Une étude de GSK3511294 (Depemokimab) par rapport au mépolizumab ou au benralizumab chez des participants souffrant d'asthme sévère avec un phénotype éosinophile (NIMBLE)
24 avril 2026 mis à jour par: GlaxoSmithKline
Une étude de non-infériorité, randomisée, en double aveugle, à double insu, en groupes parallèles, de 52 semaines évaluant le taux d'exacerbation, des mesures supplémentaires du contrôle de l'asthme et de la sécurité chez des adultes et des adolescents souffrant d'asthme sévère avec un phénotype éosinophile traité avec GSK3511294 comparé au mépolizumab ou au benralizumab
Cette étude évaluera si le passage des participants ayant bénéficié du mépolizumab ou du benralizumab au GSK3511294 (Depemokimab) est non inférieur au maintien du traitement actuel sur le taux annualisé d'exacerbations cliniquement significatives chez les participants souffrant d'asthme sévère avec un phénotype éosinophile.
Tout au long de l'étude, tous les participants poursuivront leur traitement non biologique de l'asthme de base de la norme de soins (SoC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1717
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aschaffenburg, Allemagne, 63739
- GSK Investigational Site
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Bendorf, Allemagne, 56170
- GSK Investigational Site
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Berlin, Allemagne, 10969
- GSK Investigational Site
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Berlin, Allemagne, 12203
- GSK Investigational Site
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Berlin, Allemagne, 12159
- GSK Investigational Site
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Bonn, Allemagne, 53127
- GSK Investigational Site
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Bonn, Allemagne, 53119
- GSK Investigational Site
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Darmstadt, Allemagne, 64283
- GSK Investigational Site
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Frankfurt, Allemagne, 60596
- GSK Investigational Site
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Frankfurt, Allemagne, 60389
- GSK Investigational Site
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Fürstenwalde, Allemagne, 15517
- GSK Investigational Site
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Geesthacht, Allemagne, 21502
- GSK Investigational Site
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Halle, Allemagne, 06120
- GSK Investigational Site
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Halle, Allemagne, 06108
- GSK Investigational Site
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Hamburg, Allemagne, 20354
- GSK Investigational Site
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Hanover, Allemagne, 30625
- GSK Investigational Site
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Landsberg, Allemagne, 86899
- GSK Investigational Site
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Leipzig, Allemagne, 04207
- GSK Investigational Site
-
Leipzig, Allemagne, 04275
- GSK Investigational Site
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Leipzig, Allemagne, 04347
- GSK Investigational Site
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Lübeck, Allemagne, 23552
- GSK Investigational Site
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Lübeck, Allemagne, 23558
- GSK Investigational Site
-
Magdeburg, Allemagne, 39120
- GSK Investigational Site
-
Mainz, Allemagne, 55128
- GSK Investigational Site
-
München, Allemagne, 81241
- GSK Investigational Site
-
Neu-Isenburg, Allemagne, 63263
- GSK Investigational Site
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Rheine, Allemagne, 48431
- GSK Investigational Site
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Schleswig, Allemagne, 24837
- GSK Investigational Site
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New South Wales
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Macquarie University, New South Wales, Australie, 2109
- GSK Investigational Site
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Sydney, New South Wales, Australie, 2010
- GSK Investigational Site
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Westmead, New South Wales, Australie, 2145
- GSK Investigational Site
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Queensland
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Cairns, Queensland, Australie, 4870
- GSK Investigational Site
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South Brisbane, Queensland, Australie, 4101
- GSK Investigational Site
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australie, 5000
- GSK Investigational Site
-
Bedford Park, South Australia, Australie, 5042
- GSK Investigational Site
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North Adelaide, South Australia, Australie, 5006
- GSK Investigational Site
-
Toorak Gardens, South Australia, Australie, 5065
- GSK Investigational Site
-
Woodville, South Australia, Australie, 5011
- GSK Investigational Site
-
-
Victoria
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Box Hill, Victoria, Australie, 3128
- GSK Investigational Site
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Clayton, Victoria, Australie, 3168
- GSK Investigational Site
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Fitzroy, Victoria, Australie, 3065
- GSK Investigational Site
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Frankston, Victoria, Australie, 3199
- GSK Investigational Site
-
Melbourne, Victoria, Australie, 3181
- GSK Investigational Site
-
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Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australie, 6009
- GSK Investigational Site
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-
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-
Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
- GSK Investigational Site
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Edmonton, Alberta, Canada, T5J 3S9
- GSK Investigational Site
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New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 5K4
- GSK Investigational Site
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Ontario
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Ajax, Ontario, Canada, L1S 2J5
- GSK Investigational Site
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1E4
- GSK Investigational Site
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1E2
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 3A9
- GSK Investigational Site
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Windsor, Ontario, Canada, N8X 1T3
- GSK Investigational Site
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Quebec
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Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
- GSK Investigational Site
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Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- GSK Investigational Site
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4W2
- GSK Investigational Site
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8T 7A1
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
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Alcorcón, Espagne, 28922
- GSK Investigational Site
-
Almería, Espagne, 04009
- GSK Investigational Site
-
Badalona, Espagne, 08916
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Espagne, 08036
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Espagne, 08035
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Espagne, 08003
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Espagne, 8025
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Espagne, 08950
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Espagne, 08017
- GSK Investigational Site
-
Benalmádena, Espagne, 29631
- GSK Investigational Site
-
Bilbao, Espagne, 48013
- GSK Investigational Site
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Granada, Espagne, 18014
- GSK Investigational Site
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Jerez de la Frontera, Espagne, 11407
- GSK Investigational Site
-
La Laguna Santa Cruz, Espagne, 38320
- GSK Investigational Site
-
MErida Badajoz, Espagne, 06800
- GSK Investigational Site
-
Madrid, Espagne, 28041
- GSK Investigational Site
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Madrid, Espagne, 28040
- GSK Investigational Site
-
Madrid, Espagne, 28046
- GSK Investigational Site
-
Madrid, Espagne, 28031
- GSK Investigational Site
-
Málaga, Espagne, 29010
- GSK Investigational Site
-
Pamplona, Espagne, 31008
- GSK Investigational Site
-
Pozuelo de AlarcOn Madr, Espagne, 28223
- GSK Investigational Site
-
Salamanca, Espagne, 37007
- GSK Investigational Site
-
Santander, Espagne, 39008
- GSK Investigational Site
-
Santiago de Compostela, Espagne, 15706
- GSK Investigational Site
-
Valencia, Espagne, 46017
- GSK Investigational Site
-
Valencia, Espagne, 46015
- GSK Investigational Site
-
Via-Real CastellOn, Espagne, 12540
- GSK Investigational Site
-
Vitoria-Gasteiz, Espagne, 01009
- GSK Investigational Site
-
Zaragoza, Espagne, 50009
- GSK Investigational Site
-
-
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-
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Tampere, Finlande, 33520
- GSK Investigational Site
-
Turku, Finlande, 20521
- GSK Investigational Site
-
-
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-
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Amiens, France, 80000
- GSK Investigational Site
-
Annecy, France, 74011
- GSK Investigational Site
-
Antony, France, 92160
- GSK Investigational Site
-
Besançon, France, 25030
- GSK Investigational Site
-
Brest, France, 29609
- GSK Investigational Site
-
Caen, France, 14033
- GSK Investigational Site
-
Cannes, France, 06414
- GSK Investigational Site
-
Cholet, France, 49300
- GSK Investigational Site
-
Dijon, France, 21079
- GSK Investigational Site
-
La Tronche, France, 38700
- GSK Investigational Site
-
Le Mans, France, 72037
- GSK Investigational Site
-
Lille, France, 59037
- GSK Investigational Site
-
Lyon, France, 69317
- GSK Investigational Site
-
Marseille, France, 13015
- GSK Investigational Site
-
Marseille, France, 13003.
- GSK Investigational Site
-
Montfermeil, France, 93370
- GSK Investigational Site
-
Montivilliers, France, 76290
- GSK Investigational Site
-
Montpellier, France, 34295
- GSK Investigational Site
-
Nice, France, 06001
- GSK Investigational Site
-
Paris, France, 75015
- GSK Investigational Site
-
Paris, France, 75014
- GSK Investigational Site
-
Paris, France, 75877
- GSK Investigational Site
-
Pontoise, France, 95303
- GSK Investigational Site
-
Rouen, France, 76031
- GSK Investigational Site
-
Saint-Herblain, France, 44093
- GSK Investigational Site
-
Strasbourg, France, 67091
- GSK Investigational Site
-
Suresnes, France, 92150
- GSK Investigational Site
-
Toulouse, France, 31059
- GSK Investigational Site
-
Tours, France, 37044
- GSK Investigational Site
-
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Cork, Irlande, T12 DFK4
- GSK Investigational Site
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Dublin, Irlande, D04 T6F4
- GSK Investigational Site
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Dublin, Irlande, D08 NHY1
- GSK Investigational Site
-
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-
Beersheba, Israël, 8410101
- GSK Investigational Site
-
Haifa, Israël, 34362
- GSK Investigational Site
-
Jerusalem, Israël, 91031
- GSK Investigational Site
-
Jerusalem, Israël, 91120
- GSK Investigational Site
-
Kfar Saba, Israël, 44281
- GSK Investigational Site
-
Petah Tikva, Israël, 49100
- GSK Investigational Site
-
Ramat Gan, Israël, 52621
- GSK Investigational Site
-
Tel Aviv, Israël, 64239
- GSK Investigational Site
-
Zrifin, Israël, 70300
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bari, Italie, 70124
- GSK Investigational Site
-
Bergamo, Italie, 24127
- GSK Investigational Site
-
Bologna, Italie, 40138
- GSK Investigational Site
-
Brescia, Italie, 25123
- GSK Investigational Site
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Catania, Italie, 95123
- GSK Investigational Site
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Ferrara, Italie, 44124
- GSK Investigational Site
-
Florence, Italie, 50134
- GSK Investigational Site
-
Genova, Italie, 16132
- GSK Investigational Site
-
Mantua, Italie, 46100
- GSK Investigational Site
-
Milan, Italie, 20132
- GSK Investigational Site
-
Milan, Italie, 20122
- GSK Investigational Site
-
Milan, Italie, 20123
- GSK Investigational Site
-
Milan, Italie, 20162
- GSK Investigational Site
-
Modena, Italie, 41124
- GSK Investigational Site
-
Monserrato CA, Italie, 09042
- GSK Investigational Site
-
Naples, Italie, 80131
- GSK Investigational Site
-
Padova, Italie, 35128
- GSK Investigational Site
-
Palermo, Italie, 90127
- GSK Investigational Site
-
Pavia, Italie, 27100
- GSK Investigational Site
-
Perugia, Italie, 06156
- GSK Investigational Site
-
Pisa, Italie, 56100
- GSK Investigational Site
-
Reggio Emilia, Italie, 42100
- GSK Investigational Site
-
Roma, Italie, 168
- GSK Investigational Site
-
Salerno, Italie, 84131
- GSK Investigational Site
-
Sassari, Italie, 7100
- GSK Investigational Site
-
Siena, Italie, 53100
- GSK Investigational Site
-
Torino, Italie, 10128
- GSK Investigational Site
-
Torrette AN, Italie, 60020
- GSK Investigational Site
-
Treviso, Italie, 31100
- GSK Investigational Site
-
Trieste, Italie, 34139
- GSK Investigational Site
-
Verona, Italie, 37134
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Aichi, Japon, 470-1192
- GSK Investigational Site
-
Aichi, Japon, 489-8642
- GSK Investigational Site
-
Aichi, Japon, 454-8509
- GSK Investigational Site
-
Akita, Japon, 010-8543
- GSK Investigational Site
-
Ehime, Japon, 790-0024
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Japon, 802-0052
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Japon, 811-1394
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Japon, 806-8501
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Japon, 813-0017
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Japon, 830-0011
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Japon, 805-8508
- GSK Investigational Site
-
Fukushima, Japon, 960-1295
- GSK Investigational Site
-
Gifu, Japon, 509-6134
- GSK Investigational Site
-
Hiroshima, Japon, 737-0023
- GSK Investigational Site
-
Hiroshima, Japon, 734-8530
- GSK Investigational Site
-
Hiroshima, Japon, 735-8585
- GSK Investigational Site
-
Hokkaido, Japon, 064-0804
- GSK Investigational Site
-
Hyōgo, Japon, 650-0047
- GSK Investigational Site
-
Hyōgo, Japon, 653-0013
- GSK Investigational Site
-
Ibaraki, Japon, 319-1113
- GSK Investigational Site
-
Ibaraki, Japon, 302-0022
- GSK Investigational Site
-
Ishikawa, Japon, 920-0293
- GSK Investigational Site
-
Kagawa, Japon, 762-8550
- GSK Investigational Site
-
Kagoshima, Japon, 890-8520
- GSK Investigational Site
-
Kanagawa, Japon, 236-0004
- GSK Investigational Site
-
Kanagawa, Japon, 232-0024
- GSK Investigational Site
-
Kanagawa, Japon, 231-8682
- GSK Investigational Site
-
Kanagawa, Japon, 254-8502
- GSK Investigational Site
-
Kanagawa, Japon, 236-0051
- GSK Investigational Site
-
Mie, Japon, 511-0061
- GSK Investigational Site
-
Mie, Japon, 515-8544
- GSK Investigational Site
-
Mie, Japon, 510-8561
- GSK Investigational Site
-
Miyagi, Japon, 981-8563
- GSK Investigational Site
-
Nagano, Japon, 386-8610
- GSK Investigational Site
-
Niigata, Japon, 951-8520
- GSK Investigational Site
-
Numakunai, Japon, 020-8505
- GSK Investigational Site
-
Okayama, Japon, 701-0304
- GSK Investigational Site
-
Okayama, Japon, 702-8055
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japon, 596-8501
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japon, 530-0012
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japon, 569-8686
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japon, 593-8304
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japon, 560-8552
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japon, 543-8555
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japon, 569-1192
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japon, 569-1096
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japon, 572-8551
- GSK Investigational Site
-
Shimane, Japon, 693-8501
- GSK Investigational Site
-
Shizuoka, Japon, 430-8525
- GSK Investigational Site
-
Shizuoka, Japon, 420-8527
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japon, 103-0027
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japon, 160-8582
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japon, 142-8666
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japon, 162-8655
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japon, 113-8431
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japon, 136-0075
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japon, 141-8625
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japon, 113-8519
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japon, 204-8585
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japon, 173-8606
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japon, 190-0014
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japon, 105-8471
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japon, 187-8510
- GSK Investigational Site
-
Toyama, Japon, 930-8550
- GSK Investigational Site
-
Wakayama, Japon, 640-8558
- GSK Investigational Site
-
-
Tokyo
-
Shibuya-Ku, Tokyo, Japon, 150-8935
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Feldbach, L'Autriche, 8330
- GSK Investigational Site
-
Vienna, L'Autriche, 1130
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Coimbra, Le Portugal, 3041-801
- GSK Investigational Site
-
Guarda, Le Portugal, 6300-035
- GSK Investigational Site
-
Lisbon, Le Portugal, 1649-035
- GSK Investigational Site
-
Matosinhos Municipality, Le Portugal, 4464-509
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bergen, Norvège, 5021
- GSK Investigational Site
-
Lrenskog, Norvège, 1478
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Arnhem, Pays-Bas, 6815 AD
- GSK Investigational Site
-
Breda, Pays-Bas, 4818 CK
- GSK Investigational Site
-
Deventer, Pays-Bas, 7416 SE
- GSK Investigational Site
-
Eindhoven, Pays-Bas, 5623 EJ
- GSK Investigational Site
-
Enschede, Pays-Bas, 7513 ER
- GSK Investigational Site
-
Harderwijk, Pays-Bas, 3844 DG
- GSK Investigational Site
-
Leeuwarden, Pays-Bas, 8934 AD
- GSK Investigational Site
-
Nijmegen, Pays-Bas, 6532 SZ
- GSK Investigational Site
-
Rotterdam, Pays-Bas, 3045 PM
- GSK Investigational Site
-
Zwolle, Pays-Bas, 8025 AB
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Guaynabo, Porto Rico, 00968
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Belfast, Royaume-Uni, BT9 7AB
- GSK Investigational Site
-
Birmingham, Royaume-Uni, B9 5SS
- GSK Investigational Site
-
Bradford, Royaume-Uni, BD9 6RJ
- GSK Investigational Site
-
Bristol Avon, Royaume-Uni, BS10 5NB
- GSK Investigational Site
-
Cottingham, Royaume-Uni, HU16 5JQ
- GSK Investigational Site
-
Exeter, Royaume-Uni, EX2 5DW
- GSK Investigational Site
-
Glasgow, Royaume-Uni, G31 2ER
- GSK Investigational Site
-
Glasgow, Royaume-Uni, G51 4TF
- GSK Investigational Site
-
Liverpool, Royaume-Uni, L7 8XP
- GSK Investigational Site
-
London, Royaume-Uni, EC1A 7BE
- GSK Investigational Site
-
Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni, NE7 7DN
- GSK Investigational Site
-
Nottingham, Royaume-Uni, NG5 1PB
- GSK Investigational Site
-
Oxford, Royaume-Uni, OX3 9DU
- GSK Investigational Site
-
Portsmouth, Royaume-Uni, PO6 3LY
- GSK Investigational Site
-
Preston, Royaume-Uni, PR2 9HT
- GSK Investigational Site
-
Wakefield, Royaume-Uni, WF1 4DG
- GSK Investigational Site
-
Wishaw, Royaume-Uni, ML6 0JS
- GSK Investigational Site
-
-
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-
-
Golnik, Slovénie, 4204
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Aarau, Suisse, 5001
- GSK Investigational Site
-
Basel, Suisse, 4031
- GSK Investigational Site
-
Liestal, Suisse, 4410
- GSK Investigational Site
-
Sankt Gallen, Suisse, 9007
- GSK Investigational Site
-
-
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-
-
Linköping, Suède, SE-58758
- GSK Investigational Site
-
Lund, Suède, SE-221 85
- GSK Investigational Site
-
Stockholm, Suède, SE-141 86
- GSK Investigational Site
-
Uppsala, Suède, SE-751 85
- GSK Investigational Site
-
Östersund, Suède, SE-831 83
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Banchiau Taipei, Taïwan, 220
- GSK Investigational Site
-
Changhua, Taïwan, 500
- GSK Investigational Site
-
Linkou - Taoyuan Hsien, Taïwan, 333
- GSK Investigational Site
-
Taichung, Taïwan, 404
- GSK Investigational Site
-
Taichung, Taïwan, 40705
- GSK Investigational Site
-
Taipei, Taïwan, 100
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35209
- GSK Investigational Site
-
Scottsboro, Alabama, États-Unis, 35768
- GSK Investigational Site
-
-
Arizona
-
Litchfield Park, Arizona, États-Unis, 85340
- GSK Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
- GSK Investigational Site
-
Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85251
- GSK Investigational Site
-
-
California
-
Bakersfield, California, États-Unis, 93301
- GSK Investigational Site
-
Encinitas, California, États-Unis, 92024
- GSK Investigational Site
-
Huntington Beach, California, États-Unis, 92647
- GSK Investigational Site
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- GSK Investigational Site
-
Newport Beach, California, États-Unis, 92663
- GSK Investigational Site
-
Oxnard, California, États-Unis, 93036
- GSK Investigational Site
-
Rancho Cucamonga, California, États-Unis, 91730
- GSK Investigational Site
-
Redondo Beach, California, États-Unis, 90277
- GSK Investigational Site
-
Redwood City, California, États-Unis, 94063
- GSK Investigational Site
-
Riverside, California, États-Unis, 91786
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, États-Unis, 92123
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, États-Unis, 92307
- GSK Investigational Site
-
Valencia, California, États-Unis, 91324
- GSK Investigational Site
-
Woodland, California, États-Unis, 95695
- GSK Investigational Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80238
- GSK Investigational Site
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
- GSK Investigational Site
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80923
- GSK Investigational Site
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80209
- GSK Investigational Site
-
Wheat Ridge, Colorado, États-Unis, 80033
- GSK Investigational Site
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, États-Unis, 33180
- GSK Investigational Site
-
Clearwater, Florida, États-Unis, 33765-2103
- GSK Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33316
- GSK Investigational Site
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- GSK Investigational Site
-
Hialeah, Florida, États-Unis, 33016
- GSK Investigational Site
-
Hialeah, Florida, États-Unis, 33014
- GSK Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
- GSK Investigational Site
-
Kissimmee, Florida, États-Unis, 34746
- GSK Investigational Site
-
Loxahatchee Groves, Florida, États-Unis, 33470
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, États-Unis, 33125
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, États-Unis, 33126
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, États-Unis, 33144
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, États-Unis, 33186
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, États-Unis, 33166
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, États-Unis, 33172
- GSK Investigational Site
-
Miami Lakes, Florida, États-Unis, 33014
- GSK Investigational Site
-
Miami Lakes, Florida, États-Unis, 33125
- GSK Investigational Site
-
North Palm Beach, Florida, États-Unis, 33408
- GSK Investigational Site
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32803
- GSK Investigational Site
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- GSK Investigational Site
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32819
- GSK Investigational Site
-
Sebring, Florida, États-Unis, 33870
- GSK Investigational Site
-
Tallahassee, Florida, États-Unis, 32308
- GSK Investigational Site
-
-
Georgia
-
Calhoun, Georgia, États-Unis, 30701
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
-
Glenview, Illinois, États-Unis, 60077
- GSK Investigational Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, États-Unis, 47715
- GSK Investigational Site
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, États-Unis, 66210
- GSK Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40509
- GSK Investigational Site
-
Owensboro, Kentucky, États-Unis, 42301
- GSK Investigational Site
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, États-Unis, 04401
- GSK Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- GSK Investigational Site
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21162
- GSK Investigational Site
-
Chevy Chase, Maryland, États-Unis, 20815
- GSK Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- GSK Investigational Site
-
Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
- GSK Investigational Site
-
New Bedford, Massachusetts, États-Unis, 02740
- GSK Investigational Site
-
North Dartmouth, Massachusetts, États-Unis, 02747
- GSK Investigational Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- GSK Investigational Site
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48507
- GSK Investigational Site
-
Warren, Michigan, États-Unis, 48088
- GSK Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
- GSK Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, États-Unis, 36608
- GSK Investigational Site
-
Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
- GSK Investigational Site
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63017
- GSK Investigational Site
-
Saint Charles, Missouri, États-Unis, 63301
- GSK Investigational Site
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- GSK Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68505
- GSK Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198-5990
- GSK Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, États-Unis, 08724
- GSK Investigational Site
-
Northfield, New Jersey, États-Unis, 08225
- GSK Investigational Site
-
Riverdale, New Jersey, États-Unis, 07457
- GSK Investigational Site
-
Toms River, New Jersey, États-Unis, 08755
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11215
- GSK Investigational Site
-
Corning, New York, États-Unis, 14845
- GSK Investigational Site
-
Great Neck, New York, États-Unis, 11040
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, États-Unis, 60301
- GSK Investigational Site
-
The Bronx, New York, États-Unis, 10467
- GSK Investigational Site
-
The Bronx, New York, États-Unis, 10459-2417
- GSK Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, États-Unis, 28803
- GSK Investigational Site
-
Huntersville, North Carolina, États-Unis, 28078
- GSK Investigational Site
-
Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
- GSK Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- GSK Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45231
- GSK Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- GSK Investigational Site
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, États-Unis, 97330
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, États-Unis, 16601
- GSK Investigational Site
-
Altoona, Pennsylvania, États-Unis, 15801
- GSK Investigational Site
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- GSK Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15241
- GSK Investigational Site
-
Wyomissing, Pennsylvania, États-Unis, 19610
- GSK Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, États-Unis, 02886
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, États-Unis, 29732
- GSK Investigational Site
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
- GSK Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Hendersonville, Tennessee, États-Unis, 37075
- GSK Investigational Site
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37909
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
- GSK Investigational Site
-
Amarillo, Texas, États-Unis, 79124
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75246
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75225
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, États-Unis, 77429
- GSK Investigational Site
-
Kerrville, Texas, États-Unis, 78028
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78258
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78207
- GSK Investigational Site
-
-
Utah
-
Murray, Utah, États-Unis, 84107
- GSK Investigational Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- GSK Investigational Site
-
Williamsburg, Virginia, États-Unis, 23188
- GSK Investigational Site
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
- GSK Investigational Site
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98115
- GSK Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Greenfield, Wisconsin, États-Unis, 53228
- GSK Investigational Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion clés pour l'étude :
- Participants adultes et adolescents âgés de plus ou égal à (>=) 12 ans, au moment de la signature du consentement éclairé/assentiment.
- Les participants qui ont un diagnostic d'asthme documenté par un médecin depuis> = 2 ans qui répond aux directives du National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) ou aux directives de la Global Initiative for Asthma (GINA).
Les participants recevant soit du mépolizumab 100 milligrammes (mg) soit du benralizumab 30 mg pendant >= 12 mois avant le dépistage et ont un bénéfice documenté du traitement évalué par :
(i) Réduction >=50 % de la fréquence des exacerbations depuis le début du traitement, ou (ii) Réduction >=50 % de l'utilisation d'OCS d'entretien depuis le début du traitement, ou (iii) Aucune exacerbation au cours des 6 derniers mois pendant le traitement par anti-IL-5 /5R et un score au questionnaire de contrôle de l'asthme (ACQ)-5 inférieur ou égal à (
- Une exigence bien documentée pour un traitement régulier avec des CSI à dose moyenne à élevée dans les 12 mois précédant la visite 1 avec ou sans OCS d'entretien. La dose d'entretien de CSI doit être >= 440 microgrammes (mcg) de produit propionate de fluticasone (FP) hydrofluoroalcane (HFA) par jour, ou cliniquement comparable. Les participants qui sont traités avec des CSI à dose moyenne devront également être traités avec un LABA pour être éligibles à l'inclusion.
- Traitement actuel avec au moins un médicament de contrôle supplémentaire, en plus des CSI [par exemple (par exemple), LABA, LAMA, antagoniste des récepteurs des leucotriènes (LTRA) ou théophylline].
Principaux critères d'exclusion pour l'étude :
- Participants présentant une affection pulmonaire préexistante connue et importante sur le plan clinique autre que l'asthme. Cela inclut (mais sans s'y limiter) une infection actuelle, une bronchectasie, une fibrose pulmonaire, une aspergillose bronchopulmonaire ou des diagnostics d'emphysème ou de bronchite chronique (maladie pulmonaire obstructive chronique autre que l'asthme) ou des antécédents de cancer du poumon.
- Participants souffrant d'autres affections pouvant entraîner une élévation des éosinophiles, tels que des syndromes hyperéosinophiles, notamment (mais sans s'y limiter) la granulomatose éosinophile avec polyangéite (EGPA, anciennement connue sous le nom de syndrome de Churg-Strauss) ou l'œsophagite éosinophile.
- Une malignité actuelle ou des antécédents de cancer en rémission depuis moins de 12 mois avant le dépistage (les participants qui avaient un carcinome localisé de la peau qui a été réséqué pour la guérison ne seront pas exclus).
- Cirrhose ou maladie hépatique ou biliaire instable actuelle selon l'évaluation de l'investigateur définie par la présence d'ascite, d'encéphalopathie, de coagulopathie, d'hypoalbuminémie, de varices œsophagiennes ou gastriques, d'ictère persistant.
- Participants avec un diagnostic actuel de vascularite. Les participants présentant une suspicion clinique élevée de vascularite lors du dépistage seront évalués et la vascularite actuelle sera exclue avant l'inscription.
- Participants ayant reçu de l'omalizumab (Xolair), dupilumab (Dupixent) ou du reslizumab (Cinqair/Cinqaero) dans les 130 jours précédant la visite 1.
- Participants ayant reçu un anticorps monoclonal (mAb) dans les 5 demi-vies de la visite 1.
- Intervalle QT corrigé à l'aide de la formule de Fridericia (QTcF) >= 450 millisecondes (msec) ou QTcF >= 480 msec pour les participants avec Bundle Branch Block lors de la visite de dépistage 1.
- Fumeurs actuels ou anciens fumeurs ayant fumé pendant >= 10 années-paquets (nombre d'années-paquets égal à [nombre de cigarettes par jour/20] multiplié par le nombre d'années passées à fumer). Un ancien fumeur est défini comme un participant qui a arrêté de fumer au moins 6 mois avant la visite 1.
- Participants allergiques/intolérants à un AcM ou à un agent biologique.
Critères d'exclusion clés pour la randomisation :
- Preuve d'une anomalie cliniquement significative dans la lecture excessive de l'électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations effectuée lors de la visite de dépistage 1, sur la base de l'évaluation de l'investigateur, ou QTcF> = 450 msec ou QTcF> = 480 msec pour les participants avec bloc de branche , lors de la visite de randomisation 2.
- Les participants présentant une exacerbation de l'asthme cliniquement significative dans les 7 jours précédant la randomisation doivent voir leur visite de randomisation retardée jusqu'à ce que l'investigateur considère que l'asthme du participant est stable. Si la période de dépistage de 8 semaines s'est écoulée, le participant doit être considéré comme un échec de rodage.
- Toute modification de la dose ou du régime de base de l'ICS et/ou du médicament de contrôle supplémentaire (à l'exception du traitement d'une exacerbation) pendant la période de rodage.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Depemokimab 100mg SC
Participants received GSK3511294 (Depemokimab) 100 milligrams (mg) subcutaneous (SC) injection administered every 26 weeks (week 0 and week 26) alongside placebo SC treatment matching the active comparator (participant's anti-IL-5/5R treatment prior to randomisation: either placebo matching mepolizumab every 4 weeks or placebo matching benralizumab every 8 weeks).
|
Le placebo sera une formulation liquide stérile.
Les SoC non biologiques comprendront un corticostéroïde inhalé (ICS) plus au moins un autre contrôleur, un bêta-2-agoniste à longue durée d'action (LABA), un antagoniste muscarinique à longue durée d'action (LAMA), avec ou sans corticostéroïdes oraux d'entretien (OCS).
Le PFS comprendra un baril en verre avec une aiguille et un piston pré-piquets.
GSK3511294 (Depemokimab) 100 mg SC along with the placebo and SOC will be administered.
|
|
Comparateur actif: Mepolizumab 100 mg / Benralizumab 30 mg SC
Participants received their existing active comparator (either mepolizumab 100 mg every 4 weeks or benralizumab 30 mg every 8 weeks) according to the participant's treatment prior to randomisation plus placebo SC matching GSK3511294 (Depemokimab) administered every 26 weeks.
|
Le placebo sera une formulation liquide stérile.
Les SoC non biologiques comprendront un corticostéroïde inhalé (ICS) plus au moins un autre contrôleur, un bêta-2-agoniste à longue durée d'action (LABA), un antagoniste muscarinique à longue durée d'action (LAMA), avec ou sans corticostéroïdes oraux d'entretien (OCS).
Le PFS comprendra un baril en verre avec une aiguille et un piston pré-piquets.
Mepolizumab 100 mg SC will be administered in a single-use PFS.
Benralizumab 30 mg will be administered in a single-use PFS.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Annualized Rate of Clinically Significant Exacerbations Over 52 Weeks
Délai: Up to Week 52
|
Clinically significant exacerbations recorded were defined as worsening of asthma requiring the use of systemic corticosteroids (CS) [such as intramuscular (IM), intravenous (IV) or oral] and/or hospitalization and/or Emergency Department (ED) visit.
For all participants, IV or oral steroids (e.g., prednisone) for at least 3 days or a single IM corticosteroid dose is required.
For participants on maintenance systemic corticosteroids, at least double the existing maintenance dose for at least 3 days is required.
Exacerbations recorded in the electronic case report form (eCRF) were considered as verified clinically significant exacerbations and included in the primary analysis.
Exacerbations separated by less than 7 days was treated as a continuation of the same exacerbation.
|
Up to Week 52
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Weighted Mean (WM) Change From Baseline in St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) Total Score
Délai: From Baseline (Day 1) up to Week 52
|
SGRQ: validated, disease specific questionnaire comprising of 51 questions designed to measure health related quality of life in participants with disease of airway obstruction.
It assesses how respiratory symptoms and limitations affect daily life.
SGRQ 3 domains: Symptoms, Activity and, Impacts.
Each item has an empirically derived weight, and domain scores are combined to produce a total score ranging: 0 to 100.
Scores are expressed as a percentage of overall impairment between 100 (worst possible health status) and 0 (best possible health status).
Higher scores indicating greater impairment of quality of life.
Change from Baseline (CFB): value at indicated time point minus Baseline value.
For each participant, WM CFB in SGRQ total score was calculated using linear trapezoidal rule to estimate area under the curve (AUC) from Baseline (Day 1) across Weeks 4, 12, 26, and 52 and presented as a single consolidated SGRQ total score on original scale (i.e., not expressed per unit time).
|
From Baseline (Day 1) up to Week 52
|
|
Weighted Mean Change From Baseline in Asthma Control Questionnaire-5 (ACQ-5) Score
Délai: From Baseline (Day 1) up to Week 52
|
The ACQ 5 is a validated, 5-item patient reported tool assessing asthma symptoms over the past week.
The 5 questions enquired to recall how their asthma had been during the previous week and to respond about the frequency and/or severity of symptoms (nocturnal awakening, waking in the morning, activity limitation, shortness of breath and wheezing).
Each item is scored from 0 (no impairment) to 6 (maximum impairment), and the final ACQ 5 score is the average of all items, ranging from 0 to 6. Lower scores indicate better asthma control, while higher scores indicate poorer control.
CFB was defined as value at the indicated time point minus Baseline value.
For each participant, the WM CFB in ACQ-5 score was calculated using the linear trapezoidal rule to estimate the AUC from Baseline (Day 1) across Weeks 4, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 28, 32, 36, 40, 44, 48 and 52) and presented as a single consolidated ACQ-5 score on the original scale (i.e., not expressed per unit/time).
|
From Baseline (Day 1) up to Week 52
|
|
Weighted Mean Change From Baseline in Pre-bronchodilator Forced Expiratory Volume in One Second (FEV1)
Délai: From Baseline (Day 1) up to Week 52
|
Forced Expiratory Volume in One Second (FEV1) is defined as the volume of air that can be forced out in one second after taking a deep breath by a person and was measured by spirometry testing.
Change from Baseline in clinic pre-bronchodilator FEV1 was determined.
Change from Baseline was defined as value at the indicated time point minus Baseline value.
For each participant, the WM change from baseline in FEV1 was calculated using the linear trapezoidal rule to estimate the AUC from Baseline (Day 1) across Weeks 12, 26, 40, and 52).
WM change from baseline in FEV1 over 52-week period was presented as a single consolidated data.
|
From Baseline (Day 1) up to Week 52
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chupp G, Nagase H, Skowasch D, Devouassoux G, Cote A, Jackson DJ, Jackson DJ, Wechsler ME, Imber V, McGinniss JE, K SO, Howarth P, Pavord ID; NIMBLE Study Investigators. Switching to twice-yearly depemokimab from mepolizumab/benralizumab in severe asthma: A multicenter, randomized, double-blind, Phase 3A Clinical Trial (NIMBLE). Am J Respir Crit Care Med. 2026 Feb 11:aamag031. doi: 10.1093/ajrccm/aamag031. Online ahead of print.
- Seluk L, Davis AE, Rhoads S, Wechsler ME. Novel asthma treatments: Advancing beyond approved novel step-up therapies for asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2025 Jan;134(1):9-18. doi: 10.1016/j.anai.2024.09.016. Epub 2024 Oct 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
14 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
14 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2021
Première publication (Réel)
22 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité immédiate
- Hypersensibilité
- Asthme
- Administration des services de santé
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Qualité des soins de santé
- Indicateurs de qualité, soins de santé
- Standard de soins
- mépolizumab
- benralizumab
Autres numéros d'identification d'étude
- 206785
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'IPD de cette étude sera disponible via le site de demande de données d'étude clinique.
Délai de partage IPD
L'IPD sera disponible dans les 6 mois suivant la publication des résultats des critères d'évaluation principaux, des principaux critères d'évaluation secondaires et des données de sécurité de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
L'accès est fourni après qu'une proposition de recherche est soumise et a reçu l'approbation du comité d'examen indépendant et après qu'un accord de partage de données est en place.
L'accès est accordé pour une période initiale de 12 mois, mais une prolongation peut être accordée, lorsqu'elle est justifiée, jusqu'à 12 mois supplémentaires.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .