- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04719026
심근경색으로 급성 입원한 환자의 치주 건강: 사례 대조 연구 (PEDICAD)
심장 마비는 전 세계적으로, 특히 스코틀랜드 내에서 성인 인구의 주요 사망 원인으로 남아 있습니다. 일반 인구의 많은 부분이 유전적 구성, 질병 프로파일 및 라이프스타일 선택으로 인해 심장마비로 고통받을 위험이 증가합니다.
문헌에 따르면 이러한 알려진 위험 요인 외에도 신체의 다른 곳에서 장기간 지속되는 염증(감염 또는 부상에 대한 조직의 반응)이 심장마비의 원인이 될 수 있습니다. 잇몸 질환이 그러한 상태 중 하나일 수 있다고 제안되었습니다. 잇몸 질환을 치료하지 않고 방치하면 염증 분자가 잇몸에서 혈류로 퍼져 다양한 신체 구조에 영향을 미칠 수 있는 장기적인 염증 부담에 전신이 노출될 수 있습니다. 이 연구는 다른 위험 요인을 고려한 후 최근에 심장마비를 겪은 참가자의 잇몸 건강을 심장 문제 병력이 없는 참가자의 잇몸 건강과 비교하여 잇몸 질환이 심장마비 위험에 미치는 영향을 조사합니다. 연구 결과는 잇몸 질환 치료가 심장마비 위험과 비용 효율성에 미치는 영향을 확립하기 위한 향후 연구 설계에 중요한 정보를 제공할 것입니다. 궁극적으로 이 연구는 심장마비의 또 다른 위험 요소를 다루어 공중 보건 예방 전략의 강화를 알릴 것입니다.
연구 개요
상세 설명
관상 동맥 질환(CAD)은 대부분의 심근 경색 사례를 유발하는 다인성 상태이며 유전, 생활 방식 및 환경 요인의 상호 작용으로 인해 발생합니다. 그러나 CAD 환자의 50% 정도는 다른 기여 메커니즘의 존재를 시사하는 CAD의 고전적 위험 요소가 부족합니다. 염증은 동맥에서 형성되고(죽상동맥경화증) CAD3로 이어지는 플라크의 개시 및 성장에서 중심적인 역할을 합니다. 이러한 치주 질환으로서 치아 지지 구조의 점진적인 파괴로 이어지는 염증 과정이 CAD와 관련되어 있습니다. 생체 내 전임상 연구는 치주 질환과 관련된 박테리아가 죽상동맥경화증을 악화시킬 수 있음을 보여주었습니다 7. 수많은 임상 연구에서 심근 경색 에피소드 이후 다양한 추적 시간에서 치주 질환과 CAD 사이의 연관성을 조사했습니다 8-9. 그러나 심근경색의 급성기 동안 이러한 연관성을 조사한 보고는 없다. 또한 사례 관리 연구에서 알려진 모든 CAD 위험 요소의 엄격한 일치에 대한 필요성이 지금까지 감독되었습니다.
연구의 근거:
이 환자-대조 연구는 급성 심근 경색으로 입원한 환자의 치아 지지 구조(치주)의 건강을 알려진 CAD 위험 요인, 연령 및 성별에 대해 엄격하게 일치된 환자의 대조군과 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aberdeen, 영국, AB25 2ZR
- Dr Karolin Hijazi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
Aberdeen Royal Infirmary의 Cardiology Ward and Coronary Care Unit에 급성 심근 경색으로 입원한 환자 중에서 사례 연구 그룹의 환자를 모집합니다.
연령(±7세), 성별, CAD 위험 요인(고혈압, 비만, 당뇨병, 흡연, 고콜레스테롤혈증 및 가족력)이 일치하지만 심근경색 병력이 없는 치과 환자의 대조군을 Aberdeen Dental에서 선택합니다. 학교 또는 SHARE 등록부 또는 NHS Research Scotland Primary Care Network를 통해
설명
포함 기준:
- 증례 : 급성심근경색으로 입원한 20~90세 환자
- 대조군: 나이, 성별(±7) 및 관상동맥질환(고혈압, 비만, 당뇨병, 흡연, 고콜레스테롤혈증)의 위험 요인에 대해 사례 연구 그룹의 환자와 일치했지만 심근 병력이 없는 20-90세의 치과 환자 경색)
제외 기준:
- 심한 동반질환, 동의불가, 임산부, 기타 전신염증질환자, 최근 3년 이내 항균제 또는 항생제 복용자, 사이클로스포린, 칼슘채널차단제, 페니토인 등 약물복용자, 면역저하환자, 악성종양, 2형 또는 3형 과민증이 있는 녹청
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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케이스
Aberdeen Royal Infirmary의 Cardiology Ward and Coronary Care Unit에 급성 심근 경색으로 입원한 환자 중에서 사례 연구 그룹의 환자를 모집합니다.
모든 환자는 ESC 가이드라인10에 따라 1형 심근경색에 대한 현재 임상 기준을 사용하여 진단되고 입원 3일 이내에 모집됩니다.
이 팔의 모집이 완료되었습니다.
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증례와 대조군에서 치주염의 유병률을 조사하기 위한 관찰 연구입니다.
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통제 수단
Aberdeen Dental School에서는 연령(±3세), 성별 및 CAD 위험 요인(고혈압, 비만, 당뇨병, 흡연, 고콜레스테롤혈증 및 가족력)이 일치하지만 심근경색 병력이 없는 치과 환자의 대조군을 선택합니다. 또는 SHARE 등록부 또는 NHS Research Scotland Primary Care Network를 통해 초대를 받습니다.
이 연구 부문의 모집이 진행 중입니다.
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증례와 대조군에서 치주염의 유병률을 조사하기 위한 관찰 연구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주염의 유병률
기간: 단일 지점 검사
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우리의 주요 목표는 급성 심근 경색으로 입원한 환자의 치주 건강을 대조군과 비교하여 설명하는 것입니다.
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단일 지점 검사
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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