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Um estudo de GSK3511294 (Depemokimab) comparado com mepolizumab ou benralizumab em participantes com asma grave com fenótipo eosinofílico (NIMBLE)

24 de abril de 2026 atualizado por: GlaxoSmithKline

Um estudo de 52 semanas, randomizado, duplo-cego, duplo simulado, grupo paralelo, multicêntrico, de não inferioridade, avaliando a taxa de exacerbação, medidas adicionais de controle e segurança da asma em adultos e adolescentes participantes asmáticos graves com fenótipo eosinofílico tratados com GSK3511294 Comparado com Mepolizumabe ou Benralizumabe

Este estudo avaliará se a mudança de participantes que se beneficiaram de mepolizumabe ou benralizumabe para GSK3511294 (Depemokimabe) não é inferior à manutenção do tratamento atual na taxa anualizada de exacerbações clinicamente significativas em participantes com asma grave com fenótipo eosinofílico. Ao longo do estudo, todos os participantes continuarão seu tratamento de asma não biológico padrão de atendimento (SoC).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Asma

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1717

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Aschaffenburg, Alemanha, 63739
    - GSK Investigational Site
  - Bendorf, Alemanha, 56170
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Alemanha, 10969
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Alemanha, 12203
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Alemanha, 12159
    - GSK Investigational Site
  - Bonn, Alemanha, 53127
    - GSK Investigational Site
  - Bonn, Alemanha, 53119
    - GSK Investigational Site
  - Darmstadt, Alemanha, 64283
    - GSK Investigational Site
  - Frankfurt, Alemanha, 60596
    - GSK Investigational Site
  - Frankfurt, Alemanha, 60389
    - GSK Investigational Site
  - Fürstenwalde, Alemanha, 15517
    - GSK Investigational Site
  - Geesthacht, Alemanha, 21502
    - GSK Investigational Site
  - Halle, Alemanha, 06120
    - GSK Investigational Site
  - Halle, Alemanha, 06108
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Alemanha, 20354
    - GSK Investigational Site
  - Hanover, Alemanha, 30625
    - GSK Investigational Site
  - Landsberg, Alemanha, 86899
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Alemanha, 04207
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Alemanha, 04275
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Alemanha, 04347
    - GSK Investigational Site
  - Lübeck, Alemanha, 23552
    - GSK Investigational Site
  - Lübeck, Alemanha, 23558
    - GSK Investigational Site
  - Magdeburg, Alemanha, 39120
    - GSK Investigational Site
  - Mainz, Alemanha, 55128
    - GSK Investigational Site
  - München, Alemanha, 81241
    - GSK Investigational Site
  - Neu-Isenburg, Alemanha, 63263
    - GSK Investigational Site
  - Rheine, Alemanha, 48431
    - GSK Investigational Site
  - Schleswig, Alemanha, 24837
    - GSK Investigational Site
Austrália
- New South Wales
  - Macquarie University, New South Wales, Austrália, 2109
    - GSK Investigational Site
  - Sydney, New South Wales, Austrália, 2010
    - GSK Investigational Site
  - Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
    - GSK Investigational Site
- Queensland
  - Cairns, Queensland, Austrália, 4870
    - GSK Investigational Site
  - South Brisbane, Queensland, Austrália, 4101
    - GSK Investigational Site
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
    - GSK Investigational Site
  - Bedford Park, South Australia, Austrália, 5042
    - GSK Investigational Site
  - North Adelaide, South Australia, Austrália, 5006
    - GSK Investigational Site
  - Toorak Gardens, South Australia, Austrália, 5065
    - GSK Investigational Site
  - Woodville, South Australia, Austrália, 5011
    - GSK Investigational Site
- Victoria
  - Box Hill, Victoria, Austrália, 3128
    - GSK Investigational Site
  - Clayton, Victoria, Austrália, 3168
    - GSK Investigational Site
  - Fitzroy, Victoria, Austrália, 3065
    - GSK Investigational Site
  - Frankston, Victoria, Austrália, 3199
    - GSK Investigational Site
  - Melbourne, Victoria, Austrália, 3181
    - GSK Investigational Site
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
    - GSK Investigational Site
Canadá
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
    - GSK Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T5J 3S9
    - GSK Investigational Site
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canadá, E1C 5K4
    - GSK Investigational Site
- Ontario
  - Ajax, Ontario, Canadá, L1S 2J5
    - GSK Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 1E4
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1E2
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5T 3A9
    - GSK Investigational Site
  - Windsor, Ontario, Canadá, N8X 1T3
    - GSK Investigational Site
- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H1
    - GSK Investigational Site
  - Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
    - GSK Investigational Site
  - Québec, Quebec, Canadá, G1V 4W2
    - GSK Investigational Site
  - Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G8T 7A1
    - GSK Investigational Site
Eslovênia
- - Golnik, Eslovênia, 4204
    - GSK Investigational Site
Espanha
- - Alcorcón, Espanha, 28922
    - GSK Investigational Site
  - Almería, Espanha, 04009
    - GSK Investigational Site
  - Badalona, Espanha, 08916
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Espanha, 08036
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Espanha, 08035
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Espanha, 08003
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Espanha, 8025
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Espanha, 08950
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Espanha, 08017
    - GSK Investigational Site
  - Benalmádena, Espanha, 29631
    - GSK Investigational Site
  - Bilbao, Espanha, 48013
    - GSK Investigational Site
  - Granada, Espanha, 18014
    - GSK Investigational Site
  - Jerez de la Frontera, Espanha, 11407
    - GSK Investigational Site
  - La Laguna Santa Cruz, Espanha, 38320
    - GSK Investigational Site
  - MErida Badajoz, Espanha, 06800
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Espanha, 28041
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Espanha, 28040
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Espanha, 28046
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Espanha, 28031
    - GSK Investigational Site
  - Málaga, Espanha, 29010
    - GSK Investigational Site
  - Pamplona, Espanha, 31008
    - GSK Investigational Site
  - Pozuelo de AlarcOn Madr, Espanha, 28223
    - GSK Investigational Site
  - Salamanca, Espanha, 37007
    - GSK Investigational Site
  - Santander, Espanha, 39008
    - GSK Investigational Site
  - Santiago de Compostela, Espanha, 15706
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Espanha, 46017
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Espanha, 46015
    - GSK Investigational Site
  - Via-Real CastellOn, Espanha, 12540
    - GSK Investigational Site
  - Vitoria-Gasteiz, Espanha, 01009
    - GSK Investigational Site
  - Zaragoza, Espanha, 50009
    - GSK Investigational Site
Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
    - GSK Investigational Site
  - Scottsboro, Alabama, Estados Unidos, 35768
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Litchfield Park, Arizona, Estados Unidos, 85340
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
    - GSK Investigational Site
  - Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85251
    - GSK Investigational Site
- California
  - Bakersfield, California, Estados Unidos, 93301
    - GSK Investigational Site
  - Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92647
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
    - GSK Investigational Site
  - Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
    - GSK Investigational Site
  - Oxnard, California, Estados Unidos, 93036
    - GSK Investigational Site
  - Rancho Cucamonga, California, Estados Unidos, 91730
    - GSK Investigational Site
  - Redondo Beach, California, Estados Unidos, 90277
    - GSK Investigational Site
  - Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
    - GSK Investigational Site
  - Riverside, California, Estados Unidos, 91786
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92123
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92307
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, California, Estados Unidos, 91324
    - GSK Investigational Site
  - Woodland, California, Estados Unidos, 95695
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80238
    - GSK Investigational Site
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
    - GSK Investigational Site
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80923
    - GSK Investigational Site
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80209
    - GSK Investigational Site
  - Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
    - GSK Investigational Site
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
    - GSK Investigational Site
  - Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765-2103
    - GSK Investigational Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
    - GSK Investigational Site
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
    - GSK Investigational Site
  - Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
    - GSK Investigational Site
  - Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33014
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
    - GSK Investigational Site
  - Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34746
    - GSK Investigational Site
  - Loxahatchee Groves, Florida, Estados Unidos, 33470
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33186
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33166
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33172
    - GSK Investigational Site
  - Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014
    - GSK Investigational Site
  - Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33125
    - GSK Investigational Site
  - North Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33408
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32819
    - GSK Investigational Site
  - Sebring, Florida, Estados Unidos, 33870
    - GSK Investigational Site
  - Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Calhoun, Georgia, Estados Unidos, 30701
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60077
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47715
    - GSK Investigational Site
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
    - GSK Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
    - GSK Investigational Site
  - Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 42301
    - GSK Investigational Site
- Maine
  - Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
    - GSK Investigational Site
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21162
    - GSK Investigational Site
  - Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
    - GSK Investigational Site
  - Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
    - GSK Investigational Site
  - New Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 02740
    - GSK Investigational Site
  - North Dartmouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02747
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
    - GSK Investigational Site
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48507
    - GSK Investigational Site
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48088
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
    - GSK Investigational Site
- Mississippi
  - Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 36608
    - GSK Investigational Site
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
    - GSK Investigational Site
  - Saint Charles, Missouri, Estados Unidos, 63301
    - GSK Investigational Site
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68505
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-5990
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Brick, New Jersey, Estados Unidos, 08724
    - GSK Investigational Site
  - Northfield, New Jersey, Estados Unidos, 08225
    - GSK Investigational Site
  - Riverdale, New Jersey, Estados Unidos, 07457
    - GSK Investigational Site
  - Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
    - GSK Investigational Site
  - Corning, New York, Estados Unidos, 14845
    - GSK Investigational Site
  - Great Neck, New York, Estados Unidos, 11040
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, Estados Unidos, 60301
    - GSK Investigational Site
  - The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
    - GSK Investigational Site
  - The Bronx, New York, Estados Unidos, 10459-2417
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
    - GSK Investigational Site
  - Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
    - GSK Investigational Site
  - Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
    - GSK Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
    - GSK Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45231
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97330
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16601
    - GSK Investigational Site
  - Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 15801
    - GSK Investigational Site
  - Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
    - GSK Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
    - GSK Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15241
    - GSK Investigational Site
  - Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos, 19610
    - GSK Investigational Site
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Estados Unidos, 02886
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Rock Hill, South Carolina, Estados Unidos, 29732
    - GSK Investigational Site
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Hendersonville, Tennessee, Estados Unidos, 37075
    - GSK Investigational Site
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
    - GSK Investigational Site
  - Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79124
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75225
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77429
    - GSK Investigational Site
  - Kerrville, Texas, Estados Unidos, 78028
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
    - GSK Investigational Site
- Utah
  - Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
    - GSK Investigational Site
  - Williamsburg, Virginia, Estados Unidos, 23188
    - GSK Investigational Site
- Washington
  - Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
    - GSK Investigational Site
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98115
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Greenfield, Wisconsin, Estados Unidos, 53228
    - GSK Investigational Site
Finlândia
- - Tampere, Finlândia, 33520
    - GSK Investigational Site
  - Turku, Finlândia, 20521
    - GSK Investigational Site
França
- - Amiens, França, 80000
    - GSK Investigational Site
  - Annecy, França, 74011
    - GSK Investigational Site
  - Antony, França, 92160
    - GSK Investigational Site
  - Besançon, França, 25030
    - GSK Investigational Site
  - Brest, França, 29609
    - GSK Investigational Site
  - Caen, França, 14033
    - GSK Investigational Site
  - Cannes, França, 06414
    - GSK Investigational Site
  - Cholet, França, 49300
    - GSK Investigational Site
  - Dijon, França, 21079
    - GSK Investigational Site
  - La Tronche, França, 38700
    - GSK Investigational Site
  - Le Mans, França, 72037
    - GSK Investigational Site
  - Lille, França, 59037
    - GSK Investigational Site
  - Lyon, França, 69317
    - GSK Investigational Site
  - Marseille, França, 13015
    - GSK Investigational Site
  - Marseille, França, 13003.
    - GSK Investigational Site
  - Montfermeil, França, 93370
    - GSK Investigational Site
  - Montivilliers, França, 76290
    - GSK Investigational Site
  - Montpellier, França, 34295
    - GSK Investigational Site
  - Nice, França, 06001
    - GSK Investigational Site
  - Paris, França, 75015
    - GSK Investigational Site
  - Paris, França, 75014
    - GSK Investigational Site
  - Paris, França, 75877
    - GSK Investigational Site
  - Pontoise, França, 95303
    - GSK Investigational Site
  - Rouen, França, 76031
    - GSK Investigational Site
  - Saint-Herblain, França, 44093
    - GSK Investigational Site
  - Strasbourg, França, 67091
    - GSK Investigational Site
  - Suresnes, França, 92150
    - GSK Investigational Site
  - Toulouse, França, 31059
    - GSK Investigational Site
  - Tours, França, 37044
    - GSK Investigational Site
Holanda
- - Arnhem, Holanda, 6815 AD
    - GSK Investigational Site
  - Breda, Holanda, 4818 CK
    - GSK Investigational Site
  - Deventer, Holanda, 7416 SE
    - GSK Investigational Site
  - Eindhoven, Holanda, 5623 EJ
    - GSK Investigational Site
  - Enschede, Holanda, 7513 ER
    - GSK Investigational Site
  - Harderwijk, Holanda, 3844 DG
    - GSK Investigational Site
  - Leeuwarden, Holanda, 8934 AD
    - GSK Investigational Site
  - Nijmegen, Holanda, 6532 SZ
    - GSK Investigational Site
  - Rotterdam, Holanda, 3045 PM
    - GSK Investigational Site
  - Zwolle, Holanda, 8025 AB
    - GSK Investigational Site
Irlanda
- - Cork, Irlanda, T12 DFK4
    - GSK Investigational Site
  - Dublin, Irlanda, D04 T6F4
    - GSK Investigational Site
  - Dublin, Irlanda, D08 NHY1
    - GSK Investigational Site
Israel
- - Beersheba, Israel, 8410101
    - GSK Investigational Site
  - Haifa, Israel, 34362
    - GSK Investigational Site
  - Jerusalem, Israel, 91031
    - GSK Investigational Site
  - Jerusalem, Israel, 91120
    - GSK Investigational Site
  - Kfar Saba, Israel, 44281
    - GSK Investigational Site
  - Petah Tikva, Israel, 49100
    - GSK Investigational Site
  - Ramat Gan, Israel, 52621
    - GSK Investigational Site
  - Tel Aviv, Israel, 64239
    - GSK Investigational Site
  - Zrifin, Israel, 70300
    - GSK Investigational Site
Itália
- - Bari, Itália, 70124
    - GSK Investigational Site
  - Bergamo, Itália, 24127
    - GSK Investigational Site
  - Bologna, Itália, 40138
    - GSK Investigational Site
  - Brescia, Itália, 25123
    - GSK Investigational Site
  - Catania, Itália, 95123
    - GSK Investigational Site
  - Ferrara, Itália, 44124
    - GSK Investigational Site
  - Florence, Itália, 50134
    - GSK Investigational Site
  - Genova, Itália, 16132
    - GSK Investigational Site
  - Mantua, Itália, 46100
    - GSK Investigational Site
  - Milan, Itália, 20132
    - GSK Investigational Site
  - Milan, Itália, 20122
    - GSK Investigational Site
  - Milan, Itália, 20123
    - GSK Investigational Site
  - Milan, Itália, 20162
    - GSK Investigational Site
  - Modena, Itália, 41124
    - GSK Investigational Site
  - Monserrato CA, Itália, 09042
    - GSK Investigational Site
  - Naples, Itália, 80131
    - GSK Investigational Site
  - Padova, Itália, 35128
    - GSK Investigational Site
  - Palermo, Itália, 90127
    - GSK Investigational Site
  - Pavia, Itália, 27100
    - GSK Investigational Site
  - Perugia, Itália, 06156
    - GSK Investigational Site
  - Pisa, Itália, 56100
    - GSK Investigational Site
  - Reggio Emilia, Itália, 42100
    - GSK Investigational Site
  - Roma, Itália, 168
    - GSK Investigational Site
  - Salerno, Itália, 84131
    - GSK Investigational Site
  - Sassari, Itália, 7100
    - GSK Investigational Site
  - Siena, Itália, 53100
    - GSK Investigational Site
  - Torino, Itália, 10128
    - GSK Investigational Site
  - Torrette AN, Itália, 60020
    - GSK Investigational Site
  - Treviso, Itália, 31100
    - GSK Investigational Site
  - Trieste, Itália, 34139
    - GSK Investigational Site
  - Verona, Itália, 37134
    - GSK Investigational Site
Japão
- - Aichi, Japão, 470-1192
    - GSK Investigational Site
  - Aichi, Japão, 489-8642
    - GSK Investigational Site
  - Aichi, Japão, 454-8509
    - GSK Investigational Site
  - Akita, Japão, 010-8543
    - GSK Investigational Site
  - Ehime, Japão, 790-0024
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Japão, 802-0052
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Japão, 811-1394
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Japão, 806-8501
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Japão, 813-0017
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Japão, 830-0011
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Japão, 805-8508
    - GSK Investigational Site
  - Fukushima, Japão, 960-1295
    - GSK Investigational Site
  - Gifu, Japão, 509-6134
    - GSK Investigational Site
  - Hiroshima, Japão, 737-0023
    - GSK Investigational Site
  - Hiroshima, Japão, 734-8530
    - GSK Investigational Site
  - Hiroshima, Japão, 735-8585
    - GSK Investigational Site
  - Hokkaido, Japão, 064-0804
    - GSK Investigational Site
  - Hyōgo, Japão, 650-0047
    - GSK Investigational Site
  - Hyōgo, Japão, 653-0013
    - GSK Investigational Site
  - Ibaraki, Japão, 319-1113
    - GSK Investigational Site
  - Ibaraki, Japão, 302-0022
    - GSK Investigational Site
  - Ishikawa, Japão, 920-0293
    - GSK Investigational Site
  - Kagawa, Japão, 762-8550
    - GSK Investigational Site
  - Kagoshima, Japão, 890-8520
    - GSK Investigational Site
  - Kanagawa, Japão, 236-0004
    - GSK Investigational Site
  - Kanagawa, Japão, 232-0024
    - GSK Investigational Site
  - Kanagawa, Japão, 231-8682
    - GSK Investigational Site
  - Kanagawa, Japão, 254-8502
    - GSK Investigational Site
  - Kanagawa, Japão, 236-0051
    - GSK Investigational Site
  - Mie, Japão, 511-0061
    - GSK Investigational Site
  - Mie, Japão, 515-8544
    - GSK Investigational Site
  - Mie, Japão, 510-8561
    - GSK Investigational Site
  - Miyagi, Japão, 981-8563
    - GSK Investigational Site
  - Nagano, Japão, 386-8610
    - GSK Investigational Site
  - Niigata, Japão, 951-8520
    - GSK Investigational Site
  - Numakunai, Japão, 020-8505
    - GSK Investigational Site
  - Okayama, Japão, 701-0304
    - GSK Investigational Site
  - Okayama, Japão, 702-8055
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japão, 596-8501
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japão, 530-0012
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japão, 569-8686
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japão, 593-8304
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japão, 560-8552
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japão, 543-8555
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japão, 569-1192
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japão, 569-1096
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japão, 572-8551
    - GSK Investigational Site
  - Shimane, Japão, 693-8501
    - GSK Investigational Site
  - Shizuoka, Japão, 430-8525
    - GSK Investigational Site
  - Shizuoka, Japão, 420-8527
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japão, 103-0027
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japão, 160-8582
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japão, 142-8666
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japão, 162-8655
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japão, 113-8431
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japão, 136-0075
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japão, 141-8625
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japão, 113-8519
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japão, 204-8585
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japão, 173-8606
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japão, 190-0014
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japão, 105-8471
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japão, 187-8510
    - GSK Investigational Site
  - Toyama, Japão, 930-8550
    - GSK Investigational Site
  - Wakayama, Japão, 640-8558
    - GSK Investigational Site
- Tokyo
  - Shibuya-Ku, Tokyo, Japão, 150-8935
    - GSK Investigational Site
Noruega
- - Bergen, Noruega, 5021
    - GSK Investigational Site
  - Lrenskog, Noruega, 1478
    - GSK Investigational Site
Porto Rico
- - Guaynabo, Porto Rico, 00968
    - GSK Investigational Site
Portugal
- - Coimbra, Portugal, 3041-801
    - GSK Investigational Site
  - Guarda, Portugal, 6300-035
    - GSK Investigational Site
  - Lisbon, Portugal, 1649-035
    - GSK Investigational Site
  - Matosinhos Municipality, Portugal, 4464-509
    - GSK Investigational Site
Reino Unido
- - Belfast, Reino Unido, BT9 7AB
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Reino Unido, B9 5SS
    - GSK Investigational Site
  - Bradford, Reino Unido, BD9 6RJ
    - GSK Investigational Site
  - Bristol Avon, Reino Unido, BS10 5NB
    - GSK Investigational Site
  - Cottingham, Reino Unido, HU16 5JQ
    - GSK Investigational Site
  - Exeter, Reino Unido, EX2 5DW
    - GSK Investigational Site
  - Glasgow, Reino Unido, G31 2ER
    - GSK Investigational Site
  - Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
    - GSK Investigational Site
  - Liverpool, Reino Unido, L7 8XP
    - GSK Investigational Site
  - London, Reino Unido, EC1A 7BE
    - GSK Investigational Site
  - Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
    - GSK Investigational Site
  - Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
    - GSK Investigational Site
  - Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
    - GSK Investigational Site
  - Portsmouth, Reino Unido, PO6 3LY
    - GSK Investigational Site
  - Preston, Reino Unido, PR2 9HT
    - GSK Investigational Site
  - Wakefield, Reino Unido, WF1 4DG
    - GSK Investigational Site
  - Wishaw, Reino Unido, ML6 0JS
    - GSK Investigational Site
Suécia
- - Linköping, Suécia, SE-58758
    - GSK Investigational Site
  - Lund, Suécia, SE-221 85
    - GSK Investigational Site
  - Stockholm, Suécia, SE-141 86
    - GSK Investigational Site
  - Uppsala, Suécia, SE-751 85
    - GSK Investigational Site
  - Östersund, Suécia, SE-831 83
    - GSK Investigational Site
Suíça
- - Aarau, Suíça, 5001
    - GSK Investigational Site
  - Basel, Suíça, 4031
    - GSK Investigational Site
  - Liestal, Suíça, 4410
    - GSK Investigational Site
  - Sankt Gallen, Suíça, 9007
    - GSK Investigational Site
Taiwan
- - Banchiau Taipei, Taiwan, 220
    - GSK Investigational Site
  - Changhua, Taiwan, 500
    - GSK Investigational Site
  - Linkou - Taoyuan Hsien, Taiwan, 333
    - GSK Investigational Site
  - Taichung, Taiwan, 404
    - GSK Investigational Site
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Taiwan, 100
    - GSK Investigational Site
Áustria
- - Feldbach, Áustria, 8330
    - GSK Investigational Site
  - Vienna, Áustria, 1130
    - GSK Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Principais critérios de inclusão para o estudo:

Participantes adultos e adolescentes com idade igual ou superior a (>=)12 anos, no momento da assinatura do consentimento informado/consentimento informado.
Participantes com diagnóstico médico documentado de asma por >= 2 anos que atende às diretrizes do National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) ou diretrizes da Global Initiative for Asthma (GINA).
Os participantes que receberam mepolizumabe 100 miligramas (mg) ou benralizumabe 30 mg por >=12 meses antes da triagem e têm um benefício documentado da terapia avaliado por:
(i) >=50% de redução na frequência de exacerbações desde o início do tratamento, ou (ii) >=50% de redução no uso de OCS de manutenção desde o início do tratamento, ou (iii) Nenhuma exacerbação nos últimos 6 meses enquanto recebia anti-IL-5 Terapia /5R e um Questionário de Controle de Asma (ACQ)-5 com pontuação menor ou igual a (
Um requisito bem documentado para tratamento regular com dose média a alta de CI nos 12 meses anteriores à Visita 1 com ou sem OCS de manutenção. A dose de manutenção de CI deve ser >=440 microgramas (mcg) de propionato de fluticasona (FP) produto de hidrofluoroalcano (HFA) diariamente, ou clinicamente comparável. Os participantes tratados com ICS de dose média também precisarão ser tratados com um LABA para se qualificarem para inclusão.
Tratamento atual com pelo menos um medicamento controlador adicional, além do CI [por exemplo (por exemplo), LABA, LAMA, antagonista do receptor de leucotrieno (LTRA) ou teofilina].

Principais critérios de exclusão para o estudo:

Participantes com presença de uma condição pulmonar pré-existente conhecida e clinicamente importante, além da asma. Isso inclui (mas não está limitado a) infecção atual, bronquiectasia, fibrose pulmonar, aspergilose broncopulmonar ou diagnóstico de enfisema ou bronquite crônica (doença pulmonar obstrutiva crônica diferente da asma) ou histórico de câncer de pulmão.
Participantes com outras condições que possam levar a eosinófilos elevados, como síndromes hipereosinofílicas, incluindo (mas não limitado a) granulomatose eosinofílica com poliangiite (EGPA, anteriormente conhecida como síndrome de Churg-Strauss) ou esofagite eosinofílica.
Malignidade atual ou história prévia de câncer em remissão por menos de 12 meses antes da triagem (participantes que tiveram carcinoma localizado da pele que foi ressecado para cura não serão excluídos).
Cirrose ou doença hepática ou biliar instável atual por avaliação do investigador definida pela presença de ascite, encefalopatia, coagulopatia, hipoalbuminemia, varizes esofágicas ou gástricas, icterícia persistente.
Participantes com diagnóstico atual de vasculite. Os participantes com alta suspeita clínica de vasculite na triagem serão avaliados e a vasculite atual excluída antes da inscrição.
Participantes que receberam Omalizumab (Xolair), dupilumab (Dupixent) ou reslizumab (Cinqair/Cinqaero) no prazo de 130 dias antes da Visita 1.
Participantes que receberam qualquer anticorpo monoclonal (mAb) dentro de 5 meias-vidas da Visita 1.
Intervalo QT corrigido usando a fórmula de Fridericia (QTcF) >=450 milissegundos (mseg) ou QTcF >=480 mseg para participantes com Bundle Branch Block na visita de triagem 1.
Fumantes atuais ou ex-fumantes com histórico de tabagismo >=10 anos-maço (número de anos-maço igual a [número de cigarros por dia/20] vezes o número de anos fumados). Um ex-fumante é definido como um participante que parou de fumar pelo menos 6 meses antes da Visita 1.
Participantes com alergia/intolerância a um mAb ou biológico.

Principais critérios de exclusão para randomização:

Evidência de uma anormalidade clinicamente significativa na leitura excessiva do eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações realizada na visita de triagem 1, com base na avaliação do investigador, ou QTcF >=450 ms ou QTcF >=480 ms para participantes com bloqueio de ramo , na visita de randomização 2.
Os participantes com exacerbação de asma clinicamente significativa nos 7 dias anteriores à randomização devem ter sua visita de randomização adiada até que o investigador considere a asma do participante estável. Se o período de triagem de 8 semanas tiver decorrido, o participante deve ser considerado uma falha inicial.
Quaisquer alterações na dose ou regime de ICS de linha de base e/ou medicação controladora adicional (exceto para tratamento de uma exacerbação) durante o período inicial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Dobro

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Depemokimab 100mg SC Participants received GSK3511294 (Depemokimab) 100 milligrams (mg) subcutaneous (SC) injection administered every 26 weeks (week 0 and week 26) alongside placebo SC treatment matching the active comparator (participant's anti-IL-5/5R treatment prior to randomisation: either placebo matching mepolizumab every 4 weeks or placebo matching benralizumab every 8 weeks).	Biológico: Placebo O placebo será uma formulação líquida estéril. Medicamento: Padrão de atendimento (SoC) O SoC não biológico incluirá corticosteróide inalado (ICS) mais pelo menos um outro controlador, agonista beta-2 de ação prolongada (LABA), antagonista muscarínico de ação prolongada (LAMA), com ou sem corticosteróides orais de manutenção (OCS). Dispositivo: Seringas pré-cheias (PFS) O PFS incluirá um barril de vidro com agulha e êmbolo pré-fixados. Biológico: GSK3511294 (Depemokimab) GSK3511294 (Depemokimab) 100 mg SC along with the placebo and SOC will be administered.
Comparador Ativo: Mepolizumab 100 mg / Benralizumab 30 mg SC Participants received their existing active comparator (either mepolizumab 100 mg every 4 weeks or benralizumab 30 mg every 8 weeks) according to the participant's treatment prior to randomisation plus placebo SC matching GSK3511294 (Depemokimab) administered every 26 weeks.	Biológico: Placebo O placebo será uma formulação líquida estéril. Medicamento: Padrão de atendimento (SoC) O SoC não biológico incluirá corticosteróide inalado (ICS) mais pelo menos um outro controlador, agonista beta-2 de ação prolongada (LABA), antagonista muscarínico de ação prolongada (LAMA), com ou sem corticosteróides orais de manutenção (OCS). Dispositivo: Seringas pré-cheias (PFS) O PFS incluirá um barril de vidro com agulha e êmbolo pré-fixados. Biológico: Mepolizumab Mepolizumab 100 mg SC will be administered in a single-use PFS. Biológico: Benralizumab Benralizumab 30 mg will be administered in a single-use PFS.

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

Experimental: Depemokimab 100mg SC

Participants received GSK3511294 (Depemokimab) 100 milligrams (mg) subcutaneous (SC) injection administered every 26 weeks (week 0 and week 26) alongside placebo SC treatment matching the active comparator (participant's anti-IL-5/5R treatment prior to randomisation: either placebo matching mepolizumab every 4 weeks or placebo matching benralizumab every 8 weeks).

Biológico: Placebo

O placebo será uma formulação líquida estéril.

Medicamento: Padrão de atendimento (SoC)

O SoC não biológico incluirá corticosteróide inalado (ICS) mais pelo menos um outro controlador, agonista beta-2 de ação prolongada (LABA), antagonista muscarínico de ação prolongada (LAMA), com ou sem corticosteróides orais de manutenção (OCS).

Dispositivo: Seringas pré-cheias (PFS)

O PFS incluirá um barril de vidro com agulha e êmbolo pré-fixados.

Biológico: GSK3511294 (Depemokimab)

GSK3511294 (Depemokimab) 100 mg SC along with the placebo and SOC will be administered.

Comparador Ativo: Mepolizumab 100 mg / Benralizumab 30 mg SC

Participants received their existing active comparator (either mepolizumab 100 mg every 4 weeks or benralizumab 30 mg every 8 weeks) according to the participant's treatment prior to randomisation plus placebo SC matching GSK3511294 (Depemokimab) administered every 26 weeks.

Biológico: Placebo

O placebo será uma formulação líquida estéril.

Medicamento: Padrão de atendimento (SoC)

Dispositivo: Seringas pré-cheias (PFS)

O PFS incluirá um barril de vidro com agulha e êmbolo pré-fixados.

Biológico: Mepolizumab

Mepolizumab 100 mg SC will be administered in a single-use PFS.

Biológico: Benralizumab

Benralizumab 30 mg will be administered in a single-use PFS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Annualized Rate of Clinically Significant Exacerbations Over 52 Weeks Prazo: Up to Week 52	Clinically significant exacerbations recorded were defined as worsening of asthma requiring the use of systemic corticosteroids (CS) [such as intramuscular (IM), intravenous (IV) or oral] and/or hospitalization and/or Emergency Department (ED) visit. For all participants, IV or oral steroids (e.g., prednisone) for at least 3 days or a single IM corticosteroid dose is required. For participants on maintenance systemic corticosteroids, at least double the existing maintenance dose for at least 3 days is required. Exacerbations recorded in the electronic case report form (eCRF) were considered as verified clinically significant exacerbations and included in the primary analysis. Exacerbations separated by less than 7 days was treated as a continuation of the same exacerbation.	Up to Week 52

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Weighted Mean (WM) Change From Baseline in St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) Total Score Prazo: From Baseline (Day 1) up to Week 52	SGRQ: validated, disease specific questionnaire comprising of 51 questions designed to measure health related quality of life in participants with disease of airway obstruction. It assesses how respiratory symptoms and limitations affect daily life. SGRQ 3 domains: Symptoms, Activity and, Impacts. Each item has an empirically derived weight, and domain scores are combined to produce a total score ranging: 0 to 100. Scores are expressed as a percentage of overall impairment between 100 (worst possible health status) and 0 (best possible health status). Higher scores indicating greater impairment of quality of life. Change from Baseline (CFB): value at indicated time point minus Baseline value. For each participant, WM CFB in SGRQ total score was calculated using linear trapezoidal rule to estimate area under the curve (AUC) from Baseline (Day 1) across Weeks 4, 12, 26, and 52 and presented as a single consolidated SGRQ total score on original scale (i.e., not expressed per unit time).	From Baseline (Day 1) up to Week 52
Weighted Mean Change From Baseline in Asthma Control Questionnaire-5 (ACQ-5) Score Prazo: From Baseline (Day 1) up to Week 52	The ACQ 5 is a validated, 5-item patient reported tool assessing asthma symptoms over the past week. The 5 questions enquired to recall how their asthma had been during the previous week and to respond about the frequency and/or severity of symptoms (nocturnal awakening, waking in the morning, activity limitation, shortness of breath and wheezing). Each item is scored from 0 (no impairment) to 6 (maximum impairment), and the final ACQ 5 score is the average of all items, ranging from 0 to 6. Lower scores indicate better asthma control, while higher scores indicate poorer control. CFB was defined as value at the indicated time point minus Baseline value. For each participant, the WM CFB in ACQ-5 score was calculated using the linear trapezoidal rule to estimate the AUC from Baseline (Day 1) across Weeks 4, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 28, 32, 36, 40, 44, 48 and 52) and presented as a single consolidated ACQ-5 score on the original scale (i.e., not expressed per unit/time).	From Baseline (Day 1) up to Week 52
Weighted Mean Change From Baseline in Pre-bronchodilator Forced Expiratory Volume in One Second (FEV1) Prazo: From Baseline (Day 1) up to Week 52	Forced Expiratory Volume in One Second (FEV1) is defined as the volume of air that can be forced out in one second after taking a deep breath by a person and was measured by spirometry testing. Change from Baseline in clinic pre-bronchodilator FEV1 was determined. Change from Baseline was defined as value at the indicated time point minus Baseline value. For each participant, the WM change from baseline in FEV1 was calculated using the linear trapezoidal rule to estimate the AUC from Baseline (Day 1) across Weeks 12, 26, 40, and 52). WM change from baseline in FEV1 over 52-week period was presented as a single consolidated data.	From Baseline (Day 1) up to Week 52

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Colaboradores

IQVIA Pty Ltd

Investigadores

Diretor de estudo: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

14 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

14 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

206785

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O IPD para este estudo será disponibilizado através do site Clinical Study Data Request.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O IPD será disponibilizado dentro de 6 meses após a publicação dos resultados dos parâmetros primários, principais parâmetros secundários e dados de segurança do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso é fornecido depois que uma proposta de pesquisa é enviada e aprovada pelo Painel de Revisão Independente e depois que um Acordo de Compartilhamento de Dados está em vigor. O acesso é concedido por um período inicial de 12 meses, podendo ser prorrogado, quando justificado, por mais 12 meses.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

PROTOCOLO DE ESTUDO
SEIVA
CIF
CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Um estudo de GSK3511294 (Depemokimab) comparado com mepolizumab ou benralizumab em participantes com asma grave com fenótipo eosinofílico (NIMBLE)

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

Publicações e links úteis

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Real)

Conclusão do estudo (Real)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Real)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

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Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

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Prazo de Compartilhamento de IPD

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

produto fabricado e exportado dos EUA