Tutkimus GSK3511294:stä (Depemokimab) verrattuna mepolitsumabiin tai benralitsumabiin potilailla, joilla on vaikea astma, jolla on eosinofiilinen fenotyyppi (NIMBLE)
perjantai 24. huhtikuuta 2026 päivittänyt: GlaxoSmithKline
52 viikon, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke, rinnakkaisryhmä, monikeskus, ei-alempi tutkimus, jossa arvioidaan pahenemisastetta, lisätoimenpiteitä astman hallintaan ja turvallisuuteen aikuisilla ja nuorilla, joilla on eosinofiilinen fenotyyppi käsitelty vaikea astma GSK3511294 Verrattuna mepolitsumabiin tai benralitsumabiin
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko mepolitsumabista tai benralitsumabista hyötyneiden osallistujien vaihtaminen GSK3511294:ään (Depemokimabi) yhtä huonompi kuin nykyisen hoidon säilyttäminen kliinisesti merkittävien pahenemisvaiheiden vuositasolla potilailla, joilla on vaikea astma ja eosinofiilinen fenotyyppi.
Kaikki osallistujat jatkavat ei-biologisen perushoidon perushoidon (SoC) astman hoitoa koko tutkimuksen ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1717
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Arnhem, Alankomaat, 6815 AD
- GSK Investigational Site
-
Breda, Alankomaat, 4818 CK
- GSK Investigational Site
-
Deventer, Alankomaat, 7416 SE
- GSK Investigational Site
-
Eindhoven, Alankomaat, 5623 EJ
- GSK Investigational Site
-
Enschede, Alankomaat, 7513 ER
- GSK Investigational Site
-
Harderwijk, Alankomaat, 3844 DG
- GSK Investigational Site
-
Leeuwarden, Alankomaat, 8934 AD
- GSK Investigational Site
-
Nijmegen, Alankomaat, 6532 SZ
- GSK Investigational Site
-
Rotterdam, Alankomaat, 3045 PM
- GSK Investigational Site
-
Zwolle, Alankomaat, 8025 AB
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
New South Wales
-
Macquarie University, New South Wales, Australia, 2109
- GSK Investigational Site
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2010
- GSK Investigational Site
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- GSK Investigational Site
-
-
Queensland
-
Cairns, Queensland, Australia, 4870
- GSK Investigational Site
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- GSK Investigational Site
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- GSK Investigational Site
-
Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- GSK Investigational Site
-
North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
- GSK Investigational Site
-
Toorak Gardens, South Australia, Australia, 5065
- GSK Investigational Site
-
Woodville, South Australia, Australia, 5011
- GSK Investigational Site
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- GSK Investigational Site
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- GSK Investigational Site
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- GSK Investigational Site
-
Frankston, Victoria, Australia, 3199
- GSK Investigational Site
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3181
- GSK Investigational Site
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Alcorcón, Espanja, 28922
- GSK Investigational Site
-
Almería, Espanja, 04009
- GSK Investigational Site
-
Badalona, Espanja, 08916
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Espanja, 08036
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Espanja, 08035
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Espanja, 08003
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Espanja, 8025
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Espanja, 08950
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Espanja, 08017
- GSK Investigational Site
-
Benalmádena, Espanja, 29631
- GSK Investigational Site
-
Bilbao, Espanja, 48013
- GSK Investigational Site
-
Granada, Espanja, 18014
- GSK Investigational Site
-
Jerez de la Frontera, Espanja, 11407
- GSK Investigational Site
-
La Laguna Santa Cruz, Espanja, 38320
- GSK Investigational Site
-
MErida Badajoz, Espanja, 06800
- GSK Investigational Site
-
Madrid, Espanja, 28041
- GSK Investigational Site
-
Madrid, Espanja, 28040
- GSK Investigational Site
-
Madrid, Espanja, 28046
- GSK Investigational Site
-
Madrid, Espanja, 28031
- GSK Investigational Site
-
Málaga, Espanja, 29010
- GSK Investigational Site
-
Pamplona, Espanja, 31008
- GSK Investigational Site
-
Pozuelo de AlarcOn Madr, Espanja, 28223
- GSK Investigational Site
-
Salamanca, Espanja, 37007
- GSK Investigational Site
-
Santander, Espanja, 39008
- GSK Investigational Site
-
Santiago de Compostela, Espanja, 15706
- GSK Investigational Site
-
Valencia, Espanja, 46017
- GSK Investigational Site
-
Valencia, Espanja, 46015
- GSK Investigational Site
-
Via-Real CastellOn, Espanja, 12540
- GSK Investigational Site
-
Vitoria-Gasteiz, Espanja, 01009
- GSK Investigational Site
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Cork, Irlanti, T12 DFK4
- GSK Investigational Site
-
Dublin, Irlanti, D04 T6F4
- GSK Investigational Site
-
Dublin, Irlanti, D08 NHY1
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Beersheba, Israel, 8410101
- GSK Investigational Site
-
Haifa, Israel, 34362
- GSK Investigational Site
-
Jerusalem, Israel, 91031
- GSK Investigational Site
-
Jerusalem, Israel, 91120
- GSK Investigational Site
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- GSK Investigational Site
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- GSK Investigational Site
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- GSK Investigational Site
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- GSK Investigational Site
-
Zrifin, Israel, 70300
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- GSK Investigational Site
-
Bergamo, Italia, 24127
- GSK Investigational Site
-
Bologna, Italia, 40138
- GSK Investigational Site
-
Brescia, Italia, 25123
- GSK Investigational Site
-
Catania, Italia, 95123
- GSK Investigational Site
-
Ferrara, Italia, 44124
- GSK Investigational Site
-
Florence, Italia, 50134
- GSK Investigational Site
-
Genova, Italia, 16132
- GSK Investigational Site
-
Mantua, Italia, 46100
- GSK Investigational Site
-
Milan, Italia, 20132
- GSK Investigational Site
-
Milan, Italia, 20122
- GSK Investigational Site
-
Milan, Italia, 20123
- GSK Investigational Site
-
Milan, Italia, 20162
- GSK Investigational Site
-
Modena, Italia, 41124
- GSK Investigational Site
-
Monserrato CA, Italia, 09042
- GSK Investigational Site
-
Naples, Italia, 80131
- GSK Investigational Site
-
Padova, Italia, 35128
- GSK Investigational Site
-
Palermo, Italia, 90127
- GSK Investigational Site
-
Pavia, Italia, 27100
- GSK Investigational Site
-
Perugia, Italia, 06156
- GSK Investigational Site
-
Pisa, Italia, 56100
- GSK Investigational Site
-
Reggio Emilia, Italia, 42100
- GSK Investigational Site
-
Roma, Italia, 168
- GSK Investigational Site
-
Salerno, Italia, 84131
- GSK Investigational Site
-
Sassari, Italia, 7100
- GSK Investigational Site
-
Siena, Italia, 53100
- GSK Investigational Site
-
Torino, Italia, 10128
- GSK Investigational Site
-
Torrette AN, Italia, 60020
- GSK Investigational Site
-
Treviso, Italia, 31100
- GSK Investigational Site
-
Trieste, Italia, 34139
- GSK Investigational Site
-
Verona, Italia, 37134
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Feldbach, Itävalta, 8330
- GSK Investigational Site
-
Vienna, Itävalta, 1130
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Aichi, Japani, 470-1192
- GSK Investigational Site
-
Aichi, Japani, 489-8642
- GSK Investigational Site
-
Aichi, Japani, 454-8509
- GSK Investigational Site
-
Akita, Japani, 010-8543
- GSK Investigational Site
-
Ehime, Japani, 790-0024
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Japani, 802-0052
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Japani, 811-1394
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Japani, 806-8501
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Japani, 813-0017
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Japani, 830-0011
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Japani, 805-8508
- GSK Investigational Site
-
Fukushima, Japani, 960-1295
- GSK Investigational Site
-
Gifu, Japani, 509-6134
- GSK Investigational Site
-
Hiroshima, Japani, 737-0023
- GSK Investigational Site
-
Hiroshima, Japani, 734-8530
- GSK Investigational Site
-
Hiroshima, Japani, 735-8585
- GSK Investigational Site
-
Hokkaido, Japani, 064-0804
- GSK Investigational Site
-
Hyōgo, Japani, 650-0047
- GSK Investigational Site
-
Hyōgo, Japani, 653-0013
- GSK Investigational Site
-
Ibaraki, Japani, 319-1113
- GSK Investigational Site
-
Ibaraki, Japani, 302-0022
- GSK Investigational Site
-
Ishikawa, Japani, 920-0293
- GSK Investigational Site
-
Kagawa, Japani, 762-8550
- GSK Investigational Site
-
Kagoshima, Japani, 890-8520
- GSK Investigational Site
-
Kanagawa, Japani, 236-0004
- GSK Investigational Site
-
Kanagawa, Japani, 232-0024
- GSK Investigational Site
-
Kanagawa, Japani, 231-8682
- GSK Investigational Site
-
Kanagawa, Japani, 254-8502
- GSK Investigational Site
-
Kanagawa, Japani, 236-0051
- GSK Investigational Site
-
Mie, Japani, 511-0061
- GSK Investigational Site
-
Mie, Japani, 515-8544
- GSK Investigational Site
-
Mie, Japani, 510-8561
- GSK Investigational Site
-
Miyagi, Japani, 981-8563
- GSK Investigational Site
-
Nagano, Japani, 386-8610
- GSK Investigational Site
-
Niigata, Japani, 951-8520
- GSK Investigational Site
-
Numakunai, Japani, 020-8505
- GSK Investigational Site
-
Okayama, Japani, 701-0304
- GSK Investigational Site
-
Okayama, Japani, 702-8055
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japani, 596-8501
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japani, 530-0012
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japani, 569-8686
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japani, 593-8304
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japani, 560-8552
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japani, 543-8555
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japani, 569-1192
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japani, 569-1096
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japani, 572-8551
- GSK Investigational Site
-
Shimane, Japani, 693-8501
- GSK Investigational Site
-
Shizuoka, Japani, 430-8525
- GSK Investigational Site
-
Shizuoka, Japani, 420-8527
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japani, 103-0027
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japani, 160-8582
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japani, 142-8666
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japani, 162-8655
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japani, 113-8431
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japani, 136-0075
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japani, 141-8625
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japani, 113-8519
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japani, 204-8585
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japani, 173-8606
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japani, 190-0014
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japani, 105-8471
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japani, 187-8510
- GSK Investigational Site
-
Toyama, Japani, 930-8550
- GSK Investigational Site
-
Wakayama, Japani, 640-8558
- GSK Investigational Site
-
-
Tokyo
-
Shibuya-Ku, Tokyo, Japani, 150-8935
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- GSK Investigational Site
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3S9
- GSK Investigational Site
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 5K4
- GSK Investigational Site
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
- GSK Investigational Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1E4
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1E2
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
- GSK Investigational Site
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8X 1T3
- GSK Investigational Site
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
- GSK Investigational Site
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- GSK Investigational Site
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4W2
- GSK Investigational Site
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8T 7A1
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bergen, Norja, 5021
- GSK Investigational Site
-
Lrenskog, Norja, 1478
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugali, 3041-801
- GSK Investigational Site
-
Guarda, Portugali, 6300-035
- GSK Investigational Site
-
Lisbon, Portugali, 1649-035
- GSK Investigational Site
-
Matosinhos Municipality, Portugali, 4464-509
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Guaynabo, Puerto Rico, 00968
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Amiens, Ranska, 80000
- GSK Investigational Site
-
Annecy, Ranska, 74011
- GSK Investigational Site
-
Antony, Ranska, 92160
- GSK Investigational Site
-
Besançon, Ranska, 25030
- GSK Investigational Site
-
Brest, Ranska, 29609
- GSK Investigational Site
-
Caen, Ranska, 14033
- GSK Investigational Site
-
Cannes, Ranska, 06414
- GSK Investigational Site
-
Cholet, Ranska, 49300
- GSK Investigational Site
-
Dijon, Ranska, 21079
- GSK Investigational Site
-
La Tronche, Ranska, 38700
- GSK Investigational Site
-
Le Mans, Ranska, 72037
- GSK Investigational Site
-
Lille, Ranska, 59037
- GSK Investigational Site
-
Lyon, Ranska, 69317
- GSK Investigational Site
-
Marseille, Ranska, 13015
- GSK Investigational Site
-
Marseille, Ranska, 13003.
- GSK Investigational Site
-
Montfermeil, Ranska, 93370
- GSK Investigational Site
-
Montivilliers, Ranska, 76290
- GSK Investigational Site
-
Montpellier, Ranska, 34295
- GSK Investigational Site
-
Nice, Ranska, 06001
- GSK Investigational Site
-
Paris, Ranska, 75015
- GSK Investigational Site
-
Paris, Ranska, 75014
- GSK Investigational Site
-
Paris, Ranska, 75877
- GSK Investigational Site
-
Pontoise, Ranska, 95303
- GSK Investigational Site
-
Rouen, Ranska, 76031
- GSK Investigational Site
-
Saint-Herblain, Ranska, 44093
- GSK Investigational Site
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- GSK Investigational Site
-
Suresnes, Ranska, 92150
- GSK Investigational Site
-
Toulouse, Ranska, 31059
- GSK Investigational Site
-
Tours, Ranska, 37044
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Linköping, Ruotsi, SE-58758
- GSK Investigational Site
-
Lund, Ruotsi, SE-221 85
- GSK Investigational Site
-
Stockholm, Ruotsi, SE-141 86
- GSK Investigational Site
-
Uppsala, Ruotsi, SE-751 85
- GSK Investigational Site
-
Östersund, Ruotsi, SE-831 83
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Aschaffenburg, Saksa, 63739
- GSK Investigational Site
-
Bendorf, Saksa, 56170
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Saksa, 10969
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Saksa, 12203
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Saksa, 12159
- GSK Investigational Site
-
Bonn, Saksa, 53127
- GSK Investigational Site
-
Bonn, Saksa, 53119
- GSK Investigational Site
-
Darmstadt, Saksa, 64283
- GSK Investigational Site
-
Frankfurt, Saksa, 60596
- GSK Investigational Site
-
Frankfurt, Saksa, 60389
- GSK Investigational Site
-
Fürstenwalde, Saksa, 15517
- GSK Investigational Site
-
Geesthacht, Saksa, 21502
- GSK Investigational Site
-
Halle, Saksa, 06120
- GSK Investigational Site
-
Halle, Saksa, 06108
- GSK Investigational Site
-
Hamburg, Saksa, 20354
- GSK Investigational Site
-
Hanover, Saksa, 30625
- GSK Investigational Site
-
Landsberg, Saksa, 86899
- GSK Investigational Site
-
Leipzig, Saksa, 04207
- GSK Investigational Site
-
Leipzig, Saksa, 04275
- GSK Investigational Site
-
Leipzig, Saksa, 04347
- GSK Investigational Site
-
Lübeck, Saksa, 23552
- GSK Investigational Site
-
Lübeck, Saksa, 23558
- GSK Investigational Site
-
Magdeburg, Saksa, 39120
- GSK Investigational Site
-
Mainz, Saksa, 55128
- GSK Investigational Site
-
München, Saksa, 81241
- GSK Investigational Site
-
Neu-Isenburg, Saksa, 63263
- GSK Investigational Site
-
Rheine, Saksa, 48431
- GSK Investigational Site
-
Schleswig, Saksa, 24837
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Golnik, Slovenia, 4204
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Tampere, Suomi, 33520
- GSK Investigational Site
-
Turku, Suomi, 20521
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Aarau, Sveitsi, 5001
- GSK Investigational Site
-
Basel, Sveitsi, 4031
- GSK Investigational Site
-
Liestal, Sveitsi, 4410
- GSK Investigational Site
-
Sankt Gallen, Sveitsi, 9007
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Banchiau Taipei, Taiwan, 220
- GSK Investigational Site
-
Changhua, Taiwan, 500
- GSK Investigational Site
-
Linkou - Taoyuan Hsien, Taiwan, 333
- GSK Investigational Site
-
Taichung, Taiwan, 404
- GSK Investigational Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- GSK Investigational Site
-
Taipei, Taiwan, 100
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT9 7AB
- GSK Investigational Site
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
- GSK Investigational Site
-
Bradford, Yhdistynyt kuningaskunta, BD9 6RJ
- GSK Investigational Site
-
Bristol Avon, Yhdistynyt kuningaskunta, BS10 5NB
- GSK Investigational Site
-
Cottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
- GSK Investigational Site
-
Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
- GSK Investigational Site
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G31 2ER
- GSK Investigational Site
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
- GSK Investigational Site
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8XP
- GSK Investigational Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
- GSK Investigational Site
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
- GSK Investigational Site
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- GSK Investigational Site
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- GSK Investigational Site
-
Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
- GSK Investigational Site
-
Preston, Yhdistynyt kuningaskunta, PR2 9HT
- GSK Investigational Site
-
Wakefield, Yhdistynyt kuningaskunta, WF1 4DG
- GSK Investigational Site
-
Wishaw, Yhdistynyt kuningaskunta, ML6 0JS
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- GSK Investigational Site
-
Scottsboro, Alabama, Yhdysvallat, 35768
- GSK Investigational Site
-
-
Arizona
-
Litchfield Park, Arizona, Yhdysvallat, 85340
- GSK Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- GSK Investigational Site
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85251
- GSK Investigational Site
-
-
California
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93301
- GSK Investigational Site
-
Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
- GSK Investigational Site
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647
- GSK Investigational Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- GSK Investigational Site
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- GSK Investigational Site
-
Oxnard, California, Yhdysvallat, 93036
- GSK Investigational Site
-
Rancho Cucamonga, California, Yhdysvallat, 91730
- GSK Investigational Site
-
Redondo Beach, California, Yhdysvallat, 90277
- GSK Investigational Site
-
Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
- GSK Investigational Site
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 91786
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92307
- GSK Investigational Site
-
Valencia, California, Yhdysvallat, 91324
- GSK Investigational Site
-
Woodland, California, Yhdysvallat, 95695
- GSK Investigational Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80238
- GSK Investigational Site
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
- GSK Investigational Site
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80923
- GSK Investigational Site
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
- GSK Investigational Site
-
Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033
- GSK Investigational Site
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
- GSK Investigational Site
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765-2103
- GSK Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
- GSK Investigational Site
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- GSK Investigational Site
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
- GSK Investigational Site
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33014
- GSK Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- GSK Investigational Site
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34746
- GSK Investigational Site
-
Loxahatchee Groves, Florida, Yhdysvallat, 33470
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33166
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33172
- GSK Investigational Site
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
- GSK Investigational Site
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33125
- GSK Investigational Site
-
North Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33408
- GSK Investigational Site
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- GSK Investigational Site
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- GSK Investigational Site
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32819
- GSK Investigational Site
-
Sebring, Florida, Yhdysvallat, 33870
- GSK Investigational Site
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
- GSK Investigational Site
-
-
Georgia
-
Calhoun, Georgia, Yhdysvallat, 30701
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
-
Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60077
- GSK Investigational Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47715
- GSK Investigational Site
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
- GSK Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
- GSK Investigational Site
-
Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat, 42301
- GSK Investigational Site
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
- GSK Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- GSK Investigational Site
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21162
- GSK Investigational Site
-
Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
- GSK Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- GSK Investigational Site
-
Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
- GSK Investigational Site
-
New Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 02740
- GSK Investigational Site
-
North Dartmouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02747
- GSK Investigational Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- GSK Investigational Site
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48507
- GSK Investigational Site
-
Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48088
- GSK Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
- GSK Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Yhdysvallat, 36608
- GSK Investigational Site
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- GSK Investigational Site
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
- GSK Investigational Site
-
Saint Charles, Missouri, Yhdysvallat, 63301
- GSK Investigational Site
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- GSK Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68505
- GSK Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-5990
- GSK Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, Yhdysvallat, 08724
- GSK Investigational Site
-
Northfield, New Jersey, Yhdysvallat, 08225
- GSK Investigational Site
-
Riverdale, New Jersey, Yhdysvallat, 07457
- GSK Investigational Site
-
Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
- GSK Investigational Site
-
Corning, New York, Yhdysvallat, 14845
- GSK Investigational Site
-
Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11040
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 60301
- GSK Investigational Site
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- GSK Investigational Site
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10459-2417
- GSK Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
- GSK Investigational Site
-
Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
- GSK Investigational Site
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- GSK Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- GSK Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45231
- GSK Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- GSK Investigational Site
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97330
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16601
- GSK Investigational Site
-
Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15801
- GSK Investigational Site
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- GSK Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15241
- GSK Investigational Site
-
Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
- GSK Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02886
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat, 29732
- GSK Investigational Site
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- GSK Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Hendersonville, Tennessee, Yhdysvallat, 37075
- GSK Investigational Site
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
- GSK Investigational Site
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79124
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75225
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77429
- GSK Investigational Site
-
Kerrville, Texas, Yhdysvallat, 78028
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
- GSK Investigational Site
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- GSK Investigational Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- GSK Investigational Site
-
Williamsburg, Virginia, Yhdysvallat, 23188
- GSK Investigational Site
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98225
- GSK Investigational Site
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98115
- GSK Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Greenfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 53228
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit tutkimukseen:
- Aikuiset ja nuoret osallistujat ovat vähintään (>=) 12-vuotiaita tietoisen suostumuksen/suostumuksen allekirjoitushetkellä.
- Osallistujat, joilla on dokumentoitu lääkärin astmadiagnoosi yli 2 vuoden ajan, joka täyttää National Heart, Lung and Blood Instituten (NHLBI) tai Global Initiative for Asthma (GINA) -ohjeet.
Osallistujat, jotka saavat joko mepolitsumabia 100 milligrammaa (mg) tai benralitsumabia 30 mg > = 12 kuukautta ennen seulontaa ja joiden dokumentoitu hyöty hoidosta on arvioitu joko:
(i) >=50 % vähentynyt pahenemistaajuus hoidon aloittamisen jälkeen, tai (ii) >=50 % vähentynyt OCS-ylläpitohoito hoidon aloittamisen jälkeen, tai (iii) ei pahenemista viimeisen 6 kuukauden aikana anti-IL-5-hoidon aikana /5R-hoito ja Asthma Control Questionnaire (ACQ)-5 -pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin (
- Hyvin dokumentoitu vaatimus säännöllisestä hoidosta keskisuuren tai suuren annoksen ICS:llä 12 kuukauden aikana ennen käyntiä 1 ylläpito-OKS:n kanssa tai ilman. ICS-ylläpitoannoksen on oltava >=440 mikrogrammaa (mcg) flutikasonipropionaatti (FP) hydrofluoroalkaani (HFA) -tuotetta päivittäin tai kliinisesti vertailukelpoinen. Osallistujat, joita hoidetaan keskiannoksisella ICS:llä, on myös hoidettava LABA:lla päästäkseen mukaan.
- Nykyinen hoito ainakin yhdellä lisäkontrollerilääkkeellä ICS:n lisäksi [esimerkiksi (esim.), LABA, LAMA, leukotrieenireseptorin antagonisti (LTRA) tai teofylliini].
Tärkeimmät tutkimuksen poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on jokin muu kliinisesti tärkeä keuhkosairaus kuin astma. Tämä sisältää (mutta ei rajoittuen) nykyisen infektion, keuhkoputkentulehduksen, keuhkofibroosin, bronkopulmonaarisen aspergilloosin tai emfyseeman tai kroonisen keuhkoputkentulehduksen (muu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus kuin astma) diagnoosit tai keuhkosyövän historian.
- Osallistujat, joilla on muita sairauksia, jotka voivat johtaa eosinofiilien nousuun, kuten hypereosinofiiliset oireyhtymät, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) eosinofiilinen granulomatoosi polyangiittiin (EGPA, joka tunnettiin aiemmin nimellä Churg-Straussin oireyhtymä) tai eosinofiilinen esofagiitti.
- Nykyinen pahanlaatuinen kasvain tai aiempi remissiovaiheessa oleva syöpä alle 12 kuukauden ajalta ennen seulontaa (Osallistujia, joilla oli paikallinen ihosyöpä, joka on leikattu parannuskeinoa varten, ei suljeta pois).
- Kirroosi tai nykyinen epästabiili maksa- tai sappisairaus tutkijan arvion mukaan, joka määritellään askites, enkefalopatia, koagulopatia, hypoalbuminemia, ruokatorven tai mahalaukun suonikohju, jatkuva keltaisuus.
- Osallistujat, joilla on nykyinen vaskuliittidiagnoosi. Osallistujat, joilla on suuri kliininen epäily vaskuliittia seulonnassa, arvioidaan ja nykyinen vaskuliitti suljetaan pois ennen ilmoittautumista.
- Osallistujat, jotka ovat saaneet Omalitsumabia (Xolair), dupilumabia (Dupixent) tai reslitsumabia (Cinqair/Cinqaero) 130 päivän sisällä ennen vierailua 1.
- Osallistujat, jotka ovat saaneet mitä tahansa monoklonaalista vasta-ainetta (mAb) 5:n puoliintumisajan sisällä vierailusta 1.
- Korjattu QT-aika Friderician kaavalla (QTcF) >=450 millisekuntia (msek) tai QTcF >=480 ms osallistujille, joilla on Bundle Branch Block seulontakäynnillä 1.
- Nykyiset tupakoitsijat tai entiset tupakoitsijat, joiden tupakointihistoria on yli 10 pakkausvuotta (askkivuosien määrä [savukkeiden lukumäärä päivässä/20] kertaa poltettujen vuosien määrä). Entinen tupakoitsija määritellään osallistujaksi, joka lopetti tupakoinnin vähintään 6 kuukautta ennen vierailua 1.
- Osallistujat, joilla on allergia/intoleranssi mAb:lle tai biologiselle lääkkeelle.
Tärkeimmät satunnaistamisen poissulkemiskriteerit:
- Todisteet kliinisesti merkittävästä poikkeavuudesta seulontakäynnillä 1 tehdyssä 12-kytkentäisen EKG:n ylilukemisessa tutkijan arvioon perustuen, tai QTcF >=450 ms tai QTcF >=480 ms osallistujille, joilla on Bundle Branch Block , satunnaistuksessa Käynti 2.
- Osallistujien, joilla on kliinisesti merkittävä astman paheneminen 7 päivän aikana ennen satunnaistamista, satunnaiskäyntiä tulee lykätä, kunnes tutkija katsoo osallistujan astman olevan vakaa. Jos 8 viikon seulontajakso on kulunut umpeen, osallistujaa on pidettävä sisäänajon epäonnistuneena.
- Kaikki muutokset perustason ICS:n ja/tai lisäkontrollerilääkityksen annoksessa tai hoito-ohjelmassa (paitsi pahenemisvaiheen hoitoon) sisäänajojakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Depemokimab 100mg SC
Participants received GSK3511294 (Depemokimab) 100 milligrams (mg) subcutaneous (SC) injection administered every 26 weeks (week 0 and week 26) alongside placebo SC treatment matching the active comparator (participant's anti-IL-5/5R treatment prior to randomisation: either placebo matching mepolizumab every 4 weeks or placebo matching benralizumab every 8 weeks).
|
Placebo on steriili nestemäinen formulaatio.
Ei-biologinen SoC sisältää inhaloitavan kortikosteroidin (ICS) ja vähintään yhden muun säätimen, pitkävaikutteisen beeta-2-agonistin (LABA), pitkävaikutteisen muskariiniantagonistin (LAMA), oraalisen ylläpitokortikosteroidin (OCS) kanssa tai ilman.
PFS sisältää lasitynnyrin, jossa on valmiiksi kiinnitetty neula ja mäntä.
GSK3511294 (Depemokimab) 100 mg SC along with the placebo and SOC will be administered.
|
|
Active Comparator: Mepolizumab 100 mg / Benralizumab 30 mg SC
Participants received their existing active comparator (either mepolizumab 100 mg every 4 weeks or benralizumab 30 mg every 8 weeks) according to the participant's treatment prior to randomisation plus placebo SC matching GSK3511294 (Depemokimab) administered every 26 weeks.
|
Placebo on steriili nestemäinen formulaatio.
Ei-biologinen SoC sisältää inhaloitavan kortikosteroidin (ICS) ja vähintään yhden muun säätimen, pitkävaikutteisen beeta-2-agonistin (LABA), pitkävaikutteisen muskariiniantagonistin (LAMA), oraalisen ylläpitokortikosteroidin (OCS) kanssa tai ilman.
PFS sisältää lasitynnyrin, jossa on valmiiksi kiinnitetty neula ja mäntä.
Mepolizumab 100 mg SC will be administered in a single-use PFS.
Benralizumab 30 mg will be administered in a single-use PFS.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annualized Rate of Clinically Significant Exacerbations Over 52 Weeks
Aikaikkuna: Up to Week 52
|
Clinically significant exacerbations recorded were defined as worsening of asthma requiring the use of systemic corticosteroids (CS) [such as intramuscular (IM), intravenous (IV) or oral] and/or hospitalization and/or Emergency Department (ED) visit.
For all participants, IV or oral steroids (e.g., prednisone) for at least 3 days or a single IM corticosteroid dose is required.
For participants on maintenance systemic corticosteroids, at least double the existing maintenance dose for at least 3 days is required.
Exacerbations recorded in the electronic case report form (eCRF) were considered as verified clinically significant exacerbations and included in the primary analysis.
Exacerbations separated by less than 7 days was treated as a continuation of the same exacerbation.
|
Up to Week 52
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Weighted Mean (WM) Change From Baseline in St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) Total Score
Aikaikkuna: From Baseline (Day 1) up to Week 52
|
SGRQ: validated, disease specific questionnaire comprising of 51 questions designed to measure health related quality of life in participants with disease of airway obstruction.
It assesses how respiratory symptoms and limitations affect daily life.
SGRQ 3 domains: Symptoms, Activity and, Impacts.
Each item has an empirically derived weight, and domain scores are combined to produce a total score ranging: 0 to 100.
Scores are expressed as a percentage of overall impairment between 100 (worst possible health status) and 0 (best possible health status).
Higher scores indicating greater impairment of quality of life.
Change from Baseline (CFB): value at indicated time point minus Baseline value.
For each participant, WM CFB in SGRQ total score was calculated using linear trapezoidal rule to estimate area under the curve (AUC) from Baseline (Day 1) across Weeks 4, 12, 26, and 52 and presented as a single consolidated SGRQ total score on original scale (i.e., not expressed per unit time).
|
From Baseline (Day 1) up to Week 52
|
|
Weighted Mean Change From Baseline in Asthma Control Questionnaire-5 (ACQ-5) Score
Aikaikkuna: From Baseline (Day 1) up to Week 52
|
The ACQ 5 is a validated, 5-item patient reported tool assessing asthma symptoms over the past week.
The 5 questions enquired to recall how their asthma had been during the previous week and to respond about the frequency and/or severity of symptoms (nocturnal awakening, waking in the morning, activity limitation, shortness of breath and wheezing).
Each item is scored from 0 (no impairment) to 6 (maximum impairment), and the final ACQ 5 score is the average of all items, ranging from 0 to 6. Lower scores indicate better asthma control, while higher scores indicate poorer control.
CFB was defined as value at the indicated time point minus Baseline value.
For each participant, the WM CFB in ACQ-5 score was calculated using the linear trapezoidal rule to estimate the AUC from Baseline (Day 1) across Weeks 4, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 28, 32, 36, 40, 44, 48 and 52) and presented as a single consolidated ACQ-5 score on the original scale (i.e., not expressed per unit/time).
|
From Baseline (Day 1) up to Week 52
|
|
Weighted Mean Change From Baseline in Pre-bronchodilator Forced Expiratory Volume in One Second (FEV1)
Aikaikkuna: From Baseline (Day 1) up to Week 52
|
Forced Expiratory Volume in One Second (FEV1) is defined as the volume of air that can be forced out in one second after taking a deep breath by a person and was measured by spirometry testing.
Change from Baseline in clinic pre-bronchodilator FEV1 was determined.
Change from Baseline was defined as value at the indicated time point minus Baseline value.
For each participant, the WM change from baseline in FEV1 was calculated using the linear trapezoidal rule to estimate the AUC from Baseline (Day 1) across Weeks 12, 26, 40, and 52).
WM change from baseline in FEV1 over 52-week period was presented as a single consolidated data.
|
From Baseline (Day 1) up to Week 52
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chupp G, Nagase H, Skowasch D, Devouassoux G, Cote A, Jackson DJ, Jackson DJ, Wechsler ME, Imber V, McGinniss JE, K SO, Howarth P, Pavord ID; NIMBLE Study Investigators. Switching to twice-yearly depemokimab from mepolizumab/benralizumab in severe asthma: A multicenter, randomized, double-blind, Phase 3A Clinical Trial (NIMBLE). Am J Respir Crit Care Med. 2026 Feb 11:aamag031. doi: 10.1093/ajrccm/aamag031. Online ahead of print.
- Seluk L, Davis AE, Rhoads S, Wechsler ME. Novel asthma treatments: Advancing beyond approved novel step-up therapies for asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2025 Jan;134(1):9-18. doi: 10.1016/j.anai.2024.09.016. Epub 2024 Oct 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 14. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 14. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Astma
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Terveydenhuollon laatu
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Hoidon taso
- mepolisumabi
- benralitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 206785
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen IPD on saatavilla Clinical Study Data Request -sivuston kautta.
IPD-jaon aikakehys
IPD on saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen primaaristen päätepisteiden, keskeisten toissijaisten päätepisteiden ja turvallisuustietojen tulosten julkaisemisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Käyttöoikeus myönnetään sen jälkeen, kun tutkimusehdotus on lähetetty ja saatu riippumattomalta arviointipaneelilta hyväksynnän ja tiedonjakosopimuksen solmimisen jälkeen.
Käyttöoikeus tarjotaan aluksi 12 kuukauden ajaksi, mutta sitä voidaan perustellusti pidentää enintään 12 kuukaudeksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .