Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af GSK3511294 (Depemokimab) sammenlignet med Mepolizumab eller Benralizumab hos deltagere med svær astma med en eosinofil fænotype (NIMBLE)

24. april 2026 opdateret af: GlaxoSmithKline

En 52-ugers, randomiseret, dobbeltblind, dobbelt-dummy, parallel gruppe, multicenter, non-inferioritetsundersøgelse, der vurderer eksacerbationsraten, yderligere mål for astmakontrol og sikkerhed hos voksne og unge med svær astma med en eosinofil fænotype behandlet med GSK3511294 Sammenlignet med Mepolizumab eller Benralizumab

Denne undersøgelse vil vurdere, om skift af deltagere, som har haft gavn af mepolizumab eller benralizumab til GSK3511294 (Depemokimab), er ikke ringere end opretholdelse af nuværende behandling på den årlige frekvens af klinisk signifikante eksacerbationer hos deltagere med svær astma med en eosinofil fænotype. Gennem hele undersøgelsen vil alle deltagere fortsætte deres ikke-biologiske Baseline Standard of Care (SoC) astmabehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Astma

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1717

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Australien
- New South Wales
  - Macquarie University, New South Wales, Australien, 2109
    - GSK Investigational Site
  - Sydney, New South Wales, Australien, 2010
    - GSK Investigational Site
  - Westmead, New South Wales, Australien, 2145
    - GSK Investigational Site
- Queensland
  - Cairns, Queensland, Australien, 4870
    - GSK Investigational Site
  - South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
    - GSK Investigational Site
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australien, 5000
    - GSK Investigational Site
  - Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
    - GSK Investigational Site
  - North Adelaide, South Australia, Australien, 5006
    - GSK Investigational Site
  - Toorak Gardens, South Australia, Australien, 5065
    - GSK Investigational Site
  - Woodville, South Australia, Australien, 5011
    - GSK Investigational Site
- Victoria
  - Box Hill, Victoria, Australien, 3128
    - GSK Investigational Site
  - Clayton, Victoria, Australien, 3168
    - GSK Investigational Site
  - Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
    - GSK Investigational Site
  - Frankston, Victoria, Australien, 3199
    - GSK Investigational Site
  - Melbourne, Victoria, Australien, 3181
    - GSK Investigational Site
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
    - GSK Investigational Site
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
    - GSK Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Canada, T5J 3S9
    - GSK Investigational Site
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 5K4
    - GSK Investigational Site
- Ontario
  - Ajax, Ontario, Canada, L1S 2J5
    - GSK Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1E4
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1E2
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M5T 3A9
    - GSK Investigational Site
  - Windsor, Ontario, Canada, N8X 1T3
    - GSK Investigational Site
- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
    - GSK Investigational Site
  - Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
    - GSK Investigational Site
  - Québec, Quebec, Canada, G1V 4W2
    - GSK Investigational Site
  - Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8T 7A1
    - GSK Investigational Site
Det Forenede Kongerige
- - Belfast, Det Forenede Kongerige, BT9 7AB
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Det Forenede Kongerige, B9 5SS
    - GSK Investigational Site
  - Bradford, Det Forenede Kongerige, BD9 6RJ
    - GSK Investigational Site
  - Bristol Avon, Det Forenede Kongerige, BS10 5NB
    - GSK Investigational Site
  - Cottingham, Det Forenede Kongerige, HU16 5JQ
    - GSK Investigational Site
  - Exeter, Det Forenede Kongerige, EX2 5DW
    - GSK Investigational Site
  - Glasgow, Det Forenede Kongerige, G31 2ER
    - GSK Investigational Site
  - Glasgow, Det Forenede Kongerige, G51 4TF
    - GSK Investigational Site
  - Liverpool, Det Forenede Kongerige, L7 8XP
    - GSK Investigational Site
  - London, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
    - GSK Investigational Site
  - Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
    - GSK Investigational Site
  - Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
    - GSK Investigational Site
  - Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
    - GSK Investigational Site
  - Portsmouth, Det Forenede Kongerige, PO6 3LY
    - GSK Investigational Site
  - Preston, Det Forenede Kongerige, PR2 9HT
    - GSK Investigational Site
  - Wakefield, Det Forenede Kongerige, WF1 4DG
    - GSK Investigational Site
  - Wishaw, Det Forenede Kongerige, ML6 0JS
    - GSK Investigational Site
Finland
- - Tampere, Finland, 33520
    - GSK Investigational Site
  - Turku, Finland, 20521
    - GSK Investigational Site
Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
    - GSK Investigational Site
  - Scottsboro, Alabama, Forenede Stater, 35768
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Litchfield Park, Arizona, Forenede Stater, 85340
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
    - GSK Investigational Site
  - Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85251
    - GSK Investigational Site
- California
  - Bakersfield, California, Forenede Stater, 93301
    - GSK Investigational Site
  - Encinitas, California, Forenede Stater, 92024
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92647
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
    - GSK Investigational Site
  - Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
    - GSK Investigational Site
  - Oxnard, California, Forenede Stater, 93036
    - GSK Investigational Site
  - Rancho Cucamonga, California, Forenede Stater, 91730
    - GSK Investigational Site
  - Redondo Beach, California, Forenede Stater, 90277
    - GSK Investigational Site
  - Redwood City, California, Forenede Stater, 94063
    - GSK Investigational Site
  - Riverside, California, Forenede Stater, 91786
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92123
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92307
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, California, Forenede Stater, 91324
    - GSK Investigational Site
  - Woodland, California, Forenede Stater, 95695
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80238
    - GSK Investigational Site
  - Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
    - GSK Investigational Site
  - Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80923
    - GSK Investigational Site
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80209
    - GSK Investigational Site
  - Wheat Ridge, Colorado, Forenede Stater, 80033
    - GSK Investigational Site
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
    - GSK Investigational Site
  - Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33765-2103
    - GSK Investigational Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
    - GSK Investigational Site
  - Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
    - GSK Investigational Site
  - Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
    - GSK Investigational Site
  - Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33014
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
    - GSK Investigational Site
  - Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34746
    - GSK Investigational Site
  - Loxahatchee Groves, Florida, Forenede Stater, 33470
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33126
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33186
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33166
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33172
    - GSK Investigational Site
  - Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33014
    - GSK Investigational Site
  - Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33125
    - GSK Investigational Site
  - North Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33408
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32819
    - GSK Investigational Site
  - Sebring, Florida, Forenede Stater, 33870
    - GSK Investigational Site
  - Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Calhoun, Georgia, Forenede Stater, 30701
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Glenview, Illinois, Forenede Stater, 60077
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47715
    - GSK Investigational Site
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66210
    - GSK Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
    - GSK Investigational Site
  - Owensboro, Kentucky, Forenede Stater, 42301
    - GSK Investigational Site
- Maine
  - Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
    - GSK Investigational Site
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21162
    - GSK Investigational Site
  - Chevy Chase, Maryland, Forenede Stater, 20815
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
    - GSK Investigational Site
  - Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01805
    - GSK Investigational Site
  - New Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 02740
    - GSK Investigational Site
  - North Dartmouth, Massachusetts, Forenede Stater, 02747
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
    - GSK Investigational Site
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48507
    - GSK Investigational Site
  - Warren, Michigan, Forenede Stater, 48088
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
    - GSK Investigational Site
- Mississippi
  - Gulfport, Mississippi, Forenede Stater, 36608
    - GSK Investigational Site
  - Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
    - GSK Investigational Site
  - Saint Charles, Missouri, Forenede Stater, 63301
    - GSK Investigational Site
  - St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68505
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-5990
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Brick, New Jersey, Forenede Stater, 08724
    - GSK Investigational Site
  - Northfield, New Jersey, Forenede Stater, 08225
    - GSK Investigational Site
  - Riverdale, New Jersey, Forenede Stater, 07457
    - GSK Investigational Site
  - Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215
    - GSK Investigational Site
  - Corning, New York, Forenede Stater, 14845
    - GSK Investigational Site
  - Great Neck, New York, Forenede Stater, 11040
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, Forenede Stater, 60301
    - GSK Investigational Site
  - The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
    - GSK Investigational Site
  - The Bronx, New York, Forenede Stater, 10459-2417
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28803
    - GSK Investigational Site
  - Huntersville, North Carolina, Forenede Stater, 28078
    - GSK Investigational Site
  - Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
    - GSK Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
    - GSK Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45231
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Corvallis, Oregon, Forenede Stater, 97330
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Altoona, Pennsylvania, Forenede Stater, 16601
    - GSK Investigational Site
  - Altoona, Pennsylvania, Forenede Stater, 15801
    - GSK Investigational Site
  - Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
    - GSK Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
    - GSK Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15241
    - GSK Investigational Site
  - Wyomissing, Pennsylvania, Forenede Stater, 19610
    - GSK Investigational Site
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Forenede Stater, 02886
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Rock Hill, South Carolina, Forenede Stater, 29732
    - GSK Investigational Site
  - Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Hendersonville, Tennessee, Forenede Stater, 37075
    - GSK Investigational Site
  - Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37909
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
    - GSK Investigational Site
  - Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79124
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75225
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77429
    - GSK Investigational Site
  - Kerrville, Texas, Forenede Stater, 78028
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78207
    - GSK Investigational Site
- Utah
  - Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
    - GSK Investigational Site
  - Williamsburg, Virginia, Forenede Stater, 23188
    - GSK Investigational Site
- Washington
  - Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
    - GSK Investigational Site
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98115
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Greenfield, Wisconsin, Forenede Stater, 53228
    - GSK Investigational Site
Frankrig
- - Amiens, Frankrig, 80000
    - GSK Investigational Site
  - Annecy, Frankrig, 74011
    - GSK Investigational Site
  - Antony, Frankrig, 92160
    - GSK Investigational Site
  - Besançon, Frankrig, 25030
    - GSK Investigational Site
  - Brest, Frankrig, 29609
    - GSK Investigational Site
  - Caen, Frankrig, 14033
    - GSK Investigational Site
  - Cannes, Frankrig, 06414
    - GSK Investigational Site
  - Cholet, Frankrig, 49300
    - GSK Investigational Site
  - Dijon, Frankrig, 21079
    - GSK Investigational Site
  - La Tronche, Frankrig, 38700
    - GSK Investigational Site
  - Le Mans, Frankrig, 72037
    - GSK Investigational Site
  - Lille, Frankrig, 59037
    - GSK Investigational Site
  - Lyon, Frankrig, 69317
    - GSK Investigational Site
  - Marseille, Frankrig, 13015
    - GSK Investigational Site
  - Marseille, Frankrig, 13003.
    - GSK Investigational Site
  - Montfermeil, Frankrig, 93370
    - GSK Investigational Site
  - Montivilliers, Frankrig, 76290
    - GSK Investigational Site
  - Montpellier, Frankrig, 34295
    - GSK Investigational Site
  - Nice, Frankrig, 06001
    - GSK Investigational Site
  - Paris, Frankrig, 75015
    - GSK Investigational Site
  - Paris, Frankrig, 75014
    - GSK Investigational Site
  - Paris, Frankrig, 75877
    - GSK Investigational Site
  - Pontoise, Frankrig, 95303
    - GSK Investigational Site
  - Rouen, Frankrig, 76031
    - GSK Investigational Site
  - Saint-Herblain, Frankrig, 44093
    - GSK Investigational Site
  - Strasbourg, Frankrig, 67091
    - GSK Investigational Site
  - Suresnes, Frankrig, 92150
    - GSK Investigational Site
  - Toulouse, Frankrig, 31059
    - GSK Investigational Site
  - Tours, Frankrig, 37044
    - GSK Investigational Site
Holland
- - Arnhem, Holland, 6815 AD
    - GSK Investigational Site
  - Breda, Holland, 4818 CK
    - GSK Investigational Site
  - Deventer, Holland, 7416 SE
    - GSK Investigational Site
  - Eindhoven, Holland, 5623 EJ
    - GSK Investigational Site
  - Enschede, Holland, 7513 ER
    - GSK Investigational Site
  - Harderwijk, Holland, 3844 DG
    - GSK Investigational Site
  - Leeuwarden, Holland, 8934 AD
    - GSK Investigational Site
  - Nijmegen, Holland, 6532 SZ
    - GSK Investigational Site
  - Rotterdam, Holland, 3045 PM
    - GSK Investigational Site
  - Zwolle, Holland, 8025 AB
    - GSK Investigational Site
Irland
- - Cork, Irland, T12 DFK4
    - GSK Investigational Site
  - Dublin, Irland, D04 T6F4
    - GSK Investigational Site
  - Dublin, Irland, D08 NHY1
    - GSK Investigational Site
Israel
- - Beersheba, Israel, 8410101
    - GSK Investigational Site
  - Haifa, Israel, 34362
    - GSK Investigational Site
  - Jerusalem, Israel, 91031
    - GSK Investigational Site
  - Jerusalem, Israel, 91120
    - GSK Investigational Site
  - Kfar Saba, Israel, 44281
    - GSK Investigational Site
  - Petah Tikva, Israel, 49100
    - GSK Investigational Site
  - Ramat Gan, Israel, 52621
    - GSK Investigational Site
  - Tel Aviv, Israel, 64239
    - GSK Investigational Site
  - Zrifin, Israel, 70300
    - GSK Investigational Site
Italien
- - Bari, Italien, 70124
    - GSK Investigational Site
  - Bergamo, Italien, 24127
    - GSK Investigational Site
  - Bologna, Italien, 40138
    - GSK Investigational Site
  - Brescia, Italien, 25123
    - GSK Investigational Site
  - Catania, Italien, 95123
    - GSK Investigational Site
  - Ferrara, Italien, 44124
    - GSK Investigational Site
  - Florence, Italien, 50134
    - GSK Investigational Site
  - Genova, Italien, 16132
    - GSK Investigational Site
  - Mantua, Italien, 46100
    - GSK Investigational Site
  - Milan, Italien, 20132
    - GSK Investigational Site
  - Milan, Italien, 20122
    - GSK Investigational Site
  - Milan, Italien, 20123
    - GSK Investigational Site
  - Milan, Italien, 20162
    - GSK Investigational Site
  - Modena, Italien, 41124
    - GSK Investigational Site
  - Monserrato CA, Italien, 09042
    - GSK Investigational Site
  - Naples, Italien, 80131
    - GSK Investigational Site
  - Padova, Italien, 35128
    - GSK Investigational Site
  - Palermo, Italien, 90127
    - GSK Investigational Site
  - Pavia, Italien, 27100
    - GSK Investigational Site
  - Perugia, Italien, 06156
    - GSK Investigational Site
  - Pisa, Italien, 56100
    - GSK Investigational Site
  - Reggio Emilia, Italien, 42100
    - GSK Investigational Site
  - Roma, Italien, 168
    - GSK Investigational Site
  - Salerno, Italien, 84131
    - GSK Investigational Site
  - Sassari, Italien, 7100
    - GSK Investigational Site
  - Siena, Italien, 53100
    - GSK Investigational Site
  - Torino, Italien, 10128
    - GSK Investigational Site
  - Torrette AN, Italien, 60020
    - GSK Investigational Site
  - Treviso, Italien, 31100
    - GSK Investigational Site
  - Trieste, Italien, 34139
    - GSK Investigational Site
  - Verona, Italien, 37134
    - GSK Investigational Site
Japan
- - Aichi, Japan, 470-1192
    - GSK Investigational Site
  - Aichi, Japan, 489-8642
    - GSK Investigational Site
  - Aichi, Japan, 454-8509
    - GSK Investigational Site
  - Akita, Japan, 010-8543
    - GSK Investigational Site
  - Ehime, Japan, 790-0024
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Japan, 802-0052
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Japan, 811-1394
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Japan, 806-8501
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Japan, 813-0017
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Japan, 830-0011
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Japan, 805-8508
    - GSK Investigational Site
  - Fukushima, Japan, 960-1295
    - GSK Investigational Site
  - Gifu, Japan, 509-6134
    - GSK Investigational Site
  - Hiroshima, Japan, 737-0023
    - GSK Investigational Site
  - Hiroshima, Japan, 734-8530
    - GSK Investigational Site
  - Hiroshima, Japan, 735-8585
    - GSK Investigational Site
  - Hokkaido, Japan, 064-0804
    - GSK Investigational Site
  - Hyōgo, Japan, 650-0047
    - GSK Investigational Site
  - Hyōgo, Japan, 653-0013
    - GSK Investigational Site
  - Ibaraki, Japan, 319-1113
    - GSK Investigational Site
  - Ibaraki, Japan, 302-0022
    - GSK Investigational Site
  - Ishikawa, Japan, 920-0293
    - GSK Investigational Site
  - Kagawa, Japan, 762-8550
    - GSK Investigational Site
  - Kagoshima, Japan, 890-8520
    - GSK Investigational Site
  - Kanagawa, Japan, 236-0004
    - GSK Investigational Site
  - Kanagawa, Japan, 232-0024
    - GSK Investigational Site
  - Kanagawa, Japan, 231-8682
    - GSK Investigational Site
  - Kanagawa, Japan, 254-8502
    - GSK Investigational Site
  - Kanagawa, Japan, 236-0051
    - GSK Investigational Site
  - Mie, Japan, 511-0061
    - GSK Investigational Site
  - Mie, Japan, 515-8544
    - GSK Investigational Site
  - Mie, Japan, 510-8561
    - GSK Investigational Site
  - Miyagi, Japan, 981-8563
    - GSK Investigational Site
  - Nagano, Japan, 386-8610
    - GSK Investigational Site
  - Niigata, Japan, 951-8520
    - GSK Investigational Site
  - Numakunai, Japan, 020-8505
    - GSK Investigational Site
  - Okayama, Japan, 701-0304
    - GSK Investigational Site
  - Okayama, Japan, 702-8055
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japan, 596-8501
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japan, 530-0012
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japan, 569-8686
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japan, 593-8304
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japan, 560-8552
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japan, 543-8555
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japan, 569-1192
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japan, 569-1096
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japan, 572-8551
    - GSK Investigational Site
  - Shimane, Japan, 693-8501
    - GSK Investigational Site
  - Shizuoka, Japan, 430-8525
    - GSK Investigational Site
  - Shizuoka, Japan, 420-8527
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japan, 103-0027
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japan, 160-8582
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japan, 142-8666
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japan, 162-8655
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japan, 113-8431
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japan, 136-0075
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japan, 141-8625
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japan, 113-8519
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japan, 204-8585
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japan, 173-8606
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japan, 190-0014
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japan, 105-8471
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japan, 187-8510
    - GSK Investigational Site
  - Toyama, Japan, 930-8550
    - GSK Investigational Site
  - Wakayama, Japan, 640-8558
    - GSK Investigational Site
- Tokyo
  - Shibuya-Ku, Tokyo, Japan, 150-8935
    - GSK Investigational Site
Norge
- - Bergen, Norge, 5021
    - GSK Investigational Site
  - Lrenskog, Norge, 1478
    - GSK Investigational Site
Portugal
- - Coimbra, Portugal, 3041-801
    - GSK Investigational Site
  - Guarda, Portugal, 6300-035
    - GSK Investigational Site
  - Lisbon, Portugal, 1649-035
    - GSK Investigational Site
  - Matosinhos Municipality, Portugal, 4464-509
    - GSK Investigational Site
Puerto Rico
- - Guaynabo, Puerto Rico, 00968
    - GSK Investigational Site
Schweiz
- - Aarau, Schweiz, 5001
    - GSK Investigational Site
  - Basel, Schweiz, 4031
    - GSK Investigational Site
  - Liestal, Schweiz, 4410
    - GSK Investigational Site
  - Sankt Gallen, Schweiz, 9007
    - GSK Investigational Site
Slovenien
- - Golnik, Slovenien, 4204
    - GSK Investigational Site
Spanien
- - Alcorcón, Spanien, 28922
    - GSK Investigational Site
  - Almería, Spanien, 04009
    - GSK Investigational Site
  - Badalona, Spanien, 08916
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanien, 08036
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanien, 08035
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanien, 08003
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanien, 8025
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanien, 08950
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanien, 08017
    - GSK Investigational Site
  - Benalmádena, Spanien, 29631
    - GSK Investigational Site
  - Bilbao, Spanien, 48013
    - GSK Investigational Site
  - Granada, Spanien, 18014
    - GSK Investigational Site
  - Jerez de la Frontera, Spanien, 11407
    - GSK Investigational Site
  - La Laguna Santa Cruz, Spanien, 38320
    - GSK Investigational Site
  - MErida Badajoz, Spanien, 06800
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spanien, 28041
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spanien, 28040
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spanien, 28046
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spanien, 28031
    - GSK Investigational Site
  - Málaga, Spanien, 29010
    - GSK Investigational Site
  - Pamplona, Spanien, 31008
    - GSK Investigational Site
  - Pozuelo de AlarcOn Madr, Spanien, 28223
    - GSK Investigational Site
  - Salamanca, Spanien, 37007
    - GSK Investigational Site
  - Santander, Spanien, 39008
    - GSK Investigational Site
  - Santiago de Compostela, Spanien, 15706
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Spanien, 46017
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Spanien, 46015
    - GSK Investigational Site
  - Via-Real CastellOn, Spanien, 12540
    - GSK Investigational Site
  - Vitoria-Gasteiz, Spanien, 01009
    - GSK Investigational Site
  - Zaragoza, Spanien, 50009
    - GSK Investigational Site
Sverige
- - Linköping, Sverige, SE-58758
    - GSK Investigational Site
  - Lund, Sverige, SE-221 85
    - GSK Investigational Site
  - Stockholm, Sverige, SE-141 86
    - GSK Investigational Site
  - Uppsala, Sverige, SE-751 85
    - GSK Investigational Site
  - Östersund, Sverige, SE-831 83
    - GSK Investigational Site
Taiwan
- - Banchiau Taipei, Taiwan, 220
    - GSK Investigational Site
  - Changhua, Taiwan, 500
    - GSK Investigational Site
  - Linkou - Taoyuan Hsien, Taiwan, 333
    - GSK Investigational Site
  - Taichung, Taiwan, 404
    - GSK Investigational Site
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Taiwan, 100
    - GSK Investigational Site
Tyskland
- - Aschaffenburg, Tyskland, 63739
    - GSK Investigational Site
  - Bendorf, Tyskland, 56170
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Tyskland, 10969
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Tyskland, 12203
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Tyskland, 12159
    - GSK Investigational Site
  - Bonn, Tyskland, 53127
    - GSK Investigational Site
  - Bonn, Tyskland, 53119
    - GSK Investigational Site
  - Darmstadt, Tyskland, 64283
    - GSK Investigational Site
  - Frankfurt, Tyskland, 60596
    - GSK Investigational Site
  - Frankfurt, Tyskland, 60389
    - GSK Investigational Site
  - Fürstenwalde, Tyskland, 15517
    - GSK Investigational Site
  - Geesthacht, Tyskland, 21502
    - GSK Investigational Site
  - Halle, Tyskland, 06120
    - GSK Investigational Site
  - Halle, Tyskland, 06108
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Tyskland, 20354
    - GSK Investigational Site
  - Hanover, Tyskland, 30625
    - GSK Investigational Site
  - Landsberg, Tyskland, 86899
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Tyskland, 04207
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Tyskland, 04275
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Tyskland, 04347
    - GSK Investigational Site
  - Lübeck, Tyskland, 23552
    - GSK Investigational Site
  - Lübeck, Tyskland, 23558
    - GSK Investigational Site
  - Magdeburg, Tyskland, 39120
    - GSK Investigational Site
  - Mainz, Tyskland, 55128
    - GSK Investigational Site
  - München, Tyskland, 81241
    - GSK Investigational Site
  - Neu-Isenburg, Tyskland, 63263
    - GSK Investigational Site
  - Rheine, Tyskland, 48431
    - GSK Investigational Site
  - Schleswig, Tyskland, 24837
    - GSK Investigational Site
Østrig
- - Feldbach, Østrig, 8330
    - GSK Investigational Site
  - Vienna, Østrig, 1130
    - GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Vigtige inklusionskriterier for undersøgelse:

Voksne og unge deltagere mere end eller lig med (>=)12 år på tidspunktet for underskrivelsen af det informerede samtykke/samtykke.
Deltagere, der har en dokumenteret lægediagnose for astma i >=2 år, der opfylder retningslinjerne fra National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) eller Global Initiative for Astma (GINA).
Deltagere, der modtager enten mepolizumab 100 milligram (mg) eller benralizumab 30 mg i >=12 måneder før screening og har en dokumenteret fordel for behandlingen vurderet ved enten:
(i) >=50 % reduktion i eksacerbationshyppighed siden påbegyndelse af behandling, eller (ii) >=50 % reduktion i vedligeholdelses-OCS-brug siden påbegyndelse af behandling, eller (iii) Ingen eksacerbationer inden for de seneste 6 måneder, mens du fik anti-IL-5 /5R-terapi og et astmakontrolspørgeskema (ACQ)-5-score på mindre end eller lig med (
Et veldokumenteret krav om regelmæssig behandling med medium til høj dosis ICS i de 12 måneder forud for besøg 1 med eller uden vedligeholdelses-OCS. Vedligeholdelses-ICS-dosis skal være >=440 mikrogram (mcg) fluticasonpropionat (FP) hydrofluoralkan (HFA) produkt dagligt eller klinisk sammenlignelig. Deltagere, der behandles med medium dosis ICS, skal også behandles med en LABA for at kvalificere sig til inklusion.
Nuværende behandling med mindst én yderligere kontrolmedicin, udover ICS [for eksempel (f.eks.), LABA, LAMA, leukotrienreceptorantagonist (LTRA) eller theophyllin].

Nøgle eksklusionskriterier for undersøgelse:

Deltagere med tilstedeværelse af en kendt allerede eksisterende, klinisk vigtig lungetilstand, bortset fra astma. Dette omfatter (men er ikke begrænset til) nuværende infektion, bronkiektasi, lungefibrose, bronkopulmonal aspergillose eller diagnoser af emfysem eller kronisk bronkitis (kronisk obstruktiv lungesygdom bortset fra astma) eller en historie med lungekræft.
Deltagere med andre tilstande, der kunne føre til forhøjede eosinofiler såsom hyper-eosinofile syndromer, herunder (men ikke begrænset til) eosinofil granulomatose med polyangiitis (EGPA, tidligere kendt som Churg-Strauss syndrom) eller eosinofil øsofagitis.
En aktuel malignitet eller tidligere anamnese med kræft i remission i mindre end 12 måneder før screening (deltagere, der havde lokaliseret carcinom i huden, som blev resekeret til helbredelse, vil ikke blive udelukket).
Skrumpelever eller nuværende ustabil lever- eller galdesygdom pr. investigator-vurdering defineret ved tilstedeværelsen af ascites, encefalopati, koagulopati, hypoalbuminæmi, esophageal eller gastrisk varicer, vedvarende gulsot.
Deltagere med aktuel diagnose af vaskulitis. Deltagere med høj klinisk mistanke om vaskulitis ved screening vil blive evalueret og nuværende vaskulitis udelukket før tilmelding.
Deltagere, der har modtaget Omalizumab (Xolair), dupilumab (Dupixent) eller reslizumab (Cinqair/Cinqaero) inden for 130 dage før besøg 1.
Deltagere, der har modtaget et monoklonalt antistof (mAb) inden for 5 halveringstider efter besøg 1.
Korrigeret QT-interval ved hjælp af Fridericias formel (QTcF) >=450 millisekunder (msec) eller QTcF >=480 msec for deltagere med Bundle Branch Block ved screeningsbesøg 1.
Nuværende rygere eller tidligere rygere med en rygehistorie på >=10 pakkeår (antal pakkeår svarende til [antal cigaretter pr. dag/20] gange antal år røget). En tidligere ryger er defineret som en deltager, der holder op med at ryge mindst 6 måneder før besøg 1.
Deltagere med allergi/intolerance over for en mAb eller biologisk lægemiddel.

Nøgleudelukkelseskriterier for randomisering:

Evidens for en klinisk signifikant abnormitet i 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) over-read udført ved screeningbesøg 1, baseret på undersøgelsen fra investigator, eller QTcF >=450 msec eller QTcF >=480 msec for deltagere med Bundle Branch Block , ved randomisering Besøg 2.
Deltagere med en klinisk signifikant astmaforværring i de 7 dage forud for randomiseringen skal have deres randomiseringsbesøg forsinket, indtil investigator vurderer deltagerens astma for at være stabil. Hvis screeningsperioden på 8 uger er udløbet, skal deltageren betragtes som en indkøringsfejl.
Eventuelle ændringer i dosis eller regimen af Baseline ICS og/eller yderligere kontrolmedicin (undtagen til behandling af en eksacerbation) i løbet af indkøringsperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Depemokimab 100mg SC Participants received GSK3511294 (Depemokimab) 100 milligrams (mg) subcutaneous (SC) injection administered every 26 weeks (week 0 and week 26) alongside placebo SC treatment matching the active comparator (participant's anti-IL-5/5R treatment prior to randomisation: either placebo matching mepolizumab every 4 weeks or placebo matching benralizumab every 8 weeks).	Biologisk: Placebo Placebo vil være en steril flydende formulering. Medicin: Standard of care (SoC) Ikke-biologisk SoC vil omfatte inhaleret kortikosteroid (ICS) plus mindst én anden controller, langtidsvirkende beta-2-agonist (LABA), langtidsvirkende muskarin antagonist (LAMA), med eller uden vedligeholdelses orale kortikosteroider (OCS). Enhed: Fuldfyldte sprøjter (PFS) PFS vil inkludere en glastønde med præ-udsat nål og stempel. Biologisk: GSK3511294 (Depemokimab) GSK3511294 (Depemokimab) 100 mg SC along with the placebo and SOC will be administered.
Aktiv komparator: Mepolizumab 100 mg / Benralizumab 30 mg SC Participants received their existing active comparator (either mepolizumab 100 mg every 4 weeks or benralizumab 30 mg every 8 weeks) according to the participant's treatment prior to randomisation plus placebo SC matching GSK3511294 (Depemokimab) administered every 26 weeks.	Biologisk: Placebo Placebo vil være en steril flydende formulering. Medicin: Standard of care (SoC) Ikke-biologisk SoC vil omfatte inhaleret kortikosteroid (ICS) plus mindst én anden controller, langtidsvirkende beta-2-agonist (LABA), langtidsvirkende muskarin antagonist (LAMA), med eller uden vedligeholdelses orale kortikosteroider (OCS). Enhed: Fuldfyldte sprøjter (PFS) PFS vil inkludere en glastønde med præ-udsat nål og stempel. Biologisk: Mepolizumab Mepolizumab 100 mg SC will be administered in a single-use PFS. Biologisk: Benralizumab Benralizumab 30 mg will be administered in a single-use PFS.

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Eksperimentel: Depemokimab 100mg SC

Participants received GSK3511294 (Depemokimab) 100 milligrams (mg) subcutaneous (SC) injection administered every 26 weeks (week 0 and week 26) alongside placebo SC treatment matching the active comparator (participant's anti-IL-5/5R treatment prior to randomisation: either placebo matching mepolizumab every 4 weeks or placebo matching benralizumab every 8 weeks).

Biologisk: Placebo

Placebo vil være en steril flydende formulering.

Medicin: Standard of care (SoC)

Ikke-biologisk SoC vil omfatte inhaleret kortikosteroid (ICS) plus mindst én anden controller, langtidsvirkende beta-2-agonist (LABA), langtidsvirkende muskarin antagonist (LAMA), med eller uden vedligeholdelses orale kortikosteroider (OCS).

Enhed: Fuldfyldte sprøjter (PFS)

PFS vil inkludere en glastønde med præ-udsat nål og stempel.

Biologisk: GSK3511294 (Depemokimab)

GSK3511294 (Depemokimab) 100 mg SC along with the placebo and SOC will be administered.

Aktiv komparator: Mepolizumab 100 mg / Benralizumab 30 mg SC

Participants received their existing active comparator (either mepolizumab 100 mg every 4 weeks or benralizumab 30 mg every 8 weeks) according to the participant's treatment prior to randomisation plus placebo SC matching GSK3511294 (Depemokimab) administered every 26 weeks.

Biologisk: Placebo

Placebo vil være en steril flydende formulering.

Medicin: Standard of care (SoC)

Enhed: Fuldfyldte sprøjter (PFS)

PFS vil inkludere en glastønde med præ-udsat nål og stempel.

Biologisk: Mepolizumab

Mepolizumab 100 mg SC will be administered in a single-use PFS.

Biologisk: Benralizumab

Benralizumab 30 mg will be administered in a single-use PFS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Annualized Rate of Clinically Significant Exacerbations Over 52 Weeks Tidsramme: Up to Week 52	Clinically significant exacerbations recorded were defined as worsening of asthma requiring the use of systemic corticosteroids (CS) [such as intramuscular (IM), intravenous (IV) or oral] and/or hospitalization and/or Emergency Department (ED) visit. For all participants, IV or oral steroids (e.g., prednisone) for at least 3 days or a single IM corticosteroid dose is required. For participants on maintenance systemic corticosteroids, at least double the existing maintenance dose for at least 3 days is required. Exacerbations recorded in the electronic case report form (eCRF) were considered as verified clinically significant exacerbations and included in the primary analysis. Exacerbations separated by less than 7 days was treated as a continuation of the same exacerbation.	Up to Week 52

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Weighted Mean (WM) Change From Baseline in St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) Total Score Tidsramme: From Baseline (Day 1) up to Week 52	SGRQ: validated, disease specific questionnaire comprising of 51 questions designed to measure health related quality of life in participants with disease of airway obstruction. It assesses how respiratory symptoms and limitations affect daily life. SGRQ 3 domains: Symptoms, Activity and, Impacts. Each item has an empirically derived weight, and domain scores are combined to produce a total score ranging: 0 to 100. Scores are expressed as a percentage of overall impairment between 100 (worst possible health status) and 0 (best possible health status). Higher scores indicating greater impairment of quality of life. Change from Baseline (CFB): value at indicated time point minus Baseline value. For each participant, WM CFB in SGRQ total score was calculated using linear trapezoidal rule to estimate area under the curve (AUC) from Baseline (Day 1) across Weeks 4, 12, 26, and 52 and presented as a single consolidated SGRQ total score on original scale (i.e., not expressed per unit time).	From Baseline (Day 1) up to Week 52
Weighted Mean Change From Baseline in Asthma Control Questionnaire-5 (ACQ-5) Score Tidsramme: From Baseline (Day 1) up to Week 52	The ACQ 5 is a validated, 5-item patient reported tool assessing asthma symptoms over the past week. The 5 questions enquired to recall how their asthma had been during the previous week and to respond about the frequency and/or severity of symptoms (nocturnal awakening, waking in the morning, activity limitation, shortness of breath and wheezing). Each item is scored from 0 (no impairment) to 6 (maximum impairment), and the final ACQ 5 score is the average of all items, ranging from 0 to 6. Lower scores indicate better asthma control, while higher scores indicate poorer control. CFB was defined as value at the indicated time point minus Baseline value. For each participant, the WM CFB in ACQ-5 score was calculated using the linear trapezoidal rule to estimate the AUC from Baseline (Day 1) across Weeks 4, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 28, 32, 36, 40, 44, 48 and 52) and presented as a single consolidated ACQ-5 score on the original scale (i.e., not expressed per unit/time).	From Baseline (Day 1) up to Week 52
Weighted Mean Change From Baseline in Pre-bronchodilator Forced Expiratory Volume in One Second (FEV1) Tidsramme: From Baseline (Day 1) up to Week 52	Forced Expiratory Volume in One Second (FEV1) is defined as the volume of air that can be forced out in one second after taking a deep breath by a person and was measured by spirometry testing. Change from Baseline in clinic pre-bronchodilator FEV1 was determined. Change from Baseline was defined as value at the indicated time point minus Baseline value. For each participant, the WM change from baseline in FEV1 was calculated using the linear trapezoidal rule to estimate the AUC from Baseline (Day 1) across Weeks 12, 26, 40, and 52). WM change from baseline in FEV1 over 52-week period was presented as a single consolidated data.	From Baseline (Day 1) up to Week 52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Samarbejdspartnere

IQVIA Pty Ltd

Efterforskere

Studieleder: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

14. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

206785

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD for denne undersøgelse vil blive gjort tilgængelig via webstedet for anmodning om kliniske undersøgelsesdata.

IPD-delingstidsramme

IPD vil blive gjort tilgængelig inden for 6 måneder efter offentliggørelsen af resultaterne af undersøgelsens primære endepunkter, vigtige sekundære endepunkter og sikkerhedsdata.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang gives, efter at et forskningsforslag er indsendt og har modtaget godkendelse fra det uafhængige evalueringspanel, og efter en datadelingsaftale er på plads. Adgangen gives i en indledende periode på 12 måneder, men en forlængelse kan gives, når det er berettiget, i op til yderligere 12 måneder.

IPD-deling Understøttende informationstype

STUDY_PROTOCOL
SAP
ICF
CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Galderma R&D

Afsluttet

Effekt af CD07805/47 Gel i Rosacea Flushing

Rosacea

Tyskland
SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Ukendt

Kliniske forsøg for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af HLIM

Akut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektion

Korea, Republikken
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Afsluttet

Virkninger af cannabisadministrationsveje på menneskelig ydeevne og farmakokinetik

Brug af cannabis

Forenede Stater
Akeso

Ikke rekrutterer endnu

En klinisk undersøgelse af AK120 hos unge med moderat til svær atopisk dermatitis

Atopisk dermatitis

Kina
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Afsluttet

Vurdering af sikkerhed, tolerabilitet og farmakodynamik efter administration af én dosis AZD8601 til mandlige patienter med type II diabetes mellitus (T2DM)

Mandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)

Tyskland
Heptares Therapeutics Limited

Afsluttet

Farmakokinetik af oral kapsel hos raske japanske vs. kaukasiske forsøgspersoner (HTL0018318)

Farmakokinetik | Sikkerhedsproblemer

Det Forenede Kongerige
Cellmedis
Medical Network Sp. z o.o.

Ikke rekrutterer endnu

New Topical tReatment Options for Symptomatic patiEnts With Nonerosive gastroesophageaL Reflux dIsease: rEsults oF a Single-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Crossover Trial. (The RELIEF Trial) (RELIEF)

GERD (gastroøsofageal reflukssygdom) | NERD

Polen
Texas A&M University
Nutrabolt

Afsluttet

Glycemic Response of a Commercial Food Bar (NB16)

Glukose og insulinrespons
Regado Biosciences, Inc.

Afsluttet

Safety, Tolerability and PK/PD of RB006 in a Healthy Volunteer SAD (SC101)

Sund frivillig

Forenede Stater
LifeMine Therapeutics

Rekruttering

En fase I-undersøgelse for at evaluere Life-001

Sunde frivillige

Australien

En undersøgelse af GSK3511294 (Depemokimab) sammenlignet med Mepolizumab eller Benralizumab hos deltagere med svær astma med en eosinofil fænotype (NIMBLE)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingstidsramme

IPD-delingsadgangskriterier

IPD-deling Understøttende informationstype

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer