Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie GSK3511294 (Depemokimab) w porównaniu z mepolizumabem lub benralizumabem u uczestników z ciężką astmą z fenotypem eozynofilowym (NIMBLE)

24 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

52-tygodniowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, podwójnie pozorowane, wieloośrodkowe badanie grup równoległych, równoważności oceniające częstość zaostrzeń, dodatkowe środki kontroli i bezpieczeństwa astmy u dorosłych i młodzieży z ciężką astmą z fenotypem eozynofilowym leczonych GSK3511294 w porównaniu z mepolizumabem lub benralizumabem

W tym badaniu zostanie oceniona, czy zmiana uczestników, którzy odnieśli korzyść z mepolizumabu lub benralizumabu na GSK3511294 (Depemokimab), nie jest gorsza od utrzymania obecnego leczenia w odniesieniu do rocznego wskaźnika klinicznie istotnych zaostrzeń u uczestników z ciężką astmą z fenotypem eozynofilowym. Przez cały czas trwania badania wszyscy uczestnicy będą kontynuować niebiologiczne podstawowe leczenie astmy (SoC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Astma

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1717

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Australia
- New South Wales
  - Macquarie University, New South Wales, Australia, 2109
    - GSK Investigational Site
  - Sydney, New South Wales, Australia, 2010
    - GSK Investigational Site
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - GSK Investigational Site
- Queensland
  - Cairns, Queensland, Australia, 4870
    - GSK Investigational Site
  - South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
    - GSK Investigational Site
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    - GSK Investigational Site
  - Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
    - GSK Investigational Site
  - North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
    - GSK Investigational Site
  - Toorak Gardens, South Australia, Australia, 5065
    - GSK Investigational Site
  - Woodville, South Australia, Australia, 5011
    - GSK Investigational Site
- Victoria
  - Box Hill, Victoria, Australia, 3128
    - GSK Investigational Site
  - Clayton, Victoria, Australia, 3168
    - GSK Investigational Site
  - Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
    - GSK Investigational Site
  - Frankston, Victoria, Australia, 3199
    - GSK Investigational Site
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3181
    - GSK Investigational Site
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
    - GSK Investigational Site
Austria
- - Feldbach, Austria, 8330
    - GSK Investigational Site
  - Vienna, Austria, 1130
    - GSK Investigational Site
Finlandia
- - Tampere, Finlandia, 33520
    - GSK Investigational Site
  - Turku, Finlandia, 20521
    - GSK Investigational Site
Francja
- - Amiens, Francja, 80000
    - GSK Investigational Site
  - Annecy, Francja, 74011
    - GSK Investigational Site
  - Antony, Francja, 92160
    - GSK Investigational Site
  - Besançon, Francja, 25030
    - GSK Investigational Site
  - Brest, Francja, 29609
    - GSK Investigational Site
  - Caen, Francja, 14033
    - GSK Investigational Site
  - Cannes, Francja, 06414
    - GSK Investigational Site
  - Cholet, Francja, 49300
    - GSK Investigational Site
  - Dijon, Francja, 21079
    - GSK Investigational Site
  - La Tronche, Francja, 38700
    - GSK Investigational Site
  - Le Mans, Francja, 72037
    - GSK Investigational Site
  - Lille, Francja, 59037
    - GSK Investigational Site
  - Lyon, Francja, 69317
    - GSK Investigational Site
  - Marseille, Francja, 13015
    - GSK Investigational Site
  - Marseille, Francja, 13003.
    - GSK Investigational Site
  - Montfermeil, Francja, 93370
    - GSK Investigational Site
  - Montivilliers, Francja, 76290
    - GSK Investigational Site
  - Montpellier, Francja, 34295
    - GSK Investigational Site
  - Nice, Francja, 06001
    - GSK Investigational Site
  - Paris, Francja, 75015
    - GSK Investigational Site
  - Paris, Francja, 75014
    - GSK Investigational Site
  - Paris, Francja, 75877
    - GSK Investigational Site
  - Pontoise, Francja, 95303
    - GSK Investigational Site
  - Rouen, Francja, 76031
    - GSK Investigational Site
  - Saint-Herblain, Francja, 44093
    - GSK Investigational Site
  - Strasbourg, Francja, 67091
    - GSK Investigational Site
  - Suresnes, Francja, 92150
    - GSK Investigational Site
  - Toulouse, Francja, 31059
    - GSK Investigational Site
  - Tours, Francja, 37044
    - GSK Investigational Site
Hiszpania
- - Alcorcón, Hiszpania, 28922
    - GSK Investigational Site
  - Almería, Hiszpania, 04009
    - GSK Investigational Site
  - Badalona, Hiszpania, 08916
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Hiszpania, 08036
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Hiszpania, 08035
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Hiszpania, 08003
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Hiszpania, 8025
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Hiszpania, 08950
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Hiszpania, 08017
    - GSK Investigational Site
  - Benalmádena, Hiszpania, 29631
    - GSK Investigational Site
  - Bilbao, Hiszpania, 48013
    - GSK Investigational Site
  - Granada, Hiszpania, 18014
    - GSK Investigational Site
  - Jerez de la Frontera, Hiszpania, 11407
    - GSK Investigational Site
  - La Laguna Santa Cruz, Hiszpania, 38320
    - GSK Investigational Site
  - MErida Badajoz, Hiszpania, 06800
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Hiszpania, 28041
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Hiszpania, 28040
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Hiszpania, 28046
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Hiszpania, 28031
    - GSK Investigational Site
  - Málaga, Hiszpania, 29010
    - GSK Investigational Site
  - Pamplona, Hiszpania, 31008
    - GSK Investigational Site
  - Pozuelo de AlarcOn Madr, Hiszpania, 28223
    - GSK Investigational Site
  - Salamanca, Hiszpania, 37007
    - GSK Investigational Site
  - Santander, Hiszpania, 39008
    - GSK Investigational Site
  - Santiago de Compostela, Hiszpania, 15706
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Hiszpania, 46017
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Hiszpania, 46015
    - GSK Investigational Site
  - Via-Real CastellOn, Hiszpania, 12540
    - GSK Investigational Site
  - Vitoria-Gasteiz, Hiszpania, 01009
    - GSK Investigational Site
  - Zaragoza, Hiszpania, 50009
    - GSK Investigational Site
Holandia
- - Arnhem, Holandia, 6815 AD
    - GSK Investigational Site
  - Breda, Holandia, 4818 CK
    - GSK Investigational Site
  - Deventer, Holandia, 7416 SE
    - GSK Investigational Site
  - Eindhoven, Holandia, 5623 EJ
    - GSK Investigational Site
  - Enschede, Holandia, 7513 ER
    - GSK Investigational Site
  - Harderwijk, Holandia, 3844 DG
    - GSK Investigational Site
  - Leeuwarden, Holandia, 8934 AD
    - GSK Investigational Site
  - Nijmegen, Holandia, 6532 SZ
    - GSK Investigational Site
  - Rotterdam, Holandia, 3045 PM
    - GSK Investigational Site
  - Zwolle, Holandia, 8025 AB
    - GSK Investigational Site
Irlandia
- - Cork, Irlandia, T12 DFK4
    - GSK Investigational Site
  - Dublin, Irlandia, D04 T6F4
    - GSK Investigational Site
  - Dublin, Irlandia, D08 NHY1
    - GSK Investigational Site
Izrael
- - Beersheba, Izrael, 8410101
    - GSK Investigational Site
  - Haifa, Izrael, 34362
    - GSK Investigational Site
  - Jerusalem, Izrael, 91031
    - GSK Investigational Site
  - Jerusalem, Izrael, 91120
    - GSK Investigational Site
  - Kfar Saba, Izrael, 44281
    - GSK Investigational Site
  - Petah Tikva, Izrael, 49100
    - GSK Investigational Site
  - Ramat Gan, Izrael, 52621
    - GSK Investigational Site
  - Tel Aviv, Izrael, 64239
    - GSK Investigational Site
  - Zrifin, Izrael, 70300
    - GSK Investigational Site
Japonia
- - Aichi, Japonia, 470-1192
    - GSK Investigational Site
  - Aichi, Japonia, 489-8642
    - GSK Investigational Site
  - Aichi, Japonia, 454-8509
    - GSK Investigational Site
  - Akita, Japonia, 010-8543
    - GSK Investigational Site
  - Ehime, Japonia, 790-0024
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Japonia, 802-0052
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Japonia, 811-1394
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Japonia, 806-8501
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Japonia, 813-0017
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Japonia, 830-0011
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Japonia, 805-8508
    - GSK Investigational Site
  - Fukushima, Japonia, 960-1295
    - GSK Investigational Site
  - Gifu, Japonia, 509-6134
    - GSK Investigational Site
  - Hiroshima, Japonia, 737-0023
    - GSK Investigational Site
  - Hiroshima, Japonia, 734-8530
    - GSK Investigational Site
  - Hiroshima, Japonia, 735-8585
    - GSK Investigational Site
  - Hokkaido, Japonia, 064-0804
    - GSK Investigational Site
  - Hyōgo, Japonia, 650-0047
    - GSK Investigational Site
  - Hyōgo, Japonia, 653-0013
    - GSK Investigational Site
  - Ibaraki, Japonia, 319-1113
    - GSK Investigational Site
  - Ibaraki, Japonia, 302-0022
    - GSK Investigational Site
  - Ishikawa, Japonia, 920-0293
    - GSK Investigational Site
  - Kagawa, Japonia, 762-8550
    - GSK Investigational Site
  - Kagoshima, Japonia, 890-8520
    - GSK Investigational Site
  - Kanagawa, Japonia, 236-0004
    - GSK Investigational Site
  - Kanagawa, Japonia, 232-0024
    - GSK Investigational Site
  - Kanagawa, Japonia, 231-8682
    - GSK Investigational Site
  - Kanagawa, Japonia, 254-8502
    - GSK Investigational Site
  - Kanagawa, Japonia, 236-0051
    - GSK Investigational Site
  - Mie, Japonia, 511-0061
    - GSK Investigational Site
  - Mie, Japonia, 515-8544
    - GSK Investigational Site
  - Mie, Japonia, 510-8561
    - GSK Investigational Site
  - Miyagi, Japonia, 981-8563
    - GSK Investigational Site
  - Nagano, Japonia, 386-8610
    - GSK Investigational Site
  - Niigata, Japonia, 951-8520
    - GSK Investigational Site
  - Numakunai, Japonia, 020-8505
    - GSK Investigational Site
  - Okayama, Japonia, 701-0304
    - GSK Investigational Site
  - Okayama, Japonia, 702-8055
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japonia, 596-8501
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japonia, 530-0012
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japonia, 569-8686
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japonia, 593-8304
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japonia, 560-8552
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japonia, 543-8555
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japonia, 569-1192
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japonia, 569-1096
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japonia, 572-8551
    - GSK Investigational Site
  - Shimane, Japonia, 693-8501
    - GSK Investigational Site
  - Shizuoka, Japonia, 430-8525
    - GSK Investigational Site
  - Shizuoka, Japonia, 420-8527
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japonia, 103-0027
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japonia, 160-8582
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japonia, 142-8666
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japonia, 162-8655
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japonia, 113-8431
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japonia, 136-0075
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japonia, 141-8625
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japonia, 113-8519
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japonia, 204-8585
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japonia, 173-8606
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japonia, 190-0014
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japonia, 105-8471
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japonia, 187-8510
    - GSK Investigational Site
  - Toyama, Japonia, 930-8550
    - GSK Investigational Site
  - Wakayama, Japonia, 640-8558
    - GSK Investigational Site
- Tokyo
  - Shibuya-Ku, Tokyo, Japonia, 150-8935
    - GSK Investigational Site
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
    - GSK Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3S9
    - GSK Investigational Site
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 5K4
    - GSK Investigational Site
- Ontario
  - Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
    - GSK Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1E4
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1E2
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
    - GSK Investigational Site
  - Windsor, Ontario, Kanada, N8X 1T3
    - GSK Investigational Site
- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
    - GSK Investigational Site
  - Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
    - GSK Investigational Site
  - Québec, Quebec, Kanada, G1V 4W2
    - GSK Investigational Site
  - Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8T 7A1
    - GSK Investigational Site
Niemcy
- - Aschaffenburg, Niemcy, 63739
    - GSK Investigational Site
  - Bendorf, Niemcy, 56170
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Niemcy, 10969
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Niemcy, 12203
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Niemcy, 12159
    - GSK Investigational Site
  - Bonn, Niemcy, 53127
    - GSK Investigational Site
  - Bonn, Niemcy, 53119
    - GSK Investigational Site
  - Darmstadt, Niemcy, 64283
    - GSK Investigational Site
  - Frankfurt, Niemcy, 60596
    - GSK Investigational Site
  - Frankfurt, Niemcy, 60389
    - GSK Investigational Site
  - Fürstenwalde, Niemcy, 15517
    - GSK Investigational Site
  - Geesthacht, Niemcy, 21502
    - GSK Investigational Site
  - Halle, Niemcy, 06120
    - GSK Investigational Site
  - Halle, Niemcy, 06108
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Niemcy, 20354
    - GSK Investigational Site
  - Hanover, Niemcy, 30625
    - GSK Investigational Site
  - Landsberg, Niemcy, 86899
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Niemcy, 04207
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Niemcy, 04275
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Niemcy, 04347
    - GSK Investigational Site
  - Lübeck, Niemcy, 23552
    - GSK Investigational Site
  - Lübeck, Niemcy, 23558
    - GSK Investigational Site
  - Magdeburg, Niemcy, 39120
    - GSK Investigational Site
  - Mainz, Niemcy, 55128
    - GSK Investigational Site
  - München, Niemcy, 81241
    - GSK Investigational Site
  - Neu-Isenburg, Niemcy, 63263
    - GSK Investigational Site
  - Rheine, Niemcy, 48431
    - GSK Investigational Site
  - Schleswig, Niemcy, 24837
    - GSK Investigational Site
Norwegia
- - Bergen, Norwegia, 5021
    - GSK Investigational Site
  - Lrenskog, Norwegia, 1478
    - GSK Investigational Site
Portoryko
- - Guaynabo, Portoryko, 00968
    - GSK Investigational Site
Portugalia
- - Coimbra, Portugalia, 3041-801
    - GSK Investigational Site
  - Guarda, Portugalia, 6300-035
    - GSK Investigational Site
  - Lisbon, Portugalia, 1649-035
    - GSK Investigational Site
  - Matosinhos Municipality, Portugalia, 4464-509
    - GSK Investigational Site
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
    - GSK Investigational Site
  - Scottsboro, Alabama, Stany Zjednoczone, 35768
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Litchfield Park, Arizona, Stany Zjednoczone, 85340
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
    - GSK Investigational Site
  - Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85251
    - GSK Investigational Site
- California
  - Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93301
    - GSK Investigational Site
  - Encinitas, California, Stany Zjednoczone, 92024
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92647
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
    - GSK Investigational Site
  - Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
    - GSK Investigational Site
  - Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93036
    - GSK Investigational Site
  - Rancho Cucamonga, California, Stany Zjednoczone, 91730
    - GSK Investigational Site
  - Redondo Beach, California, Stany Zjednoczone, 90277
    - GSK Investigational Site
  - Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94063
    - GSK Investigational Site
  - Riverside, California, Stany Zjednoczone, 91786
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92307
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, California, Stany Zjednoczone, 91324
    - GSK Investigational Site
  - Woodland, California, Stany Zjednoczone, 95695
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80238
    - GSK Investigational Site
  - Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
    - GSK Investigational Site
  - Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80923
    - GSK Investigational Site
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80209
    - GSK Investigational Site
  - Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone, 80033
    - GSK Investigational Site
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
    - GSK Investigational Site
  - Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765-2103
    - GSK Investigational Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
    - GSK Investigational Site
  - Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
    - GSK Investigational Site
  - Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
    - GSK Investigational Site
  - Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
    - GSK Investigational Site
  - Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34746
    - GSK Investigational Site
  - Loxahatchee Groves, Florida, Stany Zjednoczone, 33470
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33186
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33172
    - GSK Investigational Site
  - Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
    - GSK Investigational Site
  - Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
    - GSK Investigational Site
  - North Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33408
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32819
    - GSK Investigational Site
  - Sebring, Florida, Stany Zjednoczone, 33870
    - GSK Investigational Site
  - Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Calhoun, Georgia, Stany Zjednoczone, 30701
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47715
    - GSK Investigational Site
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
    - GSK Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
    - GSK Investigational Site
  - Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42301
    - GSK Investigational Site
- Maine
  - Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
    - GSK Investigational Site
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21162
    - GSK Investigational Site
  - Chevy Chase, Maryland, Stany Zjednoczone, 20815
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
    - GSK Investigational Site
  - Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
    - GSK Investigational Site
  - New Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02740
    - GSK Investigational Site
  - North Dartmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02747
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
    - GSK Investigational Site
  - Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48507
    - GSK Investigational Site
  - Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48088
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
    - GSK Investigational Site
- Mississippi
  - Gulfport, Mississippi, Stany Zjednoczone, 36608
    - GSK Investigational Site
  - Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
    - GSK Investigational Site
  - Saint Charles, Missouri, Stany Zjednoczone, 63301
    - GSK Investigational Site
  - St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68505
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-5990
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Brick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08724
    - GSK Investigational Site
  - Northfield, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08225
    - GSK Investigational Site
  - Riverdale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07457
    - GSK Investigational Site
  - Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
    - GSK Investigational Site
  - Corning, New York, Stany Zjednoczone, 14845
    - GSK Investigational Site
  - Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11040
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 60301
    - GSK Investigational Site
  - The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
    - GSK Investigational Site
  - The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10459-2417
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28803
    - GSK Investigational Site
  - Huntersville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28078
    - GSK Investigational Site
  - Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
    - GSK Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
    - GSK Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45231
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone, 97330
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Altoona, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16601
    - GSK Investigational Site
  - Altoona, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15801
    - GSK Investigational Site
  - Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
    - GSK Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
    - GSK Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15241
    - GSK Investigational Site
  - Wyomissing, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19610
    - GSK Investigational Site
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02886
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Rock Hill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29732
    - GSK Investigational Site
  - Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Hendersonville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37075
    - GSK Investigational Site
  - Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
    - GSK Investigational Site
  - Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79124
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75225
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77429
    - GSK Investigational Site
  - Kerrville, Texas, Stany Zjednoczone, 78028
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78258
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
    - GSK Investigational Site
- Utah
  - Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
    - GSK Investigational Site
  - Williamsburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 23188
    - GSK Investigational Site
- Washington
  - Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98225
    - GSK Investigational Site
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98115
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Greenfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53228
    - GSK Investigational Site
Szwajcaria
- - Aarau, Szwajcaria, 5001
    - GSK Investigational Site
  - Basel, Szwajcaria, 4031
    - GSK Investigational Site
  - Liestal, Szwajcaria, 4410
    - GSK Investigational Site
  - Sankt Gallen, Szwajcaria, 9007
    - GSK Investigational Site
Szwecja
- - Linköping, Szwecja, SE-58758
    - GSK Investigational Site
  - Lund, Szwecja, SE-221 85
    - GSK Investigational Site
  - Stockholm, Szwecja, SE-141 86
    - GSK Investigational Site
  - Uppsala, Szwecja, SE-751 85
    - GSK Investigational Site
  - Östersund, Szwecja, SE-831 83
    - GSK Investigational Site
Słowenia
- - Golnik, Słowenia, 4204
    - GSK Investigational Site
Tajwan
- - Banchiau Taipei, Tajwan, 220
    - GSK Investigational Site
  - Changhua, Tajwan, 500
    - GSK Investigational Site
  - Linkou - Taoyuan Hsien, Tajwan, 333
    - GSK Investigational Site
  - Taichung, Tajwan, 404
    - GSK Investigational Site
  - Taichung, Tajwan, 40705
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Tajwan, 100
    - GSK Investigational Site
Włochy
- - Bari, Włochy, 70124
    - GSK Investigational Site
  - Bergamo, Włochy, 24127
    - GSK Investigational Site
  - Bologna, Włochy, 40138
    - GSK Investigational Site
  - Brescia, Włochy, 25123
    - GSK Investigational Site
  - Catania, Włochy, 95123
    - GSK Investigational Site
  - Ferrara, Włochy, 44124
    - GSK Investigational Site
  - Florence, Włochy, 50134
    - GSK Investigational Site
  - Genova, Włochy, 16132
    - GSK Investigational Site
  - Mantua, Włochy, 46100
    - GSK Investigational Site
  - Milan, Włochy, 20132
    - GSK Investigational Site
  - Milan, Włochy, 20122
    - GSK Investigational Site
  - Milan, Włochy, 20123
    - GSK Investigational Site
  - Milan, Włochy, 20162
    - GSK Investigational Site
  - Modena, Włochy, 41124
    - GSK Investigational Site
  - Monserrato CA, Włochy, 09042
    - GSK Investigational Site
  - Naples, Włochy, 80131
    - GSK Investigational Site
  - Padova, Włochy, 35128
    - GSK Investigational Site
  - Palermo, Włochy, 90127
    - GSK Investigational Site
  - Pavia, Włochy, 27100
    - GSK Investigational Site
  - Perugia, Włochy, 06156
    - GSK Investigational Site
  - Pisa, Włochy, 56100
    - GSK Investigational Site
  - Reggio Emilia, Włochy, 42100
    - GSK Investigational Site
  - Roma, Włochy, 168
    - GSK Investigational Site
  - Salerno, Włochy, 84131
    - GSK Investigational Site
  - Sassari, Włochy, 7100
    - GSK Investigational Site
  - Siena, Włochy, 53100
    - GSK Investigational Site
  - Torino, Włochy, 10128
    - GSK Investigational Site
  - Torrette AN, Włochy, 60020
    - GSK Investigational Site
  - Treviso, Włochy, 31100
    - GSK Investigational Site
  - Trieste, Włochy, 34139
    - GSK Investigational Site
  - Verona, Włochy, 37134
    - GSK Investigational Site
Zjednoczone Królestwo
- - Belfast, Zjednoczone Królestwo, BT9 7AB
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B9 5SS
    - GSK Investigational Site
  - Bradford, Zjednoczone Królestwo, BD9 6RJ
    - GSK Investigational Site
  - Bristol Avon, Zjednoczone Królestwo, BS10 5NB
    - GSK Investigational Site
  - Cottingham, Zjednoczone Królestwo, HU16 5JQ
    - GSK Investigational Site
  - Exeter, Zjednoczone Królestwo, EX2 5DW
    - GSK Investigational Site
  - Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G31 2ER
    - GSK Investigational Site
  - Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
    - GSK Investigational Site
  - Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L7 8XP
    - GSK Investigational Site
  - London, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
    - GSK Investigational Site
  - Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
    - GSK Investigational Site
  - Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
    - GSK Investigational Site
  - Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
    - GSK Investigational Site
  - Portsmouth, Zjednoczone Królestwo, PO6 3LY
    - GSK Investigational Site
  - Preston, Zjednoczone Królestwo, PR2 9HT
    - GSK Investigational Site
  - Wakefield, Zjednoczone Królestwo, WF1 4DG
    - GSK Investigational Site
  - Wishaw, Zjednoczone Królestwo, ML6 0JS
    - GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia do badania:

Uczestnicy dorośli i młodzież w wieku co najmniej (>=)12 lat, w momencie podpisania świadomej zgody.
Uczestnicy, którzy mają udokumentowaną lekarską diagnozę astmy od >=2 lat, spełniającą wytyczne National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI) lub wytyczne Global Initiative for Asthma (GINA).
Uczestnicy otrzymujący mepolizumab w dawce 100 miligramów (mg) lub benralizumab w dawce 30 mg przez >=12 miesięcy przed badaniem przesiewowym i posiadający udokumentowaną korzyść z leczenia ocenianą na podstawie:
(i) >=50% zmniejszenie częstości zaostrzeń od rozpoczęcia leczenia lub (ii) >=50% zmniejszenie częstości zaostrzeń podtrzymujących od rozpoczęcia leczenia lub (iii) brak zaostrzeń w ciągu ostatnich 6 miesięcy podczas przyjmowania anty-IL-5 /5R i wynik Kwestionariusza Kontroli Astmy (ACQ)-5 mniejszy lub równy (
Dobrze udokumentowany wymóg regularnego leczenia średnimi lub dużymi dawkami ICS w ciągu 12 miesięcy poprzedzających Wizytę 1 z OCS podtrzymującymi lub bez. Dawka podtrzymująca ICS musi wynosić >=440 mikrogramów (µg) flutykazonu propionianu (FP) hydrofluoroalkanu (HFA) na dobę lub być klinicznie porównywalna. Uczestnicy leczeni średnią dawką ICS będą również musieli otrzymać LABA, aby zakwalifikować się do włączenia.
Obecne leczenie co najmniej jednym dodatkowym lekiem kontrolującym, oprócz ICS [na przykład (np.), LABA, LAMA, antagonista receptora leukotrienowego (LTRA) lub teofilina].

Kluczowe kryteria wykluczenia z badania:

Uczestnicy ze znaną istniejącą wcześniej, istotną klinicznie chorobą płuc inną niż astma. Obejmuje to (między innymi) obecną infekcję, rozstrzenie oskrzeli, zwłóknienie płuc, aspergilozę oskrzelowo-płucną lub rozpoznanie rozedmy płuc lub przewlekłego zapalenia oskrzeli (przewlekła obturacyjna choroba płuc inna niż astma) lub raka płuc w wywiadzie.
Uczestnicy z innymi schorzeniami, które mogą prowadzić do podwyższonej liczby eozynofili, takimi jak zespoły hipereozynofilowe, w tym (między innymi) ziarniniakowatość eozynofilowa z zapaleniem naczyń (EGPA, wcześniej znany jako zespół Churga-Straussa) lub eozynofilowe zapalenie przełyku.
Obecna choroba nowotworowa lub poprzednia historia raka w remisji przez mniej niż 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym (Uczestnicy, którzy mieli zlokalizowanego raka skóry, który został usunięty w celu wyleczenia, nie zostaną wykluczeni).
Marskość wątroby lub obecna niestabilna choroba wątroby lub dróg żółciowych, według oceny badacza, zdefiniowana przez obecność wodobrzusza, encefalopatii, koagulopatii, hipoalbuminemii, żylaków przełyku lub żołądka, utrzymującej się żółtaczki.
Uczestnicy z aktualnym rozpoznaniem zapalenia naczyń. Uczestnicy z wysokim klinicznym podejrzeniem zapalenia naczyń podczas badania przesiewowego zostaną poddani ocenie i wykluczeni z obecnego zapalenia naczyń przed włączeniem.
Uczestnicy, którzy otrzymali Omalizumab (Xolair), dupilumab (Dupixent) lub reslizumab (Cinqair/Cinqaero) w ciągu 130 dni przed Wizytą 1.
Uczestnicy, którzy otrzymali jakiekolwiek przeciwciało monoklonalne (mAb) w ciągu 5 okresów półtrwania od wizyty 1.
Skorygowany odstęp QT za pomocą wzoru Fridericia (QTcF) >=450 milisekund (ms) lub QTcF >=480 ms dla uczestników z blokiem odnogi pęczka Hisa podczas wizyty przesiewowej 1.
Obecni lub byli palacze z historią palenia >=10 paczkolat (liczba paczkolat równa [liczba papierosów dziennie/20] razy liczba wypalonych lat). Za byłego palacza uważa się uczestnika, który rzucił palenie co najmniej 6 miesięcy przed Wizytą 1.
Uczestnicy z alergią/nietolerancją na mAb lub lek biologiczny.

Kluczowe kryteria wykluczenia z randomizacji:

Dowód na klinicznie istotną nieprawidłowość w 12-odprowadzeniowym elektrokardiogramie (EKG) zawyżonym podczas wizyty przesiewowej 1, w oparciu o ocenę badacza, lub QTcF >=450 ms lub QTcF >=480 ms dla uczestników z blokiem odnogi pęczka Hisa , podczas randomizacji Wizyta 2.
U uczestników z klinicznie istotnym zaostrzeniem astmy w ciągu 7 dni przed randomizacją należy opóźnić wizytę randomizacyjną do czasu, gdy badacz uzna, że astma uczestnika jest stabilna. Jeśli upłynął 8-tygodniowy okres przesiewowy, uczestnika należy uznać za niepowodzenie w docieraniu.
Wszelkie zmiany w dawce lub schemacie wyjściowych ICS i/lub dodatkowych leków kontrolujących (z wyjątkiem leczenia zaostrzenia) w okresie wstępnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Depemokimab 100mg SC Participants received GSK3511294 (Depemokimab) 100 milligrams (mg) subcutaneous (SC) injection administered every 26 weeks (week 0 and week 26) alongside placebo SC treatment matching the active comparator (participant's anti-IL-5/5R treatment prior to randomisation: either placebo matching mepolizumab every 4 weeks or placebo matching benralizumab every 8 weeks).	Biologiczny: Placebo Placebo będzie sterylnym płynnym preparatem. Lek: Standard opieki (SoC) Niebiologiczny SoC będzie obejmował wziewny kortykosteroid (ICS) plus co najmniej jeden inny kontroler, długo działający beta-2-agonista (LABA), długo działający antagonista muskarynowy (LAMA), z lub bez podtrzymujących doustnych kortykosteroidów (OCS). Urządzenie: Ampułko-strzykawki (PFS) PFS będzie zawierał szklaną beczkę z wstępnie nakłutą igłą i tłokiem. Biologiczny: GSK3511294 (Depemokimab) GSK3511294 (Depemokimab) 100 mg SC along with the placebo and SOC will be administered.
Aktywny komparator: Mepolizumab 100 mg / Benralizumab 30 mg SC Participants received their existing active comparator (either mepolizumab 100 mg every 4 weeks or benralizumab 30 mg every 8 weeks) according to the participant's treatment prior to randomisation plus placebo SC matching GSK3511294 (Depemokimab) administered every 26 weeks.	Biologiczny: Placebo Placebo będzie sterylnym płynnym preparatem. Lek: Standard opieki (SoC) Niebiologiczny SoC będzie obejmował wziewny kortykosteroid (ICS) plus co najmniej jeden inny kontroler, długo działający beta-2-agonista (LABA), długo działający antagonista muskarynowy (LAMA), z lub bez podtrzymujących doustnych kortykosteroidów (OCS). Urządzenie: Ampułko-strzykawki (PFS) PFS będzie zawierał szklaną beczkę z wstępnie nakłutą igłą i tłokiem. Biologiczny: Mepolizumab Mepolizumab 100 mg SC will be administered in a single-use PFS. Biologiczny: Benralizumab Benralizumab 30 mg will be administered in a single-use PFS.

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Eksperymentalny: Depemokimab 100mg SC

Participants received GSK3511294 (Depemokimab) 100 milligrams (mg) subcutaneous (SC) injection administered every 26 weeks (week 0 and week 26) alongside placebo SC treatment matching the active comparator (participant's anti-IL-5/5R treatment prior to randomisation: either placebo matching mepolizumab every 4 weeks or placebo matching benralizumab every 8 weeks).

Biologiczny: Placebo

Placebo będzie sterylnym płynnym preparatem.

Lek: Standard opieki (SoC)

Niebiologiczny SoC będzie obejmował wziewny kortykosteroid (ICS) plus co najmniej jeden inny kontroler, długo działający beta-2-agonista (LABA), długo działający antagonista muskarynowy (LAMA), z lub bez podtrzymujących doustnych kortykosteroidów (OCS).

Urządzenie: Ampułko-strzykawki (PFS)

PFS będzie zawierał szklaną beczkę z wstępnie nakłutą igłą i tłokiem.

Biologiczny: GSK3511294 (Depemokimab)

GSK3511294 (Depemokimab) 100 mg SC along with the placebo and SOC will be administered.

Aktywny komparator: Mepolizumab 100 mg / Benralizumab 30 mg SC

Participants received their existing active comparator (either mepolizumab 100 mg every 4 weeks or benralizumab 30 mg every 8 weeks) according to the participant's treatment prior to randomisation plus placebo SC matching GSK3511294 (Depemokimab) administered every 26 weeks.

Biologiczny: Placebo

Placebo będzie sterylnym płynnym preparatem.

Lek: Standard opieki (SoC)

Urządzenie: Ampułko-strzykawki (PFS)

PFS będzie zawierał szklaną beczkę z wstępnie nakłutą igłą i tłokiem.

Biologiczny: Mepolizumab

Mepolizumab 100 mg SC will be administered in a single-use PFS.

Biologiczny: Benralizumab

Benralizumab 30 mg will be administered in a single-use PFS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Annualized Rate of Clinically Significant Exacerbations Over 52 Weeks Ramy czasowe: Up to Week 52	Clinically significant exacerbations recorded were defined as worsening of asthma requiring the use of systemic corticosteroids (CS) [such as intramuscular (IM), intravenous (IV) or oral] and/or hospitalization and/or Emergency Department (ED) visit. For all participants, IV or oral steroids (e.g., prednisone) for at least 3 days or a single IM corticosteroid dose is required. For participants on maintenance systemic corticosteroids, at least double the existing maintenance dose for at least 3 days is required. Exacerbations recorded in the electronic case report form (eCRF) were considered as verified clinically significant exacerbations and included in the primary analysis. Exacerbations separated by less than 7 days was treated as a continuation of the same exacerbation.	Up to Week 52

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Weighted Mean (WM) Change From Baseline in St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) Total Score Ramy czasowe: From Baseline (Day 1) up to Week 52	SGRQ: validated, disease specific questionnaire comprising of 51 questions designed to measure health related quality of life in participants with disease of airway obstruction. It assesses how respiratory symptoms and limitations affect daily life. SGRQ 3 domains: Symptoms, Activity and, Impacts. Each item has an empirically derived weight, and domain scores are combined to produce a total score ranging: 0 to 100. Scores are expressed as a percentage of overall impairment between 100 (worst possible health status) and 0 (best possible health status). Higher scores indicating greater impairment of quality of life. Change from Baseline (CFB): value at indicated time point minus Baseline value. For each participant, WM CFB in SGRQ total score was calculated using linear trapezoidal rule to estimate area under the curve (AUC) from Baseline (Day 1) across Weeks 4, 12, 26, and 52 and presented as a single consolidated SGRQ total score on original scale (i.e., not expressed per unit time).	From Baseline (Day 1) up to Week 52
Weighted Mean Change From Baseline in Asthma Control Questionnaire-5 (ACQ-5) Score Ramy czasowe: From Baseline (Day 1) up to Week 52	The ACQ 5 is a validated, 5-item patient reported tool assessing asthma symptoms over the past week. The 5 questions enquired to recall how their asthma had been during the previous week and to respond about the frequency and/or severity of symptoms (nocturnal awakening, waking in the morning, activity limitation, shortness of breath and wheezing). Each item is scored from 0 (no impairment) to 6 (maximum impairment), and the final ACQ 5 score is the average of all items, ranging from 0 to 6. Lower scores indicate better asthma control, while higher scores indicate poorer control. CFB was defined as value at the indicated time point minus Baseline value. For each participant, the WM CFB in ACQ-5 score was calculated using the linear trapezoidal rule to estimate the AUC from Baseline (Day 1) across Weeks 4, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 28, 32, 36, 40, 44, 48 and 52) and presented as a single consolidated ACQ-5 score on the original scale (i.e., not expressed per unit/time).	From Baseline (Day 1) up to Week 52
Weighted Mean Change From Baseline in Pre-bronchodilator Forced Expiratory Volume in One Second (FEV1) Ramy czasowe: From Baseline (Day 1) up to Week 52	Forced Expiratory Volume in One Second (FEV1) is defined as the volume of air that can be forced out in one second after taking a deep breath by a person and was measured by spirometry testing. Change from Baseline in clinic pre-bronchodilator FEV1 was determined. Change from Baseline was defined as value at the indicated time point minus Baseline value. For each participant, the WM change from baseline in FEV1 was calculated using the linear trapezoidal rule to estimate the AUC from Baseline (Day 1) across Weeks 12, 26, 40, and 52). WM change from baseline in FEV1 over 52-week period was presented as a single consolidated data.	From Baseline (Day 1) up to Week 52

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Współpracownicy

IQVIA Pty Ltd

Śledczy

Dyrektor Studium: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

206785

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IChP dla tego badania zostanie udostępniona za pośrednictwem witryny Clinical Study Data Request.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IChP zostanie udostępniona w ciągu 6 miesięcy od opublikowania wyników pierwszorzędowych punktów końcowych, kluczowych drugorzędowych punktów końcowych oraz danych dotyczących bezpieczeństwa badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp jest udzielany po złożeniu wniosku badawczego i uzyskaniu zatwierdzenia przez niezależny panel kontrolny oraz po zawarciu umowy o udostępnianiu danych. Dostęp jest udzielany na początkowy okres 12 miesięcy, ale w uzasadnionych przypadkach może zostać przedłużony o kolejne 12 miesięcy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

PROTOKÓŁ BADANIA
SOK ROŚLINNY
ICF
CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Galderma R&D

Zakończony

Wpływ żelu CD07805/47 na trądzik różowaty

Trądzik różowaty

Niemcy
SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Nieznany

Badania kliniczne oceniające skuteczność i bezpieczeństwo HLIM

Ostre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowych

Republika Korei
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Zakończony

Wpływ dróg podawania konopi indyjskich na wydajność i farmakokinetykę człowieka

Używanie konopi indyjskich

Stany Zjednoczone
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Zakończony

Ocena bezpieczeństwa, tolerancji i farmakodynamiki po podaniu jednej dawki AZD8601 pacjentom płci męskiej z cukrzycą typu II (T2DM)

Mężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)

Niemcy
Akeso

Jeszcze nie rekrutacja

Badanie kliniczne AK120 u młodzieży z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry

Atopowe zapalenie skóry

Chiny
Heptares Therapeutics Limited

Zakończony

Farmakokinetyka kapsułki doustnej u zdrowych osób z Japonii i rasy kaukaskiej (HTL0018318)

Farmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwem

Zjednoczone Królestwo
Cellmedis
Medical Network Sp. z o.o.

Jeszcze nie rekrutacja

New Topical tReatment Options for Symptomatic patiEnts With Nonerosive gastroesophageaL Reflux dIsease: rEsults oF a Single-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Crossover Trial. (The RELIEF Trial) (RELIEF)

GERD (choroba refluksowa przełyku) | NERD

Polska
West Penn Allegheny Health System

Zakończony

Badanie wzrostu Sunovion u dzieci z łagodną astmą i alergicznym nieżytem nosa

Astma | Alergiczny nieżyt nosa

Stany Zjednoczone
Soroka University Medical Center

Zakończony

Effect of Probiotics in Childhood Abdominal Pain

Ból brzucha

Izrael
Regado Biosciences, Inc.

Zakończony

Safety, Tolerability and PK/PD of RB006 in a Healthy Volunteer SAD (SC101)

Zdrowy ochotnik

Stany Zjednoczone

Badanie GSK3511294 (Depemokimab) w porównaniu z mepolizumabem lub benralizumabem u uczestników z ciężką astmą z fenotypem eozynofilowym (NIMBLE)

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

Publikacje i pomocne linki

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Opis planu IPD

Ramy czasowe udostępniania IPD

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje