
  - Tours, Francia, 37044
    - GSK Investigational Site
Germania
- - Aschaffenburg, Germania, 63739
    - GSK Investigational Site
  - Bendorf, Germania, 56170
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Germania, 10969
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Germania, 12203
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Germania, 12159
    - GSK Investigational Site
  - Bonn, Germania, 53127
    - GSK Investigational Site
  - Bonn, Germania, 53119
    - GSK Investigational Site
  - Darmstadt, Germania, 64283
    - GSK Investigational Site
  - Frankfurt, Germania, 60596
    - GSK Investigational Site
  - Frankfurt, Germania, 60389
    - GSK Investigational Site
  - Fürstenwalde, Germania, 15517
    - GSK Investigational Site
  - Geesthacht, Germania, 21502
    - GSK Investigational Site
  - Halle, Germania, 06120
    - GSK Investigational Site
  - Halle, Germania, 06108
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Germania, 20354
    - GSK Investigational Site
  - Hanover, Germania, 30625
    - GSK Investigational Site
  - Landsberg, Germania, 86899
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Germania, 04207
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Germania, 04275
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Germania, 04347
    - GSK Investigational Site
  - Lübeck, Germania, 23552
    - GSK Investigational Site
  - Lübeck, Germania, 23558
    - GSK Investigational Site
  - Magdeburg, Germania, 39120
    - GSK Investigational Site
  - Mainz, Germania, 55128
    - GSK Investigational Site
  - München, Germania, 81241
    - GSK Investigational Site
  - Neu-Isenburg, Germania, 63263
    - GSK Investigational Site
  - Rheine, Germania, 48431
    - GSK Investigational Site
  - Schleswig, Germania, 24837
    - GSK Investigational Site
Giappone
- - Aichi, Giappone, 470-1192
    - GSK Investigational Site
  - Aichi, Giappone, 489-8642
    - GSK Investigational Site
  - Aichi, Giappone, 454-8509
    - GSK Investigational Site
  - Akita, Giappone, 010-8543
    - GSK Investigational Site
  - Ehime, Giappone, 790-0024
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Giappone, 802-0052
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Giappone, 811-1394
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Giappone, 806-8501
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Giappone, 813-0017
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Giappone, 830-0011
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Giappone, 805-8508
    - GSK Investigational Site
  - Fukushima, Giappone, 960-1295
    - GSK Investigational Site
  - Gifu, Giappone, 509-6134
    - GSK Investigational Site
  - Hiroshima, Giappone, 737-0023
    - GSK Investigational Site
  - Hiroshima, Giappone, 734-8530
    - GSK Investigational Site
  - Hiroshima, Giappone, 735-8585
    - GSK Investigational Site
  - Hokkaido, Giappone, 064-0804
    - GSK Investigational Site
  - Hyōgo, Giappone, 650-0047
    - GSK Investigational Site
  - Hyōgo, Giappone, 653-0013
    - GSK Investigational Site
  - Ibaraki, Giappone, 319-1113
    - GSK Investigational Site
  - Ibaraki, Giappone, 302-0022
    - GSK Investigational Site
  - Ishikawa, Giappone, 920-0293
    - GSK Investigational Site
  - Kagawa, Giappone, 762-8550
    - GSK Investigational Site
  - Kagoshima, Giappone, 890-8520
    - GSK Investigational Site
  - Kanagawa, Giappone, 236-0004
    - GSK Investigational Site
  - Kanagawa, Giappone, 232-0024
    - GSK Investigational Site
  - Kanagawa, Giappone, 231-8682
    - GSK Investigational Site
  - Kanagawa, Giappone, 254-8502
    - GSK Investigational Site
  - Kanagawa, Giappone, 236-0051
    - GSK Investigational Site
  - Mie, Giappone, 511-0061
    - GSK Investigational Site
  - Mie, Giappone, 515-8544
    - GSK Investigational Site
  - Mie, Giappone, 510-8561
    - GSK Investigational Site
  - Miyagi, Giappone, 981-8563
    - GSK Investigational Site
  - Nagano, Giappone, 386-8610
    - GSK Investigational Site
  - Niigata, Giappone, 951-8520
    - GSK Investigational Site
  - Numakunai, Giappone, 020-8505
    - GSK Investigational Site
  - Okayama, Giappone, 701-0304
    - GSK Investigational Site
  - Okayama, Giappone, 702-8055
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Giappone, 596-8501
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Giappone, 530-0012
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Giappone, 569-8686
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Giappone, 593-8304
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Giappone, 560-8552
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Giappone, 543-8555
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Giappone, 569-1192
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Giappone, 569-1096
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Giappone, 572-8551
    - GSK Investigational Site
  - Shimane, Giappone, 693-8501
    - GSK Investigational Site
  - Shizuoka, Giappone, 430-8525
    - GSK Investigational Site
  - Shizuoka, Giappone, 420-8527
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Giappone, 103-0027
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Giappone, 160-8582
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Giappone, 142-8666
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Giappone, 162-8655
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Giappone, 113-8431
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Giappone, 136-0075
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Giappone, 141-8625
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Giappone, 113-8519
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Giappone, 204-8585
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Giappone, 173-8606
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Giappone, 190-0014
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Giappone, 105-8471
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Giappone, 187-8510
    - GSK Investigational Site
  - Toyama, Giappone, 930-8550
    - GSK Investigational Site
  - Wakayama, Giappone, 640-8558
    - GSK Investigational Site
- Tokyo
  - Shibuya-Ku, Tokyo, Giappone, 150-8935
    - GSK Investigational Site
Irlanda
- - Cork, Irlanda, T12 DFK4
    - GSK Investigational Site
  - Dublin, Irlanda, D04 T6F4
    - GSK Investigational Site
  - Dublin, Irlanda, D08 NHY1
    - GSK Investigational Site
Israele
- - Beersheba, Israele, 8410101
    - GSK Investigational Site
  - Haifa, Israele, 34362
    - GSK Investigational Site
  - Jerusalem, Israele, 91031
    - GSK Investigational Site
  - Jerusalem, Israele, 91120
    - GSK Investigational Site
  - Kfar Saba, Israele, 44281
    - GSK Investigational Site
  - Petah Tikva, Israele, 49100
    - GSK Investigational Site
  - Ramat Gan, Israele, 52621
    - GSK Investigational Site
  - Tel Aviv, Israele, 64239
    - GSK Investigational Site
  - Zrifin, Israele, 70300
    - GSK Investigational Site
Italia
- - Bari, Italia, 70124
    - GSK Investigational Site
  - Bergamo, Italia, 24127
    - GSK Investigational Site
  - Bologna, Italia, 40138
    - GSK Investigational Site
  - Brescia, Italia, 25123
    - GSK Investigational Site
  - Catania, Italia, 95123
    - GSK Investigational Site
  - Ferrara, Italia, 44124
    - GSK Investigational Site
  - Florence, Italia, 50134
    - GSK Investigational Site
  - Genova, Italia, 16132
    - GSK Investigational Site
  - Mantua, Italia, 46100
    - GSK Investigational Site
  - Milan, Italia, 20132
    - GSK Investigational Site
  - Milan, Italia, 20122
    - GSK Investigational Site
  - Milan, Italia, 20123
    - GSK Investigational Site
  - Milan, Italia, 20162
    - GSK Investigational Site
  - Modena, Italia, 41124
    - GSK Investigational Site
  - Monserrato CA, Italia, 09042
    - GSK Investigational Site
  - Naples, Italia, 80131
    - GSK Investigational Site
  - Padova, Italia, 35128
    - GSK Investigational Site
  - Palermo, Italia, 90127
    - GSK Investigational Site
  - Pavia, Italia, 27100
    - GSK Investigational Site
  - Perugia, Italia, 06156
    - GSK Investigational Site
  - Pisa, Italia, 56100
    - GSK Investigational Site
  - Reggio Emilia, Italia, 42100
    - GSK Investigational Site
  - Roma, Italia, 168
    - GSK Investigational Site
  - Salerno, Italia, 84131
    - GSK Investigational Site
  - Sassari, Italia, 7100
    - GSK Investigational Site
  - Siena, Italia, 53100
    - GSK Investigational Site
  - Torino, Italia, 10128
    - GSK Investigational Site
  - Torrette AN, Italia, 60020
    - GSK Investigational Site
  - Treviso, Italia, 31100
    - GSK Investigational Site
  - Trieste, Italia, 34139
    - GSK Investigational Site
  - Verona, Italia, 37134
    - GSK Investigational Site
Norvegia
- - Bergen, Norvegia, 5021
    - GSK Investigational Site
  - Lrenskog, Norvegia, 1478
    - GSK Investigational Site
Olanda
- - Arnhem, Olanda, 6815 AD
    - GSK Investigational Site
  - Breda, Olanda, 4818 CK
    - GSK Investigational Site
  - Deventer, Olanda, 7416 SE
    - GSK Investigational Site
  - Eindhoven, Olanda, 5623 EJ
    - GSK Investigational Site
  - Enschede, Olanda, 7513 ER
    - GSK Investigational Site
  - Harderwijk, Olanda, 3844 DG
    - GSK Investigational Site
  - Leeuwarden, Olanda, 8934 AD
    - GSK Investigational Site
  - Nijmegen, Olanda, 6532 SZ
    - GSK Investigational Site
  - Rotterdam, Olanda, 3045 PM
    - GSK Investigational Site
  - Zwolle, Olanda, 8025 AB
    - GSK Investigational Site
Porto Rico
- - Guaynabo, Porto Rico, 00968
    - GSK Investigational Site
Portogallo
- - Coimbra, Portogallo, 3041-801
    - GSK Investigational Site
  - Guarda, Portogallo, 6300-035
    - GSK Investigational Site
  - Lisbon, Portogallo, 1649-035
    - GSK Investigational Site
  - Matosinhos Municipality, Portogallo, 4464-509
    - GSK Investigational Site
Regno Unito
- - Belfast, Regno Unito, BT9 7AB
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Regno Unito, B9 5SS
    - GSK Investigational Site
  - Bradford, Regno Unito, BD9 6RJ
    - GSK Investigational Site
  - Bristol Avon, Regno Unito, BS10 5NB
    - GSK Investigational Site
  - Cottingham, Regno Unito, HU16 5JQ
    - GSK Investigational Site
  - Exeter, Regno Unito, EX2 5DW
    - GSK Investigational Site
  - Glasgow, Regno Unito, G31 2ER
    - GSK Investigational Site
  - Glasgow, Regno Unito, G51 4TF
    - GSK Investigational Site
  - Liverpool, Regno Unito, L7 8XP
    - GSK Investigational Site
  - London, Regno Unito, EC1A 7BE
    - GSK Investigational Site
  - Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE7 7DN
    - GSK Investigational Site
  - Nottingham, Regno Unito, NG5 1PB
    - GSK Investigational Site
  - Oxford, Regno Unito, OX3 9DU
    - GSK Investigational Site
  - Portsmouth, Regno Unito, PO6 3LY
    - GSK Investigational Site
  - Preston, Regno Unito, PR2 9HT
    - GSK Investigational Site
  - Wakefield, Regno Unito, WF1 4DG
    - GSK Investigational Site
  - Wishaw, Regno Unito, ML6 0JS
    - GSK Investigational Site
Slovenia
- - Golnik, Slovenia, 4204
    - GSK Investigational Site
Spagna
- - Alcorcón, Spagna, 28922
    - GSK Investigational Site
  - Almería, Spagna, 04009
    - GSK Investigational Site
  - Badalona, Spagna, 08916
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spagna, 08036
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spagna, 08035
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spagna, 08003
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spagna, 8025
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spagna, 08950
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spagna, 08017
    - GSK Investigational Site
  - Benalmádena, Spagna, 29631
    - GSK Investigational Site
  - Bilbao, Spagna, 48013
    - GSK Investigational Site
  - Granada, Spagna, 18014
    - GSK Investigational Site
  - Jerez de la Frontera, Spagna, 11407
    - GSK Investigational Site
  - La Laguna Santa Cruz, Spagna, 38320
    - GSK Investigational Site
  - MErida Badajoz, Spagna, 06800
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spagna, 28041
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spagna, 28040
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spagna, 28046
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spagna, 28031
    - GSK Investigational Site
  - Málaga, Spagna, 29010
    - GSK Investigational Site
  - Pamplona, Spagna, 31008
    - GSK Investigational Site
  - Pozuelo de AlarcOn Madr, Spagna, 28223
    - GSK Investigational Site
  - Salamanca, Spagna, 37007
    - GSK Investigational Site
  - Santander, Spagna, 39008
    - GSK Investigational Site
  - Santiago de Compostela, Spagna, 15706
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Spagna, 46017
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Spagna, 46015
    - GSK Investigational Site
  - Via-Real CastellOn, Spagna, 12540
    - GSK Investigational Site
  - Vitoria-Gasteiz, Spagna, 01009
    - GSK Investigational Site
  - Zaragoza, Spagna, 50009
    - GSK Investigational Site
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
    - GSK Investigational Site
  - Scottsboro, Alabama, Stati Uniti, 35768
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Litchfield Park, Arizona, Stati Uniti, 85340
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
    - GSK Investigational Site
  - Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85251
    - GSK Investigational Site
- California
  - Bakersfield, California, Stati Uniti, 93301
    - GSK Investigational Site
  - Encinitas, California, Stati Uniti, 92024
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92647
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
    - GSK Investigational Site
  - Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
    - GSK Investigational Site
  - Oxnard, California, Stati Uniti, 93036
    - GSK Investigational Site
  - Rancho Cucamonga, California, Stati Uniti, 91730
    - GSK Investigational Site
  - Redondo Beach, California, Stati Uniti, 90277
    - GSK Investigational Site
  - Redwood City, California, Stati Uniti, 94063
    - GSK Investigational Site
  - Riverside, California, Stati Uniti, 91786
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92123
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92307
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, California, Stati Uniti, 91324
    - GSK Investigational Site
  - Woodland, California, Stati Uniti, 95695
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80238
    - GSK Investigational Site
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
    - GSK Investigational Site
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80923
    - GSK Investigational Site
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80209
    - GSK Investigational Site
  - Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80033
    - GSK Investigational Site
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
    - GSK Investigational Site
  - Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33765-2103
    - GSK Investigational Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
    - GSK Investigational Site
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
    - GSK Investigational Site
  - Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
    - GSK Investigational Site
  - Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33014
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
    - GSK Investigational Site
  - Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34746
    - GSK Investigational Site
  - Loxahatchee Groves, Florida, Stati Uniti, 33470
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33126
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33186
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33166
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33172
    - GSK Investigational Site
  - Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33014
    - GSK Investigational Site
  - Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33125
    - GSK Investigational Site
  - North Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33408
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32819
    - GSK Investigational Site
  - Sebring, Florida, Stati Uniti, 33870
    - GSK Investigational Site
  - Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32308
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Calhoun, Georgia, Stati Uniti, 30701
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Glenview, Illinois, Stati Uniti, 60077
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47715
    - GSK Investigational Site
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66210
    - GSK Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
    - GSK Investigational Site
  - Owensboro, Kentucky, Stati Uniti, 42301
    - GSK Investigational Site
- Maine
  - Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
    - GSK Investigational Site
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21162
    - GSK Investigational Site
  - Chevy Chase, Maryland, Stati Uniti, 20815
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
    - GSK Investigational Site
  - Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01805
    - GSK Investigational Site
  - New Bedford, Massachusetts, Stati Uniti, 02740
    - GSK Investigational Site
  - North Dartmouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02747
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
    - GSK Investigational Site
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48507
    - GSK Investigational Site
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48088
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
    - GSK Investigational Site
- Mississippi
  - Gulfport, Mississippi, Stati Uniti, 36608
    - GSK Investigational Site
  - Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
    - GSK Investigational Site
  - Saint Charles, Missouri, Stati Uniti, 63301
    - GSK Investigational Site
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68505
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198-5990
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Brick, New Jersey, Stati Uniti, 08724
    - GSK Investigational Site
  - Northfield, New Jersey, Stati Uniti, 08225
    - GSK Investigational Site
  - Riverdale, New Jersey, Stati Uniti, 07457
    - GSK Investigational Site
  - Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11215
    - GSK Investigational Site
  - Corning, New York, Stati Uniti, 14845
    - GSK Investigational Site
  - Great Neck, New York, Stati Uniti, 11040
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, Stati Uniti, 60301
    - GSK Investigational Site
  - The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
    - GSK Investigational Site
  - The Bronx, New York, Stati Uniti, 10459-2417
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28803
    - GSK Investigational Site
  - Huntersville, North Carolina, Stati Uniti, 28078
    - GSK Investigational Site
  - Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
    - GSK Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
    - GSK Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45231
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Corvallis, Oregon, Stati Uniti, 97330
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Altoona, Pennsylvania, Stati Uniti, 16601
    - GSK Investigational Site
  - Altoona, Pennsylvania, Stati Uniti, 15801
    - GSK Investigational Site
  - Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
    - GSK Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
    - GSK Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15241
    - GSK Investigational Site
  - Wyomissing, Pennsylvania, Stati Uniti, 19610
    - GSK Investigational Site
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Stati Uniti, 02886
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Rock Hill, South Carolina, Stati Uniti, 29732
    - GSK Investigational Site
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Hendersonville, Tennessee, Stati Uniti, 37075
    - GSK Investigational Site
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37909
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
    - GSK Investigational Site
  - Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79124
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75225
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77429
    - GSK Investigational Site
  - Kerrville, Texas, Stati Uniti, 78028
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78258
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78207
    - GSK Investigational Site
- Utah
  - Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
    - GSK Investigational Site
  - Williamsburg, Virginia, Stati Uniti, 23188
    - GSK Investigational Site
- Washington
  - Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
    - GSK Investigational Site
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98115
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Greenfield, Wisconsin, Stati Uniti, 53228
    - GSK Investigational Site
Svezia
- - Linköping, Svezia, SE-58758
    - GSK Investigational Site
  - Lund, Svezia, SE-221 85
    - GSK Investigational Site
  - Stockholm, Svezia, SE-141 86
    - GSK Investigational Site
  - Uppsala, Svezia, SE-751 85
    - GSK Investigational Site
  - Östersund, Svezia, SE-831 83
    - GSK Investigational Site
Svizzera
- - Aarau, Svizzera, 5001
    - GSK Investigational Site
  - Basel, Svizzera, 4031
    - GSK Investigational Site
  - Liestal, Svizzera, 4410
    - GSK Investigational Site
  - Sankt Gallen, Svizzera, 9007
    - GSK Investigational Site
Taiwan
- - Banchiau Taipei, Taiwan, 220
    - GSK Investigational Site
  - Changhua, Taiwan, 500
    - GSK Investigational Site
  - Linkou - Taoyuan Hsien, Taiwan, 333
    - GSK Investigational Site
  - Taichung, Taiwan, 404
    - GSK Investigational Site
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Taiwan, 100
    - GSK Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri chiave di inclusione per lo studio:

Partecipanti adulti e adolescenti di età superiore o uguale a (>=) 12 anni, al momento della firma del consenso/assenso informato.
- Partecipanti che hanno una diagnosi medica documentata di asma per >=2 anni che soddisfa le linee guida del National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) o Global Initiative for Asthma (GINA).
- Partecipanti che ricevono mepolizumab 100 milligrammi (mg) o benralizumab 30 mg per >=12 mesi prima dello screening e hanno un beneficio documentato della terapia valutato da:
(i) riduzione >=50% della frequenza delle riacutizzazioni dall'inizio del trattamento, o (ii) riduzione >=50% nell'uso di OCS di mantenimento dall'inizio del trattamento, o (iii) nessuna riacutizzazione negli ultimi 6 mesi durante il trattamento con anti-IL-5 /5R e un punteggio del questionario per il controllo dell'asma (ACQ)-5 inferiore o uguale a (
Un requisito ben documentato per un trattamento regolare con dosi medio-alte di ICS nei 12 mesi precedenti la Visita 1 con o senza OCS di mantenimento. La dose di mantenimento di ICS deve essere >=440 microgrammi (mcg) di prodotto fluticasone propionato (FP) idrofluoroalcano (HFA) al giorno o clinicamente comparabile. I partecipanti che sono trattati con ICS a dose media dovranno anche essere trattati con un LABA per qualificarsi per l'inclusione.
Trattamento in corso con almeno un farmaco di controllo aggiuntivo, oltre a ICS [ad esempio (ad es.), LABA, LAMA, antagonista del recettore dei leucotrieni (LTRA) o teofillina].

Criteri chiave di esclusione per lo studio:

- Partecipanti con presenza di una condizione polmonare preesistente nota e clinicamente importante diversa dall'asma. Ciò include (ma non è limitato a) infezione in corso, bronchiectasie, fibrosi polmonare, aspergillosi broncopolmonare o diagnosi di enfisema o bronchite cronica (malattia polmonare ostruttiva cronica diversa dall'asma) o una storia di cancro ai polmoni.
- Partecipanti con altre condizioni che potrebbero portare a eosinofili elevati come sindromi ipereosinofile tra cui (ma non limitate a) granulomatosi eosinofila con poliangioite (EGPA, precedentemente nota come sindrome di Churg-Strauss) o esofagite eosinofila.
Un tumore maligno attuale o una precedente storia di cancro in remissione per meno di 12 mesi prima dello screening (non saranno esclusi i partecipanti con carcinoma localizzato della pelle che è stato resecato per la cura).
Cirrosi o malattia epatica o biliare instabile in corso secondo la valutazione dello sperimentatore definita dalla presenza di ascite, encefalopatia, coagulopatia, ipoalbuminemia, varici esofagee o gastriche, ittero persistente.
Partecipanti con diagnosi attuale di vasculite. I partecipanti con un alto sospetto clinico di vasculite allo screening saranno valutati e la vasculite in corso verrà esclusa prima dell'arruolamento.
- Partecipanti che hanno ricevuto Omalizumab (Xolair), dupilumab (Dupixent) o reslizumab (Cinqair/Cinqaero) entro 130 giorni prima della Visita 1.
- Partecipanti che hanno ricevuto qualsiasi anticorpo monoclonale (mAb) entro 5 emivite dalla visita 1.
Intervallo QT corretto utilizzando la formula di Fridericia (QTcF) >=450 millisecondi (msec) o QTcF >=480 msec per i partecipanti con Bundle Branch Block alla visita di screening 1.
Attuali fumatori o ex fumatori con una storia di fumo >=10 anni di pacchetto (numero di anni di pacchetto pari a [numero di sigarette al giorno/20] volte il numero di anni fumati). Un ex fumatore è definito come un partecipante che ha smesso di fumare almeno 6 mesi prima della Visita 1.
Partecipanti con allergia/intolleranza a un mAb o biologico.

Criteri chiave di esclusione per la randomizzazione:

Evidenza di un'anomalia clinicamente significativa nella sovralettura dell'elettrocardiogramma (ECG) a 12 derivazioni condotto alla visita di screening 1, sulla base della valutazione dello sperimentatore, o QTcF >=450 msec o QTcF >=480 msec per i partecipanti con blocco di branca , alla Visita 2 di randomizzazione.
I partecipanti con una riacutizzazione dell'asma clinicamente significativa nei 7 giorni precedenti la randomizzazione devono ritardare la visita di randomizzazione fino a quando lo sperimentatore non considera stabile l'asma del partecipante. Se il periodo di screening di 8 settimane è scaduto, il partecipante dovrebbe essere considerato un fallimento del run-in.
Eventuali modifiche della dose o del regime degli ICS al basale e/o del farmaco di controllo aggiuntivo (ad eccezione del trattamento di una riacutizzazione) durante il periodo di rodaggio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Depemokimab 100mg SC Participants received GSK3511294 (Depemokimab) 100 milligrams (mg) subcutaneous (SC) injection administered every 26 weeks (week 0 and week 26) alongside placebo SC treatment matching the active comparator (participant's anti-IL-5/5R treatment prior to randomisation: either placebo matching mepolizumab every 4 weeks or placebo matching benralizumab every 8 weeks).	Biologico: Placebo Placebo sarà una formulazione liquida sterile. Droga: Standard di cura (SoC) Il SoC non biologico includerà corticosteroidi inalatori (ICS) più almeno un altro controller, beta-2-agonisti a lunga durata d'azione (LABA), antagonisti muscarinici a lunga durata d'azione (LAMA), con o senza corticosteroidi orali di mantenimento (OCS). Dispositivo: Siringhe preriempite (PFS) PFS includerà un barilotto di vetro con ago e stantuffo premontati. Biologico: GSK3511294 (Depemokimab) GSK3511294 (Depemokimab) 100 mg SC along with the placebo and SOC will be administered.
Comparatore attivo: Mepolizumab 100 mg / Benralizumab 30 mg SC Participants received their existing active comparator (either mepolizumab 100 mg every 4 weeks or benralizumab 30 mg every 8 weeks) according to the participant's treatment prior to randomisation plus placebo SC matching GSK3511294 (Depemokimab) administered every 26 weeks.	Biologico: Placebo Placebo sarà una formulazione liquida sterile. Droga: Standard di cura (SoC) Il SoC non biologico includerà corticosteroidi inalatori (ICS) più almeno un altro controller, beta-2-agonisti a lunga durata d'azione (LABA), antagonisti muscarinici a lunga durata d'azione (LAMA), con o senza corticosteroidi orali di mantenimento (OCS). Dispositivo: Siringhe preriempite (PFS) PFS includerà un barilotto di vetro con ago e stantuffo premontati. Biologico: Mepolizumab Mepolizumab 100 mg SC will be administered in a single-use PFS. Biologico: Benralizumab Benralizumab 30 mg will be administered in a single-use PFS.

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: Depemokimab 100mg SC

Participants received GSK3511294 (Depemokimab) 100 milligrams (mg) subcutaneous (SC) injection administered every 26 weeks (week 0 and week 26) alongside placebo SC treatment matching the active comparator (participant's anti-IL-5/5R treatment prior to randomisation: either placebo matching mepolizumab every 4 weeks or placebo matching benralizumab every 8 weeks).

Biologico: Placebo

Placebo sarà una formulazione liquida sterile.

Droga: Standard di cura (SoC)

Il SoC non biologico includerà corticosteroidi inalatori (ICS) più almeno un altro controller, beta-2-agonisti a lunga durata d'azione (LABA), antagonisti muscarinici a lunga durata d'azione (LAMA), con o senza corticosteroidi orali di mantenimento (OCS).

Dispositivo: Siringhe preriempite (PFS)

PFS includerà un barilotto di vetro con ago e stantuffo premontati.

Biologico: GSK3511294 (Depemokimab)

GSK3511294 (Depemokimab) 100 mg SC along with the placebo and SOC will be administered.

Comparatore attivo: Mepolizumab 100 mg / Benralizumab 30 mg SC

Participants received their existing active comparator (either mepolizumab 100 mg every 4 weeks or benralizumab 30 mg every 8 weeks) according to the participant's treatment prior to randomisation plus placebo SC matching GSK3511294 (Depemokimab) administered every 26 weeks.

Biologico: Placebo

Placebo sarà una formulazione liquida sterile.

Droga: Standard di cura (SoC)

Dispositivo: Siringhe preriempite (PFS)

PFS includerà un barilotto di vetro con ago e stantuffo premontati.

Biologico: Mepolizumab

Mepolizumab 100 mg SC will be administered in a single-use PFS.

Biologico: Benralizumab

Benralizumab 30 mg will be administered in a single-use PFS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Annualized Rate of Clinically Significant Exacerbations Over 52 Weeks Lasso di tempo: Up to Week 52	Clinically significant exacerbations recorded were defined as worsening of asthma requiring the use of systemic corticosteroids (CS) [such as intramuscular (IM), intravenous (IV) or oral] and/or hospitalization and/or Emergency Department (ED) visit. For all participants, IV or oral steroids (e.g., prednisone) for at least 3 days or a single IM corticosteroid dose is required. For participants on maintenance systemic corticosteroids, at least double the existing maintenance dose for at least 3 days is required. Exacerbations recorded in the electronic case report form (eCRF) were considered as verified clinically significant exacerbations and included in the primary analysis. Exacerbations separated by less than 7 days was treated as a continuation of the same exacerbation.	Up to Week 52

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Weighted Mean (WM) Change From Baseline in St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) Total Score Lasso di tempo: From Baseline (Day 1) up to Week 52	SGRQ: validated, disease specific questionnaire comprising of 51 questions designed to measure health related quality of life in participants with disease of airway obstruction. It assesses how respiratory symptoms and limitations affect daily life. SGRQ 3 domains: Symptoms, Activity and, Impacts. Each item has an empirically derived weight, and domain scores are combined to produce a total score ranging: 0 to 100. Scores are expressed as a percentage of overall impairment between 100 (worst possible health status) and 0 (best possible health status). Higher scores indicating greater impairment of quality of life. Change from Baseline (CFB): value at indicated time point minus Baseline value. For each participant, WM CFB in SGRQ total score was calculated using linear trapezoidal rule to estimate area under the curve (AUC) from Baseline (Day 1) across Weeks 4, 12, 26, and 52 and presented as a single consolidated SGRQ total score on original scale (i.e., not expressed per unit time).	From Baseline (Day 1) up to Week 52
Weighted Mean Change From Baseline in Asthma Control Questionnaire-5 (ACQ-5) Score Lasso di tempo: From Baseline (Day 1) up to Week 52	The ACQ 5 is a validated, 5-item patient reported tool assessing asthma symptoms over the past week. The 5 questions enquired to recall how their asthma had been during the previous week and to respond about the frequency and/or severity of symptoms (nocturnal awakening, waking in the morning, activity limitation, shortness of breath and wheezing). Each item is scored from 0 (no impairment) to 6 (maximum impairment), and the final ACQ 5 score is the average of all items, ranging from 0 to 6. Lower scores indicate better asthma control, while higher scores indicate poorer control. CFB was defined as value at the indicated time point minus Baseline value. For each participant, the WM CFB in ACQ-5 score was calculated using the linear trapezoidal rule to estimate the AUC from Baseline (Day 1) across Weeks 4, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 28, 32, 36, 40, 44, 48 and 52) and presented as a single consolidated ACQ-5 score on the original scale (i.e., not expressed per unit/time).	From Baseline (Day 1) up to Week 52
Weighted Mean Change From Baseline in Pre-bronchodilator Forced Expiratory Volume in One Second (FEV1) Lasso di tempo: From Baseline (Day 1) up to Week 52	Forced Expiratory Volume in One Second (FEV1) is defined as the volume of air that can be forced out in one second after taking a deep breath by a person and was measured by spirometry testing. Change from Baseline in clinic pre-bronchodilator FEV1 was determined. Change from Baseline was defined as value at the indicated time point minus Baseline value. For each participant, the WM change from baseline in FEV1 was calculated using the linear trapezoidal rule to estimate the AUC from Baseline (Day 1) across Weeks 12, 26, 40, and 52). WM change from baseline in FEV1 over 52-week period was presented as a single consolidated data.	From Baseline (Day 1) up to Week 52

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Collaboratori

IQVIA Pty Ltd

Investigatori

Direttore dello studio: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

14 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

14 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

206785

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

L'IPD per questo studio sarà reso disponibile tramite il sito di richiesta dei dati dello studio clinico.

Periodo di condivisione IPD

L'IPD sarà reso disponibile entro 6 mesi dalla pubblicazione dei risultati degli endpoint primari, degli endpoint secondari chiave e dei dati sulla sicurezza dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso viene fornito dopo che una proposta di ricerca è stata presentata e ha ricevuto l'approvazione dal gruppo di revisione indipendente e dopo che è stato stipulato un accordo di condivisione dei dati. L'accesso è previsto per un periodo iniziale di 12 mesi ma può essere concessa una proroga, ove motivata, fino ad altri 12 mesi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

STUDIO_PROTOCOLLO
LINFA
ICF
RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Uno studio su GSK3511294 (Depemokimab) rispetto a mepolizumab o benralizumab in partecipanti con asma grave con fenotipo eosinofilo (NIMBLE)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

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